PŁYNNY TLEN MEDYCZNY LINDE GAZ MEDYCZNY KRIOGENICZNY 99,5% obj./obj. W MOBILNYCH POJEMNIKACH KRIOGENICZNYCH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE,

gaz medyczny kriogeniczny, 99,5% v/v, w pojemnikach kriogenicznych przewoźnych

Tlen medyczny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE
3. Jak stosować TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE i w jakim celu się go stosuje

TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDEjest gazem do inhalacji, który należy do grupy leków zwanych gazami medycznymi. Jest on pakowany w pojemnikach kriogenicznych, które zawierają tylko czysty tlen.

Tlen jest pierwiastkiem niezbędnym dla organizmu i jest podawany w celu zwiększenia jego stężenia we krwi i w konsekwencji uzyskania większego transportu tlenu do wszystkich tkanek ciała.

Leczenie tlenem jest wskazane w następujących przypadkach:

• Korekta braku tlenu różnego pochodzenia, wymagającego podania tlenu pod ciśnieniem normalnym lub podwyższonym.
• Zasilanie respiratorów w znieczuleniu - reanimacji.
• Podawanie leków do inhalacji za pomocą nebulizatora.

.

2. Przed użyciem TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE

Nie używaj TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE:

Ten lek nie może być stosowany pod wysokim ciśnieniem w przypadkach zapadów płucnych, które nie zostały jeszcze leczone (nieleczony pneumotoraks). Zapad płucny jest to gromadzenie się gazu w jamie klatki piersiowej między dwiema błonami płucnymi. Jeśli wcześniej doznałeś zapadu płucnego, poinformuj o tym swojego lekarza.

Zwróć szczególną uwagę na TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE:

• Jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę płuc, taką jak zapalenie oskrzeli, rozedma płuc lub astmę, oraz w przypadkach ciężkich braków tlenu. Powinieneś poinformować o tym swojego lekarza.
• Nie wolno stosować na twarzy pacjentów żadnych tłuszczowych substancji (wazelinę, maści itp.), ze względu na ryzyko ich zapalenia (patrz sekcja 6).
• Ponieważ może być toksyczny dla płuc lub układu nerwowego w zależności od stężenia i czasu trwania podawania (patrz sekcja 3 i sekcja 6).

Środki ostrożności

• Tlen nie powinien być stosowany w obecności łatwopalnych materiałów: olejów, smarów, tkanin, drewna, papieru, materiałów plastikowych itp. (patrz sekcja 6).
• Jeśli tlen jest podawany pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna), mogą wystąpić urazy spowodowane wysokim ciśnieniem w jamach ciała zawierających powietrze i będących w komunikacji z zewnętrzem. Aby uniknąć ryzyka, kompresja i dekompresja powinny być powolne (patrz sekcja 4).
• Podczas stosowania tlenoterapii pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna) powinieneś poinformować swojego lekarza w przypadku:
• przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
• lub zmiany płucnej spowodowanej utratą elastyczności tkanki płucnej wraz z trudnościami w oddychaniu (ciężka rozedma płuc)
• lub zakażeń górnych dróg oddechowych
• lub niedawnej operacji ucha środkowego
• lub operacji klatki piersiowej w dowolnym momencie życia pacjenta
• lub gorączki wysokiej i niekontrolowanej
• lub ciężkiej padaczki
• lub lęku przed zamkniętymi przestrzeniami (klaustrofobia)
• lub jeśli wcześniej doznałeś zapadu płucnego (gromadzenie się powietrza lub gazu w jamie klatki piersiowej między dwiema błonami płucnymi (pneumotoraks))

• Tlen kondensowany w pojemnikach kriogenicznych jest cieczą o temperaturze kriogenicznej (ok. -183°C), więc w przypadku kontaktu ze skórą może spowodować ciężkie odmrożenia.
• W przypadku odmrożenia, spryskać wodą o temperaturze pokojowej przez 15 minut. Założyć sterylny bandaż. Uzyskać pomoc medyczną.
• W przypadku kontaktu z oczami, natychmiast przemyć oczy wodą o temperaturze pokojowej przez co najmniej 15 minut. Uzyskać pomoc medyczną.

Stosowanie u dzieci

U noworodków, szczególnie jeśli są przedwczesne, może wystąpić uszkodzenie oczu (fibroplazja retrolentalna) przy określonych stężeniach tlenu (patrz sekcja 4).

Stosowanie innych leków i inne formy interakcji

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które zostały kupione bez recepty.

• Toksyczność tlenu może być zwiększona, jeśli jest stosowany jednocześnie z innymi lekami, które również mogą mieć wpływ na płuca: kortykosteroidy, niektóre leki przeciwnowotworowe (bleomycyna), sympatykomimetyki. Może to również wystąpić w leczeniu zatrucia paraquatem, przy użyciu promieniowania rentgenowskiego lub w przypadkach nadczynności tarczycy lub braku witamin C i E lub deficytu glutationu.
• Istnieją doniesienia o interakcji z amiodaronem. Ponowne wystąpienie uszkodzeń płucnych spowodowanych przez bleomycynę lub aktynomicynę może być śmiertelne.
• Tlen może również nasilać depresje oddechowe wywołane przez alkohol.
• Wśród leków, o których wiadomo, że powodują działania niepożądane, znajdują się: adriamycyna, menadion, promazyna, chloropromazyna, tiorydazyna i chlorochina. Działania te będą szczególnie wyraźne w tkankach o wysokim stężeniu tlenu, zwłaszcza w płucach.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku

W czasie ciąży dozwolone jest stosowanie tlenu pod ciśnieniem normalnym (tlenoterapia normobaryczna) w niskich stężeniach.

W czasie leczenia ratunkowego tlen może być również stosowany w czasie ciąży w wysokich stężeniach i pod wysokim ciśnieniem.

Nie ma przeciwwskazań do stosowania tlenu w okresie laktacji.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz porady przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych na temat wpływu tlenu medycznego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, można więc prowadzić pojazd, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności.

3. Jak stosować TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE

Stosuj dokładnie instrukcje podawania tlenu wskazane przez swojego lekarza.

TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE jest stosowany drogą inhalacji. Lekarz określi odpowiednią dawkę tlenu medycznego i będzie ją podawał za pomocą odpowiedniego systemu, który zapewni dostarczenie odpowiedniej ilości tlenu.

Dawkowanie.Zwykła dawka to:

• U pacjentów oddychających spontanicznie (wentylacja spontaniczna) i z ostrą niewydolnością oddechową tlen jest podawany w przepływie 0,5 do 15 litrów/minutę. Może to ulegać zmianie w zależności od wyników badań (gazometria).
• U pacjentów oddychających spontanicznie (wentylacja spontaniczna) i z przewlekłą niewydolnością oddechową tlen jest podawany w przepływie 0,5 do 2 litrów/minutę. Może to ulegać zmianie w zależności od wyników badań (gazometria).
• U pacjentów wymagających pomocy w oddychaniu (wentylacja wspomagana) tlen powinien być podawany w dawce, która pozwoli na osiągnięcie minimalnego stężenia tlenu 21%, ale może sięgać do 100%.

Sposób podawania

• U pacjentów bez problemów z oddychaniem: tlen może być podawany drogą inhalacji spontanicznej z pomocą okularów nosowych, sondy nosofaryngealnej lub masek, które powinny być dostosowane do przepływu tlenu.
• U pacjentów z problemami z oddychaniem lub poddanych znieczuleniu, tlen jest podawany za pomocą specjalnych urządzeń, takich jak rurka intubacyjna, maska laryngealna, przez tracheotomię, która pozwala na podłączenie wentylacji wspomaganej, lub innych.
• Podawanie tlenu pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna) odbywa się w komorze hiperbarycznej pod ciśnieniem 2 do 3 atmosfer i trwa od 90 minut do 2 godzin. Sesje te mogą być powtarzane 2 do 4 razy dziennie w zależności od wskazań i stanu klinicznego pacjenta.

Czas trwania leczenia

Zasadą ogólną jest, że wysokie stężenia tlenu powinny być stosowane przez możliwie najkrótszy czas, który pozwoli na osiągnięcie pożądanego efektu. Stężenie tlenu, które jest podawane, powinno być zmniejszane do minimum niezbędnego jak najszybciej.

• Stężenia tlenu do 100% nie powinny być stosowane przez więcej niż 6 godzin.
• Stężenia tlenu między 60-70% nie powinny być stosowane przez więcej niż 24 godziny.
• Stężenia tlenu między 40-50% nie powinny być stosowane przez 24 godziny następujące po leczeniu.
• Każde stężenie tlenu powyżej 40% jest potencjalnie toksyczne po 2 dniach.

Jeśli uważasz, że działanie TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza.

Przeczytaj uważnie instrukcje stosowania (patrz sekcja 6).

Jeśli użyjesz więcej TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE niż powinieneś:

W niektórych sytuacjach zbyt duże ilości tlenu mogą wpływać na oddychanie i wyjątkowo powodować znieczulenie lub utratę przytomności spowodowaną przez dwutlenek węgla.

Działania toksyczne tlenu różnią się w zależności od ciśnienia tlenu, który jest wdychany, oraz czasu trwania narażenia.

Pri niskim ciśnieniu (od 0,5 do 2,0 barów) działania te są bardziej prawdopodobne w obrębie płuc niż w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg i rdzeń kręgowy). Przy wysokim ciśnieniu (tlenoterapia hiperbaryczna) jest odwrotnie.

Działania w obrębie płuc obejmują: przerywane oddychanie (hipowentylacja), kaszel i ból w klatce piersiowej. Działania w ośrodkowym układzie nerwowym obejmują: nudności, zawroty głowy, niepokój i zaburzenia, aż po drgawki i utratę przytomności.

Jeśli wystąpią niektóre z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem lub zadzwonić do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20.

W przypadku przedawkowania tlenu należy zmniejszyć stężenie tlenu i zaleca się leczenie objawowe.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas gdy tlen jest podawany za pomocą okularów nosowych, może powodować suchość błon śluzowych nosa i warg.

Działania niepożądane występują zwykle, gdy są stosowane wysokie stężenia tlenu (powyżej 70%) i po przedłużonym leczeniu (co najmniej 6-12 godzin).

Nieczęste działania niepożądane, które mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów, to:

• Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersiowe: zapadanie się pęcherzyków płucnych (atelektaza), suchy kaszel i ból związany z oddychaniem.
• Przy tlenie pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna): zaburzenia ucha i błędnika, takie jak uczucie ucisku w uchu środkowym i pęknięcie błony bębenkowej.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów, to:

• Zaburzenia oczne: uszkodzenie oczu, które może wpływać na wzrok (fibroplazja retrolentalna) u noworodków przedwczesnych narażonych na wysokie stężenia tlenu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to:

• Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersiowe: ciężkie trudności w oddychaniu spowodowane przez ostre zapalenie płuc (zespół ostrej niewydolności oddechowej).
• Przy tlenie pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna): zaburzenia układu nerwowego, takie jak niepokój, zaburzenia, utrata przytomności i drgawki.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstotliwościto:

• Apnea (przerwa w oddychaniu): u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową.
• Uszkodzenia jamy nosowej, pneumotoraks (obecność powietrza w jamie klatki piersiowej), nudności, zawroty głowy, przejściowa utrata wzroku, ból i skurcze mięśni przy tlenie pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna).
• Kryzysy lęku przed zamkniętymi przestrzeniami: u pacjentów poddawanych wysokim ciśnieniom tlenu w komorach hiperbarycznych
• Niedokrwistość.
• Uszkodzenia różnych narządów przy wysokich stężeniach tlenu w leczeniu długoterminowym: serce (może również zmniejszać częstotliwość serca, gdy tlen jest podawany w stężeniu 100% przez krótki czas), wątroba, nerki i płuca (śródmiąższowe zapalenie płuc).
• Wady rozwojowe płuc (dysplazja oskrzelowo-płucna), krwotoki w różnych miejscach (podstawno-komorowe i śródmózgowo-naczyniowe) i uszkodzenie jelit z niszczeniem tkanek (martwicze zapalenie jelit) u noworodków i dzieci przedwczesnych

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza.

5. Przechowywanie TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE

Przechowuj TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDE poza zasięgiem i widocznością dzieci

Przechowywanie pojemników

o Pojemniki powinny być przechowywane w przestrzeni/obszarze dobrze wentylowanym, zabezpieczonym przed warunkami atmosferycznymi, czystym, bez materiałów łatwopalnych, wyznaczonym do przechowywania gazów medycznych i który może być zamykany na klucz.

o Puste i pełne pojemniki powinny być przechowywane oddzielnie.

o Pojemniki powinny być zawsze utrzymywane w pozycji pionowej.

o Pojemniki powinny być chronione przed ryzykiem uderzeń lub upadków.

o Przechowuj pojemniki w temperaturze od -20°C do +50°C.

o Upewnij się, że wysoce łatwopalne lub palne produkty nie są przechowywane w tej samej strefie.

o Upewnij się, że pojemniki są przechowywane z dala od źródeł ciepła lub zapłonu.

o Nie pal papierosów w pobliżu pojemnika.

Przechowywanie pojemników w miejscu użytkowania i w domu:

o Pojemnik powinien być zainstalowany w miejscu, które pozwoli na ochronę przed ryzykiem uderzeń i upadków, źródeł ciepła lub zapłonu, temperatury równej lub wyższej niż 50°C, materiałów palnych i warunków atmosferycznych.

o Pojemniki powinny być zawsze utrzymywane w pozycji pionowej.

o Należy unikać nadmiernego przechowywania.

Transport pojemników

o Nie parkuj pojazdów w obszarze przeładunku tlenu.

o Transport pojemników powinien być realizowany zgodnie z międzynarodowymi przepisami transportu towarów niebezpiecznych.

o Pojemniki powinny być transportowane z użyciem odpowiedniego sprzętu (takiego jak wózek wyposażony w łańcuchy, bariery lub pierścienie) w celu ochrony przed ryzykiem uderzeń lub upadków.

o Podczas transportu w pojazdach pojemniki powinny być dobrze zabezpieczone, preferowany jest transport w pozycji pionowej. Wymagana jest stała wentylacja pojazdu, a palenie papierosów powinno być surowo zabronione.

Termin ważności

Nie używaj TLEN MEDYCZNY CIEKŁY LINDEpo upływie terminu ważności podanego na etykiecie opakowania.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE

• Substancja czynna to tlen.
• Bez substancji pomocniczych.

Prezentacja OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE i zawartość opakowania

OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE jest medycznym gazem kriogenicznym. Tlen jest bezbarwnym, bezwonnym i bezsmakowym gazem. W postaci ciekłej ma lekko niebieski kolor.

Przechowywany jest w mobilnych zbiornikach kriogenicznych wykonanych z nierdzewnej stali.

Mobilne zbiorniki kriogeniczne są wykonane z podwójnej warstwy nierdzewnej stali.

Są one dostarczane pod ciśnieniem w postaci cieczy o bardzo niskiej temperaturze (około -183°C) w zbiornikach z izolacją termiczną specjalnie zaprojektowaną do przechowywania cieczy kriogenicznych. Nie zbliżać do płomienia. Nie smarować. Instrukcje użytkowania / manipulacji Nie palać. Pojemność zbiorników wynosi 30 i 45 litrów

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Linde Médica, S.L.U.

Camino de Liria, s/n, skrytka pocztowa nr 25,

46530 Puzol, Valencia

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Abelló Linde, S.A. Polígono Industrial Can Pí de Vilaroch, Avda. Antonio Gaudí, 151, Rubí, 08191 Barcelona

S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Barrio Chaco s/n (Arrigorriaga (Vizcaya)) - 48480 - Hiszpania S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Crta. Sevilla a Granada, Km. 9,6. Pol. Ind. La Red (Alcalá de Guadaira (Sevilla)) - 41500 – Hiszpania

S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Pol. Ind. Can Rubiol. Celleters, 142 (Marratxí (Islas Baleares)) - 07141 - Hiszpania

S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.

Avda. madrid, 82.

Laguna de Duero (Valladolid)

Abelló Linde, S.A.

Camino de Lliria, s/n

Puçol (Valencia), 46530 – Valencia.

Abelló Linde, S.A.

Pol. Ind. El Bierzo, C/Hamburgo, 16.

Ponferrada, 24400 León.

Instrukcje użytkowania / manipulacji

Nie palać

Nie zbliżać do płomienia

Nie smarować

W szczególności:

• Nigdy nie wprowadzać tego gazu do urządzenia, które podejrzewa się o zawartość materiałów palnych, zwłaszcza jeśli są one o charakterze tłustym.
• Nigdy nie czyścić urządzeń zawierających ten gaz ani zaworów, uszczelnień, obudów i urządzeń zamykających przy użyciu produktów palnych, zwłaszcza jeśli są one o charakterze tłustym.
• Nigdy nie stosować na twarzy pacjentów żadnych substancji tłustych (wazelinę, maści itp.).
• Nie używać aerozoli (lakier, dezodorant itp.) ani rozpuszczalników (alkohol, perfum itp.) na materiale lub w jego pobliżu.

Pojemniki na tlen medyczny są zarezerwowane wyłącznie do użytku terapeutycznego.

Dla przypadku tlenku ciekłego należy uwzględnić również pewne dodatkowe cechy produktu, które należy wziąć pod uwagę jako środki ostrożności przy jego użyciu i manipulacji:

• Tlen jest gazem cięższym od powietrza, który może gromadzić się w dolnych punktach po parowaniu cieczy i czynić atmosferę niebezpieczną.
• Tlen pod ciśnieniem atmosferycznym jest cieczą o bardzo niskiej temperaturze (w okolicach -183°C) i może powodować odmrożenia, jeśli wejdzie w kontakt ze skórą podczas rozprysków lub manipulacji cieczą bez odpowiednich środków ochrony.
• Jeden litr ciekłego tlenu uwalnia podczas parowania i nagrzewania do temperatury otoczenia 850 litrów gazu. Rozprężanie ciekłego tlenu podczas nagrzewania jest 850 razy większe niż jego objętość ciekłej i dlatego należy zachować środki ostrożności właściwe dla nadciśnienia w zamkniętych objętościach (urządzenia i instalacje) oraz nadmiernego natlenienia materiałów i atmosfery pomieszczeń.

Aby uniknąć jakiegokolwiek wypadku, konieczne jest obligatoryjne przestrzeganie następujących zaleceń:

1. Sprawdzić dobry stan materiału przed jego użyciem
2. Sprawdzić w momencie dostawy przez producenta, czy butla jest wyposażona w system gwarancji nienaruszalności
3. Manipulować materiałem rękami czystymi i wolnymi od tłuszczu
4. Używać okularów ochronnych i rękawic czystych przeznaczonych do tego użytku.
5. Nie dotykać części zimnych lub z szronem.
6. W przypadku odmrożenia, przemyć obficie wodą.
7. Jeśli odzież nasyci się tlenem, oddalić się od źródła ciekłego tlenu i miejsc, które stanowią ryzyko zapłonu, i zdjąć taką odzież.
8. Wentylować, jeśli to możliwe, miejsce użycia, jeśli chodzi o pomieszczenia o ograniczonej powierzchni (pojazdy, dom)
9. Unikać narażenia na źródła ciepła lub długotrwałego nagrzewania słonecznego
10. Otwierać zawór w sposób stopniowy
11. Zamykać zawór pojemnika po jego użyciu
12. Nigdy nie wymuszać żadnej części pojemnika i nie próbować naprawiać wadliwej zaworów.
13. Nigdy nie przekraczać maksymalnego ciśnienia roboczego.
14. Przewidywać urządzenia zabezpieczające przed nadciśnieniem w obwodach ciekłego tlenu, w których istnieje ryzyko gromadzenia się cieczy między dwiema zaworami.
15. Grupować pojemniki i trzymać je w pozycji pionowej.
16. Używać połączeń lub elementów połączeniowych specjalnie przeznaczonych do tlenu.
17. Nie używać połączeń pośrednich w celu umożliwienia połączenia dwóch urządzeń, które nie pasują do siebie.
18. W przypadku wycieku, zamknąć zawór, który ma wadę uszczelnienia i sprawdzić, czy aktywuje się urządzenie awaryjne. Nie używać pojemnika z wyciekiem
19. Używać wyłącznie urządzeń specjalnie zatwierdzonych do tego produktu i do ciśnienia oraz temperatury użycia.
20. Nie pozwalać na cofanie się substancji do wnętrza pojemnika. Należy zapobiegać wprowadzeniu wody do wnętrza pojemnika.

Ten prospect został zatwierdzony w:

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta. Dawkę tlenu należy dostosować do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta, biorąc pod uwagę ryzyko zatrucia tlenem.

Cel tlenoterapii polega na utrzymaniu ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi (PaO2) powyżej 60 mm Hg (tj. 7,96 kPa) lub nasycenia tlenu we krwi tętniczej wynoszącego co najmniej 90%,

Jeśli tlen jest podawany rozcieńczony w innym gazie, jego minimalna stężenie w powietrzu wdychanym powinna wynosić 21%, tj. frakcja inspiracyjna (Fi O2) powinna wynosić 21%, mogąc sięgać do stężenia 100%.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W pewnych ciężkich przypadkach hipoksji dawka terapeutyczna zbliża się do progu toksyczności. Po 6 godzinach narażenia na stężenie tlenu 100% lub po 24 godzinach narażenia na stężenie tlenu powyżej 70% może wystąpić toksyczność płucna lub neurologiczna.

• Ważne stężenia powinny być stosowane przez jak najkrótszy czas i kontrolowane za pomocą analizy gazów we krwi tętniczej, jednocześnie mierząc stężenie tlenu wdychanego; wskazane jest stosowanie w każdym przypadku najmniejszej dawki w stanie utrzymania ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi (Pa O2) na poziomie 50-60 mm Hg (tj. 5,65-7,96 kPa) i po upływie 24 godzin narażenia starają się utrzymać, w miarę możliwości, stężenie tlenu poniżej 45%.

• U noworodków i dzieci przedwcześnie urodzonych należy stosować najniższą możliwą stężenie, która ma pożądany efekt, aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia oczu, fibroplazji retrolentalnej lub innych niepożądanych efektów. Dla niemowląt, które wymagają stężenia tlenu (Fi O2) powyżej 30%, ciśnienie Pa O2 powinno być kontrolowane regularnie, aby nie przekroczyło 100 mmHg (tj. 13,3 kPa) ze względu na ryzyko zaburzeń w siatkówce.

• Zawsze, gdy używa się tlenu, należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko samozapłonu i pożaru. To ryzyko zwiększa się, gdy pracuje się z procesami diatermii, terapiami defibrylacji i elektrokonwersji.