PEMETREXED PFIZER 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Pemetrexed Pfizer 25mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

pemetrexed

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pemetrexed Pfizer i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pemetrexed Pfizer
3. Sposób stosowania Pemetrexed Pfizer
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pemetrexed Pfizer
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Pemetrexed Pfizer i w jakim celu się go stosuje

Pemetrexed Pfizer jest lekiem stosowanym w leczeniu raka.

Pemetrexed Pfizer może być stosowany wraz z cisplatyną, innym lekiem przeciwnowotworowym, w leczeniu złośliwego mezotelioma opłucnej, rodzaju raka, który wpływa na błonę śluzową płuc, u pacjentów, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii.

Pemetrexed Pfizer może być również stosowany wraz z cisplatyną w leczeniu początkowym pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc.

Pemetrexed Pfizer może być przepisany, jeśli masz raka płuc w zaawansowanym stadium, jeśli Twoja choroba odpowiedziała na leczenie lub jeśli pozostaje niezmieniona po wstępnej chemioterapii.

Pemetrexed Pfizer może być również stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc, u których choroba postępuje, którzy już otrzymali wcześniej inny lek chemioterapeutyczny.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pemetrexed Pfizer

Nie stosuj Pemetrexed Pfizer:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pemetrexed lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli karmisz piersią, musisz przerwać karmienie podczas leczenia Pemetrexed Pfizer.
• jeśli otrzymałeś niedawno szczepionkę przeciwko żółtej febrze lub ma być Ci ona podana.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed szpitalem przed podaniem Pemetrexed Pfizer.

Jeśli miałeś lub masz problemy z nerkami, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie w szpitalu, ponieważ istnieje możliwość, że nie będziesz mógł otrzymać Pemetrexed Pfizer.

Przed każdą infuzją będziesz musiał oddać próbki krwi w celu oceny, czy funkcja nerek i wątroby jest wystarczająca oraz czy masz wystarczającą ilość komórek krwi, aby otrzymać Pemetrexed Pfizer. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub opóźnieniu leczenia w zależności od Twojego ogólnego stanu zdrowia oraz czy liczba Twoich komórek krwi jest zbyt niska. Jeśli otrzymujesz również cisplatynę, Twój lekarz upewni się, że jesteś odpowiednio nawodniony i otrzymasz odpowiednie leczenie przed i po podaniu cisplatyny w celu zapobiegania wymiotom.

Jeśli otrzymałeś lub będziesz otrzymywał radioterapię, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może dojść do wczesnej lub późnej reakcji między promieniowaniem a Pemetrexed Pfizer.

Jeśli zostałeś niedawno zaszczepiony, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieje możliwość, że może to spowodować negatywny wpływ na Pemetrexed Pfizer.

Jeśli masz chorobę serca lub historię choroby serca, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz płyn nagromadzony wokół płuca, Twój lekarz może zdecydować o usunięciu płynu przed podaniem Pemetrexed Pfizer.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci lub młodzieży, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie Pemetrexed Pfizer z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (obrzęk), takie jak leki zwane „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ), w tym te, które można kupić bez recepty (np. ibuprofen). Istnieje wiele klas NLPZ o różnym czasie działania. W zależności od daty Twojej infuzji pemetrexedu i/lub stanu Twojej funkcji nerek, Twój lekarz zaleci, które leki możesz stosować i kiedy możesz to zrobić. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, czy którykolwiek z leków, które stosujesz, jest NLPZ.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę w szpitalu, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj swojego lekarza. Podczas ciąży należy unikać stosowania pemetrexedu. Twój lekarz poinformuje Cię o możliwych ryzykach związanych ze stosowaniem pemetrexedu w czasie ciąży. Kobiety powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia pemetrexedem i przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, poinformuj swojego lekarza.

Podczas leczenia pemetrexedem należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Pacjentom mężczyznom zaleca się, aby nie ojcowali dziecka podczas i do 3 miesięcy po leczeniu pemetrexedem, oraz aby stosowali skuteczne metody antykoncepcyjne podczas i do 3 miesięcy po leczeniu pemetrexedem. Jeśli chcesz mieć dziecko podczas leczenia lub w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceutę. Pemetrexed Pfizer może wpływać na Twoją zdolność do posiadania dzieci. Porozmawiaj z lekarzem, aby uzyskać poradę na temat zachowania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Pemetrexed Pfizer może powodować uczucie zmęczenia. Bądź ostrożny, gdy prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny.

Pemetrexed Pfizer zawiera sodę

Fiolka 4 ml zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg); jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

Fiolka 20 ml zawiera około 54 mg sodu (główny składnik soli kuchennej). Jest to równoznaczne z 2,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Fiolka 40 ml zawiera około 108 mg sodu (główny składnik soli kuchennej). Jest to równoznaczne z 5,4% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Sposób stosowania Pemetrexed Pfizer

Dawka Pemetrexed Pfizer wynosi 500 miligramów na metr kwadratowy powierzchni Twojego ciała. Zostaną Ci zmierzone wzrost i waga w celu obliczenia Twojej powierzchni ciała. Twój lekarz użyje tej powierzchni, aby obliczyć odpowiednią dawkę dla Ciebie. Ta dawka może być dostosowana lub leczenie może być opóźnione w zależności od Twojego wyniku morfologii krwi i ogólnego stanu zdrowia. Farmaceuta szpitala, pielęgniarka lub lekarz będą mieszać koncentrat Pemetrexed Pfizer z roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%) przed podaniem go Tobie.

Zawsze otrzymasz Pemetrexed Pfizer przez infuzję do jednej z Twoich żył. Infuzja będzie trwała co najmniej 10 minut.

Gdy stosujesz Pemetrexed Pfizer w połączeniu z cisplatyną:

Lekarz lub farmaceuta szpitala obliczą, jaka dawka jest potrzebna, na podstawie Twojego wzrostu i wagi. Cisplatyna jest również podawana przez infuzję do jednej z Twoich żył i jest podawana około 30 minut po zakończeniu infuzji Pemetrexed Pfizer. Infuzja cisplatyny trwa około dwóch godzin.

Zwykle powinieneś otrzymywać infuzję raz na trzy tygodnie.

Lek dodatkowy:

Kortykosteroidy: Twój lekarz przepisze Ci tabletki sterydowe (równoważne 4 miligramom deksametazonu dwa razy dziennie), które będziesz musiał przyjmować dzień przed, w dniu i dzień po leczeniu Pemetrexed Pfizer. Twój lekarz przepisuje Ci ten lek, aby zmniejszyć częstość i nasilenie reakcji skórnych, które możesz doświadczyć podczas leczenia raka.

Suplement witaminy: Twój lekarz przepisze Ci kwas foliowy doustnie (witaminę) lub kompleks wielowitaminy, który zawiera kwas foliowy (350 do 1000 mikrogramów), który będziesz musiał przyjmować raz dziennie, podczas gdy będziesz stosował Pemetrexed Pfizer. Powinieneś przyjmować co najmniej pięć dawek w ciągu siedmiu dni przed pierwszą dawką Pemetrexed Pfizer. Powinieneś kontynuować przyjmowanie kwasu foliowego przez 21 dni po otrzymaniu ostatniej dawki Pemetrexed Pfizer. Ponadto otrzymasz wstrzyknięcie witaminy B12 (1000 mikrogramów) w tygodniu poprzedzającym podanie Pemetrexed Pfizer i następnie co około 9 tygodni (co odpowiada 3 cyklom leczenia Pemetrexed Pfizer). Witamina B12 i kwas foliowy są podawane, aby zmniejszyć możliwe toksyczne działania leczenia raka.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Powinieneś natychmiast poinformować swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Gorączka lub zakażenie (częste lub bardzo częste, odpowiednio): jeśli masz temperaturę 38°C lub wyższą, poty lub inne objawy zakażenia (ponieważ możesz mieć mniejszą liczbę białych krwinek niż zwykle, co jest bardzo częste). Zakażenia (sepsa) mogą być poważne i prowadzić do śmierci.
• Jeśli zaczynasz odczuwać ból w klatce piersiowej (częsty) lub rytm serca jest szybszy (niezbyt częsty).
• Jeśli masz ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej (bardzo częste).
• Reakcja alergiczna: jeśli rozwijasz siępaczkę (bardzo częsta), uczucie pieczenia lub swędzenia (częste), lub gorączkę (częstą). Rzadko reakcje skórne mogą być poważne i prowadzić do śmierci. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli masz ciężką wysypkę, swędzenie lub pęcherze (zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka).
• Jeśli czujesz się zmęczony lub zdezorientowany, jeśli brakuje Ci tchu lub jesteś blady (ponieważ masz mniej hemoglobiny niż zwykle, co jest bardzo częste).
• Jeśli doświadczasz krwawienia z dziąseł, nosa lub jamy ustnej lub jakiegokolwiek krwawienia, które nie ustaje, mocz czerwony lub różowy lub nieoczekiwane siniaki (ponieważ masz mniej płytek krwi niż zwykle, co jest częste).
• Jeśli doświadczasz nagłego trudnego oddychania, silnego bólu w klatce piersiowej lub kaszlu z krwią w plwocinie (niezbyt częste) (może wskazywać na to, że jest zakrzep krwi w naczyniach płucnych).

Działania niepożądane z pemetrexedem mogą obejmować:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Zakażenie

Angina (ból gardła)

Niski poziom granulocytów obojętnochłonnych (rodzaj białych krwinek)

Niski poziom białych krwinek we krwi

Niski poziom hemoglobiny

Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej

Utrata apetytu

Wymioty

Biegunka

Nudności

Wysypka skórna

Skóra łuszcząca się

Zaburzenia w badaniach krwi, które wskazują na zmniejszoną funkcję nerek

Astemia (zmęczenie)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Zakażenie krwi

Gorączka z niskim poziomem granulocytów obojętnochłonnych (rodzaj leukocytów)

Niski poziom płytek krwi

Reakcja alergiczna

Utrata płynów ustrojowych

Zaburzenia smaku

Uszkodzenie nerwów ruchowych, które może powodować osłabienie mięśni i zanik (osłabiający) pierwotnie w kończynach

Uszkodzenie nerwów czuciowych, które może powodować utratę czucia, palenie (ból) i niestabilność chodu

Zawroty głowy

Stan zapalny lub obrzęk błony śluzowej oka

Suchość oczu

Łzawienie oczu

Suchość błony śluzowej oka i rogówki (przezroczysta warstwa przed tęczówką i źrenicą).

Obrzęk powiek

Zaburzenia oczne z suchością, łzawieniem, podrażnieniem i/lub bólem

Niewydolność serca (stan, który wpływa na zdolność pompowania mięśnia sercowego)

Nieregularny rytm serca

Nieżyt żołądka

Zaparcie

Ból brzucha

Wątroba: zwiększenie substancji chemicznych we krwi wytwarzanych przez wątrobę

Zwiększenie pigmentacji skóry

Swędzenie skóry

Wysypka na skórze, na której każda zmiana przypomina cel

Wypadanie włosów

Pokrzywka

Niewydolność nerek

Zmniejszona funkcja nerek

Gorączka

Ból

Nadmiar płynu w tkance ciała, który powoduje obrzęk

Ból w klatce piersiowej

Stan zapalny i owrzodzenie błon śluzowych, które wyścielają przewód pokarmowy

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi

Ischemia lub brak krążenia

Ischemia spowodowana zablokowaniem tętnicy mózgu

Krwotok śródmózgowy

Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)

Zawał serca

Zwężenie lub zablokowanie tętnic wieńcowych

Przyspieszenie rytmu serca

Niewystarczający przepływ krwi do kończyn

Zablokowanie jednej z tętnic płucnych w płucach

Stan zapalny i bliznowacenie błony śluzowej płuc z problemami oddechowymi

Utrata czerwonej krwi przez odbytnicę

Krwawienie w przewodzie pokarmowym

Perforacja jelita

Stan zapalny błony śluzowej przełyku

Stan zapalny błony śluzowej jelita grubego, który może być accompagné przez krwawienie jelitowe lub odbytnicze (obserwowane tylko w połączeniu z cisplatyną)

Stan zapalny, obrzęk, zaczerwienienie i erozja powierzchni śluzowej przełyku spowodowane przez radioterapię

Stan zapalny płuc spowodowany przez radioterapię

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

Zniszczenie czerwonych krwinek

Wstrząs anafilaktyczny (poważna reakcja alergiczna)

Choroba zapalna wątroby

Zaczerwienienie skóry

Wysypka skórna, która rozwija się w obszarze wcześniej napromieniowanym

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Zespół Stevens-Johnsona (poważny rodzaj reakcji skórnej i błon śluzowych, który może być śmiertelny)

Toksyčná martwica naskórka (poważny rodzaj reakcji skórnej, który może być śmiertelny)

Zaburzenie autoimmunologiczne, które powoduje wysypkę i pęcherze na nogach, ramionach i brzuchu

Stan zapalny skóry, charakteryzujący się obecnością pęcherzy wypełnionych płynem

Kruchność skóry, pęcherze i erozje oraz blizny na skórze

Zaczerwienienie, ból i obrzęk, głównie w kończynach dolnych

Stan zapalny skóry i tkanki tłuszczowej pod skórą (pseudocellulitis)

Stan zapalny skóry (dermatitis)

Skóra staje się zapalona, swędzi, czerwienieje, pęka i staje się szorstka

Swędzące plamy

Częstość nieznana: (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Rodzaj cukrzycy, który wynika głównie z choroby nerek

Zaburzenie nerek, które polega na śmierci komórek nabłonkowych rurek nerkowych

Możesz doświadczyć któregokolwiek z tych objawów i/lub sytuacji. Powinieneś powiadomić swojego lekarza tak szybko, jak tylko zaczniesz doświadczać któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Jeśli martwisz się jakimkolwiek działaniem niepożądanym, skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek rodzaj działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Pemetrexed Pfizer

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki i na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Roztwór do infuzji: wykazano stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu roztworu do infuzji pemetrexedu przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego lek powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C.

Leki parenteralne powinny być wizualnie sprawdzane pod kątem wykrycia cząstek i zabarwienia przed ich podaniem. Jeśli zostaną wykryte cząstki, nie podawać.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony zgodnie z lokalnymi wymogami.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pemetrexed Pfizer

Substancją czynną jest pemetrekset. 1 ml koncentratu zawiera pemetrekset disodowy odpowiadający 25 mg pemetreksetu. Przed podaniem wymagane jest dalsze rozcieńczenie przez personel medyczny.

Butelka 4 ml koncentratu zawiera pemetrekset disodowy odpowiadający 100 mg pemetreksetu.

Butelka 20 ml koncentratu zawiera pemetrekset disodowy odpowiadający 500 mg pemetreksetu.

Butelka 40 ml koncentratu zawiera pemetrekset disodowy odpowiadający 1.000 mg pemetreksetu.

Pozostałe składniki to monotiogliceryd, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań. Patrz sekcja 2 „Pemetrexed Pfizer zawiera sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pemetrexed Pfizer koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (sterylne koncentrat) jest przezroczystym roztworem, bezbarwnym lub żółtawym, prawie pozbawionym widocznych cząstek w szklanej butelce.

Każde opakowanie zawiera butelkę 100 mg/4 ml, 500 mg/20 ml lub 1.000 mg/40 ml pemetreksetu (jako pemetrekset disodowy).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10

1930 Zaventem

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: MM/RRRR

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć ten prospekt we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje użytkowania, manipulowania i usuwania

1. Stosuj techniki aseptyczne podczas rozcieńczania pemetreksetu do podania dożylnej.

1. Oblicz dawkę i liczbę ampułek Pemetrexed Pfizer potrzebnych do podania. Każda ampułka zawiera nadmiar pemetreksetu, aby ułatwić podanie wymaganej ilości nominalnej.

1. Należy rozcieńczyć odpowiednią objętość pemetreksetu do 100 ml roztworem do wstrzykiwań chloru sodu 0,9% (9 mg/ml) bez konserwantów i podawać jako infuzję dożylną przez 10 minut.

1. Roztwór pemetreksetu do infuzji przygotowany zgodnie z powyższymi wskazówkami jest kompatybilny z systemami i workami infuzyjnymi z chloru poliwinylu i poliolefiny. Pemetrekset jest niezgodny z rozcieńczalnikami zawierającymi wapń, w tym z roztworem Ringera do wstrzykiwań i roztworem Ringera do wstrzykiwań.

1. Leki do podawania parenteralnego powinny być wizualnie sprawdzane przed podaniem w celu wykluczenia występowania cząstek lub zmiany koloru. Jeśli występują cząstki, nie należy podawać leku.

1. Roztwory pemetreksetu są przeznaczone do jednorazowego użycia. Lek i niezużyty materiał powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi wymogami.

Środki ostrożności przy przygotowaniu i podawaniu:Jak każdy inny potencjalnie toksyczny lek przeciwnowotworowy, należy zachować szczególną ostrożność przy manipulowaniu i przygotowaniu roztworów pemetreksetu do infuzji. Zaleca się używanie rękawiczek przy ich obchodzeniu się. Jeśli roztwory pemetreksetu dostaną się na skórę, należy natychmiast umyć skórę obficie wodą i mydłem. Jeśli roztwory pemetreksetu dostaną się na błony śluzowe, należy przemyć je obficie wodą. Pemetrekset nie jest lekiem wywołującym owrzodzenia. Nie istnieje specyficzny antidotum dla przypadków przedawkowania pemetreksetu. Zgłoszono kilka przypadków przedawkowania pemetreksetu, które nie zostały uznane za poważne przez badacza. Przedawkowanie powinno być leczone zgodnie z praktyką kliniczną w przypadku innych leków nie powodujących owrzodzeń.