PARACETAMOL PHARMEX 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Paracetamol Pharmex 1 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub gorączka utrzymuje się po 3 dniach leczenia lub ból przez ponad 5 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Paracetamol Pharmex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Pharmex
3. Jak stosować Paracetamol Pharmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Pharmex
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Paracetamol Pharmex i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi (leki stosowane w celu łagodzenia bólu) / przeciwgorączkowymi (leki stosowane w celu obniżania gorączki).

Ten lek stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia (waga ciała powyżej 50 kg) w celu łagodzenia bólu o umiarkowanej intensywności i stanów gorączkowych.

Jeśli stan się pogorszy lub gorączka utrzymuje się po 3 dniach leczenia lub ból przez ponad 5 dni, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Pharmex

Nie stosuj Paracetamol Pharmex:

- Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosuj większych dawek leku niż zalecane w punkcie 3 tej ulotki. Łączna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na dobę.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ duże dawki paracetamolu mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem. Jeśli wystąpi przedawkowanie, natychmiast szukaj pomocy medycznej (zobacz "Jeśli zażyjesz większą dawkę, niż powinienem").

Przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Pharmex skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz problemy z wątrobą, w tym problemy z wątrobą spowodowane nadmiernym spożyciem alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych na dobę); osoby uzależnione od alkoholu powinny zachować ostrożność, aby nie zażywać więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin.
• Jeśli masz problemy z nerkami;
• Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy;
• jeśli masz anoreksję, bulimię, kacheksję lub przewlekłe niedożywienie;
• jeśli doświadczasz odwodnienia lub hipowolemii;
• jeśli stosujesz lek przeciwpadaczkowy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ przy jednoczesnym stosowaniu zmniejsza się skuteczność i zwiększa hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w leczeniu dużymi dawkami paracetamolu (zobacz poniżej w tej sekcji Pozostałe leki i Paracetamol Pharmex);
• jeśli masz chorobę Gilberta (znana również jako choroba Meulengrachta);
• jeśli masz niewydolność serca, oddechową lub anemię; w tych sytuacjach podawanie powinno odbywać się pod kontrolą i tylko przez krótkie okresy;
• jeśli masz astmę i jesteś wrażliwy na kwas acetylosalicylowy;
• Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak pustulosis eksantematyczna uogólniona ostra (PEAG), zespół Stevens-Johnsona (SSJ) i nekroliza toksyczna (NET), które mogą być śmiertelne. Pacjentów należy poinformować o objawach ciężkich reakcji skórnych i należy przerwać stosowanie leku przy pierwszym objawie wysypki skórnej lub innym objawie nadwrażliwości.

Podawanie dawek paracetamolu przekraczających zalecane dawki wiąże się z ryzykiem ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Pozostałe leki i Paracetamol Pharmex

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki lub możesz potrzebować ich stosowania.

Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia:

• Leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi: leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki stosowane w leczeniu padaczki: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina i inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazid, rifampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu depresji i padaczki: barbiturany (stosowane jako hipnotyki, środki uspokajające i przeciwpadaczkowe).
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi: (kolestiramina)
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędne leki pętlowe, takie jak furosemid).
• Leki stosowane w leczeniu dny: (probenecyd i sulfinpirazona).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca: propranolol.
• Salicylamid, lek stosowany w leczeniu gorączki i bólu, może wydłużyć czas eliminacji paracetamolu.
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (kwasicy metabolicznej z dużym deficytem anionowym), które należy leczyć pilnie i które może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz w przypadku stosowania maksymalnych dawek dobowych paracetamolu.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi:

Jeśli musisz wykonać jakiekolwiek badanie laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki. Paracetamol może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych kwasu moczowego i glukozy.

Stosowanie Paracetamol Pharmex z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likiery itp. na dobę), może powodować uszkodzenie wątroby.

Spożycie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby paracetamol może być stosowany podczas ciąży. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, która zmniejsza ból lub gorączkę, i stosować ją przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli potrzebujesz zażywać leku częściej.

Laktacja

Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Paracetamol przenika do mleka matki, więc kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Płodność

Nie stwierdzono szkodliwego wpływu na płodność przy zwykłym stosowaniu paracetamolu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Paracetamol Pharmexzawiera sacharozę i sód:

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; jest to ilość nieistotna, czyli "bez sodu".

3. Jak stosować Paracetamol Pharmex

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Ten lek podawany jest doustnie, rozpuszczając całą zawartość saszetki w szklance wody.

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia (i waga ciała powyżej 50 kg).

Zalecana dawka to 1 saszetka co 6-8 godzin, nie przekraczając 3 gramów (3 saszetki) paracetamolu w ciągu 24 godzin.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Unikaj stosowania dużych dawek dobowych paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby.

Podawanie tego leku uzależnione jest od występowania bólu lub gorączki. Gdy te objawy znikną, należy przerwać leczenie.

Pacjenci w podeszłym wieku

Doświadczenie wskazuje, że zwykła dawka dla dorosłych jest zwykle odpowiednia. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku, szczupłych i niepełnosprawnych lub u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek lub wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki lub częstotliwości podawania.

Pacjenci z chorobami nerek:przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem.

Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej chorobą nerek nie powinni stosować tego leku.

Pacjenci z chorobami wątroby:przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem. Zażywaj dawkę leku zaleconą przez lekarza z minimalnym 8-godzinnym odstępem między każdą dawką. Nie powinno się zażywać więcej niż 2 saszetki w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na dawkę paracetamolu ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 15 roku życia lub o wadze ciała poniżej 50 kg.

Jeśli zażyjesz większą dawkę Paracetamol Pharmex, niż powinienem

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego zażycia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczkę) oraz ból brzucha.

Jeśli zażyłeś przedawkowanie, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie zauważysz objawów. Objawy nie pojawiają się zwykle do 3 dni po zażyciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest skuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po zażyciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle uzależnieni od alkoholu mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste:mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

• niepokój
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• zwiększenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• choroby nerek,
• mętna mocz,
• dermatitis alergiczna (wysypka skórna),
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry),
• zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna),
• niedocukrzenie (niski poziom cukru we krwi).
• Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Paracetamol Pharmex

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie "CAD". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol Pharmex

Substancją czynną jest paracetamol. Każda saszetka zawiera 1 g paracetamolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy bezwodny, sacharyna sodowa, sacharoza, cyklaminian sodu i aromat pomarańczowy.

Wygląd Paracetamol Pharmexi zawartość opakowania

Biało-żółty, jednorodny proszek, rozpuszczalny w wodzie, o smaku pomarańczowym.

Dostępny w opakowaniach zawierających 10 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Kordoba) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/