OTILONIO QUALIGEN 40 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Otilonio Qualigen 40 mg tabletkiipowlekanez wyłączeniem EFG

otilonio bromurek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Otilonio Qualigen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Otilonio Qualigen
3. Jak stosować Otilonio Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Otilonio Qualigen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Otilonio Qualigen i w jakim celu się go stosuje

Otilonio Qualigen zawiera substancję czynną otilonio bromurek, która należy do grupy leków, które działają poprzez zmniejszanie skurczów jelit.

Otilonio jest stosowany w leczeniu skurczów i zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Otilonio Qualigen

Nie stosuj Otilonio Qualigen:

• jeśli jesteś uczulony na otilonio bromurek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz niedrożność jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Otilonio Qualigen, jeśli:

• stosujesz wiele leków i/lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku
• masz jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku)
• masz przerost gruczołu krokowego (powiększenie gruczołu krokowego)
• masz zwężenie odźwiernika (trudności w przejściu treści żołądka do jelita)
• masz problemy z wątrobą lub nerkami
• masz problemy z sercem, takie jak tachykardia (zwiększona częstotliwość rytmu serca)
• masz nadczynność tarczycy (zaburzenie czynności tarczycy z zwiększeniem hormonów tarczycy)
• masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroba zapalna jelita)
• masz refluks żołądkowo-przełykowy (przejście treści żołądka do przełyku).

Dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować ten lek z ostrożnością.

Stosowanie Otilonio Qualigen z innymi lekami

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania otilonio podczas ciąży i laktacji nie zostało jeszcze ustalone.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Otilonio nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Otilonio Qualigen

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to lek „w zasadzie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Otilonio Qualigen

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg bromureku otilonio) 2-3 razy na dobę, według uznania lekarza.

Sposób podania:

Tabletki podaje się doustnie.

Tabletki należy przyjmować około 20 minut przed posiłkami z połową szklanki wody.

Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie.

W przypadku ponownego wystąpienia objawów bólowych, lekarz powinien ocenić konieczność rozpoczęcia nowego leczenia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Otilonio Qualigen

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast udaj się do placówki medycznej lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej. Telefon: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Otilonio Qualigen

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ból głowy
• nudności, wymioty, ból w żołądku,
• pokrzywka
• zawroty głowy
• zmęczenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Otilonio Qualigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece . W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Otilonio Qualigen

• Substancją czynną jest otilonio bromurek. Każda tabletka zawiera 40 mg otilonio bromurek.
• Pozostałymi składnikami są: mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, karboksymetyloskrobia sodowa ziemniaczana (typ A), diestry glicerolu, i dimetikon.
• Powłoka jest hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Otilonio Qualigen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są okrągłe i białe.

Dostępny jest w blistrach PVC/aluminium, zawierających 60 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadaczpozwolenianadopuszczeniedoobrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialnyzawytwarzanie

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970, Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:czerwiec 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/