PALYNZIQ 10 mg Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej strzykawce

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Palynziq 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

Palynziq 10 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

Palynziq 20 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

pegvaliasa

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrycie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, które mogą wystąpić. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane reakcje.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane reakcje, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane reakcje, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Palynziq i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Palynziq
3. Jak stosować Palynziq
4. Mogące wystąpić niepożądane reakcje
5. Przechowywanie Palynziq
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Palynziq i w jakim celu się go stosuje

Palynziq zawiera substancję czynną pegvaliasę, enzym, który rozkłada fenylalaninę w organizmie. Palynziq jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów powyżej 16 roku życia z fenylketonurią (FCU), rzadkim schorzeniem dziedzicznym, które powoduje, że fenylalanina zawarta w białkach pokarmowych gromadzi się w organizmie. Osoby z FCU mają wysoki poziom fenylalaniny, co może powodować poważne problemy zdrowotne. Palynziq obniża poziom fenylalaniny we krwi pacjentów z FCU, u których poziom fenylalaniny we krwi nie może być utrzymany poniżej 600 mikromol/l za pomocą innych metod, takich jak dieta.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Palynziq

Nie stosuj Palynziq

• jeśli jesteś uczulony na pegvaliasę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na inne leki zawierające polietylenoglikol (PEG) (w tym wymienione w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Palynziq skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Reakcje alergiczne

Możesz doświadczyć reakcji alergicznych podczas leczenia Palynziq. Twój lekarz wyjaśni, jak kontrolować reakcje alergiczne w zależności od ich ciężkości i przepisze inne leki w celu leczenia reakcji.

Przed rozpoczęciem stosowania Palynziq poinformuj swojego lekarza, jeśli nie możesz lub nie chcesz używać urządzenia do wstrzykiwań adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych na Palynziq.

Palynziq może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje alergicznew dowolnym momencie po podaniu leku.

• Przerwij podawanie Palynziq, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej, gardła, języka, rąk lub stóp;
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;
• uczucie ucisku w gardle lub duszności;
• trudności w połykaniu lub mówieniu;
• uczucie zawrotu głowy lub omdlenia;
• utratę kontroli nad pęcherzem lub jelitami;
• przyspieszone bicie serca;
• rumień wielopostaciowy (swędząca, pęcherzowa wysypka skórna) rozprzestrzeniający się szybko;
• zaczerwienienie skóry;
• ciężki ból brzucha, wymioty lub biegunka.

• Użyj urządzenia do wstrzykiwań adrenaliny zgodnie z instrukcjami lekarza i szukaj pilnej pomocy medycznej.

Lekarz przepisze urządzenie do wstrzykiwań adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych i wyjaśni, kiedy i jak należy podawać adrenalinę. Zawsze noś ze sobą urządzenie do wstrzykiwań adrenaliny.

Przez co najmniej pierwsze 6 miesięcy leczenia Palynziqpowinna być z Tobą osoba towarzyszącapodczas samowstrzykiwania Palynziq i przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu. Twoja osoba towarzysząca powinna pozostać z Tobą, aby obserwować, czy wystąpią jakieś objawy ciężkiej reakcji alergicznej, i w razie potrzeby podać adrenalinę i szukać pilnej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, nie kontynuuj stosowania Palynziqdo czasu, aż porozmawiasz z lekarzem, który przepisał Palynziq. Poinformuj lekarza, że wystąpiła ciężka reakcja alergiczna. Lekarz zdecyduje, czy możesz kontynuować leczenie Palynziq.

Czas potrzebny do obniżenia poziomu fenylalaniny we krwi

Podczas rozpoczynania leczenia Palynziq lekarz przepisze niską dawkę, którą stopniowo zwiększy. Upłynie jakiś czas, zanim zostanie ustalona najbardziej skuteczna dawka w celu obniżenia poziomu fenylalaniny we krwi. Większość osób reaguje w ciągu 18 miesięcy, ale czasami może to potrwać do 30 miesięcy.

Wstrzykiwanie innych leków zawierających PEG podczas stosowania Palynziq

Palynziq zawiera składnik o nazwie polietylenoglikol (PEG). Jeśli wstrzyknie się Palynziq wraz z innym lekiem wstrzykiwanym zawierającym PEG, takim jak medroksyprogesteron acetat pegilowany, może wystąpić reakcja alergiczna. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli wstrzykuje się, ostatnio wstrzyknął lub może potrzebować wstrzyknąć inny lek.

Poziom fenylalaniny we krwi zbyt niski

Podczas stosowania Palynziq może wystąpić zbyt niski poziom fenylalaniny we krwi. Lekarz będzie regularnie sprawdzał poziom fenylalaniny we krwi. Jeśli jest zbyt niski, może poprosić o zmiany w diecie i/lub o zmniejszenie dawki Palynziq. Lekarz będzie sprawdzał poziom fenylalaniny we krwi co 2 tygodnie, aż do czasu, gdy wróci do normy.

Dzieci i młodzież

Nie wiadomo, czy Palynziq jest bezpieczny u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia z FCU, dlatego nie powinien być stosowany u osób poniżej 16 roku życia.

Pozostałe leki i Palynziq

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, ostatnio stosował lub może potrzebować stosować inny lek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Palynziq nie jest zalecane w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne do leczenia Twojego schorzenia i inne metody kontroli poziomu fenylalaniny we krwi nie są skuteczne. Jeśli poziom fenylalaniny jest zbyt wysoki lub zbyt niski w czasie ciąży, może to być szkodliwe dla Ciebie lub Twojego dziecka. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, jaki jest najlepszy sposób kontroli poziomu fenylalaniny we krwi. Bardzo ważne jest, aby utrzymać poziom fenylalaniny pod kontrolą przed i w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy Palynziq przenika do mleka matki lub czy wpływa na Twoje dziecko. Skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia w sprawie najlepszej metody karmienia Twojego dziecka, jeśli stosujesz Palynziq.

Nie wiadomo, czy Palynziq wpływa na płodność. Badania na zwierzętach wskazują, że kobiety mogą mieć trudności z zajściem w ciążę, jeśli ich poziom fenylalaniny jest zbyt niski.

Jazda i obsługa maszyn

Palynziq może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna.

Palynziq zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na strzykawkę przedładowaną; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Palynziq

Stosuj Palynziq dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Palynziq podawany jest w postaci wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Dawka

• Zacznij od najniższej dawki Palynziq. Będziesz stosował strzykawkę 2,5 mg raz w tygodniu przez co najmniej pierwsze 4 tygodnie. Strzykawka 2,5 mg ma biały tłok.

• Lekarz stopniowo zwiększy dawkę lub częstotliwość wstrzykiwań Palynziq i wskaże, jak długo powinieneś stosować każdą dawkę. Stopniowe zwiększanie dawki w czasie pozwala organizmowi przyzwyczaić się do leku.
• Celem jest osiągnięcie dawki dobowej, która pozwoli obniżyć poziom fenylalaniny we krwi w zakresie od 120 do 600 mikromol/l i nie powoduje zbyt wielu skutków ubocznych. Zwykle pacjenci potrzebują dawki dobowej 20 mg, 40 mg lub 60 mg, aby osiągnąć pożądany poziom fenylalaniny we krwi.

Przykład kroków w celu osiągnięcia pożądanego poziomu fenylalaniny we krwi

1Jeśli potrzebujesz kilku wstrzyknięć, aby ukończyć dawkę dobową, wszystkie wstrzyknięcia wykonuj w tym samym momencie dnia i zachowuj odległość co najmniej 5 cm między każdą strefą wstrzyknięcia. Nie dziel dawki dobowej w ciągu dnia.

• Lekarz będzie nadal sprawdzał poziom fenylalaniny we krwi w trakcie leczenia i może dostosować dawkę Palynziq lub poprosić o zmiany w diecie.
• Lekarz będzie sprawdzał poziom fenylalaniny we krwi co miesiąc, aby sprawdzić, czy lek jest skuteczny.

Rozpoczęcie podawania Palynziq

• Twój pracownik służby zdrowia będzie podawał Palynziq, aż Ty (lub Twój opiekun) będziesz w stanie to robić.
• Lekarz przepisze leki, które powinieneś stosować przed wstrzyknięciem Palynziq, takie jak paracetamol, fexofenadyna lub ranitydina. Leki te pomagają zmniejszyć objawy reakcji alergicznej.
• Pracownik służby zdrowia będzie obserwował Cię przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu Palynziq, aby wykryć jakikolwiek objaw lub symptom ciężkiej reakcji alergicznej i w razie potrzeby podać adrenalinę i szukać pilnej pomocy medycznej.
• Lekarz przepisze urządzenie do wstrzykiwań adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych. Pracownik służby zdrowia wyjaśni, na jakie objawy i symptomy powinieneś zwrócić uwagę i co powinieneś zrobić w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej.
• Lekarz nauczy Cię, jak i kiedy stosować urządzenie do wstrzykiwań adrenaliny. Zawsze noś je ze sobą.

Kontynuacja leczenia Palynziq

• Palynziq jest dostępny w strzykawkach przedładowanych z 3 różnymi dawkami (2,5 mg: biały tłok; 10 mg: zielony tłok lub 20 mg: niebieski tłok). Możesz potrzebować więcej niż jednej strzykawki przedładowanej, aby ukończyć przepisaną dawkę. Twój pracownik służby zdrowia wskaże, jaką strzykawkę lub jaką kombinację strzykawek powinieneś stosować i nauczy Cię (lub Twojego opiekuna), jak wstrzykiwać Palynziq.
• W „Instrukcji stosowania” (sekcja 7 tej ulotki) opisano:

• sposób przygotowania i wstrzyknięcia Palynziq oraz
• sposób prawidłowego usuwania strzykawek Palynziq po użyciu.

• Lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować leki, takie jak paracetamol, fexofenadyna i/lub ranitydina, przed wstrzyknięciem Palynziq.

• Przez co najmniej pierwsze 6 miesięcy leczenia Palynziq powinieneś mieć osobę towarzyszącą podczas samowstrzykiwania Palynziq i przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu. Twoja osoba towarzysząca powinna obserwować, czy wystąpią jakieś objawy ciężkiej reakcji alergicznej, i w razie potrzeby podać adrenalinę i szukać pilnej pomocy medycznej.

• Lekarz poinformuje Twoją osobę towarzyszącą, jakie są objawy ciężkiej reakcji alergicznej i jak podać adrenalinę.
• Lekarz wskaże, czy potrzebujesz obserwatora przez więcej niż 6 miesięcy.

• Nie zmieniaj spożycia białka, chyba że lekarz zaleci to.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Palynziq

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Palynziq, skonsultuj się z lekarzem. Zobacz więcej szczegółów na temat postępowania w przypadku objawów w sekcji 4.

Jeśli zapomnisz zażyć Palynziq

Jeśli zapomnisz o dawce, wstrzyknij następną dawkę o zwykłej porze. Nie wstrzykuj dwóch dawek Palynziq, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Palynziq

Jeśli przerwiesz leczenie Palynziq, prawdopodobnie poziom fenylalaniny we krwi wzrośnie. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Palynziq.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Palynziq może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne są bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)i różnią się pod względem ciężkości. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk głowy lub twarzy, swędzenie lub łzawienie oczu, kaszel i świszczący oddech. Lekarz wskaże, jak leczyć reakcje alergiczne w zależności od ich ciężkości i przepisze dodatkowe leki w celu leczenia reakcji. Niektóre z tych reakcji alergicznych mogą być bardziej ciężkie, jak opisano poniżej, i wymagają natychmiastowej uwagi.

Ciężkie działania niepożądane obejmują:

• Nagłe ciężkie reakcje alergiczne: (częste – mogą wystąpić u do 1 na 10 osób).Przerwij podawanie Palynziq, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej, gardła, języka, rąk lub stóp;
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;
• uczucie ucisku w gardle lub duszności;
• trudności w połykaniu lub mówieniu;
• uczucie zawrotu głowy lub omdlenia;
• utratę kontroli nad pęcherzem lub jelitami;
• przyspieszone bicie serca;
• rumień wielopostaciowy (swędząca, pęcherzowa wysypka skórna) rozprzestrzeniający się szybko;
• zaczerwienienie skóry;
• ciężki ból brzucha, wymioty lub biegunka

Użyj urządzenia do wstrzykiwań adrenaliny zgodnie z instrukcjami lekarza i szukaj pilnej pomocy medycznej.Lekarz przepisze urządzenie do wstrzykiwań adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych i nauczy Cię (oraz Twojego opiekuna), kiedy i jak należy stosować adrenalinę. Zawsze noś ze sobą urządzenie do wstrzykiwań adrenaliny.

Skontaktuj się z lekarzem natknięcie, jeśli wystąpią:

• typ reakcji alergicznej zwany chorobą surowiczą, który obejmuje gorączkę (wysoką temperaturę), wysypkę, ból mięśni i stawów (częste – mogą wystąpić u do 1 na 10 osób).

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• zaczerwienienie skóry, obrzęk, siniaki, ból przy dotyku lub ból w miejscu wstrzyknięcia Palynziq;
• ból stawów;
• obniżenie poziomu białych krwinek C3 i C4 w badaniach krwi;
• reakcja alergiczna;
• poziom fenylalaniny we krwi zbyt niski w badaniach krwi;
• ból głowy;
• wysypka skórna;
• ból brzucha;
• uczucie choroby lub nudności;
• wymioty;
• rumień wielopostaciowy (swędząca, pęcherzowa wysypka skórna);
• swędzenie;
• utratę gęstości włosów lub wypadanie włosów;
• kaszel;
• podwyższony poziom białka C-reaktywnego (CRP) w badaniach krwi (CRP jest białkiem, które wskazuje na stan zapalny);
• zapalenie węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinie;
• zaczerwienienie skóry;
• ból mięśni.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• sztywność stawów;
• obrzęk stawów;
• skurcz mięśni;
• wysypka skórna z małymi pęcherzami;
• łuszczenie się skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Zgłaszając działania niepożądane, przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Palynziq

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie strzykawki, opakowaniu i pudełku po „CAD”/„EXP”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Jeśli jest to konieczne, Palynziq może być przechowywany poza lodówką (poniżej 25 °C) w zamkniętym pudełku przez jeden okres do 30 dni, z dala od wszelkich źródeł ciepła. Zapisz na pudełku datę, kiedy usunąłeś lek z lodówki. Po usunięciu z lodówki lek nie powinien być ponownie przechowywany w lodówce.

Nie stosuj tego leku, jeśli strzykawka przedładowana jest uszkodzona lub jeśli zauważysz, że roztwór stracił kolor, jest mętny lub zawiera cząstki.

Usuń strzykawki w sposób bezpieczny. Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Palynziq

• Substancją czynną jest pegwaliaza.

Każy strzykawka przedstawiona zawiera 2,5 mg pegwaliazy w 0,5 ml roztworu. Każda strzykawka przedstawiona zawiera 10 mg pegwaliazy w 0,5 ml roztworu. Każda strzykawka przedstawiona zawiera 20 mg pegwaliazy w 1 ml roztworu.

• Pozostałe składniki to trometamol, chlorowodorek trometamolu, chlorek sodu (patrz sekcja 2, aby uzyskać więcej informacji), kwas trans-cynamonowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Palynziq i zawartość opakowania

Palynziq roztwór do wstrzykiwań (do wstrzykiwań) jest przezroczystym lub lekko mętnym, bezbarwnym lub żółtawym roztworem. Strzykawka przedstawiona zawiera automatyczny osłonacz igły.

Strzykawka przedstawiona 2,5 mg (tłok biały):

Każda pudełko 2,5 mg zawiera 1 strzykawkę przedstawioną.

Strzykawka przedstawiona 10 mg (tłok zielony):

Każda pudełko 10 mg zawiera 1 strzykawkę przedstawioną.

Strzykawka przedstawiona 20 mg (tłok niebieski):

Każda pudełko 20 mg zawiera 1 lub 10 strzykawek przedstawionych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy

County Cork

Irlandia

P43 R298

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: MM/RRRR.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

1. Instrukcje użytkowania

PRZED ROZPOCZĘCIEM

Przeczytaj te instrukcje użytkowania przed rozpoczęciem użytkowania strzykawki przedstawionej Palynziq i za każdym razem, gdy zostanie Ci przepisany nowy lek. Mogą być nowe informacje. Ponadto, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia dotyczącym Twojej choroby lub leczenia.

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami podczas użytkowania Palynziq. Jeśli Twój pracownik służby zdrowia zadecyduje, że Ty lub Twój opiekun możecie podawać zastrzyki Palynziq w domu, zostaniecie przeszkoleni, jak to robić, zanim wykonacie pierwszy zastrzyk. Niewstrzykuj Palynziq, dopóki Twój pracownik służby zdrowia nie nauczy Cię, jak to robić.

Skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli masz jakieś pytania dotyczące prawidłowego wstrzykiwania Palynziq.

Nie udostępniaj strzykawek przedstawionych nikomu.

Aby uzyskać informacje o przechowywaniu, przeczytaj sekcję 5 „Przechowywanie Palynziq” tego prospektu.

Ważne informacje, które należy wiedzieć o użytkowaniu strzykawki przedstawionej Palynziq:

• Używaj każdej strzykawki przedstawionej Palynziq tylko raz. Nieużywaj strzykawki Palynziq więcej niż jeden raz.
• Nigdynie ciągnij za tłok.
• Niezdejmuj osłonacz igły, dopóki nie będziesz gotowy do podania zastrzyku.

Rysunek A poniżej pokazuje wygląd strzykawki przedstawionej przed użyciem.

Rysunek A

Wybierz odpowiednie strzykawki przedstawione Palynziq dla swojej dawki:

Gdy otrzymasz strzykawki przedstawione Palynziq, sprawdź, czy na pudełkach widnieje nazwa „Palynziq”.

• Strzykawki przedstawione Palynziq są dostępne w 3 różnych dawkach: 2,5 mg, 10 mg i 20 mg.
• Możliwe, że będziesz potrzebować więcej niż jednej strzykawki przedstawionej, aby ukończyć przepisaną dawkę. Twój pracownik służby zdrowia wskaże, którą strzykawkę lub jaką kombinację strzykawek powinieneś użyć. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia.
• Przed wstrzyknięciem Palynziq sprawdź każde pudełko i strzykawkę, aby upewnić się, że masz odpowiednią strzykawkę przedstawioną dla przepisanej dawki.

Rysunek B

PRZYGOTOWANIE DO INJEKCJI

Krok 1: Zebranie wszystkich niezbędnych elementów:

Zebranie wszystkich niezbędnych elementów do iniekcji i umieszczenie ich na płaskiej i czystej powierzchni. Wyjmij z lodówki ilość pudełek, które potrzebujesz do swojej dawki.

To, co będziesz potrzebować do iniekcji Palynziq:

• strzykawka(e) przedstawiona(e) Palynziq w pudełku(pudełkach) zapieczętowanym(a); każde pudełko zawiera 1 strzykawkę;
• gaza lub piłka z waty;
• 1 płatki nasączone alkoholem;
• 1 plaster;
• 1 pojemnik na odpadki ostrzejące lub pojemnik na igły.

Krok 2: Wyjmij pudełko(pudełka) Palynziq z lodówki i sprawdź datę ważności:

• Wyjmij z lodówki ilość pudełek, które potrzebujesz do swojej dawki. Sprawdź datę ważności na pudełku. Jeśli data ważności już minęła, nie używaj strzykawki przedstawionej z tego pudełka.
• Otwórz każde pudełko i wyjmij pudełko zapieczętowane, które potrzebujesz do swojej dawki.
• Połóż każde pudełko zapieczętowane na płaskiej i czystej powierzchni, z dala od dzieci i zwierząt domowych.
• Zachowaj pudełko z pozostałymi pudełkami zapieczętowanymi w lodówce. Jeśli nie masz lodówki, przeczytaj sekcję 5 „Przechowywanie Palynziq” tego prospektu.

Krok 3: Przed otwarciem pudełka(pudełek) Palynziq, pozostaw je na temperaturze pokojowej przez 30 minut:

Pozostaw pudełko(pudełka) zapieczętowane na temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut. Jeśli wstrzykniesz Palynziq, gdy jest jeszcze zimny, może to być niekomfortowe.

• Nieogrzewaj strzykawki przedstawionej w żaden inny sposób. Nieogrzewaj ich w mikrofalówce ani w gorącej wodzie.

Krok 5: Sprawdź dawkę strzykawki i obecność cząstek:

INJEKCJA PALYNZIQ

WSTRZYKNIJ PALYNZIQ

LECZENIE MIEJSCA INJEKCJI

PO INJEKCJI

Wyrzuć użyte strzykawki.

Umieść igły i użyte strzykawki w pojemniku na odpadki ostrzejące lub pojemniku na igły natychmiast po użyciu. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, aby dowiedzieć się, jak prawidłowo wyrzucić opakowanie. Wyrzuć strzykawki w sposób bezpieczny.