PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE (Syrop)

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO

Sirup

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest PAIDOTERIN DESCONGESTIVO sirup i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania PAIDOTERIN DESCONGESTIVO sirup
3. Jak stosować PAIDOTERIN DESCONGESTIVO sirup
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie PAIDOTERIN DESCONGESTIVO sirup
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sirup i w jakim celu się go stosuje

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirup jest połączeniem fenylefryny, difenhydraminy i chlorfeniraminą. Fenylefryna jest aminą sympatykomimetyczną, która działa na receptory alfa-adrenergiczne błony śluzowej dróg oddechowych, powodując zwężenie naczyń krwionośnych, które tymczasowo redukuje obrzęk związany z zapaleniem błony śluzowej dróg nosowych, działając jako lek rozkurczowy.

Difenhydramina i chlorfeniramina są dwoma lekami przeciwhistaminowymi, które zapobiegają, ale nie odwracają, reakcjom wywołanym przez histaminę. Działanie antymuskarynowe leków przeciwhistaminowych powoduje uspokajający efekt na błonie śluzowej nosa.

Leczy objawy związane z zapaleniem błony śluzowej dróg oddechowych, które występuje wraz z alergicznym nieżytem nosa, przewlekłym lub sezonowym.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sirup

Nie stosuj PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sirup:

• Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek ze składników leku.
• Dzieci poniżej 2 lat.

Zwróć szczególną uwagę na PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sirup:

Stosuj z dużą ostrożnością u pacjentów z nadciśnieniem, ciężkimi chorobami serca, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, zwężeniem cewki moczowej i zatrzymaniem moczu.

Pacjenci uczuleni na jeden lek przeciwhistaminowy mogą być uczuleni na inne.

Stosowanie innych leków:

Leki przeciwhistaminowe mogą nasilić działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, gdy są stosowane jednocześnie z lekami depresyjnymi, trójpierścieniowymi, maprotyliną, inhibitorami MAO i alkoholem. Mogą również nasilić działanie antycholinergiczne leków o działaniu antycholinergicznym.

Działanie presyjne może być nasilone, gdy fenylefryna jest stosowana jednocześnie z doksapramem, metyldopą lub trimetafanem. Fenylefryna, stosowana jednocześnie z glikozydami nasercowymi, może zwiększyć ryzyko arytmii serca i nasilić zwężenie naczyń krwionośnych wywołane przez alkaloidy kukurydzy lub metysergidę. Może również przedłużyć i nasilić działanie stymulujące serce i naczynia krwionośne amin sympatykomimetycznych. Odpowiedź presyjna na fenylefrynę może być zahamowana przez wcześniejsze podanie blokerów alfa-adrenergicznych, a fenylefryna może hamować działanie terapeutyczne blokerów beta-adrenergicznych. Ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca może być zwiększone, gdy fenylefryna jest stosowana jednocześnie z anestetykami halogenowanymi.

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirup jest kompatybilny z każdą terapią sulfamidową lub antybiotykową.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Stosowanie u dzieci:

Nie stosuj u dzieci poniżej 2 lat.

Stosowanie u osób starszych:

U osób starszych może dojść do nasilenia działań antycholinergicznych i stymulujących ośrodkowy układ nerwowy, a także istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia niezdiagnozowanego jaskry.

Ciąża i laktacja:

Bezpieczeństwo stosowania PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirupu w czasie ciąży nie zostało ustalone. Nie zaleca się jego stosowania u kobiet w okresie laktacji ze względu na ryzyko wystąpienia u dziecka działań niepożądanych, takich jak pobudzenie lub nerwowość, ponieważ niewielkie ilości leków przeciwhistaminowych są wydalane z mlekiem matki.

Jazda i obsługa maszyn:

Ponieważ lek może powodować senność, zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona, co może być niebezpieczne.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera fenylefrynę, która może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Ważne informacje o niektórych składnikach PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirupu:

• Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
  • Może powodować próchnicę zębów.
  • Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu, sól sodową (E-219).
  • Ten lek może powodować reakcje alergiczne ponieważ zawiera amarant (E-123). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

3. Jak stosować PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sirup

Instrukcje dla właściwego stosowania

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirupu wskazane przez twojego lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecane dawki są:

Dzieci w wieku2-6 lat:5 ml co 6 lub 8 godzin.

Dzieci w wieku6-12 lat:10-15 ml co 6 lub 8 godzin.

Dorośli:15-20 ml co 6 lub 8 godzin.

Należy stosować preferencyjnie po posiłkach.

Dawkowanie może być przeprowadzane przy użyciu dołączonej do opakowania miarki 5 ml lub małej łyżki (równoważnej 5 ml).

Nie należy przekraczać maksymalnie podwójnej dawki wskazanej dla każdego podania.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sirupu:

Jeśli wystąpi zatrucie ostre przez przedawkowanie, leczenie polega na podaniu wymiotnego lub płukaniu żołądka roztworem węglanu sodu 5%, węgla aktywnego i katartycznego. Jeśli wystąpi tahykardia komorowa, należy podać lidokainę, a jeśli nie ma odpowiedzi, propranolol. W przypadku drgawek, diazepam. W przypadku ciężkiego nadciśnienia, nitroprussyd lub fentolamina. Jeśli działania antycholinergiczne są nie do zniesienia, należy podać fisostigminę. Należy prowadzić monitorowanie elektrokardiograficzne i parametrów życiowych, a u pacjentów z objawami, kontrolę moczu i elektrolitów we krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sirup:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirup może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt często, senność. Rzadko mogą wystąpić zaburzenia krwi, zwiększona wrażliwość skóry na słońce, zwiększona potliwość i utrata apetytu. Również, z rzadką częstością, może wystąpić reakcja paradoksalna (koszmary, pobudzenie, nerwowość itp.), bardziej prawdopodobna u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku; u tych pacjentów jest bardziej prawdopodobne, że dojdzie do zaburzeń, trudności lub bólu podczas mikcji i senności.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sirup

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Butelkę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczone przed światłem i temperaturami zbyt niskimi.

Nie stosuj PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirupu po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie "Termin ważności". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. DODATKOWE INFORMACJE

Skład PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirupu

• Substancjami czynnymi są chlorowodorek fenylefryny, chlorowodorek difenhydraminy i maleinian chlorfeniraminy. Pozostałymi składnikami są sacharyna sodowa, sacharoza, amarant (E-123), parahydroksybenzoat metylu, sól sodowa (E-219), glicerol, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, aromat truskawkowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVOsirup jest cieczą o kolorze czerwonym z smakiem truskawkowym, która jest dostępna w opakowaniu 100 ml, wyposażonym w miarkę 5 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium ALDO-UNIÓN, S.L.

Ulica Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona: Marzec 2012

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es