PECTOX 50 mg/ml ROZTWOR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

PECTOX 50 mg/ml ROZTWÓR DO STOSOWANIA DOGÓRNEGO

Karbocestyna

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Pectox i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pectox.
3. Jak stosować Pectox.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Pectox.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Pectox i w jakim celu się go stosuje

Pectox należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, i stosuje się go w celu rozrzedzenia nadmiernych i/lub gęstych wydzielin oskrzelowych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pectox

Nie stosuj Pectox

• Jeśli jesteś uczulony na karbocestynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym sekcja 6).
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• U dzieci poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pectox.

Stosowanie Pectox z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli stosujesz leki na kaszel lub leki, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem Pectox łącznie z tymi lekami, ponieważ może to spowodować gromadzenie się rozrzedzonego śluzu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Pectox zawiera czerwień kochinilową A (E-124)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień kochinilową A (E-124). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

Pectox zawiera parahydroksybenzoatan metylu sól sodową (E-219)

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoatan metylu sól sodową (E-219).

Pectox zawiera sodu

Ten lek zawiera 7,72 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdym ml. Jest to równoznaczne z 17% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Pectox

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Ten lek jest stosowany doustnie, sam lub rozcieńczony w wodzie lub innym płynie, i preferowany przed posiłkami. Lek jest dostarczany z miarką, która ma następujące oznaczenia: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml, 8,5 ml i 10 ml.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież (> 12 lat): 15 ml (750 mg karbocestyny) co 8 godzin.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml (250 mg karbocestyny) co 8 godzin.
• Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml (125 mg karbocestyny) co 6-12 godzin.

Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli uważasz, że działanie Pectox jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Pectox

Jeśli zażyłeś więcej, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego leku.

Jeśli zapomnisz zażyć Pectox

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Pectox

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Pectox. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Pectox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, biegunka, dolegliwości gastryczne, zwłaszcza przy wysokich dawkach, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki.

Działania niepożądane rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), które mogą wystąpić z pokrzywką (zaczerwienieniem i obrzękiem skóry).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Skurcz oskrzeli (astma), w takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Pectox

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pectox

• Substancją czynną jest karbocestyna. Każde 100 ml roztworu doustnego zawiera 5 g karbocestyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharyna sodowa, p-hydroksybenzoatan metylu sól sodowa (E-219), esencja malinowa, czerwień kochinilowa A (E-124), wodorotlenek sodu, hydroksyetylową celulozę, fosforan disodowy, cyklaminian sodu, kwas cytrynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest czerwoną cieczą, która jest dostarczana w opakowaniach po 120 ml i 240 ml roztworu doustnego wraz z miarką.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madryt)

Tel. 916572323

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Sierpień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es