MEDYCZNY CIEKŁY TLEN MESSER GAZ DO INHALACJI W POJEMNIKU KRIOGENICZNYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TLEN MEDYCZNY CIEKŁY MESSER

Tlen medyczny 99,5% v/v

Tlen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekarskiego przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Tlen medyczny ciekły Messer i w jakim celu się go stosuje
2. Co powinien wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tlen medyczny ciekły Messer
3. Jak stosować Tlen medyczny ciekły Messer
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Tlen medyczny ciekły Messer
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tlen medyczny ciekły Messer i w jakim celu się go stosuje

Tlen medyczny ciekły MESSER jest gazem do inhalacji, który jest pakowany w pojemniki, które są zbiornikami kriogenicznymi

Tlen jest pierwiastkiem niezbędnym dla organizmu. Leczenie tlenem wskazane jest w następujących przypadkach:

• Korekta braku tlenu różnego pochodzenia, który wymaga podania tlenu pod ciśnieniem normalnym lub podwyższonym.
• Żywienie respiratorów w znieczuleniu - reanimacji.
• Podawanie leków do inhalacji za pomocą nebulizatora.

2. Co powinien wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tlen medyczny ciekły Messer

Nie używaj Tlen medyczny ciekły Messer

z materiałami łatwopalnymi, ponieważ tlen pozwala na i przyspiesza spalanie. Stopień niezgodności materiałów z tlenem zależy od warunków ciśnienia stosowania gazu. Niemniej jednak, największe ryzyko zapłonu w obecności tlenu wiąże się z materiałami palnymi, szczególnie tłustymi (olejami, smarami) i materiałami organicznymi (tkaninami, drewnem, papierem, materiałami plastikowymi...), które mogą zapalić się podczas kontaktu z tlenem, zarówno w sposób spontaniczny, jak i pod wpływem iskry, płomienia lub punktu zapłonu, lub pod wpływem kompresji adiabatycznej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W pewnych ciężkich przypadkach braku tlenu. Po 6 godzinach ekspozycji na stężenie tlenu 100%, lub po 24 godzinach ekspozycji na stężenie tlenu powyżej 70%, może wystąpić toksyczność płucna lub neurologiczna.

Ważne stężenia powinny być stosowane przez możliwie krótki czas i powinny być kontrolowane za pomocą analizy gazów we krwi tętniczej, jednocześnie mierząc stężenie tlenu wdychanego, wskazane jest stosowanie w każdym przypadku najmniejszej dawki zdolnej do utrzymania ciśnienia tętniczego parcjalnego tlenu (PaO2) na poziomie 50-60 mm Hg (tj. 5,65-7,96 kPa) i po upływie 24 godzin ekspozycji, należy dążyć do utrzymania, o ile to możliwe, stężenia tlenu poniżej 45%.

Dla niemowląt, które wymagają stężenia powyżej 30%, ciśnienie tętnicze parcjalne tlenu (PaO2) powinno być kontrolowane regularnie, aby nie przekroczyło 100 mm Hg (tj. 13,3 kPa) ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń w siatkówce.

Tlenoterapia hiperbaryczna: w celu uniknięcia ryzyka urazów spowodowanych wysokim ciśnieniem, w jamach ciała zawierających powietrze i będących w komunikacji z zewnętrzem, kompresja i dekompresja powinny być powolne.

Wpływ Tlen medyczny ciekły Messer na inne leki

Toksyczność tlenu może być zwiększona przez: kortykosteroidy, niektóre leki przeciwnowotworowe, paraquat, sympatykomimetyki, promieniowanie rentgenowskie, lub w przypadku nadczynności tarczycy lub braku witamin C i E lub deficytu glutationu

Ciąża, laktacja i płodność

Był szeroko stosowany bez żadnych szczególnych skutków.

Jazda i używanie maszyn

Brak danych na temat wpływu Tlen medyczny ciekły Messer na jazdę i używanie maszyn.

3. Jak stosować Tlen medyczny ciekły Messer

Lekarz określi odpowiednią dawkę Tlen medyczny i zostanie on podany za pomocą odpowiedniego systemu dostosowanego do Twoich potrzeb, który zapewni podanie odpowiedniej ilości tlenu.

Jeśli uważasz, że działanie Tlen medyczny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi.

Jeśli użyjesz więcej Tlen medyczny ciekły MESSER niż powinieneś:

Należy zmniejszyć stężenie tlenu wdychanego i zaleca się leczenie objawowe.

W przypadku przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Tlen medyczny ciekły MESSERmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W przypadku przewlekłej niewydolności oddechowej, w szczególności, możliwość wystąpienia bezdechu.

Wdychanie wysokich stężeń tlenu może powodować małe zapadnięcia się płuc.

Podawanie tlenu pod wysokim ciśnieniem może powodować uszkodzenia ucha wewnętrznego (co może stanowić ryzyko pęknięcia błony bębenkowej), zatok, płuc (co może stanowić ryzyko pneumotoraksu).

Zostały odnotowane przypadki drgawek po podaniu tlenu o stężeniu 100% przez ponad 6 godzin, szczególnie podczas podawania pod wysokim ciśnieniem.

Mogą wystąpić uszkodzenia płucne po podaniu stężeń tlenu powyżej 80%.

U noworodków, w szczególności jeśli są przedwczesne, narażone na wysokie stężenia tlenu (FiO2 > 40%; PaO2 powyżej 80 mm Hg, tj. 10,64 kPa) lub przez dłuższy czas (ponad 10 dni przy stężeniu FiO2 > 30%), istnieje ryzyko retinopatii, które pojawiają się między 3 a 6 tygodni po leczeniu, mogą ulegać regresji lub powodować odwarstwienie siatkówki, lub nawet stałą ślepota.

Pacjenci poddani wysokim ciśnieniom tlenu w komorach mogą doświadczać ataków klaustrofobii.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie Tlen medyczny ciekły Messer

Przechowywać poza zasięgiem dzieci

Pojemniki powinny być instalowane w czystych i wentylowanych pomieszczeniach, z dala od materiałów łatwopalnych i palnych, chroniąc je przed ciepłem i źródłami zapłonu.

Pojemniki powinny być chronione przed wstrząsami, szczególnie elementów napełniania, opróżniania i zabezpieczenia.

Przechowywanie gazów przeznaczonych do użytku medycznego powinno być oddzielone od gazów przeznaczonych do innych celów.

Nie należy wykonywać żadnych czynności parkingowych w strefie napełniania pojemników stacjonarnych.

Nie używaj Tlen medyczny ciekły MESSER po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tlen medyczny ciekły MESSER

-Substancja czynna to tlen.

-Bez substancji pomocniczych

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tlen medyczny ciekły MESSER jest gazem do inhalacji, który jest pakowany w pojemniki, które są zbiornikami kriogenicznymi o następujących pojemnościach:

Pojemnik kriogeniczny przenośny o pojemności (w litrach): 0,4, 0,8, 1,2, 21, 30, 31, 37, 41, 45, 50, 60, 120, 180, 196, 240, 448, 659, 897 i 996.

Pojemnik kriogeniczny stacjonarny o pojemności (w litrach): 1900, 1975, 2650, 3200, 3300, 3370, 4700, 4820, 5520, 6000, 7000, 7900, 9540, 10530, 11000, 11700, 14250, 21600, 25580, 29450, 29900, 34850, 40500, 40900, 52600, 52840, 59040 i 62300.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Messer Ibérica de gases S.A.

Autovía Tarragona- Salou, Km 3,8

43480 Vilaseca (Tarragona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Messer Ibérica de gases S.A.

Autovía Tarragona- Salou, Km 3,8

43480 Vilaseca (Tarragona)

Messer Ibérica de gases S.A.U.

Pol Industrial La Granadina III. C/ Francia esquina C/Grecia. Parcela 11.

03349 San Isidro. (Alicante)

Linde Gas España SAU

Pol. Industrial Can Pí de Vilaroch. Avinguda Antoní Gaudí, 151

08191 Rubí (Barcelona)

Linde Gas España SAU

Calle Del Pico Ocejon 40

19190 Torija (Guadalajara)

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia

Instrukcje stosowania/obsługi

Nie pal.

Nie zbliżaj się do płomienia.

Nie smaruj.

W szczególności:

1. Nigdy nie wprowadzaj tego gazu do urządzenia, które podejrzewa się, że może zawierać materiały palne, szczególnie jeśli są one tłuste.
2. Nigdy nie czyść urządzeń zawierających ten gaz ani zaworów, połączeń, uszczelnień, urządzeń zamykających i zaworów za pomocą produktów palnych, szczególnie jeśli są one tłuste.
3. Nie stosuj żadnych tłustych substancji (wazelin, maści...) na twarz pacjentów.
4. Nie używaj aerozoli (lakier, odświeżacz...) ani rozpuszczalników (alkohol, perfum...) na materiale lub w jego pobliżu.

Zbiorniki z tlenem medycznym ciekłym MESSER są przeznaczone wyłącznie do użytku terapeutycznego.

Aby uniknąć jakiegokolwiek wypadku, konieczne jest przestrzeganie następujących wskazówek:

1. Sprawdź stan wszystkich materiałów przed ich użyciem.
2. Manipuluj pojemnikami w okularach ochronnych i rękawicach czystych przeznaczonych do tego celu.
3. Nie dotykaj zimnych lub zamarzniętych części materiału bez odpowiedniej ochrony.
4. W przypadku oparzenia zimnego, przemyj obficie wodą.
5. Używaj specjalnych zaworów tlenu.
6. Jeśli ubranie zostanie nasączone tlenem, oddal się od źródła tlenu ciekłego i miejsc, które stanowią ryzyko zapłonu, i zdejmij takie ubranie.
7. Nie używaj pośrednich zaworów, które umożliwiają podłączenie dwóch urządzeń, które nie pasują do siebie.
8. Nie pal w pobliżu instalacji.
9. Trzymaj zbiorniki z dala od płomieni.
10. Otwieraj zawór zużycia stopniowo.
11. Nigdy nie siłuj zaworu, aby go otworzyć, ani nie otwieraj go całkowicie.
12. Nie próbuj naprawiać uszkodzonego zaworu.
13. Używaj elastycznych elementów połączeniowych w gniazdach ścianowych wyposażonych w specjalne końcówki do tlenu.
14. W przypadku wycieku, zamknij zawór zasilania obwodu, który ma wadę szczelności, i sprawdź uruchomienie systemu awaryjnego.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Kwiecień 2025

“Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”