PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Pemetrexed Accord 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

pemetrexed

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pemetrexed Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Pemetrexed Accord
3. Jak stosować Pemetrexed Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pemetrexed Accord
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Pemetrexed Accord i w jakim celu się go stosuje

Pemetrexed Accord jest lekiem stosowanym w leczeniu raka.

Pemetrexed Accord może być stosowany w połączeniu z cisplatyną, innym lekiem przeciwnowotworowym, w leczeniu mezotelioma wyrostka robaczkowego, rodzaju raka, który atakuje błonę śluzową płuc, u pacjentów, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii.

Pemetrexed Accord może być również stosowany w połączeniu z cisplatyną w leczeniu początkowym pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc.

Pemetrexed Accord może być przepisany, jeśli masz raka płuc w zaawansowanym stadium, jeśli Twoja choroba odpowiedziała na leczenie lub jeśli pozostaje niezmieniona po wstępnej chemioterapii.

Pemetrexed Accord może być również stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc, u których choroba postępuje, którzy już otrzymali wcześniej inny lek chemioterapeutyczny.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Pemetrexed Accord

Nie stosuj Pemetrexed Accord:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pemetrexed lub na którykolwiek z pozostałych składników Pemetrexed Accord (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli karmisz piersią, musisz przerwać karmienie piersią podczas leczenia Pemetrexed Accord.
• jeśli otrzymałeś niedawno szczepionkę przeciwko żółtej febrze lub będziesz ją otrzymywał.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Pemetrexed Accord.

Jeśli miałeś lub masz problemy z nerkami, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie w szpitalu, ponieważ istnieje możliwość, że nie będziesz mógł otrzymać Pemetrexed Accord.

Przed każdą infuzją będziesz musiał oddać krew w celu oceny, czy funkcja nerek i wątroby jest wystarczająca oraz czy masz wystarczającą ilość komórek krwi, aby otrzymać Pemetrexed Accord. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub opóźnieniu leczenia w zależności od Twojego ogólnego stanu zdrowia oraz czy liczba Twoich komórek krwi jest zbyt niska. Jeśli otrzymujesz również cisplatynę, twój lekarz upewni się, że jesteś odpowiednio nawodniony i otrzymasz odpowiednie leczenie przed i po otrzymaniu cisplatyny w celu zapobiegania wymiotom.

Jeśli otrzymałeś lub będziesz otrzymywał radioterapię, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może dojść do wczesnej lub późnej reakcji między promieniowaniem a Pemetrexed Accord.

Jeśli zostałeś niedawno zaszczepiony, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieje możliwość, że szczepionka może spowodować negatywny efekt z Pemetrexed Accord.

Jeśli masz chorobę serca lub historię choroby serca, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz płyn nagromadzony wokół płuca, twój lekarz może zdecydować o usunięciu płynu przed zastosowaniem Pemetrexed Accord.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Pemetrexed Accord z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. leki z grupy niesterydowych leków przeciwzapalnych), w tym leki dostępne bez recepty (np. ibuprofen). Istnieje wiele rodzajów leków z tej grupy o różnym czasie działania. W zależności od daty Twojej infuzji Pemetrexed Accord oraz stanu Twojej funkcji nerek, twój lekarz zaleci, które leki możesz stosować i kiedy możesz je stosować. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, czy którykolwiek z leków, które stosujesz, jest lekiem z grupy niesterydowych leków przeciwzapalnych.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę w szpitalu, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Podczas ciąży należy unikać stosowania Pemetrexed Accord. Twój lekarz poinformuje Cię o możliwych ryzykach związanych ze stosowaniem Pemetrexed Accord podczas ciąży. Kobiety powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Pemetrexed Accord oraz przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, poinformuj swojego lekarza.

Podczas leczenia Pemetrexed Accord należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Pacjentom mężczyznom zaleca się, aby nie ojcowali dziecka podczas i do 3 miesięcy po leczeniu Pemetrexed Accord, oraz aby stosowali skuteczne metody antykoncepcyjne podczas i do 3 miesięcy po leczeniu Pemetrexed Accord. Jeśli chcesz mieć dziecko podczas leczenia lub w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pemetrexed Accord może wpływać na Twoją zdolność do ojcostwa. Porozmawiaj z lekarzem, aby uzyskać porady dotyczące przechowywania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Pemetrexed Accord może powodować senność. Bądź ostrożny, gdy prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny.

Pemetrexed Accord zawiera sód

Maksymalna dzienna dawka tego leku zawiera 304 mg sodu (składnik soli kuchennej). Jest to równoważne z 15,2% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem, jeśli musisz stosować Pemetrexed Accord przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

3. Jak stosować Pemetrexed Accord

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Zalecana dawka Pemetrexed Accord wynosi 500 miligramów na metr kwadratowy powierzchni Twojego ciała. Zostaną Ci zmierzone wzrost i waga w celu obliczenia powierzchni Twojego ciała. Twój lekarz użyje tej powierzchni, aby obliczyć odpowiednią dawkę dla Ciebie. Dawka ta może być dostosowana lub leczenie może być opóźnione w zależności od liczby Twoich komórek krwi i ogólnego stanu zdrowia.

Zawsze otrzymasz Pemetrexed Accord przez infuzję (kroplówkę) do jednej z Twoich żył. Infuzja trwa co najmniej 10 minut.

Gdy stosujesz Pemetrexed Accord w połączeniu z cisplatyną:

Lekarz lub farmaceuta w szpitalu obliczą, jaka dawka jest dla Ciebie odpowiednia, na podstawie Twojego wzrostu i wagi. Cisplatynę również podaje się przez infuzję do jednej z Twoich żył, około 30 minut po zakończeniu infuzji Pemetrexed Accord. Infuzja cisplatyny trwa około dwóch godzin.

Zwykle powinieneś otrzymywać infuzję raz na trzy tygodnie.

Lek dodatkowy:

Kortykosteroidy: twój lekarz przepisze Ci tabletki z steroidami (równoważne z 4 miligramami deksametazonu, dwa razy dziennie), które będziesz musiał przyjmować dzień przed, w dniu i dzień po leczeniu Pemetrexed Accord. Twój lekarz przepisuje Ci ten lek, aby zmniejszyć częstość i nasilenie reakcji skórnych, które możesz doświadczyć podczas leczenia raka.

Suplement witaminy: twój lekarz przepisze Ci kwas foliowy doustnie (witaminę) lub kompleks wielowitaminy zawierający kwas foliowy (350-1000 mikrogramów), który będziesz musiał przyjmować raz dziennie podczas stosowania Pemetrexed Accord. Powinieneś przyjmować co najmniej pięć dawek w ciągu siedmiu dni poprzedzających pierwszą dawkę Pemetrexed Accord. Powinieneś kontynuować przyjmowanie kwasu foliowego przez 21 dni po otrzymaniu ostatniej dawki Pemetrexed Accord. Dodatkowo otrzymasz zastrzyk witaminy B12 (1000 mikrogramów) w tygodniu poprzedzającym podanie Pemetrexed Accord i następnie co około 9 tygodni (co odpowiada trzem cyklom leczenia Pemetrexed Accord). Witamina B12 i kwas foliowy są podawane, aby zmniejszyć możliwe toksyczne działania leczenia raka.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Powinieneś powiedzieć swojemu lekarzowi natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Gorączka lub zakażenie (częste lub bardzo częste): jeśli masz temperaturę 38°C lub wyższą, poty lub inne objawy zakażenia (ponieważ możesz mieć mniej komórek białych niż normalnie, co jest bardzo częste). Zakażenia (sepsa) mogą być poważne i prowadzić do śmierci.
• Jeśli zaczynasz odczuwać ból w klatce piersiowej (częsty) lub Twoje bicie serca jest szybsze (niezbyt częste).
• Jeśli masz ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej (bardzo częste).
• Reakcja alergiczna: jeśli rozwijasz siępaczkę (bardzo często), uczucie pieczenia lub swędzenia (częste), lub gorączkę (częstą). W rzadkich przypadkach reakcje skórne mogą być poważne i prowadzić do śmierci. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, swędzenie lub pojawienie się pęcherzy (zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka).
• Jeśli czujesz się zmęczony lub zdezorientowany, jeśli masz brak tchu lub jesteś blady (ponieważ masz mniej hemoglobiny niż normalnie, co jest bardzo częste).
• Jeśli doświadczasz krwawienia z dziąseł, nosa lub jamy ustnej lub jakiegokolwiek krwawienia, które nie ustaje, mocz czerwony lub różowy lub nieoczekiwane siniaki (ponieważ masz mniej płytek krwi niż normalnie, co jest częste).
• Jeśli doświadczasz nagłych trudności w oddychaniu, silnego bólu w klatce piersiowej lub kaszlu z krwią w plwocinie (niezbyt częste) (może wskazywać na to, że jest zakrzep krwi w naczyniach płucnych).

Inne działania niepożądane z Pemetrexed Accord mogą obejmować:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Zakażenie

Faryngitis (ból gardła)

Niski poziom granulocytów obojętnochłonnych (rodzaj białych krwinek)

Niski poziom białych krwinek we krwi

Niski poziom hemoglobiny

Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej

Utrata apetytu

Wymioty

Biegunka

Nudności

Wysypka skórna

Skóra łuszcząca się

Zaburzenia w badaniach krwi wskazujące na zmniejszoną funkcję nerek

Astemia (zmęczenie)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Zakażenie krwi

Gorączka z niskim poziomem granulocytów obojętnochłonnych

Niski poziom płytek krwi

Reakcja alergiczna

Utrata płynów ustrojowych

Zaburzenia smaku

Uszkodzenie nerwów ruchowych, które może powodować osłabienie mięśni i zanik (głównie w kończynach)

Uszkodzenie nerwów czuciowych, które może powodować utratę czucia, palenie (ból) i niepewne poruszanie się

Zawroty głowy

Stan zapalny lub obrzęk błony śluzowej oka

Suchość oczu

Łzawienie oczu

Suchość błony śluzowej oka i rogówki

Obrzęk powiek

Zaburzenia oczne z suchością, łzawieniem, podrażnieniem i/lub bólem

Niewydolność serca (stan, który wpływa na zdolność pompowania mięśnia sercowego)

Nieregularne bicie serca

Nieżyt żołądka

Zaparcie

Ból brzucha

Wątroba: zwiększenie poziomu substancji chemicznych we krwi wytwarzanych przez wątrobę

Zwiększenie pigmentacji skóry

Swędzenie skóry

Wysypka na ciele, gdzie każda zmiana przypomina cel

Wypadanie włosów

Pokrzywka

Niewydolność nerek

Zmniejszona funkcja nerek

Gorączka

Ból

Nadmiar płynu w tkance ciała, powodujący obrzęk

Ból w klatce piersiowej

Stan zapalny i owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi

Choroba, w której występuje niedokrwienie lub brak krwi

Choroba, w której występuje niedokrwienie lub zablokowanie tętnicy mózgu

Krwawienie wewnątrzczaszkowe

Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)

Zawał serca

Zwężenie lub zablokowanie tętnic wieńcowych

Przyspieszone bicie serca

Niewydolne krwi w kończynach

Zablokowanie jednej z tętnic płucnych w płucach

Stan zapalny i bliznowacenie błony śluzowej płuc z problemami oddechowymi

Utrata krwi czerwonej przez odbyt

Krwawienie w przewodzie pokarmowym

Perforacja jelita

Stan zapalny błony śluzowej przełyku

Stan zapalny błony śluzowej jelita grubego, który może być accompagnied przez krwawienie jelitowe lub odbytnicze (obserwowane tylko w połączeniu z cisplatyną)

Stan zapalny, obrzęk, zaczerwienienie i erozja powierzchni błony śluzowej przełyku spowodowane radioterapią

Stan zapalny płuc spowodowany radioterapią

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Zniszczenie czerwonych krwinek

Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna)

Choroba zapalna wątroby

Zaczerwienienie skóry

Wysypka skórna, która rozwija się w obszarze wcześniej napromieniowanym

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Zespół Stevens-Johnsona (ciężka reakcja skórna i błony śluzowej, która może być śmiertelna)

Toksyčná martwica naskórka (ciężka reakcja skórna, która może być śmiertelna)

Choroba autoimmunologiczna, która powoduje wysypkę skórną i pęcherze na nogach, rękach i brzuchu

Stan zapalny skóry, charakteryzujący się obecnością pęcherzy wypełnionych płynem

Choroba skóry, która powoduje pęcherze, erozje i blizny na skórze

Zaczerwienienie, ból i obrzęk, głównie w kończynach dolnych

Stan zapalny skóry i tkanek podskórnych (pseudocellulitis)

Stan zapalny skóry (dermatitis)

Skóra staje się zapalona, swędzi, czerwienieje, pęka i staje się szorstka

Plamy, które swędzą intensywnie

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Rodzaj cukrzycy, który jest głównie spowodowany chorobą nerek

Choroba nerek, która powoduje śmierć komórek nabłonkowych rurek nerkowych

Możesz doświadczyć niektórych z tych objawów i/lub chorób. Powinieneś powiedzieć swojemu lekarzowi, jak tylko zaczniesz doświadczać któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Jeśli jesteś zaniepokojony jakimkolwiek działaniem niepożądanym, skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pemetrexed Accord

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na opakowaniu po CAD.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Roztwór do infuzji: lek powinien być użyty natychmiast. Po przygotowaniu zgodnie z instrukcjami, stabilność chemiczna i fizyczna w użyciu roztworu do infuzji wynosi 72 godziny w temperaturze pokojowej.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pemetrexed Accord

Substancją czynną jest pemetrekset. Jeden mililitr koncentratu zawiera pemetrekset disodowy hemipentahydrat odpowiednik 25 mg pemetreksetu.

Fiolka 4 ml koncentratu zawiera pemetrekset disodowy hemipentahydrat odpowiednik 100 mg pemetreksetu.

Fiolka 20 ml koncentratu zawiera pemetrekset disodowy hemipentahydrat odpowiednik 500 mg pemetreksetu.

Fiolka 34 ml koncentratu zawiera pemetrekset disodowy hemipentahydrat odpowiednik 850 mg pemetreksetu.

Fiolka 40 ml koncentratu zawiera pemetrekset disodowy hemipentahydrat odpowiednik 1000 mg pemetreksetu.

Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, L-metionina, monotioglicerol, wodorotlenek sodu, stężony kwas chlorowy i woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 „Pemetrexed Accord zawiera sód”).

Wygląd Pemetrexed Accord i zawartość opakowania

Pemetrexed Accord jest koncentratem do roztworu do infuzji w fiolce szklanej. Jest to przeźroczysty roztwór, bezbarwny do jasnożółtego.

Każde opakowanie Pemetrexed Accord zawiera fiolkę 4 ml, 20 ml, 34 ml lub 40 ml koncentratu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku można znaleźć na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/ oraz na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Instrukcje stosowania i manipulacji oraz usuwania

1. Stosuj techniki aseptyczne podczas rozcieńczania pemetreksetu do podania doustnego.

1. Oblicz dawkę i liczbę fiolek Pemetrexed Accord potrzebnych do podania. Każda fiolka zawiera nadmiar pemetreksetu, aby ułatwić podanie wymaganej ilości nominalnej.

1. Należy rozcieńczyć odpowiednią objętość roztworu pemetreksetu do 100 ml roztworem do wstrzykiwań chloru sodu 0,9% (9 mg/ml) bez konserwantów i należy podawać jako infuzję dożylną przez 10 minut.

1. Roztwór pemetreksetu do infuzji przygotowany zgodnie z powyższymi wskazówkami jest kompatybilny z systemami i workami do infuzji z chloru poliwinylu i poliolefiny. Pemetrekset jest niezgodny z rozcieńczalnikami zawierającymi wapń, w tym z roztworem Ringera do wstrzykiwań i roztworem Ringera do wstrzykiwań.

1. Leki do podawania parenteralnego powinny być wizualnie sprawdzane przed podaniem w celu wykluczenia występowania cząstek lub zmiany koloru. Jeśli występują cząstki, nie należy podawać leku.

1. Roztwory pemetreksetu są przeznaczone do jednorazowego użycia. Lek i niezużyty materiał powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi wymogami.

Przechowywanie

Udowodniono, że stabilność chemiczna i fizyczna w użyciu roztworów do infuzji pemetreksetu wynosi 72 godziny w temperaturze 20°C do 25°C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czasy i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenie miało miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Środki ostrożności podczas przygotowywania i podawania

Jak każdy inny potencjalnie toksyczny środek przeciwnowotworowy, należy zachować szczególną ostrożność przy manipulowaniu i przygotowywaniu roztworów pemetreksetu do infuzji. Zaleca się używanie rękawic przy manipulowaniu. Jeśli roztwory pemetreksetu dostaną się na skórę, należy umyć skórę natychmiast i obficie wodą i mydłem. Jeśli roztwory pemetreksetu dostaną się na błony śluzowe, należy przemyć obficie wodą. Pemetrekset nie jest lekiem wywołującym owrzodzenia. Nie istnieje specyficzny antidotum dla przedawkowania pemetreksetu. Zgłoszono kilka przypadków przedawkowania pemetreksetu, które nie zostały uznane za poważne przez badacza. Przedawkowanie powinno być leczone zgodnie z praktyką kliniczną przy użyciu innych leków nie wywołujących owrzodzeń.