PERAMPANEL CINFA 6 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Perampanel cinfa 2 mg tabletki powlekane EFG

Perampanel cinfa 4 mg tabletki powlekane EFG

Perampanel cinfa 6 mg tabletki powlekane EFG

Perampanel cinfa 8 mg tabletki powlekane EFG

Perampanel cinfa 10 mg tabletki powlekane EFG

Perampanel cinfa 12 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Perampanel cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Perampanel cinfa
3. Jak stosować Perampanel cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Perampanel cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Perampanel cinfa i w jakim celu się go stosuje

Perampanel cinfa zawiera substancję czynną o nazwie perampanel. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki, gdy osoba doświadcza powtarzających się napadów padaczkowych (ataków drgawkowych). Twój lekarz przepisał Ci ten lek w celu zmniejszenia liczby ataków padaczkowych, które występują.

Perampanel jest stosowany wraz z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu określonych postaci padaczki: U dorosłych, nastolatków (w wieku 12 lat i starszych) i dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

• Stosowany jest w leczeniu ataków padaczkowych, które wpływają na część mózgu („atak częściowy”).
• Te ataki częściowe mogą być lub nie być poprzedzone atakiem, który wpływa na cały mózg („wtórna generalizacja”).

U dorosłych, nastolatków (w wieku 12 lat i starszych) i dzieci (w wieku od 7 do 11 lat)

• Również stosowany jest w leczeniu ataków padaczkowych, które wpływają na cały mózg od samego początku („atak uogólniony”) i powodują drgawki.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Perampanel cinfa

Nie stosuj Perampanel cinfa

• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu perampanelu.
• jeśli jesteś uczulony na perampanel lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania perampanelu, jeśli masz problemy z wątrobą lub umiarkowane lub ciężkie problemy z nerkami.

Nie powinieneś stosować perampanelu, jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub umiarkowane lub ciężkie problemy z nerkami.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz historię uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.

W niektórych przypadkach odnotowano zwiększenie enzymów wątrobowych u pacjentów, którzy stosowali perampanel wraz z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

• Perampanel może powodować uczucie zawrotu głowy lub senności, szczególnie na początku leczenia.
• Perampanel może powodować, że jesteś bardziej skłonny do upadków, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą; może to być spowodowane Twoją chorobą.
• Perampanel może powodować, że stajesz się agresywny, zły lub gwałtowny. Może również powodować zmiany w Twoim zachowaniu lub stanie emocjonalnym, niezwykłe lub ekstremalne myśli lub utratę kontaktu z rzeczywistością.

Jeśli Ty, członek Twojej rodziny lub przyjaciel zauważysz którąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Mała liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Jeśli kiedykolwiek masz te myśli, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, w tym reakcję na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) oraz zespół Stevens-Johnsona (SSJ), związane z leczeniem perampanelem.

• DRESS objawia się zwykle, choć nie wyłącznie, objawami grypopodobnymi i wysypką z podwyższoną temperaturą ciała, stwierdza się w badaniach krwi zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych i rodzaju białych krwinek (eozynofilia), a także obrzęk węzłów chłonnych.
• Zespół Stevens-Johnsona (SSJ) może pojawić się początkowo jako czerwone plamy z cechami „celem” lub jako okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, zlokalizowane na tułowiu. Mogą również wystąpić owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach (opuchnięcie i zaczerwienienie oczu). Te ciężkie reakcje skórne często poprzedzone są gorączką lub objawami grypopodobnymi. Wysypki skórne mogą prowadzić do rozległego złuszczania się skóry i powikłań, które zagrażają życiu, lub być śmiertelne.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z powyższych problemów po zażyciu perampanelu (lub nie jesteś tego pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania perampanelu u dzieci poniżej 4 roku życia. Nadal nie jest znana bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 4 roku życia w przypadku ataków częściowych, ani u dzieci poniżej 7 roku życia w przypadku ataków uogólnionych.

Pozostałe leki i Perampanel cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to leków bez recepty i leków ziołowych. Stosowanie perampanelu z niektórymi innymi lekami może powodować działania niepożądane lub wpływać na sposób, w jaki działają. Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania innych leków bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Pozostałe leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, okskarbazepina i fenitoína, stosowane w leczeniu ataków, mogą wpływać na perampanel. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno te leki, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
• Felbamát (lek stosowany w leczeniu padaczki) może również wpływać na perampanel. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno ten lek, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
• Midazolam (lek stosowany w leczeniu nagłych i przedłużających się ataków drgawkowych, w celach uspokajających i w zaburzeniach snu) może być wpływany przez perampanel. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz midazolam, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
• Pozostałe leki, takie jak ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych), hypericum (lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnych zaburzeń depresyjnych) i ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), mogą wpływać na perampanel. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno te leki, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
• Środki antykoncepcyjne hormonalne (w tym tabletki antykoncepcyjne, implanty, iniekcje i plastry).

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz środki antykoncepcyjne hormonalne. Perampanel może powodować, że niektóre środki antykoncepcyjne hormonalne, takie jak lewonorgestrel, są mniej skuteczne. Powinieneś stosować inne bezpieczne i skuteczne metody antykoncepcyjne (takie jak prezerwatywy lub urządzenie wewnątrzmaciczne) podczas stosowania perampanelu. Powinieneś kontynuować to przez miesiąc po zaprzestaniu leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jaki może być odpowiedni dla Ciebie sposób antykoncepcji.

Stosowanie Perampanel cinfa z alkoholem

Porozmawiaj z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Bądź ostrożny przy spożyciu alkoholu i leków przeciwpadaczkowych, w tym perampanelu.

• Piće alkoholu podczas stosowania perampanelu może powodować obniżenie Twojego poziomu alertu i wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn.
• Piće alkoholu podczas stosowania perampanelu może również powodować, że Twoje uczucie złości, zamieszania lub smutku nasili się.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

• Nie zaleca się stosowania perampanelu w czasie ciąży.
• Powinieneś stosować niezawodną antykoncepcję w celu uniknięcia ciąży podczas leczenia perampanelem. Powinieneś kontynuować to przez miesiąc po zaprzestaniu leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz środki antykoncepcyjne hormonalne. Perampanel może powodować, że niektóre środki antykoncepcyjne hormonalne, takie jak lewonorgestrel, są mniej skuteczne. Powinieneś stosować inne bezpieczne i skuteczne metody antykoncepcyjne (takie jak prezerwatywy lub urządzenie wewnątrzmaciczne) podczas stosowania perampanelu. Powinieneś również kontynuować to przez miesiąc po zaprzestaniu leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jaki może być odpowiedni dla Ciebie sposób antykoncepcji

Nie jest znane, czy składniki perampanelu mogą przenikać do mleka matki.

Lekarz będzie ważył korzyści z leczenia perampanelem dla matki i ryzyko dla dziecka podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Perampanel może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz obniżać Twoją zdolność do reakcji. Te efekty, a także sama choroba, mogą utrudniać Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn, ani nie wykonuj innych czynności wymagających specjalnej uwagi, dopóki Twój lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Perampanel cinfa zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Perampanel cinfa

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę powinieneś stosować

Dorośli, nastolatkowie (w wieku 12 lat i starsi) w leczeniu ataków częściowych i ataków uogólnionych:

Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę przed snem.

• Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę o 2 mg do dawki podtrzymującej między 4 mg a 12 mg, w zależności od Twojej reakcji.
• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane problemy z wątrobą, Twoja dawka nie powinna przekraczać 8 mg na dobę, a zwiększenia dawki powinny być wykonywane w odstępie co najmniej 2 tygodni.
• Nie stosuj więcej perampanelu, niż zalecił Twój lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie ustalona odpowiednia dawka perampanelu dla Ciebie.

W poniższej tabeli przedstawiono podsumowanie zalecanych dawek w leczeniu ataków częściowych u dzieci w wieku od 4 do 11 lat i ataków uogólnionych u dzieci w wieku od 7 do 11 lat. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj dalszy tekst tabeli.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat) ważące 30 kg lub więcej w leczeniu ataków częściowych:

Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę przed snem.

• Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę o 2 mg do dawki podtrzymującej między 4 mg a 8 mg, w zależności od Twojej reakcji. W zależności od reakcji klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 12 mg/dobę.
• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane problemy z wątrobą, Twoja dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększenia dawki powinny być wykonywane w odstępie co najmniej 2 tygodni.
• Nie stosuj więcej perampanelu, niż zalecił Twój lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie ustalona odpowiednia dawka perampanelu dla Ciebie.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat) ważące 20 kg lub mniej niż 30 kg w leczeniu ataków częściowych:

Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg raz na dobę przed snem.

• Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę o 1 mg do dawki podtrzymującej między 4 mg a 6 mg, w zależności od Twojej reakcji. W zależności od reakcji klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 8 mg/dobę.
• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane problemy z wątrobą, Twoja dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększenia dawki powinny być wykonywane w odstępie co najmniej 2 tygodni.
• Nie stosuj więcej perampanelu, niż zalecił Twój lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie ustalona odpowiednia dawka perampanelu dla Ciebie.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat) ważące mniej niż 20 kg w leczeniu ataków częściowych:

Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg raz na dobę przed snem.

• Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę o 1 mg do dawki podtrzymującej między 2 mg a 4 mg, w zależności od Twojej reakcji. W zależności od reakcji klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 6 mg/dobę.
• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane problemy z wątrobą, Twoja dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększenia dawki powinny być wykonywane w odstępie co najmniej 2 tygodni.
• Nie stosuj więcej perampanelu, niż zalecił Twój lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie ustalona odpowiednia dawka perampanelu dla Ciebie.

Dzieci (w wieku od 7 do 11 lat) ważące 30 kg lub więcej w leczeniu ataków uogólnionych:

Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę przed snem.

• Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę o 2 mg do dawki podtrzymującej między 4 mg a 8 mg, w zależności od Twojej reakcji. W zależności od reakcji klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 12 mg/dobę.
• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane problemy z wątrobą, Twoja dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększenia dawki powinny być wykonywane w odstępie co najmniej 2 tygodni.
• Nie stosuj więcej perampanelu, niż zalecił Twój lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie ustalona odpowiednia dawka perampanelu dla Ciebie.

Dzieci (w wieku od 7 do 11 lat) ważące 20 kg lub mniej niż 30 kg w leczeniu ataków uogólnionych:

Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg raz na dobę przed snem.

• Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę o 1 mg do dawki podtrzymującej między 4 mg a 6 mg, w zależności od Twojej reakcji. W zależności od reakcji klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 8 mg/dobę.
• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane problemy z wątrobą, Twoja dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększenia dawki powinny być wykonywane w odstępie co najmniej 2 tygodni.
• Nie stosuj więcej perampanelu, niż zalecił Twój lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie ustalona odpowiednia dawka perampanelu dla Ciebie.

Dzieci (w wieku od 7 do 11 lat) ważące mniej niż 20 kg w leczeniu ataków uogólnionych:

Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg raz na dobę przed snem.

• Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę o 1 mg do dawki podtrzymującej między 2 mg a 4 mg, w zależności od Twojej reakcji. W zależności od reakcji klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 6 mg/dobę.
• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane problemy z wątrobą, Twoja dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększenia dawki powinny być wykonywane w odstępie co najmniej 2 tygodni.
• Nie stosuj więcej perampanelu, niż zalecił Twój lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie ustalona odpowiednia dawka perampanelu dla Ciebie.

Jak stosować

Przełknij tabletkę całą z szklanką wody. Perampanel można stosować z jedzeniem lub na czczo. Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletki. Tabletki nie mogą być dzielone w sposób precyzyjny, ponieważ nie mają rowka.

Jeśli zażyjesz więcej Perampanel cinfa, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej perampanelu, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Możesz doświadczyć zawrotu głowy, pobudzenia, agresywnego zachowania i obniżonego poziomu świadomości.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Perampanel cinfa

• Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę, poczekaj, aż nadejdzie czas następnej dawki, a następnie kontynuuj normalnie.
• Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Jeśli ominąłeś mniej niż 7 dni leczenia perampanelem, kontynuuj zażywanie tabletki codziennie zgodnie z pierwotnymi wskazaniami Twojego lekarza.
• Jeśli ominąłeś więcej niż 7 dni leczenia perampanelem, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli przerwiesz leczenie Perampanel cinfa

Stosuj perampanel przez czas zalecony przez Twojego lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że zaleci to Twój lekarz. Twój lekarz może stopniowo zmniejszyć Twoją dawkę, aby uniknąć powrotu ataków padaczkowych (ataków drgawkowych) lub ich nasilenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ograniczona liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli samookaleczenia lub samobójstwa. Jeśli w którymś momencie masz te myśli, skonsultuj się z lekarzem natychmiast

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 użytkowników):

• uczucie zawrotu głowy
• uczucie senności (drzemka lub senność)

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 użytkowników):

• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, zwiększenie masy ciała
• uczucie agresji, złości, irytacji, lęku lub zamieszania
• trudności z chodzeniem lub inne problemy z równowagą (ataksja, zaburzenie chodu, zaburzenie równowagi)
• wolna mowa (dysarthria)
• niewyraźne lub podwójne widzenie (diplopia)
• uczucie, że wszystko kręci się (vertigo)
• uczucie mdłości (nudności)
• ból pleców
• uczucie wielkiego zmęczenia (zmęczenie)
• upadki

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 użytkowników):

• myśli samookaleczenia lub zakończenia życia (myśli samobójcze), próba zakończenia życia (próba samobójstwa)
• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• nieprawidłowe myśli lub utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenie psychotyczne)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek: powszechna wysypka, podwyższona temperatura ciała, podwyższenie enzymów wątrobowych, anomalie w krwi (eozynofilia), obrzęk węzłów chłonnych i zaangażowanie innych narządów ciała.
• zespół Stevens-Johnson, SSJ. Ta ciężka wysypka skórna może pojawić się jako czerwone plamy w kształcie tarczy lub jako okrągłe plamy, często z pęcherzami w centralnej części, zlokalizowane na tułowiu; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach, i może być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi.

Przerwij stosowanie perampanelu, jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów, i skonsultuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Perampanelu cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Perampanelu cinfa

Substancją czynną jest perampanel. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg lub 12 mg perampanelu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, celuloza hydroksypropylowa o niskim stopniu podstawienia, povidon, celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Powlekane (tabletki 2 mg): Opadry Y-1-7000 (hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol (E-1521)), tlenek żelaza czerwony (E-172) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Powlekane (tabletki 4 mg i 6 mg): Opadry Y-1-7000 (hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol (E-1521)), tlenek żelaza czerwony (E-172).

Powlekane (tabletki 8 mg): Opadry Y-1-7000 (hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol (E-1521)), tlenek żelaza czerwony (E-172) i kolor czarny (tlenek żelaza czarny (E-172)) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Powlekane (tabletki 10 mg): Opadry Y-1-7000 (hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol (E-1521)), karmin indygo (E-132) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Powlekane (tabletki 12 mg): Opadry Y-1-7000 (hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol (E-1521)), karmin indygo (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Wszystkie stężenia Perampanelu cinfa są tabletkami powlekanymi, walcowatymi, dwuwypukłymi i bez rowka.

2 mg: pomarańczowy i z „2” na jednej ze stron.

4 mg: czerwony i z „4” na jednej ze stron.

6 mg: różowy i z „6” na jednej ze stron.

8 mg: fioletowy i z „8” na jednej ze stron.

10 mg: zielony i z „10” na jednej ze stron.

12 mg: niebieski i z „12” na jednej ze stron.

Perampanel cinfa jest dostępny w opakowaniach blistrowych PVC-PVDC/aluminium:

Tabletka 2 mg – opakowanie 7 i 28 tabletek.

Tabletki 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg – opakowania 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Perampanel cinfa 2 mg tabletki powlekane z folią EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i na pudełku za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html

Perampanel cinfa 4 mg tabletki powlekane z folią EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i na pudełku za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html

Perampanel cinfa 6 mg tabletki powlekane z folią EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i na pudełku za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html

Perampanel cinfa 8 mg tabletki powlekane z folią EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i na pudełku za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html

Perampanel cinfa 10 mg tabletki powlekane z folią EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i na pudełku za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html

Perampanel cinfa 12 mg tabletki powlekane z folią EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i na pudełku za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html