PAZOPANIB STADA 400 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

P

Pazopanib Stada 200 mg tabletki powlekane EFG

Pazopanib Stada 400 mg tabletki powlekane EFG

L

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

C

1. Co to jest Pazopanib Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pazopanib Stada
3. Jak stosować Pazopanib Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pazopanib Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pazopanib Stada i w jakim celu się go stosuje

Pazopanib jest rodzajem leku zwanych inhibitorami białka kinazy. Działa poprzez uniemożliwienie działania białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Pazopanib stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• raka nerek zaawansowanego lub rozprzestrzenionego na inne narządy.
• niektórych rodzajów mięsaka tkanek miękkich, który jest rodzajem raka wpływającego na tkankę łączną organizmu. Może pojawić się w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach, które łączą, otaczają i chronią narządy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pazopanib Stada

Nie stosuj Pazopanib Stada

• jeśli jesteś uczulonyna pazopanib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że to może Cię dotyczyć.

A

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Pazopanib Stada:

• jeśli masz chorobę serca.
• jeślimasz chorobę wątroby.
• jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca.
• jeśli miałeś zakrzepicę płucnąw przeszłości.
• jeśli miałeś problemy z krwawieniem, krzepnięciem krwi lub zwężeniem tętnic.
• jeśli miałeś problemy z żołądkiem lub jelitem, takie jak perforacja(otwór) lub przetoka(nieprawidłowe połączenia między częściami jelita).
• jeśli masz problemy z tarczycą.
• jeśli masz problemy z czynnością nerek.
• jeśli masz lub miałeś tętniaka(zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie w ścianie naczynia krwionośnego.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że możesz mieć którykolwiek z tych problemów. Lekarz zdecyduje, czy pazopanib jest odpowiedni dla Ciebie. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badańw celu sprawdzenia, czy Twoje nerki, serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.

T

Pazopanib może zwiększyć Twój ciśnienie krwi. Lekarz sprawdzi Twoje ciśnienie krwi przed rozpoczęciem stosowania pazopanib i podczas jego stosowania. Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, otrzymasz leczenie lekami, które pomogą je obniżyć.

• Poinformuj lekarza, jeśli masz wysokie ciśnienie krwi.

S

Lekarz powie Ci, abyś przestał stosować pazopanib co najmniej 7 dni przed planowaną operacją, ponieważ może to wpłynąć na gojenie się ran. Twoje leczenie zostanie wznowione, gdy rany zostaną odpowiednio zagojone.

A

Pazopanib Stada może powodować pogorszenie się innych chorób lub powodować ciężkie działania niepożądane. Powinieneś być ostrożny wobec pewnych objawów podczas stosowania pazopanib, aby zmniejszyć ryzyko jakichkolwiek problemów. Zobacz sekcję 4.

N

Pazopanib nie jest zalecany u osób poniżej 18 roku życia. Nie wiadomo jeszcze, jak działa u tej grupy wiekowej. Ponadto nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na problemy z bezpieczeństwem.

O

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki. Obejmuje to rośliny lecznicze i leki kupowane bez recepty.

Pewne leki mogą wpływać na działanie pazopanib lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Pazopanib może również wpływać na działanie innych leków. Należą do nich:

• klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna, telitromycyna, worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń).
• atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu HIV).
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
• symwastatyna i możliwe inne statyny (stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu).
• leki, które obniżają kwasowość żołądka. Rodzaj leku, który stosujesz w celu obniżenia kwasowości żołądka (na przykład inhibitor pompy protonowej, antagonista receptorów H2 lub leki zobojętniające), może wpłynąć na sposób, w jaki będziesz stosował pazopanib. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, aby uzyskać więcej informacji.

Poinformuj lekarzalub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

T

Nie stosuj pazopanib z jedzeniem, ponieważ może to wpłynąć na wchłanianie leku. Stosuj go co najmniej 2 godziny po jedzeniu lub 1 godzinę przed jedzeniem (zobacz sekcję 3).

Nie pij soku grejpfrutowegopodczas leczenia pazopanib, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

E

Pazopanib Stada nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, jaki jest wpływ pazopanib na ciążę.

• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciążylub planujesz zajść w ciążę.
• Stosuj niezawodną metodę antykoncepcjipodczas stosowania pazopanib i co najmniej przez 2 tygodnie po, aby zapobiec ciąży.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczeniapazopanib, poinformuj lekarza.

Nie karm piersią podczas stosowania pazopanib. Nie wiadomo, czy składniki pazopanib przenikają do mleka matki. Poinformuj lekarza o tym.

Pacjenci mężczyźni(w tym ci, którzy zostali poddani wazektomii) którzy mają partnerki, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę (w tym te, które stosują inne metody antykoncepcji), powinni stosować prezerwatywy podczas stosunków seksualnych, podczas stosowania pazopanib i co najmniej przez 2 tygodnie po ostatniej dawce.

Plodność może być wpływanaprzez leczenie pazopanib. Skonsultuj się z lekarzem w tej sprawie.

C

Pazopanib może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

• Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy, zmęczony lub słaby, lub jeśli masz niski poziom energii.

P

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Pazopanib Stada

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

C

Pazopanib Stada 200 mg tabletki powlekane EFG

Dawka normalnato cztery tabletki pazopanib 200 mg (800 mg pazopanib) podawane raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowe. Lekarz może potrzebować zmniejszyć Twoją dawkę, jeśli doświadczasz działań niepożądanych.

Pazopanib Stada 400 mg tabletki powlekane EFG

Dawka normalnato dwie tabletki pazopanib 400 mg (800 mg pazopanib) podawane raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowe. Lekarz może potrzebować zmniejszyć Twoją dawkę, jeśli doświadczasz działań niepożądanych.

C

Nie stosuj pazopanib z jedzeniem. Stosuj go co najmniej 2 godziny po jedzeniu lub 1 godzinę przed jedzeniem.

Na przykład możesz go stosować 2 godziny po śniadaniu lub 1 godzinę przed obiadem. Stosuj pazopanib o tej samej porze dnia.

Połknij tabletki całe z wodą, jeden po drugim. Nie rozdrabniaj ani nie miażdż tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób, w jaki lek jest wchłaniany, i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

S

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, poproś o radę lekarza lub farmaceutę. Jeśli jest to możliwe, pokaż im opakowanie lub tę ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

S

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Stosuj tylko następną dawkę o zwykłej porze.

N

Stosuj pazopanib przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci Ci to.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

P

Zapalenie mózgu(zespół leucoencefalopatii odwracalnej).

Rzadko pazopanib może powodować zapalenie mózgu, które może zagrażać Twojemu życiu. Objawy mogą obejmować:

• utratę mowy
• zmiany w widzeniu
• drgawki (atak epileptyczny)
• zaburzenia
• wysokie ciśnienie krwi

Przerwij stosowanie pazopanib i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub jeśli masz ból głowy wraz z którymś z tych objawów.

Kryzysy nadciśnieniowe(gwałtowny i ciężki wzrost ciśnienia krwi)

Pazopanib może powodować w niektórych przypadkach gwałtowny i ciężki wzrost ciśnienia krwi. Jest to znane jako kryzys nadciśnieniowy. Lekarz będzie monitorował Twoje ciśnienie krwi podczas stosowania pazopanib. Objawy i symptomy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

• silny ból w klatce piersiowej
• silny ból głowy
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia
• nudności
• wymioty
• ciężkie niepokoje
• trudności z oddychaniem
• drgawki
• omdlenia

Przerwij stosowanie pazopanibi szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz kryzysu nadciśnieniowego.

E

Ryzyko wystąpienia tych problemów może być większe u osób z chorobą serca lub osób stosujących inne leki. Podczas stosowania pazopanib będziesz monitorowany pod kątem wystąpienia problemów z sercem.

Zaburzenia serca/niewydolność serca, zatrzymanie serca

Pazopanib może wpływać na sposób pompowania serca lub zwiększać ryzyko zatrzymania serca.

Objawy mogą obejmować:

• nieregularne lub szybkie bicie serca
• szybkie bicie serca
• omdlenia
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• ból w ramionach, plecach, szyi lub szczęce
• trudności z oddychaniem
• obrzęk w nogach

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Zmiany w rytmie serca (wydłużenie odstępu QT)

Pazopanib może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może spowodować poważną chorobę serca, znaną jako torsade de pointes. Może to spowodować przyspieszenie rytmu serca, co może doprowadzić do utraty przytomności.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe zmiany w biciu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie.

A

Pazopanib może zwiększyć ryzyko wystąpienia udaru mózgu. Objawy i symptomy udaru mózgu mogą obejmować:

• zaburzenia czucia lub słabość po jednej stronie ciała
• trudności z mową
• ból głowy
• zawroty głowy

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

S

Pazopanib może powodować ciężkie krwawienia w układzie pokarmowym (w żołądku, przełyku, odbytnicy lub jelicie), lub w płucach, nerkach, jamie ustnej, pochwie i mózgu, chociaż jest to rzadkie. Objawy mogą obejmować:

• krew w stolcu lub czarny stolec
• krew w moczu
• ból brzucha
• kaszel lub wymioty z krwią

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

P

Pazopanib może powodować perforację w żołądku lub ścianie jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (przetoka). Objawy mogą obejmować:

• silny ból brzucha
• nudności i/lub wymioty
• gorączka
• rozwój perforacji w żołądku lub jelicie, z którego wypływa krwawa lub cuchnąca treść

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

P

Pazopanib może powodować problemy z wątrobą, które mogą przekształcić się w poważne choroby, takie jak niewydolność wątroby lub awaria wątroby, które mogą być śmiertelne. Lekarz będzie monitorował enzymy wątrobowe podczas stosowania pazopanib. Objawy, które wskazują, że Twoja wątroba może nie funkcjonować prawidłowo, mogą obejmować:

• żółtawy kolor skóry lub białej części oczu (żółtaczka)
• ciemny kolor moczu
• zmęczenie
• nudności
• wymioty
• utrata apetytu
• ból w prawej części brzucha (brzuch)
• tendencja do pojawiania się siniaków

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

C

Zakrzepica żył głębokich (ZŻG) i zatorowość płucna

Pazopanib może powodować zakrzepy w żyłach, szczególnie w nogach (zakrzepica żył głębokich lub ZŻG), które mogą przenieść się do płuc (zatorowość płucna). Objawy mogą obejmować:

• ostry ból w klatce piersiowej
• trudności z oddychaniem
• szybkie oddychanie
• ból w nogach
• obrzęk rąk i nóg

Mikroangiopatia zakrzepowa (MAT)

Pazopanib może powodować zakrzepy w krwi w małych naczyniach krwionośnych nerek i mózgu, wraz z redukcją czerwonych krwinek i komórek zaangażowanych w krzepnięcie (mikroangiopatia zakrzepowa, MAT). Objawy mogą obejmować:

• tendencja do pojawiania się siniaków
• wysokie ciśnienie krwi
• gorączka
• zaburzenia
• senność
• drgawki
• zmniejszenie ilości moczu

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

S

Pazopanib może powodować szybką destrukcję komórek nowotworowych, powodując zespół lizy guza, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, drgawki, zaburzenia, skurcze lub drgawki mięśni, lub zmniejszenie ilości moczu. Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

I

Infekcje, które występują podczas stosowania pazopanib, mogą stać się poważne. Objawy infekcji mogą obejmować:

• gorączka
• objawy grypopodobne, takie jak kaszel, zmęczenie i ból w ciele, który nie ustępuje
• trudności z oddychaniem i/lub świszczący oddech
• ból przy oddawaniu moczu
• cięcia, otarcia lub rany, które są czerwone, gorące, opuchnięte lub bolesne

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

I

Pazopanib Stada może powodować, w rzadkich przypadkach, zapalenie płuc (choroba płucna międzybłonkowa, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem lub kaszel, który nie ustępuje. Będziesz monitorowany pod kątem problemów z płucami podczas stosowania pazopanib.

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

P

Pazopanib może zmniejszyć ilość hormonów tarczycy wytwarzanych w Twoim organizmie. Może to powodować przybór masy ciała i zmęczenie. Będziesz monitorowany pod kątem poziomu hormonów tarczycy podczas stosowania pazopanib.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz znaczny przybór masy ciała lub zmęczenie.

V

Pazopanib może powodować oddzielenie lub pęknięcie tylnego odcinka oka (odwarstwienie siatkówki lub pęknięcie). Może to powodować zaburzenia widzenia lub zmiany w widzeniu.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.

P

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10osób):

• wysokie ciśnienie krwi
• biegunka
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• podrażnienie jamy ustnej
• ból głowy
• ból guza
• brak energii, uczucie słabości lub zmęczenia
• zmiany w kolorze włosów
• utrata włosów lub kruchość
• utrata pigmentacji skóry
• wyprysk skórny, możliwie z łuszczeniem się skóry
• zaczerwienienie i stan zapalny na dłoniach i stopach.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych staje się problematyczny.

E

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• spadek stężenia albumin w krwi
• białko w moczu
• spadek liczby płytek krwi (komórek krwi biorących udział w krzepnięciu krwi)
• spadek liczby białych krwinek.

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10osób):

• niestrawność, uczucie pełności, wzdęcia
• krwawienie z nosa
• suchość w ustach lub owrzodzenia jamy ustnej
• infekcje
• nieprawidłowe drgawki
• trudności ze snem
• ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, ból w nogach, obrzęk nóg/stóp. Mogą to być objawy zakrzepicy w organizmie (zakrzepica). Jeśli zakrzep się uwolni, może podróżować do płuc i może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub nawet spowodować śmierć.
• zmniejszona skuteczność serca w pompowaniu krwi do reszty ciała (niewydolność serca)
• wolne bicie serca
• krwawienie z ust, odbytu lub płuc
• zawroty głowy
• niewyraźne widzenie
• uderzenia gorąca
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów w twarzy, dłoniach, kostkach, stopach lub powiekach
• mrowienie, słabość lub drętwienie rąk, ramion, nóg lub stóp
• zaburzenia skórne, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
• zaburzenia paznokci
• palenie, swędzenie, świąd lub mrowienie skóry
• uczucie chłodu, z dreszczami
• nadmierne pocenie się
• odwodnienie
• ból mięśni, stawów, ścięgien lub ból w klatce piersiowej, skurcze mięśni
• chrypka
• trudności z oddychaniem
• kaszel
• kaszel z krwią
• świsty
• płuc zapadnięte z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucami a klatką piersiową, powodując często trudności z oddychaniem (pnęcznienie).

Poinformuj swojego lekarzalub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych stanie się problematyczny.

E

• niską aktywność tarczycy
• zaburzenia czynności wątroby
• zwiększenie stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę)
• zwiększenie lipaz (enzymu biorącego udział w trawieniu)
• zwiększenie stężenia kreatyniny (substancji wytwarzanej w mięśniach)
• zmiany w poziomach innych substancji chemicznych/enzymów we krwi. Twój lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100osób):

• udar
• tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do mózgu (incydent niedokrwienny)
• przerwanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• częściowe przerwanie dopływu krwi do części serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
• zakrzepy towarzyszące spadkowi liczby czerwonych krwinek i innych komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa, MAT). Mogą one powodować uszkodzenia narządów, takich jak mózg i nerki.
• zwiększenie liczby czerwonych krwinek
• nagłe trudności z oddychaniem, szczególnie gdy występuje wraz z ostrym bólem w klatce piersiowej i/lub szybkim oddechem (zakrzepica płucna)
• ciężkie krwawienie w układzie pokarmowym (w żołądku, przełyku lub jelicie), lub w nerkach, pochwie i mózgu
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
• otwór (perforacja) w żołądku lub jelicie
• nieprawidłowe połączenia między częściami jelita (fistula)
• ciężkie lub nieregularne miesiączki
• gwałtowne skoki ciśnienia tętniczego (kryzys nadciśnieniowy)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby, które nie funkcjonuje prawidłowo lub jest uszkodzone
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)
• zapalenie błony śluzowej jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• kichanie
• wysypka, która może swędzieć lub puchnąć (plamiste, guzkowate lub pęcherzykowate)
• częste ruchy jelit
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• zmniejszona wrażliwość, szczególnie na skórze
• niegojąca się rana skórna (wrzód skórny)

Działania niepożądane bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000osób):

• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zespół lizy guza, wynikający z szybkiej destrukcji komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pazopanibu Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważnościpodanego na butelce i opakowaniu zewnętrznym po EXP i CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

C

Pazopanib Stada 200 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka zawiera 200 mg pazopanibu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon K30 (E1201), stearynian magnezu (E470b).

Powłoka tabletki: hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), czerwony tlenek żelaza (E172), polisorbat 80 (E433).

Pazopanib Stada 400 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka zawiera 400 mg pazopanibu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon K30 (E1201), stearynian magnezu (E470b).

Powłoka tabletki: hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), polisorbat 80 (E433).

A

Pazopanib Stada 200 mg tabletki powlekane

Pazopanib Stada 200 mg to tabletki powlekane, w kształcie kapsułki, koloru różowego, z napisem "200" na jednej z powierzchni i o wymiarach 14,3 mm x 5,7 mm.

Dostępne są w butelkach białych (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi, po 30, 90, opakowanie wielokrotne 90 (3 butelki po 30) tabletek.

Dostępne są w blistrach aluminiowych-PVC/PE/PVDC przeźroczystych, po 30, 60, opakowanie wielokrotne 60 (2 opakowania po 30), 90, opakowanie wielokrotne 90 (3 opakowania po 30) tabletek.

Dostępne są w blistrach jednodawkowych perforowanych aluminiowych-PVC/PE/PVDC przeźroczystych, po 30x1, 60x1, opakowanie wielokrotne 60x1 (2 opakowania po 30x1), 90x1, opakowanie wielokrotne 90x1 (3 opakowania po 30x1) tabletek.

Pazopanib Stada 400 mg tabletki powlekane

Pazopanib Stada 400 mg to tabletki powlekane, w kształcie kapsułki, koloru białego, z napisem "400" na jednej z powierzchni i o wymiarach 18,0 mm x 7,1 mm.

Dostępne są w butelkach białych (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi, po 30, 60 tabletek.

Dostępne są w blistrach aluminiowych-PVC/PE/PVDC przeźroczystych, po 30, 60, opakowanie wielokrotne 60 (2 opakowania po 30), 90, opakowanie wielokrotne 90 (3 opakowania po 30) tabletek.

Dostępne są w blistrach jednodawkowych perforowanych aluminiowych-PVC/PE/PVDC przeźroczystych, po 30x1, 60x1, opakowanie wielokrotne 60x1 (2 opakowania po 30x1), 90x1, opakowanie wielokrotne 90x1 (3 opakowania po 30x1) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

T

T

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

R

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,

Limassol 3056,

Cypr

lub

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000,

Malta

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Bad Vilbel,

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Węgry: Pazopanib Stada 200 mg/400 mg filmtabletta

Belgia: Pazopanib EG 200 mg/400 mg filmomhulde tabletten

Niemcy: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg Filmtabletten

Dania: Pazopanib STADA

Grecja: Pazopanib/Stada 200 mg/400 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Hiszpania: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja: PAZOPANIB STADA 200 mg/400 mg, comprimé pelliculé

Islandia: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg filmuhúðaðar töflur

Luksemburg: Pazopanib EG 200 mg/400 mg comprimé pelliculé

Holandia: Pazopanib CF 200 mg/400 mg, filmomhulde tabletten

Norwegia: Pazopanib STADA

Polska: Pazopanib STADA

Portugalia: Pazopanib STADA

Szwecja: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg filmdragerade tabletter

Słowacja: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg

F

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)