PEPCID 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pepcid10 mgtabletki powlekane

Famotydyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacjedla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

-Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

-Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą

-Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

-Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Pepcid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pepcid
3. Jak stosować Pepcid
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Pepcid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pepcid i w jakim celu się go stosuje

Famotydyna należy do grupy leków, które działają na komórki wytwarzające kwas w żołądku, zmniejszając jego wydzielanie.

Pepcid jest wskazany do ulżenia i leczenia objawowego zgagi i nudności u dorosłych i dzieci powyżej 16 roku życia.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pepcid

Nie stosuj Pepcid

-jeśli jesteś uczulony na famotydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy antagonistów H2 (antyhistaminiki), ponieważ opisano przypadki nadwrażliwości krzyżowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pepcid:

• Jeśli występuje nieznanego pochodzenia utrata masy ciała.
• Jeśli jesteś w średnim lub starszym wieku i masz dolegliwości żołądkowe po raz pierwszy lub objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Jeśli masz trudności z połykaniem lub dolegliwości żołądkowe utrzymują się.
• Jeśli masz uczulenie na inne leki z tej grupy (cymetydyna, nizatydyna, ranitydyna).

Zawiesić leczenie i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia trudności lub bólu podczas połykania, ciężkich wymiotów, czarnych stolców, duszności lub bólu w klatce piersiowej.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, jeśli po tym czasie stan nie ulegnie poprawie lub pogorszy się, skonsultuj się z lekarzem.

Aby uniknąć dolegliwości żołądkowych związanych z nadkwasotą (ciężkie trawienie, zgaga i kwaśny reflks), należy unikać palenia, jeść regularnie, nie spożywać alkoholu i unikać sytuacji stresowych.

Jeśli zostaną przeprowadzone jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badania.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 16 roku życia nie powinny stosować tego leku.

Stosowanie Pepcid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku:

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów poddawanych dializie.
• Nie stosuj leków zobojętniających (węglanów, bicarbonianów, wodorotlenków, soli glinu, magnezu, wapnia itp.) do 2 godzin po zażyciu tego leku.

• Jeśli stosujesz preparaty zawierające ketokonazol lub itrakonazol (lek przeciwgrzybiczy) doustnie, powinien/powinna unikać stosowania leków, które zmniejszają kwasowość żołądka (np. famotydyna 10 mg) i powinien/powinna stosować famotydynę zawsze 2 godziny po leku przeciwgrzybiczym.

• Ten lek może zmniejszać skuteczność preparatów zawierających sole żelaza.

• Pepcid może zmniejszać skuteczność zawiesiny doustnej pozakonazolu (lek doustny stosowany w celu zapobiegania i leczenia niektórych zakażeń grzybiczych).
• Pepcid może zmniejszać skuteczność dasatynibu, erlotynibu, gefitynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu raka).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w okresie laktacji powinny zawiesić leczenie famotydyną lub przerwać karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać wpływu na te działania, jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn grożących niebezpieczeństwem.

3. Jak stosować Pepcid

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia:

Zalecana dawka to 1 tabletka, gdy pojawią się objawy, lub 1 tabletka 1 godzinę przed jedzeniem, aby uniknąć objawów związanych z jedzeniem i piciem.

Nie stosuj więcej niż 2 tabletki na dobę.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 1 tygodnia.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Połknąć tabletki całe, popijając szklanką wody.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 16 roku życia nie powinny stosować tego leku.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku, którzy mają dolegliwości żołądkowe po raz pierwszy lub nieznanego pochodzenia utratę masy ciała, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Może być konieczne dostosowanie dawki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Pepcid

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji o Toksyczności, nr tel. 91 562.04.20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz zażyć Pepcid

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy i zawroty głowy.

Inne działania niepożądane to:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• nadmiar gazów jelitowych

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zaparcie i biegunka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• nadwrażliwość, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy
• odwracalne zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęk, pobudzenie, zakłócenie czynności umysłowych i halucynacje
• zawroty głowy, astenia, zmęczenie i senność
• nudności i/lub wymioty, dolegliwości brzuszne, ból lub rozdęcie, utrata apetytu, suchość w ustach
• żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia enzymów wątrobowych
• martwica toksyczna naskórka, wyprysk, świąd, pokrzywka
• ból stawów (ból stawów), skurcze mięśni
• niewydolność
• wypadanie włosów

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Można также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Pepcid

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Zachować opakowanie szczelnie zamknięte, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Zachować ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pepcid

-Substancją czynną jest famotydyna 10 mg na tabletkę powlekaną.

-Pozostałymi składnikami są: hydroksypropylową celulozę, stearynian magnezu, hypromeloza, mikrokrystaliczną celulozę, skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, tlenek żelaza czerwony (E172), talk, dwutlenek tytanu (E171) i wosk karnauba.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to tabletki powlekane w kolorze jasnoróżowym.

Pepcid jest dostępny w opakowaniach po 6 i 12 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

JANSSEN-CILAG, S.P.A.

Via C.Janssen

04010 Borgo S.Michele, Latina (Włochy)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: wrzesień 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/.