


Zapytaj lekarza o receptę na TLEN MEDYCZNY GAZ KARBIDY METALI 99,5% OBJ/OBJ GAZ SPRĘŻONY
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Tlen medyczny Gaz Carburos Metálicos, 99,5% v/v sprężony gaz medyczny
Tlen 99,5% v/v
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki produktu
Tlen Medyczny Gaz Carburos Metálicos jest sprężonym gazem medycznym, który należy do grupy leków zwanych gazami medycznymi. Jest on pakowany w butle z gazem pod ciśnieniem, które zawierają tylko czysty tlen.
Tlen jest niezbędny dla organizmu i jest podawany w celu zwiększenia jego poziomów we krwi i w celu uzyskania większego transportu tlenu do wszystkich tkanek ciała.
Lećzenie tlenem jest wskazane w następujących przypadkach:
Nie stosujTlen Medyczny Gaz Carburos Metálicos:
Ten lek nie może być stosowany pod wysokim ciśnieniem w przypadkach zapadów płuc, które nie zostały jeszcze leczone (nieleczony pneumotoraks). Zapad płuc jest to gromadzenie się gazu w jamie klatki piersiowej między dwiema błonami płucnymi. Jeśli doznałeś zapadu płuc w przeszłości, poinformuj o tym swojego lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowaniaTlen Medyczny Gaz Carburos Metálicos
Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę płuc, taką jak bronchitis, rozedma płuc lub astmę, oraz w przypadkach ciężkich braków tlenu.
-Ponieważ może być toksyczny dla płuc lub układu nerwowego w zależności od stężenia i czasu trwania ekspozycji (patrz sekcja 3 i sekcja 6).
Środki ostrożności
-Tlen nie powinien być stosowany w obecności łatwopalnych materiałów: olejów, smarów, tkanin, drewna, papieru, materiałów plastikowych itp. (patrz sekcja 6).
-Jeśli tlen jest stosowany pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna), może dojść do urazów spowodowanych wysokim ciśnieniem w jamach ciała zawierających powietrze i będących w komunikacji z zewnętrzem. Aby uniknąć ryzyka, kompresja i dekompresja powinny być powolne (patrz sekcja 4).
-Podczas stosowania tlenoterapii pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna) powinieneś poinformować swojego lekarza w przypadku:
Stosowanie u dzieci
U noworodków, szczególnie jeśli są przedwczesne, może dojść do uszkodzenia oczu (fibroplazja retrolentalna) przy określonych stężeniach tlenu (patrz sekcja 4).
Stosowanie Tlen Medyczny Gaz Carburos Metálicos z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.
Ciąża i laktacja
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku
W czasie ciąży dozwolone jest stosowanie tlenu pod ciśnieniem normalnym (tlenoterapia normobaryczna) w niskich stężeniach.
W czasie leczenia ratunkowego tlen może być również stosowany w czasie ciąży w wysokich stężeniach i pod wysokim ciśnieniem.
Brak jest przeciwwskazań do stosowania tlenu w okresie laktacji.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz porady przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Brak jest danych na temat wpływu tlenu medycznego na jazdę pojazdami i obsługę maszyn, dlatego też możesz prowadzić pojazd, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Stosuj dokładnie instrukcje podania tlenu wskazane przez Twojego lekarza.
Tlen Medyczny Gaz Carburos Metálicos jest stosowany w inhalacji. Lekarz określi odpowiednią dawkę tlenu medycznego i zostanie on podany za pomocą odpowiedniego systemu, który zapewni dostarczenie odpowiedniej ilości tlenu.
Dawkowanie.Zwykła dawka to:
Sposób podania
Czas trwania leczenia
W ogóle, wysokie stężenia tlenu powinny być stosowane przez możliwie najkrótszy czas, który pozwoli na osiągnięcie pożądanego efektu. Koncentracja tlenu, która jest podawana, powinna być zmniejszona do minimalnej koniecznej koncentracji jak najszybciej.
Jeśli uważasz, że działanie Tlen Medyczny Gaz Carburos Metálicos jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza.
Przeczytaj uważnie instrukcje stosowania (patrz sekcja 6).
Jeśli stosujesz więcej Tlen Medyczny Gaz Carburos Metálicos, niż powinieneś:
W niektórych sytuacjach, zbyt duże ilości tlenu mogą wpływać na oddychanie i wyjątkowo powodować znieczulenie lub utratę przytomności przez dwutlenek węgla.
Działania toksyczne tlenu różnią się w zależności od ciśnienia tlenu, który jest wdychany, i czasu trwania ekspozycji.
Pri niskim ciśnieniu (od 0,5 do 2,0 barów), te działania są bardziej prawdopodobne w płucach niż w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg i rdzeń kręgowy). Przy wysokim ciśnieniu (tlenoterapia hiperbaryczna), jest odwrotnie.
Działania w płucach obejmują: przerywane oddychanie (hipowentylacja), kaszel i ból w klatce piersiowej. Działania w ośrodkowym układzie nerwowym obejmują: nudności, zawroty głowy, niepokój i zaburzenia świadomości aż do skurczów mięśni, utraty przytomności i drgawek.
Jeśli pojawią się objawy, skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20.
W przypadku przedawkowania sposób postępowania polega na zmniejszeniu stężenia tlenu wdychanego i zaleca się leczenie objawowe.
Podobnie jak wszystkie leki, Tlen Medyczny Gaz Carburos Metálicos może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podczas gdy tlen jest podawany za pomocą okularów nosowych, może powodować suchość błon śluzowych nosa i warg.
Działania niepożądane pojawiają się zwykle, gdy są stosowane wysokie stężenia tlenu (powyżej 70%) i po przedłużonym leczeniu (co najmniej 6-12 godzin).
Nieczęste działania niepożądane, które mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów, to:
-Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersiowe: zapadnięcie się pęcherzyków płucnych, suchy kaszel i ból związany z oddychaniem.
-Przy tlenie pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna): zaburzenia ucha i błędnika, takie jak uczucie ciśnienia w uchu środkowym i pęknięcie błony bębenkowej.
Rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów, to:
-Zaburzenia oczne: uszkodzenie oczu, które może wpływać na wzrok (fibroplazja retrolentalna) u przedwczesnych noworodków narażonych na wysokie stężenia tlenu.
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to:
-Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersiowe: ciężkie trudności w oddychaniu spowodowane niewydolnością płuc.
Inne działania niepożądane o nieznanej częstotliwościto:
Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Należy przestrzegać wszystkich norm dotyczących manipulowania pojemnikami pod ciśnieniem. W odniesieniu do przechowywania i transportu należy wziąć pod uwagę następujące:
Przechowywanie butli z gazem:
Butle z gazem powinny być przechowywane w miejscu przewietrzanym lub wentylowanym, zabezpieczonym przed warunkami atmosferycznymi, czystym, bez materiałów łatwopalnych, wydzielonym do przechowywania gazów medycznych i które może być zamknięte na klucz.
Puste butle z gazem i pełne butle z gazem powinny być przechowywane oddzielnie.
Butle z gazem powinny być chronione przed ryzykiem uderzeń lub upadków, a także przed źródłami ciepła lub zapłonu, temperaturami rówymi lub wyższymi niż 50°C oraz materiałami palnymi i warunkami atmosferycznymi.
Butle z gazem o pojemności powyżej 5 litrów powinny być trzymane w pozycji pionowej (z wyjątkiem tych, które mają dno okrągłe), z zamkniętymi zaworami.
Przechowywanie butli z gazem w miejscu użytkowania i w domu:
Butla z gazem powinna być zainstalowana w miejscu, które pozwoli ją chronić przed ryzykiem uderzeń i upadków (np. na wsporniku z łańcuchami zaczepnymi), źródeł ciepła lub zapłonu, temperatur równych lub wyższych niż 50°C, materiałów palnych i warunków atmosferycznych.
Należy unikać nadmiernego przechowywania.
Transport butli z gazem:
Butle z gazem powinny być transportowane z użyciem odpowiedniego sprzętu (np. wózka z łańcuchami zaczepnymi, barierami lub pierścieniami) w celu ochrony przed ryzykiem uderzeń lub upadków. Należy zwrócić szczególną uwagę na zabezpieczenie reduktora, aby uniknąć ryzyka niezamierzonego pęknięcia.
Podczas transportu w pojazdach butle z gazem powinny być zabezpieczone, preferencyjnie w pozycji pionowej. Wymagana jest stała wentylacja pojazdu, a palenie jest surowo zabronione.
Skład leku Oxígeno Medicinal Gas Carburos Metálicos:
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Oxígeno Medicinal Gas Carburos Metálicos 99,5% V/V sprężony gaz jest pakowany w butle gazowe o ciśnieniu 200 bar przy 15°C. Butle gazowe mogą mieć różne rozmiary i być wykonane z różnych materiałów, z zaworem wyjściowym, przez który jest pobierany gaz. Niektóre zawory są chronione przez tulipan.
Butle gazowe o pojemności x litrów dostarczają y (jednostka objętości) tlenu gazowego przy 15°C i 1 atm (patrz tabela). Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne na rynku.
Ciśnienie napełniania 200 barów
Wielkość (x) | Pojemność geometryczna (litry) | Nominalna ilość w litrach (15°C) (y) | Ilość produktu gazowego przy 15°C i 1 atm w m3 (y) | Masa produktu magazynowanego (kg) |
X0,5S | 0,5 | 107 | 0,11 | 0,14 |
X1S | 1 | 214 | 0,21 | 0,29 |
X2S | 2 | 429 | 0,43 | 0,58 |
X3S | 3 | 643 | 0,64 | 0,87 |
X4S | 4 | 857 | 0,86 | 1,16 |
X5S | 5 | 1072 | 1,07 | 1,45 |
X7S | 7 | 1501 | 1,5 | 2,03 |
X10S | 10 | 2144 | 2,14 | 2,90 |
X13S | 13 | 2775 | 2,77 | 3,75 |
X15S | 15 | 3215 | 3,21 | 4,35 |
X20S | 20 | 4287 | 4,29 | 5,81 |
X25S | 25 | 5359 | 5,36 | 7,26 |
X30S | 30 | 6431 | 6,43 | 8,71 |
X40S | 40 | 8575 | 8,57 | 11,60 |
X50S | 50 | 10718 | 10,72 | 14,51 |
Bloque 16 | 800 | 171488 | 171,49 | 232,2 |
Bloque 18 | 900 | 192924 | 192,92 | 261,2 |
Bloque 23 | 1150 | 246514 | 246,51 | 333,8 |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.
Av. De la Fama, 1
08940 Cornellà de Llobregat, Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
S.E. CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Alcalá de Guadaira
Ctra. Sevilla-Málaga-Granada, Km. 9,6 Polígono Ind. La Red 41500 – Alcalá de Guadaira - Sevilla (Hiszpania)
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Massalfassar
Ildefonso Carrascosa, Par. 20-21 Pol.Ind. Mediterráneo 46560 – Massalfassar – Valencia (Hiszpania)
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Aranjuez
Ctra. De Toledo, 7 28300 – Aranjuez – Madrid (Hiszpania)
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Ca N’Estella
C/ Dr. Fleming, 29 Pol. Ind. Ca N’Estella 08635 – Sant Esteve de Sesrovires – Barcelona (Hiszpania)
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Telde
Urbanización Industrial Salinetas 35219 – Telde – Gran Canaria (Hiszpania)
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Arrigorriaga
Barrio Chaco, s/n 48480 – Arrigorriaga – Vizcaya (Hiszpania)
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Marratxí
C/Celleters 142 Polígono Industrial Can Rubiol 07151 Marratxí – Baleary (Hiszpania)
GASIN II GASES INDUSTRIAIS UNIPESSOAL L.D.A. - Perafita
Rua Do Progresso 53, Perafita, 4455-533 (Portugalia)
Ostatnia aktualizacja tego prospektu: Październik 2023
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia
Instrukcje obsługi:
Nie wolno palić.
Nie wolno zbliżać się do otwartego ognia.
Nie wolno smarować.
W szczególności:
Butle gazowe z tlenem medycznym są wyłącznie do użytku terapeutycznego.
Aby uniknąć wypadków, należy bezwzględnie przestrzegać następujących zaleceń:
Wentylować, jeśli to możliwe, miejsce użycia, jeśli chodzi o pomieszczenia o ograniczonej powierzchni (pojazdy, dom).
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na TLEN MEDYCZNY GAZ KARBIDY METALI 99,5% OBJ/OBJ GAZ SPRĘŻONY – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.