POLIELEKTROLITYKA PLUS BRAUN MINIPLASCO KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla pacjenta

Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco stężony roztwór do infuzji

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco
3. Jak stosować Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco i w jakim celu się go stosuje

Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco to wodny roztwór do wstrzykiwań elektrolitów, który należy do grupy leków zwanych połączeniami elektrolitów.

Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco stosuje się jako uzupełnienie roztworów do żywienia pozajelitowego (żywienia bezpośrednio do żyły) w celu ułatwienia wykorzystania aminokwasów (typu składników odżywczych, które są podstawą białek) i utrzymania odpowiednich poziomów soli i substancji kwasowych w organizmie (równowaga elektrolitowa i kwasowo-zasadowa).

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco

Nie stosuj Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W przypadkach, w których podawanie sodu, wapnia, potasu, magnezu, cynku, chloru lub octanu może być szkodliwe, takich jak:
• nadmiar wody we krwi (nadmiar wody)
• nadmiar sodu, potasu, wapnia lub chloru we krwi
• uszkodzenia nerek
• uszkodzenia serca
• gromadzenie się płynów (obrzęk)
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• stan przedrzucawkowy (powikłanie ciąży z występowaniem drgawek)
• brak produkcji moczu (bezmocz)
• Skład Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco nie zaleca jego stosowania u dzieci i młodzieży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco.

Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco to stężony roztwór elektrolitów, hipertoniczny (7,620 mOsm/l) i zawsze powinien być stosowany rozcieńczony w roztworach do żywienia pozajelitowego. Nie powinien być podawany bezpośrednio.

Należy wykonać różne badania laboratoryjne: bilansu wody, równowagi kwasowo-zasadowej i analizy krwi (jonogramu) oraz, w zależności od wyników, mogą być podawane oddzielnie inne elektrolity; jest to szczególnie ważne w przypadku fosforanu, niezbędnego do metabolizmu składników odżywczych. W tym przypadku fosforan jest dodawany, gdy roztwór polielektrolitowy jest już rozcieńczony, aby uniknąć możliwej precipitacji z wapniem obecnym w roztworze.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub serca, szczególnie jeśli są starsze lub znajdują się w okresie pooperacyjnym, należy zwrócić uwagę na stosowanie roztworów zawierających więcej niż 30 mEq sodu i 40 mEq potasu na litr.

Ze względu na zawartość sodu wymaga specjalnej ostrożności u pacjentów leczonych kortykosteroidami lub kortykotropiną (lekami przeciwzapalnymi) lub u pacjentów z retencją soli.

Podawanie potasu powinno być monitorowane za pomocą elektrokardiogramów, ponieważ poziomy potasu we krwi nie są koniecznie wskazujące na poziomy potasu w tkankach.

U pacjentów, którzy otrzymują barbiturany, narcotyki lub hipnotyki (uspokajające), należy dostosować dawki, ponieważ roztwory zawierające magnez potęgują działanie depresyjne tych leków.

Ze względu na zawartość magnezu i/lub wapnia i/lub potasu, powinien być stosowany z wielką ostrożnością u pacjentów, którzy otrzymują preparaty cyfrowe (leki na serce, np. digoksyna)

Ponieważ Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco jest stosowany łącznie z roztworami do żywienia pozajelitowego, należy uwzględnić środki ostrożności związane z podawaniem glukozy, tłuszczów i aminokwasów. Należy regularnie kontrolować poziomy triglicerydów w osoczu, bilirubiny i transaminaz, jeśli podejrzewa się zaburzenia metabolizmu tłuszczów i glukozy w przypadku zmniejszonej tolerancji.

Dzieci i młodzież

Skład Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco nie zaleca jego stosowania u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki lub mogłeś potrzebować stosowania innych leków.

Nie obserwuje się interakcji między Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco a roztworami do żywienia pozajelitowego. Interakcje między roztworami elektrolitów a roztworami aminokwasów, węglowodanów i tłuszczów występują tylko wtedy, gdy elektrolity występują w stężeniach znacznie wyższych niż w Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Kortykosteroidy/steroidy (przeciwzapalne)
• Barbiturany, narcotyki lub hipnotyki (uspokajające)
• Glikozydy nasercowe (digoksyna, metyldigoksyna)

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami w tej charakterystyce i jest prowadzona odpowiednia kontrola, nie ma specyficznych powikłań związanych ze stosowaniem tego leku w czasie ciąży i laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Nie dotyczy.

3. Jak stosować Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco

Ten lek będzie podawany przez personel medyczny.

Ten roztwór nigdy nie powinien być podawany bezpośrednio pacjentowi. Powinien być stosowany tylko rozcieńczony (zmieszany) z innymi roztworami do żywienia pozajelitowego (żywienia dożylnego).

Roztwór Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco powinien być dodany do roztworu do żywienia pozajelitowego w momencie podawania. Mieszanka może być stosowana przez maksymalnie 24 godziny.

Przed użyciem należy wymieszać roztwór i stosować tylko wtedy, gdy emulsja jest homogenna

Dawka będzie zależała od stanu pacjenta i wyników badań krwi.

Jeśli zażyjesz więcej Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco, niż powinieneś

Ponieważ forma podawania (rozcieńczony w roztworach do żywienia pozajelitowego) utrudnia przedawkowanie, w przypadku przypadkowego przedawkowania, należy przerwać podawanie i leczyć objawy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wszystkie składniki roztworu są zwykłymi składnikami organizmu, dlatego nie przewiduje się wystąpienia działań niepożądanych.

Należy kontrolować poziomy elektrolitów we krwi, ponieważ nadmiar lub niedobór jednego lub więcej jonów w roztworze może powodować działania niepożądane:

• Nadmiar sodu może powodować obrzęki i następczy niewydolność serca w przypadku pacjentów z niewydolnością serca.

• Nadmiar potasu może powodować nieprawidłowy elektrokardiogram, zaburzenia rytmu serca prowadzące do zatrzymania serca, parestezje i porażenie, zaburzenia psychiczne i osłabienie. Niedobór potasu może powodować zaburzenia funkcji nerwowo-mięśniowej i prowadzić do rozciągnięcia jelit lub nawet porażenia jelit.

• Nadmiar magnezu może powodować osłabienie mięśni, zaczerwienienie, potowanie, niedociśnienie, kolaps krążenia i depresję funkcji serca i ośrodkowego układu nerwowego. Niedobór magnezu może powodować nadwrażliwość, zaburzenia psychiczne, tachykardię, nadciśnienie i zaburzenia funkcji nerwowo-mięśniowej.

• Nadmiar wapnia może powodować depresję, bóle głowy, senność, dezorientację, omdlenie, trudności w połykaniu, hipotonię mięśni szkieletowych i gładkich, zaburzenia rytmu serca i śpiączkę. Niedobór wapnia może powodować nadwrażliwość nerwowo-mięśniową (parestezje, skurcze, tetanię i charakterystyczne zaburzenia wielkiego padacza).

• Niedobór fosforu może prowadzić do zaburzeń utlenowania tkanek i ostrej anemii hemolitycznej. W odniesieniu do wapnia, nadmiar fosforu może powodować hipokalcemię z następczą nadwrażliwością nerwowo-mięśniową.

Mogą wystąpić reakcje niepożądane związane z drogą podawania (zakażenie, zakrzepica żył lub flebitis i reakcje na przedostanie się leku poza naczynie)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera cząstki na dnie opakowania, lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków i materiałów, które były w kontakcie z nimi, nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco to stężony roztwór do infuzji, klarowny i bezbarwny, który jest dostępny w ampułkach polietylenowych (MiniPlasco) po 20 ml w opakowaniach po 10 i 100 ampułek

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

ul. Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Kwiecień 2018.

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Informacja ta jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco to roztwór hipertoniczny, dlatego powinien być rozcieńczony przed zastosowaniem. Nie powinien być podawany bezpośrednio pacjentowi.

Roztwór jednorazowego użytku. Po otwarciu opakowania należy wyrzucić niewykorzystany roztwór.

Powinien być podawany rozcieńczony w roztworze do żywienia pozajelitowego, który jest podawany dożylnie. Roztwór Polielectrolítica Plus Braun Miniplasco powinien być dodany do roztworu do żywienia pozajelitowego w momencie podawania. Mieszanka może być stosowana przez maksymalnie 24 godziny.

Przed użyciem należy wymieszać roztwór i stosować tylko wtedy, gdy emulsja jest homogenna.

Ten lek jest niezgodny z roztworami zawierającymi fosforany, szczawiany lub węglany/bikarboniany, ponieważ może dojść do wytrącania się jonu wapnia. Siarczan magnezu, streptomycyna i tetracykliny są niezgodne z roztworami wapnia, ponieważ tworzą nierozpuszczalne związki. W każdym przypadku przed zmieszaniem roztworu z innymi lekami należy uwzględnić możliwe niezgodności.