PIPERACYLINA/TAZOBACTAM ACCORD HEALTHCARE 4 g/0,5 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli nie są wymienione w ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare
3. Jak stosować Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare i w jakim celu się go stosuje

Piperacilina należy do grupy leków zwanych „antybiotykami penicylinowymi o szerokim spektrum działania” i może niszczyć wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżyciu niektórych bakterii opornych na działanie piperaciliny. W ten sposób, podawanie razem piperaciliny i tazobaktamu, niszczy więcej rodzajów bakterii.

Piperacilina/Tazobaktam stosuje się u dorosłych i nastolatków w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak te, które dotykają dolnych dróg oddechowych (płuc), dróg moczowych (nerki i pęcherz), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Piperacilina/Tazobaktam może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z niskimi liczbami białych krwinek (mniejsza odporność na zakażenia).

Piperacilina/Tazobaktam stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu i wyściółki narządów jamy brzusznej) oraz zakażeń pęcherzyka żółciowego. Piperacilina/Tazobaktam może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z niskimi liczbami białych krwinek (mniejsza odporność na zakażenia).

W przypadku pewnych ciężkich zakażeń lekarz może zdecydować o stosowaniu Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare w połączeniu z innymi antybiotykami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare

Nie stosuj Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare

• jeśli jesteś uczulony na piperacilinę lub tazobaktam.
• jeśli jesteś uczulony na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub inne inhibitory β-laktamaz, gdyż możesz być uczulony na Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare

• Jeśli masz uczulenia. Jeśli masz wiele uczuleń, upewnij się, że poinformujesz o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia przed przyjęciem tego produktu.
• jeśli miałeś biegunkę przed leczeniem lub jeśli wystąpiła u Ciebie podczas lub po leczeniu. W tym przypadku upewnij się, że niezwłocznie poinformujesz o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia. Nie przyjmuj żadnych leków na biegunkę bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi. Możliwe, że Twój lekarz będzie chciał zbadać Twoje nerki przed podaniem tego leku i może wykonywać okresowe badania krwi w trakcie leczenia.
• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lub jeśli przebywasz dializę. Możliwe, że Twój lekarz będzie chciał zbadać Twoje nerki przed podaniem tego leku i może wykonywać okresowe badania krwi w trakcie leczenia.
• Jeśli stosujesz inny antybiotyk, taki jak wankomycyna, jednocześnie z Piperacilina/Tazobaktam. Może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek (patrz także „Inne leki i Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare” w tej ulotce)
• Jeśli stosujesz określone leki (zwane antykoagulantami) w celu uniknięcia nadmiernej krzepliwości krwi (patrz także „Inne leki i Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare” w tej ulotce) lub jeśli doświadczasz nieoczekiwanego krwawienia w trakcie leczenia. W tym przypadku musisz niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
• Jeśli doświadczasz drgawek w trakcie leczenia. W tym przypadku musisz niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
• Jeśli uważasz, że wystąpiła u Ciebie nowa infekcja lub że Twoja infekcja się pogorszyła. W tym przypadku musisz niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Zgłaszano przypadki choroby, w której układ odpornościowy wytwarza zbyt wiele białych krwinek, zwanych histiocytami i limfocytami, co powoduje stan zapalny (limfohistiocytoza hemofagocytarna). Choroba ta może być potencjalnie śmiertelna, jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowana i potraktowana. Jeśli doświadczasz wielu objawów, takich jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, uczucie słabości, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, siniaki lub wysypka, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

DzieciNie zaleca się stosowania piperaciliny/tazobaktamu u dzieci poniżej 2 lat, nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Inne leki i Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare

Poinformuj swojego lekarza lub pracownika służby zdrowia, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym także leków bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z piperaciliną lub tazobaktamem.

Należą do nich:

• lek na chorobę dnę (probenecyd). Ten produkt może zwiększyć czas potrzebny do usunięcia piperaciliny i tazobaktamu z organizmu.
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi lub leczenia zakrzepów krwi (np. heparyna, warfaryna lub kwas acetilsalicylowy).
• leki stosowane w celu rozluźnienia mięśni w trakcie operacji. Poinformuj swojego lekarza, jeśli będziesz poddawany znieczuleniu ogólnemu.
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka, zapalenia stawów lub łuszczycy). Piperacilina i tazobaktam mogą zwiększyć czas potrzebny do usunięcia metotreksatu z organizmu.
• leki, które zmniejszają stężenie potasu we krwi (np. tabletki moczopędne lub niektóre leki przeciwnowotworowe).
• leki zawierające inne antybiotyki, takie jak tobramycyna, gentamycyna lub wankomycyna. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz problemy z nerkami. Stosowanie Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare i wankomycyny jednocześnie może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek, nawet jeśli nie masz problemów z nerkami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli musisz wykonać badanie krwi lub moczu, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz zadecyduje, czy Piperacilina/Tazobaktam jest odpowiedni dla Ciebie.

Piperacilina i tazobaktam mogą przenikać do organizmu płodu lub do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, Twój lekarz zadecyduje, czy Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare jest odpowiedni dla Ciebie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przewiduje się, że stosowanie Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare będzie miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare zawiera sodę

Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Ten lek zawiera 108 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoważne z 5,4% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Ten lek zawiera 216 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoważne z 10,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosuje się dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare

Twój lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci ten lek przez infuzję dożylne (do żyły za pomocą kroplówki przez 30 minut).

Dawka

Dawka leku, która zostanie Ci podana, zależy od choroby, na którą jesteś leczony, Twojego wieku oraz tego, czy masz problemy z nerkami.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 12 lat i starsi

Zalecana dawka to 4 g/0,5 g piperaciliny/tazobaktamu podawane co 6-8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Zalecana dawka dla dzieci z zakażeniami jamy brzusznej wynosi 100 mg/12,5 mg/kg masy ciała piperaciliny/tazobaktamu podawane co 8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu). Zwykła dawka dla dzieci z niskimi liczbami białych krwinek wynosi 80 mg/10 mg/kg masy ciała piperaciliny/tazobaktamu podawane co 6 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Twój lekarz obliczy dawkę na podstawie masy ciała Twojego dziecka, ale żadna dawka pojedyncza nie przekroczy 4 g/0,5 g Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare.

Będziesz otrzymywał Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare aż do momentu, gdy wszystkie objawy zakażenia całkowicie znikną (od 5 do 14 dni).

Pacjenci z problemami nerkowymi

Może być konieczne, aby Twój lekarz zmniejszył dawkę Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare lub częstotliwość podawania. Możliwe, że Twój lekarz będzie chciał wykonać badania krwi, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę leku, szczególnie jeśli musisz stosować ten lek przez dłuższy czas.

Jeśli przyjmujesz więcej Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare, niż powinieneś:

Ponieważ lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci ten lek, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz niewłaściwą dawkę. Jednak jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak drgawki, lub uważasz, że przyjąłeś zbyt dużo leku, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Jeśli przyjąłeś więcej piperaciliny/tazobaktamu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 22 825 00 95, podając nazwę leku i ilość, którą przyjąłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare

Jeśli uważasz, że nie otrzymałeś dawki Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłoczniejeśli doświadczasz któregokolwiek z tych możliwych ciężkich działań niepożądanych Piperacilina/Tazobaktam.

Ciężkie działania niepożądane (z częstotliwością w nawiasach) Piperacilina/Tazobaktam Accord Healthcare to:

• ciężkie wysypki skórne [zespół Stevens-Johnsona, pęcherzyca, dermatitis bullosa (nieznana), pęcherzyca (nieznana), zespół Lyella (rzadki)] pojawiające się początkowo jako czerwone plamy lub plamy z pęcherzami w środku na tułowiu. Inne objawy obejmują owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, kończynach, genitaliach i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Wysypka może postępować do tworzenia pęcherzy lub złuszczania skóry i może być potencjalnie śmiertelna.
• ciężka reakcja alergiczna [reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi] dotykająca skóry i innych ważnych narządów organizmu, takich jak nerki i wątroba
• choroba skórna [pustulosis eksantematyczna uogólniona] towarzysząca gorączce, składająca się z licznych małych pęcherzy wypełnionych płynem, które pojawiają się na dużych obszarach skóry, opuchniętej i zaczerwienionej
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (nieznany)
• brak powietrza, sapanie lub trudności w oddychaniu (nieznany)
• ciężka wysypka, pokrzywka (niezbyt częsta), świąd lub wysypka na skórze (częsta)
• żółtaczka (nieznana)
• uszkodzenie komórek krwi [objawy obejmują: brak powietrza, kiedy nie spodziewasz się, mocz o kolorze czerwonym lub brązowym (nieznany), krwawienie z nosa (rzadkie), siniaki (nieznany)], ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (rzadkie)
• przewlekła lub ciężka biegunka z gorączką lub osłabieniem (rzadkie)

Jeśli którykolwiek z następującychdziałań niepożądanych jest ciężki lub jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, którego nie wymieniono w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zakażenie drożdżakowe
• zmniejszenie płytek, zmniejszenie czerwonych krwinek lub barwnika krwi/hemoglobiny, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (test Coombsa dodatni), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużony czas tromboplastyny częściowej aktywowanej)
• zmniejszenie białka we krwi
• ból głowy, bezsenność
• ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcie, nieprzyjemne doznania w jamie brzusznej
• zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi
• wysypka skórna, świąd
• nieprawidłowe wyniki badań krwi nerek
• gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużony czas protrombiny)
• zmniejszenie potasu we krwi, zmniejszenie cukru we krwi
• drgawki, obserwowane u pacjentów z wysokimi dawkami lub problemami nerkowymi
• niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (ból przy dotyku lub zaczerwienienie dotkniętego obszaru), zaczerwienienie skóry
• zwiększenie produktu rozkładu barwnika krwi (bilirubiny)

• reakcje skórne z zaczerwienieniem, tworzeniem się zmian skórnych i pokrzywką
• ból mięśni i stawów

• dreszcze

Rzadkie działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), krwawienie z nosa
• ciężkie zakażenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• odwarstwienie się warstwy skóry na całym ciele (zespół Lyella)

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek (pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z powodu przedwczesnego rozpadu lub rozkładu, mały krwiak, wydłużenie czasu krwawienia, zwiększenie płytek, zwiększenie liczby określonego rodzaju białych krwinek (eozynofilia)
• reakcja alergiczna i ciężka reakcja alergiczna
• zapalenie wątroby, żółtaczka
• ciężka reakcja alergiczna na całym ciele z wysypką skórną i błon śluzowych, pęcherzami i różnymi wysypkami skórnymi (zespół Stevens-Johnsona), ciężkie reakcje alergiczne dotykające skóry i innych narządów, takich jak nerki i wątroba (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi), liczne małe pęcherzyki wypełnione płynem, które pojawiają się na dużych obszarach skóry, opuchniętej i zaczerwienionej, towarzyszące gorączce (pustulosis eksantematyczna uogólniona), reakcje skórne z pęcherzami (dermatitis bullosa)
• niewydolność nerek i problemy z nerkami
• rodzaj choroby płuc, w której eozynofile (rodzaj białych krwinek) pojawiają się w płucach w większej liczbie
• zdezorientowanie i zamęt (zespół majaczeniowy).

U pacjentów z mukowiscydozą leczenie piperaciliną było związane ze zwiększoną częstotliwością gorączki i wysypki skórnej.

Antybiotyki β-laktamowe, w tym piperacilina/tazobaktam, mogą powodować objawy zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia) i drgawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, którego nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglosdzialaniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i fiolce po „CAD” lub „EXP”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Roztwory odtworzone i/lub rozcieńczone należy stosować natychmiast.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt należy stosować natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czasy przechowywania w użyciu i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Do jednorazowego użycia tylko. Wyrzucić każdy niewykorzystany roztwór.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare:

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do roztworu do infuzji EFG

Każda fiolka zawiera 2 g piperaciliny (w postaci piperaciliny sodowej) i 0,25 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego)

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do roztworu do infuzji EFG

Każda fiolka zawiera 4 g piperaciliny (w postaci piperaciliny sodowej) i 0,5 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego)

Ten lek nie zawiera innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare jest proszkiem do roztworu do infuzji o białym lub białawym kolorze, dostarczanym w fiolce.

Wielkości opakowań: 1 fiolka, 10 fiolek lub 50 fiolek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6ª planta.

08039, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Mitim, S.R.L.

Via Cacciamali, 34-38

Brescia

25125 – Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:02/2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Uwaga: Użycie w przypadku bakteriemii spowodowanej przez betalaktamazę rozszerzonego spektrum (BLEE) wywołanej przez E. colii K. pneumoniae(ceftriaxona niewrażliwa), nie jest zalecane u dorosłych pacjentów.

Instrukcje użycia

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare należy podawać przez infuzję dożylną (kroplówkę przez 30 minut).

Droga dożylna

Należy odtworzyć każdą fiolkę z objętością rozpuszczalnika wskazaną w poniższej tabeli, przy użyciu jednego z rozpuszczalników kompatybilnych do odtworzenia. Należy wymieszać z ruchem obrotowym, aż do rozpuszczenia. Jeśli miesza się w sposób ciągły, zwykle odtwarza się w czasie krótszym niż 5-10 minut (szczegółowe informacje o manipulacji patrz poniżej).

• Rozpuszczalniki kompatybilne do odtworzenia:
  • Chlorowodorek sodu 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań
  • Woda sterylna do preparatów iniekcyjnych (1)

(1) Maksymalna zalecana objętość wody sterylnej do preparatów iniekcyjnych na dawkę wynosi 50 ml.

Roztwory odtworzone należy wyjąć z fiolki strzykawką. Po odtworzeniu w sposób wskazany, zawartość fiolki wyjęta strzykawką zapewni nominalną ilość piperaciliny i tazobaktamu.

Roztwory odtworzone mogą być następnie rozcieńczone do pożądanej objętości (np. 50 ml do 150 ml) z jednym z następujących rozpuszczalników kompatybilnych:

• Chlorowodorek sodu 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań
• Woda sterylna do preparatów iniekcyjnych

Niekompatybilności

Zawsze, gdy Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare jest stosowana jednocześnie z innym antybiotykiem (np. aminoglikozydami), należy je podawać oddzielnie. Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydami in vitromoże powodować znaczną inaktywację aminoglikozydu.

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare nie powinna być mieszana z innymi substancjami w strzykawce lub fiolce do infuzji, ponieważ nie ustalono jej kompatybilności.

Z powodu niestabilności chemicznej Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare nie powinna być stosowana z roztworami zawierającymi tylko węglan sodu.

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare nie jest kompatybilna z roztworem Ringer-Locke (roztwór Hartmanna).

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare nie powinna być dodawana do hemoderiwatów lub hydrolizatów albuminy.