PLANTAGO OVATA VIATRIS 3,5 g PROSZEK MUSUJĄCY

Wstęp

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Plantago Ovata Viatris 3,5 g proszek efervescentny

łupina nasion Plantago ovata(Ispaghula husk)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Plantago Ovata i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plantago Ovata
3. Jak stosować Plantago Ovata
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Plantago Ovata
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Plantago Ovata i w jakim celu się go stosuje

Plantago Ovata należy do grupy leków zwanych środkami przeczyszczającymi, zwiększającymi objętość. Substancją czynną są łupiny nasion rośliny zwanej Plantago ovata. Łupiny te mają dużą zdolność zatrzymywania płynów, zwiększając objętość masy kałowej i nadając jej odpowiednią konsystencję w celu regulacji przewodu pokarmowego.

Plantago Ovata stosuje się:

• W leczeniu zaparcia przewlekłego lub chronicznego.
• W sytuacjach, w których byłoby pożądane ułatwienie wypróżniania, na przykład w przypadkach bolesnych wypróżnień po operacji odbytu lub odbytnicy, szczelin odbytu i hemoroidów.
• U pacjentów, u których zalecane jest zwiększenie dziennego spożycia błonnika, na przykład jako wspomaganie leczenia zaparcia związanego z zespołem jelita drażliwego oraz jako wspomaganie diety w hipercholesterolemii.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plantago Ovata

Nie stosujPlantago Ovata

• Jeśli jesteś uczulony na nasiona Plantago ovata lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6 (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli masz obturację jelit, zwężenie (zwężenie) przewodu pokarmowego, impaktację kałową (nagromadzenie skał kałowych), atonię (brak tonu i osłabienie) okrężnicy.
• Jeśli masz ból brzucha, nudności lub wymioty.
• Jeśli masz trudności z połykaniem.
• Jeśli masz porażenie jelit lub megakolon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Plantago Ovata.

Jeśli jesteś personelem medycznym lub opiekunem, który przez dłuższy czas manipulował produktami zawierającymi proszek z nasion Plantago ovata, możesz być uczulony na te produkty z powodu ich ciągłego wdychania. W przypadku potwierdzenia, że objawy (wymienione w sekcji 4) są spowodowane reakcją alergiczną, nie używaj tego produktu (zobacz sekcję „Nie stosuj Plantago Ovata”).

Zaleca się stosowanie go z dużą ilością wody.

Spożycie tego produktu bez odpowiedniej ilości płynu może spowodować zablokowanie gardła lub przełyku.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Pozostałe leki i Plantago Ovata

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inne leki.

• Jeśli stosujesz inne leki, takie jak minerały (wapń, żelazo, lit, cynk), witaminy (witamina B12), leki zapobiegające krzepnięciu krwi (pochodne kumaryny) lub leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak leki cyjanowe, powinieneś stosować Plantago Ovata 2 godziny przed lub 2 godziny po spożyciu leku, ponieważ błonnik może utrudnić jego wchłanianie.
• Nie powinieneś stosować Plantago Ovata, jeśli stosujesz leki przeciw biegunce lub leki, które hamują motorykę jelit (takie jak difenoksylat, loperamid, opioidy), ponieważ może wystąpić obturacja jelit.
• U pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny.
• Stosowanie jednoczesne z hormonami tarczycy wymaga nadzoru medycznego, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki tych hormonów.

StosowaniePlantago Ovataz pokarmem i napojami

Błonnik może być stosowany przed lub po posiłkach. Jeśli jest stosowany pół godziny przed posiłkiem, może zmniejszyć apetyt.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Rozpuszczalny błonnik absorbuje substancje organiczne, nieorganiczne i mineralne, dlatego w celu uniknięcia ryzyka nadmiernej eliminacji tych substancji podczas ciąży zaleca się nie przekraczać dawek przepisanych przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano działań, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Plantago Ovata zawiera sód i barwnik żółty pomarańczowy S (E-110)

Ten lek zawiera 178,36 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym saszetce. Jest to równoznaczne z 8,9% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz Plantago Ovata przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółty pomarańczowy S (E-110). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

3. Jak stosować Plantago Ovata

Stosuj Plantago Ovata dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Plantago Ovata Viatris 3,5 g jest stosowany doustnie.

Stosowanie u dorosłych, pacjentów w podeszłym wieku i dzieci powyżej 12 roku życia:

• W przypadku wskazań związanych z zaparciami: zalecana dawka to 2-3 saszetki na dobę (co odpowiada 7-11 g Ispaghula husk na dobę), w zależności od potrzeb i odpowiedzi.
• Jako suplement diety: zalecana dawka to 2-6 saszetek na dobę (co odpowiada 7-20 g Ispaghula husk na dobę), w zależności od potrzeb i odpowiedzi.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia jako suplementu diety.

Dzieci w wieku 6-12 lat:

• W przypadku wskazań związanych z zaparciami: 1-2 saszetki na dobę (co odpowiada 3-8 g Ispaghula husk na dobę), w zależności od potrzeb i odpowiedzi.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Do prawidłowego podania zaleca się wlewać zawartość saszetki do szklanki wody lub innego płynu (200 ml), wymieszać aż do uzyskania jednolitej masy i wypić natychmiast.

Zaleca się wypicie kolejnego szklanki płynu. Ponadto zaleca się picie 1-2 litrów wody dziennie podczas leczenia.

Podczas przygotowania produktu do podania unikaj wdychania proszku.

Należy go stosować w pozycji wyprostowanej.

Nie powinieneś przyjmować preparatu i kłaść się od razu po jego przyjęciu.

Pamiętaj, aby zażyć lek.

Jeśli zażyjesz więcejPlantago Ovata, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytej dawki.

Nie opisano przypadków zatrucia po przedawkowaniu, ponieważ składniki aktywne tego preparatu nie są wchłaniane.

Jednak w przypadku spożycia dużej ilości przeprowadza się leczenie objawowe. Przedawkowanie Ispaghula może powodować dolegliwości brzuszne i wzdęcia, a nawet obturację jelit. Należy utrzymywać odpowiednie spożycie płynów.

Jeśli zapomnisz zażyćPlantago Ovata

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczeniePlantago Ovata

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Plantago Ovata. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ efekt może nie nastąpić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Plantago Ovata może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nasiona Plantago ovata zawierają substancje, które mogą powodować reakcje alergiczne po podaniu doustnym, po kontakcie ze skórą lub, w przypadku postaci proszkowych, przez inhalację.

Objawy alergiczne mogą obejmować zapalenie nosa, zaczerwienienie oczu, trudności z oddychaniem, reakcje skórne, swędzenie, a w niektórych przypadkach anafilaksję (nagłą i ogólną reakcję alergiczną, która może powodować wstrząs zagrażający życiu). Osoby, które często manipulują postaciami proszkowymi produktu, są bardziej narażone na te reakcje (zobacz sekcję 2).

Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą wystąpić niektóre dolegliwości, takie jak wzdęcia (gazy) i uczucie pełności, które znikają w ciągu kilku dni bez potrzeby przerwania leczenia.

W niektórych przypadkach może wystąpić ból brzucha lub biegunka.

Jeśli jest spożywany bez wystarczającej ilości płynów, może powodować ryzyko obturacji jelitowej lub przełyku lub impaktacji kałowej (nagromadzenia skał kałowych). Ispaghula husk zawiera substancje, które mogą powodować reakcje alergiczne doustnie lub przez kontakt.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Plantago Ovata

Przechowuj Plantago Ovata poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po „CAD” lub „EXP”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Plantago Ovata Viatris

Substancją czynną jest łupina nasion Plantago ovata. Każda saszetka zawiera 3,5 g łupiny nasion Plantago ovata.

Pozostałymi składnikami są sacharyna sodowa, węglan sodu, kwas winowy, esencja pomarańczowa, barwnik żółty pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plantago Ovata Viatris jest dostępny w pudełkach zawierających 30 saszetek z 5 g proszku efervescentnego, o kolorze beżowym i aromacie pomarańczowym, do stosowania doustnego, po rozpuszczeniu w wodzie.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za produkcję

ROTTAPHARM Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Dublin 15, Irlandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/