PARACETAMOL CINFA 1 g TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

paracetamol cinfa1 gtabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest paracetamol cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania paracetamol cinfa
3. Jak stosować paracetamol cinfa
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie paracetamol cinfa

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest paracetamol cinfa i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol cinfa należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Ten lek jest stosowany w leczeniu objawowym bólu łagodnego lub umiarkowanego oraz gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia o wadze ciała powyżej 50 kg.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania paracetamol cinfa

Nie stosuj paracetamol cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania paracetamol cinfa.

• Nie przyjmuj większych dawek niż zalecane w sekcji 3, „Jak stosować paracetamol cinfa”.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, na przykład lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Przewlekle chorzy na alkoholizm powinni zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.
• Pacjenci z chorobami nerek, ze względu na zawartość paracetamolu w dawce 1 g, nie mogą stosować tego leku. Pacjenci z chorobami wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Podczas leczenia lekami przeciwpadaczkowymi należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i zwiększyć hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w leczeniu dużymi dawkami paracetamolu.
• Jeśli jesteś pacjentem z astmą wrażliwym na kwas acetylosalicylowy, powinieneś poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak pustulosis exantemática aguda generalizada(PEAG), zespół Stevens-Johnson (SJS) i nekroliza toksyczna (NET), które mogą być śmiertelne. Pacjenci powinni być poinformowani o objawach ciężkich reakcji skórnych i powinni przerwać stosowanie leku przy pierwszym objawie wysypki skórnej lub innym objawie nadwrażliwości.
• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (nieprawidłowością w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy czas lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, senność, nudności i wymioty.

Dzieci i młodzież

Z powodu dawki paracetamolu ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia (i wagi ciała poniżej 50 kg). Zapytaj lekarza lub farmaceutę o dostępnych postaciach, które umożliwiają odpowiednie dawkowanie tych pacjentów.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom laboratoryjnym (w tym badaniom krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Paracetamol może zmieniać wyniki badań laboratoryjnych kwasu moczowego i glukozy.

Pozostałe leki i paracetamol cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Szczególnie jeśli stosujesz jeden z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Lek przeciwzakrzepowy: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leki przeciwgruźlicze: (izoniazid, ryfampicyna).
• Leki przeciwdepresyjne i przeciwpadaczkowe: barbiturany (stosowane jako hipnotyki, środki uspokajające i przeciwpadaczkowe).
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi (cholestyramina).
• Leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki pętlowe, takie jak furosemid).
• Leki stosowane w leczeniu dny: (probenecyd i sulfinpirazona).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmii): propranolol.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (zwanego kwasicą metaboliczną z wysokim niedoborem anionów), które wymaga pilnego leczenia (patrz sekcja 2).

Stosowanie paracetamol cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, likier), może powodować uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

W razie potrzeby można stosować paracetamol podczas ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból lub gorączkę, i stosować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz stosować lek częściej.

Paracetamol przenika do mleka matki, więc kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

3. Jak stosować paracetamol cinfa

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Zgodnie z Twoimi preferencjami, tabletki mogą być połykane bezpośrednio lub podzielone na pół, z pomocą szklanki płynu, preferencyjnie wody.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia (i wagi ciała powyżej 50 kg)

Zalecana dawka to 1 lub pół tabletki (1 g - 500 mg paracetamolu) według potrzeb. Dawkowanie powinno być rozstawione co najmniej 4 godziny. Nie należy stosować więcej niż 4 tabletki (4 g) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz wskaże częstotliwość i ewentualnie zmniejszy dawkę.

Pacjenci z chorobami wątroby

Powinni stosować ilość leku przepisaną przez lekarza z minimalnym odstępem 8 godzin między każdym dawkowaniem. Nie powinni stosować więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku muszą skonsultować się z lekarzem. Mogą stosować maksymalnie pół tabletki (500 miligramów) na dawkę. Zgodnie z ich chorobą, lekarz wskaże, czy powinni stosować lek z minimalnym odstępem 6 lub 8 godzin.

Nie powinni stosować więcej niż 2 gramy w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek, nie przekraczając w żadnym przypadku 500 miligramów na dawkę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 15 roku życia.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Stosowanie tego leku jest uzależnione od wystąpienia objawów, bólu lub gorączki. W miarę ustępowania tych objawów, należy przerwać leczenie.

Należy unikać stosowania dużych dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni, lub ból i gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić sytuację kliniczną.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo paracetamol cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha.

Jeśli przyjęto przedawkowanie, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie odczuwa się objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Podczas leczenia barbituranami lub u osób przewlekle chorujących na alkoholizm, przedawkowanie paracetamolu może być bardziej toksyczne niż u pozostałych pacjentów.

Jeśli zapomnisz przyjąć paracetamol cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki, po prostu przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następne dawki przyjmuj zgodnie z zalecanym odstępem (co najmniej 4 godziny).

Jeśli przerwiesz leczenie paracetamol cinfa

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogące wystąpić działania niepożądane to:

Rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 1000 osób), są: dolegliwości, spadek ciśnienia (niedociśnienie) oraz zwiększenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 10 000 osób) są: choroby nerek, mętna mocz, dermatitis alergiczna (wysypka skórna), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować, że krew staje się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz sekcja 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie paracetamol cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład paracetamol cinfa

Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 1 g paracetamolu.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana bez glutenu, kwas stearynowy, povidon, kroskarmeloza, mikrokrystaliczna celuloza (E-460) oraz stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol cinfa 1 g tabletki EFG są dostępne w postaci tabletek owalnych, dwuwypukłych, z rowkiem i białego koloru do stosowania doustnego.

Dostępne są w opakowaniach po 20 lub 40 tabletek, pakowanych w blistry PVC-PVDC/ALU.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Hiszpania

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Valles, Hiszpania

PHARMALOOP S.L.

C/Bolivia, Nº 15, Pol. Ind Azque

Alcalá de Henares, 28806 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html