PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Zapytaj lekarza o receptę na PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Jak stosować PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Plerixafor Glenmark 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Plerixafor Glenmark i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plerixafor Glenmark
- Sposób stosowania Plerixafor Glenmark
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Plerixafor Glenmark
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Plerixafor Glenmark i w jakim celu się go stosuje
Plerixafor Glenmark zawiera substancję czynną pleriksafor, który blokuje białko na powierzchni komórek macierzystych hematopojetycznych. Białko to „zamyka” komórki macierzyste krwi w szpiku kostnym. Pleriksafor poprawia uwalnianie komórek macierzystych do krwiobiegu (mobilizacja). Komórki macierzyste można później odzyskać za pomocą urządzenia, które separuje składniki krwi (maszyna do aferezy), a następnie zamrozić i przechowywać do przeszczepu.
Jeśli mobilizacja jest niewystarczająca, podaje się pleriksafor, aby pomóc w odzyskaniu komórek macierzystych z krwi pacjenta do pobrania, przechowywania i ponownego wprowadzenia (przeszczepu),
- u pacjentów dorosłych z chłoniakiem (nowotworem białaczki) lub szpiczakiem mnogim (nowotworem, który wpływa na komórki plazmatyczne szpiku kostnego).
- u dzieci w wieku od 1 do mniej niż 18 lat z chłoniakiem lub guzami litymi.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plerixafor Glenmark
Nie stosuj Plerixafor Glenmark
- jeśli jesteś uczulony na pleriksafor lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania pleriksaforu.
Poinformuj swojego lekarza:
- jeśli miałeś lub masz jakikolwiek problem z sercem.
- jeśli masz problemy z nerkami. Twój lekarz może dostosować dawkę.
- jeśli masz wysoką liczbę białych krwinek.
- jeśli masz niską liczbę płytek krwi.
- jeśli miałeś w przeszłości uczucie mdłości lub zawrotu głowy podczas stania lub siedzenia, lub gdy straciłeś przytomność po wstrzyknięciu.
Twój lekarz może wykonywać badania krwi okresowow celu monitorowania liczby komórek krwi.
Nie zaleca się stosowania pleriksaforu do mobilizacji komórek macierzystych, jeśli masz białaczkę (nowotwór krwi lub szpiku kostnego).
Pozostałe leki i Plerixafor Glenmark
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś stosować pleriksaforu, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ nie ma danych dotyczących wpływu pleriksaforu na kobiety w ciąży. Zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych, jeśli jesteś w wieku rozrodczym.
Nie karm piersią, jeśli stosujesz pleriksafor, ponieważ nie wiadomo, czy pleriksafor przenika do mleka matki.
Jazda i obsługa maszyn
Pleriksafor może powodować zawroty głowy i zmęczenie. Dlatego powinieneś unikać prowadzenia pojazdów, jeśli czujesz się zawrotnie, zmęczony lub nie czujesz się dobrze.
Plerixafor Glenmark zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna.
3. Sposób stosowania Plerixafor Glenmark
Twój lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie ci ten lek.
Najpierw otrzymasz G-CSF, a następnie zostanie ci podany Plerixafor Glenmark
Mobilizacja rozpocznie się od podania ci innego leku o nazwie G-CSF (czynnik stymulujący kolonie granulocytów). G-CSF pomoże pleriksaforowi działać prawidłowo w twoim organizmie. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji o G-CSF, poproś swojego lekarza o przeczytanie odpowiedniej ulotki.
Jaka jest zalecana dawka Plerixafor Glenmark?
Zalecana dawka u dorosłych wynosi 20 mg (dawka stała) lub 0,24 mg/kg masy ciała/dzień.
Zalecana dawka u dzieci w wieku od 1 do mniej niż 18 lat wynosi 0,24 mg/kg masy ciała/dzień.
Twoja dawka będzie zależała od twojej masy ciała, która powinna być zmierzona w tygodniu poprzedzającym pierwszą dawkę. Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie problemy z nerkami, twój lekarz może zmniejszyć dawkę.
Jak się stosuje Plerixafor Glenmark?
Pleriksafor podawany jest w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Kiedy podawany jest Plerixafor Glenmark po raz pierwszy?
Otrzymasz pierwszą dawkę między 6 a 11 godzinami przed aferezą (pobraniem komórek macierzystych z twojej krwi).
Jak długo trwa podawanie Plerixafor Glenmark?
Leczenie trwa od 2 do 4 kolejnych dni (w niektórych przypadkach do 7 dni), aż do pobrania wystarczającej liczby komórek macierzystych do przeszczepu. W niektórych przypadkach nie jest możliwe pobranie wystarczającej liczby komórek macierzystych, w związku z czym próba pobrania zostanie przerwana.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli
- wkrótce po podaniu pleriksaforu wystąpi u ciebie wysypka, obrzęk wokół oczu, trudności w oddychaniu lub brak tlenu, uczucie mdłości podczas stania lub siedzenia, uczucie zawrotu głowy lub straciłeś przytomność
- czujesz ból w górnej lewej części brzucha (jamy brzusznej) lub w lewym barku
Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- biegunka, nudności, zaczerwienienie lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia
- niski poziom czerwonych krwinek we krwi (anemia u dzieci)
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
- ból głowy
- zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub złego samopoczucia
- trudności ze snem
- gazowanie, zaparcie, niestrawność, wymioty
- objawy żołądkowe, takie jak ból, wzdęcia lub nieprzyjemne doznania
- suchość w ustach, drętwienie wokół ust
- pocenie się, zaczerwienienie skóry, ból stawów, ból mięśni i kości
Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk wokół oczu, trudności w oddychaniu
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
- zaburzenia snu, koszmary senne
W rzadkich przypadkach działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą być ciężkie (biegunka, wymioty, ból brzucha i nudności).
Zawał międzyścienny
W badaniach klinicznych pacjenci z czynnikami ryzyka zawału międzyściennego doświadczali rzadko zawału międzyściennego po podaniu pleriksaforu i G-CSF. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli masz dolegliwości w klatce piersiowej.
Mrowienie i drętwienie
Mrowienie i drętwienie są częste u pacjentów, którzy otrzymują leczenie przeciwnowotworowe. Około jeden na pięciu pacjentów doświadcza tych objawów. Nie wydaje się jednak, aby te działania niepożądane występowały częściej, gdy stosuje się pleriksafor.
Możesz również doświadczyć zwiększenia liczby białych krwinek we krwi (leukocytoza) w badaniach krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Plerixafor Glenmark
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowuj poniżej 25°C.
Po otwarciu ampułki lek ten należy zużyć natychmiast.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Plerixafor Glenmark
- Substancją czynną jest pleriksafor. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg pleriksaforu. Każda ampułka zawiera 24 mg pleriksaforu w 1,2 ml roztworu.
- Pozostałymi składnikami są: chlorek sodu, kwas solny i wodorotlenek sodu do dostosowania pH, woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Plerixafor Glenmark jest przezroczystym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub żółtawym, zawartym w ampułce szklanej typu I z gumowym korkiem i aluminiowym zamknięciem z plastikową nakładką. Każda ampułka zawiera 1,2 ml roztworu.
Każde opakowanie zawiera 1 ampułkę.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Niemcy
Odpowiedzialny za produkcję:
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Kraj | Nazwa leku |
Niemcy | Plerixafor Glenmark 20 mg/ml Injektionslösung |
Hiszpania | Plerixafor Glenmark 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań EFG |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2023.
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20mg/ml pleriksaforuSubstancja czynna: plerixaforProducent: Sanofi B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 mg/mLSubstancja czynna: plerixaforProducent: Accord Healthcare S.L.U.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 mg/mlSubstancja czynna: plerixaforProducent: Eugia Pharma (Malta) LimitedWymaga recepty
Odpowiedniki PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – Polska
Odpowiednik PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – Ukraina
Lekarze online w sprawie PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na PLERIXAFOR GLENMARK 20 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
