PALYNZIQ 20 mg Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej strzykawce

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Palynziq 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

Palynziq 10 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

Palynziq 20 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

pegvaliasa

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co pozwoli na szybsze wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, które mogą wystąpić. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane reakcje.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane reakcje, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane reakcje, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Palynziq i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Palynziq
3. Jak stosować Palynziq
4. Możliwe niepożądane reakcje
5. Przechowywanie Palynziq
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Palynziq i w jakim celu się go stosuje

Palynziq zawiera substancję czynną pegvaliasę, enzym, który rozkłada fenylalaninę w organizmie. Palynziq jest lekiem stosowanym u pacjentów powyżej 16 roku życia z fenylketonurią (PKU), rzadką chorobą dziedziczną, która powoduje, że fenylalanina zawarta w białkach pokarmowych gromadzi się w organizmie. Osoby z PKU mają wysokie stężenie fenylalaniny, co może powodować poważne problemy zdrowotne. Palynziq obniża stężenie fenylalaniny we krwi pacjentów z PKU, u których stężenie fenylalaniny we krwi nie może być utrzymane poniżej 600 μmol/l za pomocą innych metod, takich jak dieta.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Palynziq

Nie stosuj Palynziq

• jeśli masz ciężką alergię na pegvaliasę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na inne leki zawierające polietylenoglikol (PEG) (w tym wymienione w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Palynziq skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Reakcje alergiczne

Możesz doświadczyć reakcji alergicznych podczas leczenia Palynziq. Twój lekarz wyjaśni, jak kontrolować reakcje alergiczne w zależności od ich ciężkości i przepisze inne leki w celu leczenia reakcji.

Przed rozpoczęciem stosowania Palynziq poinformuj swojego lekarza, jeśli nie możesz lub nie chcesz używać urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych na Palynziq.

Palynziq może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje alergicznew dowolnym momencie po podaniu leku.

• Przestań wstrzykiwać Palynziq, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej, gardła, języka, rąk lub stóp;
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;
• uczucie ucisku w gardle lub uczucie uduszenia;
• trudności w połykaniu lub mówieniu;
• uczucie zawrotu głowy lub omdlenia;
• utratę kontroli nad pęcherzem lub jelitami;
• szybkie bicie serca;
• uczucie kłucia lub swędzenia skóry, które szybko się rozprzestrzenia;
• zaczerwienienie;
• silny ból brzucha, wymioty lub biegunka.

• Użyj urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny zgodnie z instrukcjami lekarza i szukaj pilnej pomocy medycznej.

Twój lekarz przepisze urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych i wyjaśni, kiedy i jak należy podawać adrenalinę. Zawsze noś ze sobą urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny.

Przez co najmniej pierwsze 6 miesięcy leczenia musi być z tobą ktoś, kiedy wstrzykujesz sobie Palynziq. Twoja osoba towarzysząca powinna pozostać z tobą przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu, aby obserwować, czy wystąpią jakieś objawy ciężkiej reakcji alergicznej, i w razie potrzeby podać adrenalinę i szukać pilnej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, nie kontynuuj stosowania Palynziqdo czasu, aż porozmawiasz z lekarzem, który przepisał Palynziq. Poinformuj lekarza, że wystąpiła ciężka reakcja alergiczna. Lekarz zdecyduje, czy możesz kontynuować leczenie Palynziq.

Czas potrzebny do obniżenia stężenia fenylalaniny we krwi

Podczas rozpoczynania leczenia Palynziq twój lekarz przepisze niską dawkę, którą stopniowo zwiększy. Upłynie trochę czasu, zanim zostanie ustalona najbardziej skuteczna dawka w celu obniżenia twojego stężenia fenylalaniny we krwi. Większość osób reaguje w ciągu 18 miesięcy, ale czasami może to potrwać do 30 miesięcy.

Wstrzykiwanie innych leków zawierających PEG podczas stosowania Palynziq

Palynziq zawiera składnik o nazwie polietylenoglikol (PEG). Jeśli wstrzykujesz Palynziq wraz z innym lekiem wstrzykiwanym zawierającym PEG, takim jak medroksyprogesteron acetat pegilowany, możesz doświadczyć reakcji alergicznej. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli wstrzykujesz, ostatnio wstrzykiwałeś lub możesz potrzebować wstrzyknąć inny lek.

Stężenie fenylalaniny we krwi zbyt niskie

Podczas stosowania Palynziq możesz mieć zbyt niskie stężenie fenylalaniny we krwi. Twój lekarz będzie sprawdzał twoje stężenie fenylalaniny we krwi co miesiąc. Jeśli jest ono zbyt niskie, może poprosić cię o zmianę diety i/lub zmniejszenie dawki Palynziq. Twój lekarz będzie sprawdzał twoje stężenie fenylalaniny we krwi co 2 tygodnie, aż do czasu, gdy wróci do normy.

Dzieci i młodzież

Nie wiadomo, czy Palynziq jest bezpieczny u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia z PKU, dlatego nie powinien być stosowany u osób poniżej 16 roku życia.

Pozostałe leki i Palynziq

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Palynziq nie jest zalecane w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne do leczenia twojego schorzenia i inne metody kontroli stężenia fenylalaniny we krwi nie są skuteczne. Jeśli twoje stężenie fenylalaniny jest zbyt wysokie lub zbyt niskie w czasie ciąży, może to być szkodliwe dla ciebie lub twojego dziecka. Ty i twój lekarz zdecydujecie, jaki jest najlepszy sposób kontroli twojego stężenia fenylalaniny we krwi. Bardzo ważne jest, abyś utrzymywał swoje stężenie fenylalaniny pod kontrolą przed i w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy Palynziq przenika do mleka matki lub czy wpływa na twoje dziecko. Skonsultuj się ze swoim lekarzem na temat najlepszej metody karmienia twojego dziecka, jeśli stosujesz Palynziq.

Nie wiadomo, czy Palynziq wpływa na płodność. Badania na zwierzętach wskazują, że kobiety mogą mieć trudności z zajściem w ciążę, jeśli ich stężenie fenylalaniny jest zbyt niskie.

Jazda i obsługa maszyn

Palynziq może wpływać na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej.

Palynziq zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na strzykawkę przedładowaną; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Palynziq

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Palynziq jest podawany w postaci wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Dawka

• Zacznij od najniższej dawki. Będziesz stosował strzykawkę 2,5 mg raz w tygodniu przez co najmniej pierwsze 4 tygodnie. Strzykawka 2,5 mg ma biały tłok.

• Twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę lub częstotliwość wstrzykiwania Palynziq i wskaże, jak długo powinieneś stosować każdą dawkę. Stopniowe zwiększanie dawki w czasie pozwala organizmowi przyzwyczaić się do leku.
• Celem jest osiągnięcie dawki dobowej, która pozwoli obniżyć stężenie fenylalaniny we krwi w zakresie od 120 do 600 μmol/l i nie powoduje zbyt wielu skutków ubocznych. Zazwyczaj pacjenci potrzebują dawki dobowej 20 mg, 40 mg lub 60 mg, aby osiągnąć pożądane stężenie fenylalaniny we krwi

Przykład kroków w celu osiągnięcia pożądanego stężenia fenylalaniny we krwi

1Jeśli potrzebujesz kilku wstrzyknięć, aby ukończyć swoją dawkę dobową, wszystkie wstrzyknięcia zostaną podane w tym samym momencie dnia i pozostawione co najmniej 5 centymetrów między każdą strefą wstrzyknięcia. Nie dziel swojej dawki dobowej w ciągu dnia.

• Twój lekarz będzie nadal sprawdzał twoje stężenie fenylalaniny we krwi w trakcie leczenia i może dostosować twoją dawkę Palynziq lub poprosić cię o zmianę diety.
• Twój lekarz będzie sprawdzał twoje stężenie fenylalaniny we krwi co miesiąc, aby sprawdzić, czy lek jest skuteczny.

Rozpoczęcie stosowania Palynziq

• Twój personel medyczny zastrzykuje Palynziq, aż ty (lub twój opiekun) będziesz w stanie to zrobić.
• Twój lekarz przepisze leki, które musisz przyjmować przed wstrzyknięciem Palynziq, takie jak paracetamol, fexofenadyna lub ranitydina. Te leki pomagają zmniejszyć objawy reakcji alergicznej.
• Personel medyczny obserwuje cię przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu, aby wykryć jakikolwiek objaw ciężkiej reakcji alergicznej i w razie potrzeby podać adrenalinę i szukać pilnej pomocy medycznej.
• Twój lekarz przepisze urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych. Personel medyczny wyjaśni, na jakie objawy i symptomy zwrócić uwagę i co zrobić w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej.
• Twój lekarz nauczy cię, jak i kiedy używać urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny. Zawsze noś je ze sobą.

Kontynuacja leczenia Palynziq

• Ten lek jest dostępny w strzykawkach przedładowanych z 3 różnymi dawkami (2,5 mg: biały tłok; 10 mg: zielony tłok lub 20 mg: niebieski tłok). Możesz potrzebować więcej niż jednej strzykawki przedładowanej, aby ukończyć przepisaną dawkę. Twój personel medyczny wskaże, którą strzykawkę lub jaką kombinację strzykawek powinieneś używać i nauczy cię (lub twojego opiekuna), jak wstrzykiwać Palynziq.
• W „Instrukcjach stosowania” (sekcja 7 tej ulotki) opisano:

• jak przygotować i wstrzyknąć Palynziq, oraz
• jak prawidłowo wyrzucić strzykawki Palynziq po użyciu.

• Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować leki, takie jak paracetamol, fexofenadyna i/lub ranitydina, przed wstrzyknięciem Palynziq.

• Przez co najmniej pierwsze 6 miesięcy leczenia Palynziq musisz być pod opieką, kiedy wstrzykujesz sobie Palynziq i przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu. Twoja osoba opiekująca się tobą obserwuje, czy wystąpią jakieś objawy ciężkiej reakcji alergicznej, i w razie potrzeby poda adrenalinę i szuka pilnej pomocy medycznej.

• Twój lekarz poinformuje twoją osobę opiekującą się tobą, jakie są objawy ciężkiej reakcji alergicznej i jak podać adrenalinę.
• Twój lekarz wskaże, czy potrzebujesz opiekuna przez więcej niż 6 miesięcy.

• Nie zmieniaj swojej diety białkowej, chyba że twój lekarz zaleci to.

Jeśli przyjmujesz więcej Palynziq, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Palynziq, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem. Patrz sekcja 4, aby uzyskać więcej informacji na temat tego, co zrobić w przypadku twoich objawów.

Jeśli zapomnisz przyjąć Palynziq

Jeśli zapomnisz o dawce, wstrzyknij następną dawkę o zwykłej porze. Nie wstrzykuj dwóch dawek Palynziq, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Palynziq

Jeśli przerwiesz leczenie Palynziq, twoje stężenie fenylalaniny we krwi może wzrosnąć. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Palynziq.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe niepożądane reakcje

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne są bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)i różnią się pod względem ciężkości. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk głowy lub twarzy, łzawienie oczu, kaszel i świszczący oddech. Twój lekarz wskaże, jak leczyć reakcje alergiczne w zależności od ich ciężkości i przepisze dodatkowe leki w celu leczenia reakcji. Niektóre z tych reakcji alergicznych mogą być bardziej poważne, jak opisano poniżej, i wymagają natychmiastowej uwagi.

Poważne skutki uboczne obejmują:

• Nagłe ciężkie reakcje alergiczne: (częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).Przestań wstrzykiwać Palynziq, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej, gardła, języka, rąk lub stóp;
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;
• uczucie ucisku w gardle lub uczucie uduszenia;
• trudności w połykaniu lub mówieniu;
• uczucie zawrotu głowy lub omdlenia;
• utratę kontroli nad pęcherzem lub jelitami;
• szybkie bicie serca;
• uczucie kłucia lub swędzenia skóry, które szybko się rozprzestrzenia;
• zaczerwienienie;
• silny ból brzucha, wymioty lub biegunka

Użyj urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny zgodnie z instrukcjami lekarza i szukaj pilnej pomocy medycznej.Twój lekarz przepisze urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych i nauczy cię, jak i kiedy należy podawać adrenalinę. Zawsze noś ze sobą urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny.

Skontaktuj się z lekarzem natknięcie, jeśli masz:

• typ reakcji alergicznej zwany chorobą surowiczą, który obejmuje gorączkę (wysoką temperaturę), wysypkę, ból mięśni i stawów (częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).

Pozostałe skutki uboczne

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• zaczerwienienie skóry, obrzęk, siniaki, ból przy dotyku lub ból w miejscu wstrzyknięcia Palynziq;
• ból stawów;
• obniżone poziomy białka C3 i C4 czynnika komplementu C4 (które są częścią układu immunologicznego) we krwi;
• reakcja alergiczna;
• stężenie fenylalaniny we krwi zbyt niskie we krwi;
• ból głowy;
• wysypka;
• ból brzucha;
• uczucie choroby lub nudności;
• wymioty;
• swędząca wysypka (świąd skóry);
• swędzenie;
• utratę gęstości włosów lub wypadanie włosów;
• kaszel;
• zwiększone poziomy białka C-reaktywnego (CRP) we krwi (CRP to białko, które wskazuje na stan zapalny);
• zapalenie węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinie;
• zaczerwienienie skóry;
• ból mięśni.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• sztywność stawów;
• obrzęk stawów;
• skurcz mięśni;
• wysypka z małymi guzkami;
• pęcherze lub łuszczenie się skóry.

Zgłaszanie niepożądanych reakcji

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego skutku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy niepożądany skutek, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Zgłaszając niepożądane skutki, przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Palynziq

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie strzykawki, obudowie blisteru i pudełku po „CAD”/„EXP”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Jeśli jest to konieczne, Palynziq może być przechowywany poza lodówką (poniżej 25 °C), w zamkniętej obudowie, przez okres jednorazowy do 30 dni, z dala od wszelkich źródeł ciepła. Zapisz na obudowie produktu nieotwartej datę, w której został usunięty z lodówki. Po usunięciu z lodówki lek nie powinien być ponownie przechowywany w lodówce.

Nie stosuj tego leku, jeśli strzykawka przedładowana jest uszkodzona lub jeśli zauważysz, że roztwór stracił kolor, jest mętny lub zawiera cząstki.

Wyrzuć strzykawki w sposób bezpieczny. Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Palynziq

• Substancją czynną jest pegwaliaza.

Każda strzykawka przedładowana 2,5 mg zawiera 2,5 mg pegwaliazy w 0,5 ml roztworu. Każda strzykawka przedładowana 10 mg zawiera 10 mg pegwaliazy w 0,5 ml roztworu. Każda strzykawka przedładowana 20 mg zawiera 20 mg pegwaliazy w 1 ml roztworu.

• Pozostałe składniki to trometamol, chlorowodorek trometamolu, chlorek sodu (patrz sekcja 2, aby uzyskać więcej informacji), kwas trans-cyjamiczny i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Palynziq i zawartość opakowania

Palynziq roztwór do wstrzykiwań (do wstrzykiwań) jest przezroczystym lub lekko mętnym, bezbarwnym lub żółtawym roztworem. Strzykawka przedładowana zawiera automatyczny osłonacz igły.

Strzykawka przedładowana 2,5 mg (tłok biały):

Każda pudełko 2,5 mg zawiera 1 strzykawkę przedładowaną.

Strzykawka przedładowana 10 mg (tłok zielony):

Każda pudełko 10 mg zawiera 1 strzykawkę przedładowaną.

Strzykawka przedładowana 20 mg (tłok niebieski):

Każda pudełko 20 mg zawiera 1 lub 10 strzykawek przedładowanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy

County Cork

Irlandia

P43 R298

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: MM/RRRR.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

1. Instrukcje użytkowania

PRZED ROZPOCZĘCIEM

Przeczytaj te instrukcje użytkowania przed rozpoczęciem stosowania strzykawki przedładowanej Palynziq i za każdym razem, gdy zostanie Ci przepisany nowy lek. Mogą być nowe informacje. Ponadto, skonsultuj się z personelem medycznym w sprawie Twojej choroby lub leczenia.

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami podczas stosowania Palynziq. Jeśli Twój personel medyczny zdecyduje, że Ty lub Twój opiekun możecie podawać zastrzyki Palynziq w domu, zostaniecie przeszkoleni, jak to robić, zanim wykonacie pierwszy zastrzyk. Niewstrzykuj Palynziq, dopóki Twój personel medyczny nie nauczy Cię, jak to robić.

Skonsultuj się z personelem medycznym, jeśli masz jakieś pytania dotyczące prawidłowego wstrzykiwania Palynziq.

Nie udostępniaj strzykawek przedładowanych nikomu.

Aby uzyskać informacje o przechowywaniu, przeczytaj sekcję 5 „Przechowywanie Palynziq” tego prospektu.

Ważne informacje, które należy wiedzieć o stosowaniu strzykawki przedładowanej Palynziq:

• Używaj każdej strzykawki przedładowanej Palynziq tylko raz. Nieużywaj strzykawki Palynziq więcej niż jeden raz.
• Nigdynie ciągnij za tłok.
• Niezdejmuj osłonacz igły, dopóki nie będziesz gotowy do podania zastrzyku.

Rysunek A poniżej pokazuje wygląd strzykawki przedładowanej przed użyciem.

Rysunek A

Wybierz prawidłowe strzykawki przedładowane Palynziq dla swojej dawki:

Gdy otrzymasz strzykawki przedładowane Palynziq, sprawdź, czy na pudełkach widnieje nazwa „Palynziq”.

• Strzykawki przedładowane Palynziq są dostępne w 3 różnych dawkach: 2,5 mg, 10 mg i 20 mg.
• Możliwe, że będziesz potrzebować więcej niż jednej strzykawki przedładowanej, aby ukończyć przepisaną dawkę. Twój personel medyczny wskaże, którą strzykawkę lub jaką kombinację strzykawek powinieneś użyć. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z personelem medycznym.
• Przed wstrzyknięciem Palynziq sprawdź każde pudełko i strzykawkę, aby upewnić się, że masz prawidłową strzykawkę przedładowaną dla przepisanej dawki.

Rysunek B

PRZYGOTOWANIE DO INJEKCJI

Krok 1: Zbierz wszystko, co potrzebne:

Zbierz wszystko, co potrzebne do iniekcji, i połóż to na płaskiej i czystej powierzchni. Wyjmij z lodówki ilość pudełek, które potrzebujesz do swojej dawki.

To jest to, co będziesz potrzebować do iniekcji Palynziq:

• strzykawka(e) przedładowana(e) Palynziq w pudełku(pudełkach) zapieczętowanym(a); każde pudełko zawiera 1 strzykawkę;
• gaza lub piłka z waty;
• 1 płatka nasączona alkoholem;
• 1 plaster;
• 1 pojemnik na odpadki ostrzejące lub odporny na przebicie.

Krok 2: Wyjmij pudełko(pudełka) Palynziq z lodówki i sprawdź datę ważności:

• Wyjmij z lodówki ilość pudełek, które potrzebujesz do swojej dawki. Sprawdź datę ważności na pudełku. Jeśli data ważności już minęła, nie używaj strzykawki przedładowanej z tego pudełka.
• Otwórz każde pudełko i wyjmij pudełko zapieczętowane, które potrzebujesz do swojej dawki.
• Połóż każde pudełko zapieczętowane na płaskiej i czystej powierzchni, z dala od dzieci i zwierząt domowych.
• Zachowaj pudełko z pozostałymi pudełkami zapieczętowanymi w lodówce. Jeśli nie masz lodówki, przeczytaj sekcję 5 „Przechowywanie Palynziq” tego prospektu.

Krok 3: Przed otwarciem pudełka(pudełek) Palynziq pozostaw je na temperaturze pokojowej przez 30 minut:

Pozostaw pudełko(pudełka) zapieczętowane na temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut. Jeśli wstrzykniesz Palynziq, gdy jest jeszcze zimny, może to być niekomfortowe.

• Nieogrzewaj strzykawki przedładowanej w żaden inny sposób. Nieogrzewaj jej w mikrofalówce ani w gorącej wodzie.

Krok 5: Sprawdź dawkę strzykawki i obecność cząstek:

INIEKCJA PALYNZIQ

WSTRZYKNIJ PALYNZIQ

PO INIEKCJI

Wyrzuć użyte strzykawki.

Umieść igły i użyte strzykawki w pojemniku na odpadki ostrzejące lub odpornym na przebicie natychmiast po użyciu. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w sprawie odpowiedniej metody wyrzucenia opakowania. Wyrzuć strzykawki w sposób bezpieczny.