PLASIMINE 20 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Plasimine 20 mg/g maść

mupirocyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Plasimine i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plasimine
3. Jak stosować Plasimine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Plasimine
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Plasimine i w jakim celu się go stosuje

Plasimine zawiera mupirocynę, antybiotyk, który działa przez eliminowanie bakterii powodujących infekcje.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Stosuje się go w leczeniu infekcji skórnych, o ile ich rozległość jest ograniczona.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plasimine

Nie stosuj Plasimine:

• Jeśli jesteś uczulony na mupirocynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Nie stosuj donosowo ani do oczu
• Nie stosuj z kaniulami ani w pobliżu cewników dożylnych

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Plasimine.

Plasimine może powodować podrażnienie skóryi reakcje alergiczne. Zobacz sekcję 4.

• Trzymaj maść z dala od oczu. Jeśli maść przypadkowo dostanie się do oczu, obmyj je obficie wodą.

Plasimine zawiera składnik (substancję pomocniczą) zwany polietylenoglikolem, który po nałożeniu na uszkodzoną skórę może być wchłonięty przez organizm, szczególnie w przypadku rozległych uszkodzeń skóry lub otwartych ran, co może pogorszyć funkcję nerek.

Stosowanie Plasimine z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty.

Nie powinieneś stosować tego leku jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do leczenia tej samej okolicy skóry.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży są ograniczone.

Nie należy stosować Plasimine u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko leczenia.

Nie wiadomo, czy mupirocyna może przenikać do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli ostatecznie zdecydujesz się na stosowanie tego leku w celu leczenia pęknięć brodawek, należy dokładnie umyć pierś, aby usunąć resztki produktu przed karmieniem.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Plasimine

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie zewnętrzne. Wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Dorośli i dzieci

Nakładaj maść 2-3 razy dziennie, maksymalnie przez 10 dni. Lekarz oceni leczenie po 5 dniach, aby sprawdzić jego przebieg.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Lekarz oceni stosowanie tego leku w przypadku ryzyka wchłonięcia polietylenoglikolu, gdy jest on stosowany na uszkodzoną skórę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki, chyba że występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek.

Sposób stosowania:

• Przed zastosowaniem umyj ręcei obszar, który ma być leczony.
• Z pomocą wacika lub tamponu nakładaj małą ilośćmaści na cały obszar dotknięty chorobą.
• Po zastosowaniu maści można nakryć leczony obszar opatrunkiem lub gazą, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli po pięciu dniach leczenia nie zauważysz poprawy, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Plasimine

Jeśli nałożyłeś zbyt dużo maści, usuń nadmiar ostrożnie.

Jeśli przypadkowo połknąłeś ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą połknąłeś.

Jeśli zapomnisz zastosować Plasimine

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zastosuj następną jak najwcześniej i kontynuuj stosowanie zgodnie z dotychczasowym schematem.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Nie przerywaj leczenia przed czasem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli to zrobisz, infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Sytuacje, na które należy zwrócić uwagę:

Ciężkie reakcje alergiczne

Reakcje te występują bardzo rzadko u osób stosujących Plasimine. Objawy obejmują:

• swędzącą wysypkę skórną
• obrzęk, czasem twarzy lub ust, co powoduje trudności w oddychaniu
• zawroty głowy lub utratę przytomności.

• Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.Przerwij stosowanie Plasimine.

Plasimine może powodować podrażnienie skóry.

• Jeśli doświadczysz podrażnienia skóry, przerwij stosowanie Plasimine. Usuń resztki leku i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Rzadko leki takie jak Plasimine (zawierające antybiotyk) mogą powodować stan zapalny jelita grubego, powodując biegunkę, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączkę (pseudomembranowa biegunka).

• Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• uczucie pieczenia w miejscu zastosowania.

Nieczęste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• swędzenie, zaczerwienienie, świąd i/lub suchość w miejscu zastosowania.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Plasimine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i tubie. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu okres ważności tego leku wynosi 10 dni.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że maść nie ma białego lub prawie białego koloru.

Wyrzuć niepotrzebny produkt.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Plasimine

• Substancją czynną jest mupirocyna. Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny.
• Pozostałymi składnikami są polietylenoglikol 400 i polietylenoglikol 3350.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plasimine jest dostępny w tubie aluminiowym z dyszą i zakrętką z plastiku, zawierającym 15 lub 30 gramów maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusDublín 24Irlanda

lub

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es