POSACONAZOL ALMOVAR 100 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY ŻOŁĄDKOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Posakonazol Almovar 100 mg tabletki gastrorysistantne EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Posaconazol Almovar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Posaconazol Almovar
3. Jak stosować Posaconazol Almovar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Posaconazol Almovar
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Posaconazol Almovar i w jakim celu się go stosuje

Posaconazol Almovar zawiera substancję czynną o nazwie posakonazol, która należy do grupy leków zwanych „antygrzybiczymi”. Stosuje się ją w celu zapobiegania i leczenia wielu różnych zakażeń grzybiczych.

Ten lek działa poprzez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu niektórych rodzajów grzybów, które mogą powodować zakażenia.

Posakonazol może być stosowany u dorosłych w celu leczenia zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus.

Posakonazol może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat i ważących więcej niż 40 kg w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

• zakażeń wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie poprawiły się podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi amfoterycyną B lub itrakonazolem lub gdy leczenie tymi lekami musiało być przerwane;
• zakażeń wywołanych przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie poprawiły się podczas leczenia amfoterycyną B lub gdy leczenie amfoterycyną B musiało być przerwane;
• zakażeń wywołanych przez grzyby powodujące choroby znane jako „chromoblastomicosis” i „micetoma”, które nie poprawiły się podczas leczenia itrakonazolem lub gdy leczenie itrakonazolem musiało być przerwane;
• zakażeń wywołanych przez grzyb zwanego Coccidioides, które nie poprawiły się podczas leczenia jednym lub kilkoma lekami, amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem, lub gdy leczenie tymi lekami musiało być przerwane.

Ten lek może być również stosowany w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat i ważących więcej niż 40 kg, którzy mają wysokie ryzyko zachorowania na zakażenie grzybicze, takie jak:

• pacjenci z osłabionym układem immunologicznym w wyniku chemioterapii przeciwko „ostrycej białaczce szpikowej” (OBS) lub „zespół mielodysplastyczny” (MZS)
• pacjenci, którzy otrzymują „wysokie dawki leczenia immunosupresyjnego” po „przeszczepie komórek macierzystych krwi” (PKMK).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Posaconazol Almovar

Nie przyjmuj Posaconazol Almovar

• jeśli jesteś uczulony na posakonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli przyjmujesz: terfenadynę, astemizol, cisapryd, pimozid, halofantrynę, chinidynę, jakikolwiek lek zawierający „alkaloidy ergotowe”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, lub „statynę”, taką jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna.
• jeśli rozpocząłeś przyjmowanie wenetoklasu lub Twoja dawka wenetoklasu jest stopniowo zwiększana w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL).

Nie przyjmuj posakonazolu, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem posakonazolu.

Zobacz sekcję „Pozostałe leki i Posaconazol Almovar” poniżej, aby uzyskać więcej informacji, w tym informacje dotyczące innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z posakonazolem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, jeśli:

• przedtem wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, flukonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• miałeś lub masz problemy z wątrobą. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku.
• rozwinąłeś ciężką biegunkę lub wymioty, ponieważ mogą one ograniczyć skuteczność tego leku.
• masz zaburzenia rytmu serca (EKG) z objawami tak zwanego wydłużenia intervalu QTc
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca
• masz bardzo wolne bicie serca
• masz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca
• masz jakiekolwiek problemy z poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi
• przyjmujesz winkrystynę, winblastynę i inne „alkaloidy winca” (leki stosowane w leczeniu raka).
• przyjmujesz wenetoklas (lek stosowany w leczeniu raka).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem posakonazolu.

Jeśli rozwinąłeś ciężką biegunkę lub wymioty (czujesz się chory) podczas przyjmowania posakonazolu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 4.

Dzieci

Nie podawaj posakonazolu dzieciom poniżej 2 roku życia.

Pozostałe leki i Posaconazol Almovar

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek.

Nie przyjmuj Posaconazol Almovar, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadynę (stosowaną w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cisaprydę (stosowaną w leczeniu problemów z żołądkiem)
• pimozid (stosowaną w leczeniu objawów zespołu Tourette i chorób psychicznych)
• halofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii)
• chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Posakonazol może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może spowodować poważne zaburzenia rytmu serca.

• jakikolwiek lek zawierający „alkaloidy ergotowe”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. Posakonazol może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może spowodować poważne zmniejszenie przepływu krwi do palców rąk lub stóp i uszkodzenie ich.
• „statynę”, taką jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna, stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu.
• wenetoklas, gdy jest stosowany na początku leczenia rodzaju raka, przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL).

Nie przyjmuj posakonazolu, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Pozostałe leki

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych powyżej. Oprócz leków wymienionych powyżej, istnieją inne leki, które mogą zwiększać ryzyko problemów z rytmem serca, które może być większe podczas przyjmowania posakonazolu. Upewnij się, że poinformujesz lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (z przepisem lub bez).

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych posakonazolu poprzez zwiększenie jego stężenia we krwi.

Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność posakonazolu poprzez obniżenie jego poziomu we krwi:

• rifabutynę i ryfampicynę (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń). Jeśli już przyjmujesz rifabutynę, będziesz musiał wykonać badanie krwi, a także być świadomy możliwych działań niepożądanych rifabutyny.
• fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital lub primidon (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu drgawkom).
• efawirenz i fosamprenawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.

Posakonazol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych innych leków poprzez zwiększenie ich stężenia we krwi. Leki te obejmują:

• winkrystynę, winblastynę i inne „alkaloidy winca” (stosowane w leczeniu raka)
• wenetoklas (stosowany w leczeniu raka)
• cyklosporynę (stosowaną podczas lub po przeszczepach)
• takrolimusz i syrolimusz (stosowane podczas lub po przeszczepach)
• rifabutynę (stosowaną w leczeniu pewnych zakażeń)
• leki stosowane w leczeniu HIV, zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, które są stosowane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako uspokajające lub rozluźniające mięśnie)
• diltiazem, werapamil, nifedypinę, nizoldypinę lub inne „blokery kanałów wapniowych” (stosowane w leczeniu nadciśnienia)
• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca)
• glibenklamid lub inne „sulfonilomocznikowe” (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi)
• kwas transretinowy (ATRA), zwany również tretynoiną (stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów raka krwi).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem posakonazolu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Nie przyjmuj posakonazolu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania posakonazolu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Nie karm pijąc posakonazol, ponieważ niewielkie ilości mogą przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub mieć niewyraźne widzenie podczas przyjmowania posakonazolu, co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn i skontaktuj się z lekarzem.

Posaconazol Almovar zawiera sodę

Posaconazol Almovar zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, można go uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Posaconazol Almovar

Nie zmieniaj bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pomiędzy tabletkami posakonazolu a zawiesiną doustną posakonazolu, ponieważ może to powodować brak skuteczności lub zwiększać ryzyko reakcji niepożądanych.

Przyjmuj posakonazol dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka jest zalecana dawka

Zalecana dawka to 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy dziennie w pierwszym dniu, a następnie 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz dziennie.

Czas trwania leczenia może zależeć od rodzaju zakażenia, które masz, i może być dostosowany indywidualnie dla Ciebie przez lekarza. Nie zmieniaj samodzielnie dawki ani nie zmieniaj schematu leczenia przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jak przyjmować ten lek

• Przyjmuj tabletkę całą z wodą.
• Nie miażdż, nie żuj, nie łam i nie rozpuszczaj tabletki.
• Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.

Co zrobić, gdy przyjmiesz zbyt dużo Posaconazol Almovar

Jeśli uważasz, że możesz przyjąć zbyt dużo posakonazolu, poinformuj niezwłocznie lekarza lub udaj się do szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć Posaconazol Almovar

• Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najwcześniej.
• Jednak jeśli jest to już czas na następną dawkę, nie przyjmuj dawki pominiętej i wróć do swojego normalnego schematu.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych; może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• nudności lub wymioty (czujesz się lub jesteś chory), biegunka
• objawy problemów z wątrobą, w tym żółtaczka skóry lub białek oczu, niezwykle ciemny mocz lub jasne stolce, czujesz się chory bez widocznej przyczyny, problemy ze żołądkiem, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub słabość, zwiększone enzymy wątrobowe wykryte w badaniach krwi
• reakcja alergiczna

Pozostałe działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częste: poniższe może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• zmiana poziomów soli we krwi wykryta w badaniach krwi, której objawami są uczucie zamieszania lub słabości
• nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zdrętwienie, mrowienie, swędzenie, pełzanie, ukłucia lub pieczenie
• ból głowy
• niskie poziomy potasu, wykryte w badaniach krwi
• niskie poziomy magnezu, wykryte w badaniach krwi
• wysokie ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból brzucha lub dolegliwości żołądkowe, wzdęcia, suchość w ustach, zmiany w odczuciu smaku
• palić się w żołądku (uczucie palenia w klatce piersiowej, które sięga do gardła)
• niskie poziomy „neutrofili”, rodzaju białych krwinek (neutropenia), co może sprawić, że będziesz bardziej podatny na infekcje i które są wykrywane w badaniach krwi
• gorączka
• uczucie słabości, zawroty głowy, zmęczenie lub senność
• wysypka
• swędzenie
• zaparcie
• dolegliwości odbytu

Rzadkie: poniższe może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• anemia, której objawami są bóle głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, trudności z oddychaniem lub bladość i niskie poziomy hemoglobiny wykryte w badaniach krwi
• niskie poziomy płytek krwi (trombocytopenia), wykryte w badaniach krwi. Może to powodować krwawienia
• niskie poziomy „leukocytów”, rodzaju białych krwinek (leukopenia), wykryte w badaniach krwi. Może to sprawić, że będziesz bardziej podatny na infekcje
• wysokie poziomy „eozynofili”, rodzaju białych krwinek (eozynofilia). Może to pojawić się, jeśli masz stan zapalny
• zapalenie naczyń krwionośnych
• problemy z rytmem serca
• atak (drgawki)
• uszkodzenie nerwowe (neuropatia)
• nierówny rytm serca, wykryty w elektrokardiogramie (EKG), kołatanie serca, wolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi
• zapalenie trzustki (pankreatitis). Może to powodować silny ból brzucha
• przerwanie dostawienia tlenu do śledziony (zawał śledziony), co może powodować silny ból brzucha
• ciężkie problemy z nerkami, których objawami są zwiększona lub zmniejszona ilość oddawanego moczu z niezwykłym kolorem
• wysokie poziomy kreatyniny we krwi, wykryte w badaniach krwi
• kaszel, odbijanie
• krwawienia z nosa
• ostry i silny ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból przepony)
• zapalenie węzłów chłonnych (limfadenopatia)
• zmniejszona wrażliwość, szczególnie na skórze
• drżenie
• wysokie lub niskie poziomy cukru we krwi
• niewyraźne widzenie, wrażliwość na światło
• wypadanie włosów (łysienie)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie niepokoju
• ból, ból pleców lub szyi, ból w rękach lub nogach
• zatrzymanie wody (obrzęk)
• problemy miesiączkowe (nieprawidłowe krwawienia)
• niezdolność do spania (bezsenność)
• niezdolność do mówienia
• opuchlizna jamy ustnej
• nieprawidłowe sny lub problemy ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagą
• zapalenie błony śluzowej
• zatkany nos
• trudności z oddychaniem
• dolegliwości w klatce piersiowej
• uczucie zatrzymania wody
• nudności, wymioty, skurcze i biegunka od lekkich do ciężkich, zwykle spowodowane przez wirus, ból brzucha
• odbijanie
• uczucie niepokoju

Rzadko: poniższe może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• zapalenie płuc, którego objawami są uczucie braku tchu i wydzielina z płuc
• wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne), które może powodować ciężkie uszkodzenia płuc i serca
• problemy krwiotwórcze, takie jak nieprawidłowa krzepliwość krwi lub przedłużone krwawienia
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym ogólna wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry
• problemy psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma
• zawroty głowy
• problemy z myśleniem lub mówieniem, gwałtowne ruchy, szczególnie w rękach, które nie mogą być kontrolowane
• udar mózgu, którego objawami są ból, słabość, zdrętwienie lub mrowienie w kończynach
• obecność ślepej plamki lub ciemnej plamki w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które może powodować zatrzymanie serca i śmierć, problemy z rytmem serca z nagłą śmiercią
• zakrzepy krwi w nogach (zakrzepica żył głębokich), których objawami są silny ból lub opuchlizna nóg
• zakrzepy krwi w płucach (zakrzepica płucna), których objawami są uczucie braku tchu lub ból podczas oddychania
• krwawienie z żołądka lub jelit, którego objawami są wymioty krwi lub krew w stolcu
• zablokowanie jelita (niedrożność jelit), szczególnie jelita cienkiego. Blokada ta uniemożliwia przejście treści jelitowych do okrężnicy i którego objawami są uczucie wzdęcia, wymioty, ciężkie zaparcie, utrata apetytu i skurcze
• „zespół hemolityczno-uremicznego”, który pojawia się, gdy dochodzi do zniszczenia czerwonych krwinek (hemolizy), co może wystąpić z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia”, niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych, białych i płytek krwi), wykryty w badaniach krwi
• plamy fioletowe i duże na skórze (płytka trombocytopeniczna)
• zapalenie twarzy lub języka
• depresja
• widzenie podwójne
• ból piersi
• niewydolność gruczołów nadnerczowych, co może powodować słabość, zmęczenie, utratę apetytu, zmiany koloru skóry
• niewydolność gruczołu przysadki, co może powodować niskie poziomy hormonów we krwi, które wpływają na funkcję narządów płciowych męskich lub żeńskich
• problemy ze słuchem
• pseudoaldosteronizm, który powoduje wysokie ciśnienie krwi z niskim poziomem potasu (pojawia się w badaniach krwi)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• niektórzy pacjenci również zgłaszali uczucie zamieszania po przyjęciu posakonazolu.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Posaconazol Almovar

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Posaconazol Almovar

• Substancją czynną jest posakonazol. Każda tabletka zawiera 100 mg posakonazolu.
• Pozostałe składniki to Rdzeń tabletki: octan hipromelozy, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kroscarmelosa sodowa, stearynian magnezu Materiał powlekający: poli(alcohol winylowy), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty (E172)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Posaconazol Almovar są tabletkami powlekanymi o kolorze żółtym, owalnymi i dwuwypukłymi (17,7 mm długości i 7,0 mm szerokości).

Tabletki Posaconazol Almovar są dostępne w opakowaniach zawierających 24, 48 i 96 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15

3450-232 Mortágua,

Portugalia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15, 16

3450-232 Mortágua

Portugalia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LAPHYSAN, S.A.U.

Anabel Segura 11, Edificio A, Planta 4, Puerta D,

28108 Alcobendas - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia Posaconazol Almovar

Hiszpania Posaconazol Almovar 100 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/