OSELTAMIVIR ACCORD 30 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Oseltamivir Accord 30mg kapsułki twarde EFG

Oseltamivir Accord 45mg kapsułki twarde EFG

Oseltamivir Accord 75mg kapsułki twarde EFG

oseltamivir fosforan

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

?Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

? Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

?Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

?Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Oseltamivir Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oseltamivir Accord
3. Jak stosować Oseltamivir Accord
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Oseltamivir Accord
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest Oseltamivir Accord i w jakim celu się go stosuje

?Oseltamivir stosuje się u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt (w tym noworodków) w leczeniu grypy (influenzy). Może być stosowany, gdy występują objawy grypy i wiadomo, że wirus grypy jest obecny w populacji.

? Oseltamivir może być również przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom powyżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie, na przykład jeśli osoba była narażona na kontakt z kimś, kto ma grypę.

?Oseltamivir może być przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom (w tym noworodkom) jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas pandemii grypy i gdy szczepionka przeciw grypie nie może zapewnić wystarczającej ochrony.

Oseltamivir Accord zawiera oseltamivir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają one łagodzić lub zapobiegać objawom zakażenia wirusem grypy.

Grypa jest zakażeniem wywołanym przez wirus. Objawy grypy często obejmują nagłe wystąpienie gorączki (powyżej 37,8°C), kaszel, katar lub zatkanie nosa, bóle głowy, bóle mięśni i bardzo duże zmęczenie. Objawy te mogą być również spowodowane przez inne zakażenia. Prawdziwe zakażenie grypą występuje tylko podczas corocznych epidemii, gdy wirusy grypy są szeroko rozpowszechnione w populacji. Poza okresem epidemii objawy grypopodobne są zwykle spowodowane przez inną chorobę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oseltamivir Accord

Nie stosuj Oseltamivir Accord:

?jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na oseltamivir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj tego leku.

Ostrzeżenia iśrodki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

?jeśli jesteś uczulony na inne leki.

?jeśli chorujesz na chorobę nerek. Jeśli tak, może być konieczne dostosowanie dawki.

? jeśli chorujesz na ciężką chorobę, która wymaga natychmiastowego hospitalizacji.

? jeśli Twój układ immunologiczny nie funkcjonuje prawidłowo.

? jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę serca lub chorobę płuc.

Podczas leczenia oseltamivirem powiedz lekarzowi natychmiast:

? jeśli zauważysz zmiany w swoim zachowaniu lub stanie emocjonalnym (zdarzenia neuropsychiatryczne), szczególnie jeśli dotyczą one dzieci i nastolatków. Mogą to być objawy rzadkich, ale ciężkich działań niepożądanych.

Oseltamivir nie jest szczepionką przeciw grypie

Oseltamivir nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy. Szczepionka zapewnia przeciwciała przeciw wirusowi. Oseltamivir nie zmienia skuteczności szczepionki przeciw grypie, a Twój lekarz może przepisać oba.

Pozostałe leki i Oseltamivir

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz inne leki, stosowałeś je niedawno lub zamierzasz stosować. Dotyczy to również leków bez recepty.

Następujące leki są szczególnie ważne:

? chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).

? metotreksat (stosowany w leczeniu na przykład reumatoidalnego zapalenia stawów).

? fenylbutazona (stosowana w leczeniu bólu i stanów zapalnych).

? probenecyd (stosowany w leczeniu dny).

Ciąża i laktacja

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, aby lekarz mógł zadecydować, czy oseltamivir jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Nie są znane skutki dla niemowląt. Powinnaś poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią, aby lekarz mógł zadecydować, czy oseltamivir jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Oseltamivir nie ma wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Oseltamivir Accord zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Oseltamivir Accord

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj ten lek jak najwcześniej, najlepiej w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów grypy.

Zalecane dawki

W leczeniu grypy stosuj dwie dawki doustne dziennie. Zwykle jest wygodnie stosować jedną dawkę rano i jedną wieczorem. Ważne jest, aby ukończyć całe 5-dniowe leczenie, nawet jeśli szybko zacznie się czuć lepiej.

U pacjentów z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.

W zapobieganiu grypie lub po kontakcie z osobą zakażoną stosuj jedną dawkę doustną dziennie przez 10 dni. Najlepiej jest stosować tę dawkę rano podczas śniadania.

W szczególnych sytuacjach, takich jak grypa o szerokim zasięgu lub pacjenci z osłabionym układem immunologicznym, leczenie trwa do 6 lub 12 tygodni.

Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta. Należy stosować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej, jaką przepisał lekarz.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi

*U pacjentów z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.

** Można uzyskać 75 mg przyjmując jedną kapsułkę 30 mg i jedną kapsułkę 45 mg.

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

* U dzieci z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.

** Można uzyskać 75 mg przyjmując jedną kapsułkę 30 mg i jedną kapsułkę 45 mg.

Dzieci poniżej 1 roku (od 0 do 12 miesięcy)

Podawanie oseltamiviru dzieciom poniżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie podczas pandemii powinno być przeprowadzane na podstawie decyzji lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla dziecka.

*U dzieci z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.

** mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała dziecka. Na przykład: jeśli dziecko w wieku 6 miesięcy waży 8 kg, dawka to 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg.

Sposób podania

Przełknij kapsułki całe z wodą. Nie rozgniataj ani nie żuj kapsułek.

Oseltamivir można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia, choć jeśli jest stosowany z posiłkiem, może to zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia nudności lub wymiotów.

Osoby, które mogą mieć trudności z połknięciem kapsułekmogą stosować lek w postaci płynnej, oseltamivir do stosowania doustnego. Jeśli potrzebna jest postać płynna leku, ale nie jest dostępna w aptece, można przygotować postać płynną z kapsułek oseltamiviru. Zobacz stronę o przygotowaniu oseltamiviru w domu.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo oseltamiviru

Przerwij stosowanie oseltamiviru iskonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W wielu przypadkach przedawkowania nie odnotowano działań niepożądanych. Kiedy odnotowano działania niepożądane, były one podobne do tych, które wystąpiły przy dawkach normalnych i są wymienione w sekcji 4.

Częściej odnotowano przypadki przedawkowania oseltamiviru u dzieci niż u dorosłych i nastolatków. Należy zachować ostrożność, gdy przygotowuje się oseltamivir w postaci płynnej dla dzieci i gdy podaje się kapsułki lub płyn oseltamiviru dzieciom.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 851 51 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć oseltamivir

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieoseltamivirem

Nie występują działania niepożądane, gdy przestajesz przyjmować oseltamivir. Jednak jeśli przerwiesz leczenie oseltamivirem przed czasem, objawy grypy mogą powrócić. Zawsze kończ leczenie zalecone przez lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Wiele z tych działań niepożądanych może być spowodowanych przez grypę.

Od wprowadzenia oseltamiviru do obrotu rzadko odnotowano następujące ciężkie działania niepożądane:

? Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidowe: ciężkie reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy i skóry, pokrzywką, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu.

? Zaburzenia wątrobowe (zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka): skóra i białe oczy żółte, zmiana koloru kału, zmiany w zachowaniu.

? Obrzęk naczynioruchowy: ciężki, nagły obrzęk skóry, głównie wokół twarzy i szyi, w tym oczu i języka, z trudnościami w oddychaniu.

? Zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka: złożona reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, ciężkie zapalenie zewnętrznej i możliwie wewnętrznej skóry, początkowo z gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, pokrzywką skóry, z tworzeniem pęcherzy, łuszczeniem i dużymi obszarami skóry bez owłosienia, możliwymi trudnościami w oddychaniu i niskim ciśnieniem krwi.

? Krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub wymioty krwi.

? Zaburzenia neuropsychiatryczne, opisane poniżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, uzyskaj pomoc medyczną natychmiast.

Najczęściej odnotowywane działania niepożądane (bardzo częste i częste) oseltamiviru to nudności, wymioty, bóle brzucha, dolegliwości brzucha, bóle głowy i bóle. Te działania niepożądane zwykle występują po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie leczenia. Częstość występowania tych działań jest mniejsza, gdy lek jest stosowany z jedzeniem.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane: uzyskaj pomoc medyczną natychmiast

(Mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Podczas leczenia oseltamivirem odnotowano rzadkie działania niepożądane, w tym

? drgawki i delirium, w tym zaburzenia stanu świadomości.

? zaburzenia zachowania, zachowania nieprawidłowe.

?zaburzenia urojeniowe, halucynacje, pobudzenie, lęk, koszmary senne.

Te zdarzenia były odnotowane głównie u dzieci i nastolatków i często rozpoczynały się nagle i miały szybkie rozwiązanie. W bardzo rzadkich przypadkach te zdarzenia miały skutki samouszkodzeń, niekiedy ze skutkiem śmiertelnym. Te zdarzenia neuropsychiatryczne zostały również odnotowane u pacjentów z grypą, którzy nie przyjmowali oseltamiviru.

? Pacjenci, szczególnie dzieci i nastolatkowie, powinni być ściśle obserwowani w celu wykrycia zmian w zachowaniu, opisanych powyżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, szczególnie u młodszych pacjentów, uzyskaj pomoc medyczną natychmiast.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi

Bardzo częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

? Bóle głowy

? Nudności

Częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

? Bronchitis

? Gorączka

? Kaszel

? Zawroty głowy

? Bóle

? Bóle kończyn

? Katar

? Trudności ze snem

? Bóle gardła

? Bóle brzucha

? Zmęczenie

? Czułość w górnej części brzucha

? Zakażenia dróg oddechowych

? Dolegliwości brzucha

? Wymioty

Nieczęste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

? Reakcje alergiczne

? Zaburzenia stanu świadomości

? Drgawki

? Zaburzenia rytmu serca

? Zaburzenia czynności wątroby

? Reakcje skórne

Rzadkie działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

? Mała liczba płytek krwi

? Zaburzenia wzroku

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Bardzo częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

? Kaszel

? Katar

? Wymioty

Częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

? Zapalenie spojówek

? Zakażenia uszu

? Bóle głowy

? Nudności

? Katar

? Bóle brzucha

? Czułość w górnej części brzucha

? Dolegliwości brzucha

Nieczęste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

? Zaburzenia skórne

? Zaburzenia błony bębenkowej

Niemowlęta poniżej 1 roku

Działania niepożądane odnotowane u dzieci w wieku od 0 do 12 miesięcy są w większości podobne do działań niepożądanych odnotowanych u starszych dzieci (powyżej 1 roku). Ponadto odnotowano biegunkę i dermatitis pieluszkową.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują u Ciebie, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Jednak

?jeśli Ty lub Twoje dziecko chorujecie wielokrotnie, lub

? jeśli objawy grypy nasilają się lub gorączka utrzymuje się

poinformuj lekarza jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: www.zglosdzialaniepozdawcze.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Oseltamivir Accord

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

Przechowywanie preparatu farmaceutycznego w postaci zawiesiny: okres ważności 10 dni, gdy przechowuje się poniżej 25 ºC.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Oseltamivir Accord

Oseltamivir Accord 30 mg kapsułki twarde

Każda kapsułka twarda zawiera oseltamivir fosforan odpowiednik 30 mg oseltamiviru.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki:

Skrobia kukurydziana pregelatynizowana,

Krospowidon sodowy,

Powidon,

Talk,

Stearynian sodu.

Obudowa kapsułki

Żelatyna,

Dioksyd tytanu (E171),

Tlenek żelaza żółty (E172).

Farba drukarska

Lakka (E904), propylenoglikol (E1520),

Karmazyn indygo (E132).

Oseltamivir Accord 45 mg kapsułki twarde

Każda kapsułka twarda zawiera oseltamivir fosforan odpowiednik 45 mg oseltamiviru.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki

Skrobia kukurydziana pregelatynizowana,

Krospowidon sodowy,

Powidon,

Talk,

Stearynian sodu.

Obudowa kapsułki

Żelatyna,

Dioksyd tytanu (E171),

Tlenek żelaza czarny (E172).

Farba drukarska

Lakka (E904), propylenoglikol (E1520),

Karmazyn indygo (E132).

Oseltamivir Accord 75 mg kapsułki twarde

Każda kapsułka twarda zawiera oseltamivir fosforan odpowiednik 75 mg oseltamiviru.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki

Skrobia kukurydziana pregelatynizowana,

Krospowidon sodowy,

Powidon,

Talk,

Stearynian sodu.

Obudowa kapsułki

Żelatyna,

Dioksyd tytanu (E171),

Tlenek żelaza żółty (E172),

Tlenek żelaza czarny (E172).

Farba drukarska

Lakka (E904), propylenoglikol (E1520),

Karmazyn indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oseltamivir Accord 30 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde rozmiaru „4” z ciemną nakrętką koloru żółtego i ciemnym korpusie koloru żółtego, z napisem „IN3” atramentem niebieskim na nakrętce i bez napisu na korpusie, zawierające granulki koloru białego do białawego (14,00 mm do 14,80 mm).

Oseltamivir Accord 45 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde rozmiaru „4” z ciemną nakrętką koloru szarego i ciemnym korpusie koloru szarego, z napisem „IN2” atramentem niebieskim na nakrętce i bez napisu na korpusie, zawierające granulki koloru białego do białawego (14,00 mm do 14,80 mm).

Oseltamivir Accord 75 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde rozmiaru „2” z ciemną nakrętką koloru żółtego i ciemnym korpusie koloru szarego, z napisem „IN1” atramentem niebieskim na nakrętce i bez napisu na korpusie, zawierające granulki koloru białego do białawego (17,40 mm do 18,20 mm).

Oseltamivir Accord kapsułki twarde są dostępne w blisterach (PVC/PVDC-Al) lub blisterach precyzyjnie odmierzonych po 10 kapsułek twardych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona,

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.,

ul. Lutomierska 50,

95-200, Pabianice,

Polska

O

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

Utrecht, 3526 KV,

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Rumunia: Oseltamivir Accord 30 mg kapsułki

Oseltamivir Accord 45 mg kapsułki

Oseltamivir Accord 75 mg kapsułki

Hiszpania: Oseltamivir Accord 30 mg kapsułki twarde EFG

Oseltamivir Accord 45 mg kapsułki twarde EFG

Oseltamivir Accord 75 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki: luty 2023

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje dla użytkownika

Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym dla małych dzieci, istnieje lek w postaci płynnej, oseltamivir fosforan w postaci zawiesiny doustnej.

Jeśli potrzebujesz leku w postaci płynnej, ale nie jest on dostępny, można przygotować zawiesinę w aptece z oseltamivir fosforanu kapsułek (patrz Informacje dla profesjonalistów opieki zdrowotnej). Przygotowanie w aptece jest zalecaną opcją.

Jeśli przygotowanie w aptece nie jest dostępne, możesz przygotować oseltamivir fosforan w postaci płynnej w domu z tych kapsułek.

Dawka jest taka sama dla leczenia, jak i dla zapobiegania grypie. Różnica polega na częstotliwości podawania.

Przygotowanie oseltamivir fosforanu w postaci płynnej w domu

? Jeśli masz odpowiednią kapsułkę dla potrzebnej dawki (dawka 30 mg, 60 mg, 45 mg lub 75 mg), otwórz kapsułkę i wymieszaj jej zawartość z niewielką ilością (nie więcej niż łyżeczka) odpowiedniego pokarmu słodkiego. To jest zwykle odpowiednie dla dzieci powyżej 1 roku. Zobacz górny dział instrukcji.

? Jeśli potrzebujesz mniejszych dawek, przygotowanie oseltamivir fosforanu w postaci płynnej z kapsułek wymaga więcej kroków. To jest odpowiednie dla małych dzieci i niemowląt: potrzebują dawki oseltamivir fosforanu mniejszej niż 30 mg lub 45 mg. Zobacz dolny dział instrukcji.

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Aby przygotowaćdawkę 30 mg, 60 mg, 45 mg lub 75 mg, potrzebujesz:

?Jednej lub dwóch kapsułek oseltamivir fosforanu 30 mg lub jednej kapsułki oseltamivir fosforanu 45 mg lub jednej kapsułki oseltamivir fosforanu 75 mg.

? Ostrych nożyczek

? Małego pojemnika

? Łyżeczki (łyżeczka 5 ml)

? Wody

? Pokarmu słodkiego, aby zamaskować gorzki smak proszku

Przykłady: syrop czekoladowy lub syrop wiśniowy i sos deserowy, jak karmel lub słodzona mleko. Można również przygotować wodę cukrową, mieszając łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Sprawdź odpowiednią dawkę

Aby wiedzieć, jaka ilość jest potrzebna, szukaj wagi pacjenta po lewej stronie tabeli.

Spójrz na prawą kolumnę, aby sprawdzić, ile kapsułek należy podać pacjentowi na jedną dawkę. Ilość jest taka sama dla leczenia, jak i dla zapobiegania grypie.

Należy używać tylko kapsułek 30 mg dla dawek 30 i 60 mg, kapsułek 45 mg dla dawek 45 mg i kapsułek 75 mg dla dawek 75 mg. Nie próbuj przygotować dawek 45 mg lub 75 mg, używając zawartości kapsułek 30 mg. Nie próbuj przygotować dawek 30 mg, 60 mg lub 75 mg, używając zawartości kapsułek 45 mg. Nie próbuj przygotować dawek 75 mg, używając zawartości kapsułek 30 mg lub 45 mg. Zamiast tego użyj kapsułki z odpowiednią dawką.

Krok 2: Wlej cały proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 30 mg, 45 mg lub 75 mg w pozycji pionowej nad pojemnikiem i starannie odetnij zaokrąglony koniec nożyczek.

Wlej cały proszek do pojemnika.

Dla dawki 60 mg otwórz drugą kapsułkę. Wlej cały proszek do pojemnika.

Bądź ostrożny z proszkiem, ponieważ może on być drażniący dla skóry i oczu.

Krok 3:Mieszanie proszku i podanie dawki

Dodaj niewielką ilość - nie więcej niż łyżeczka - pokarmu słodkiego do proszku w pojemniku.

To jest konieczne, aby zamaskować gorzki smak proszku oseltamivir fosforanu.

Mieszaj dobrze.

Podaj pacjentowi natychmiast całą zawartośćpojemnika.

Jeśli coś pozostaje w pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i podaj pacjentowi, aby wypił wszystko. Powtórz tę procedurę za każdym razem, gdy potrzebujesz podać lek.

Niemowlęta poniżej 1 roku

Aby przygotować mniejszą dawkę,potrzebujesz:

?Kapsułki oseltamivir fosforanu

? Ostrych nożyczek

? Dwóch małych pojemników (użyj oddzielnych pojemników dla każdego dziecka)

? Dużego dozownika doustnego do pomiaru wody - dozownika 5 lub 10 ml

? Małego dozownika doustnego do pomiaru 0,1 ml wody

? Łyżeczki (łyżeczka 5 ml)

? Wody

? Pokarmu słodkiego, aby zamaskować gorzki smak oseltamivir fosforanu

Przykłady: syrop czekoladowy lub syrop wiśniowy i sos deserowy, jak karmel lub słodzona mleko. Można również przygotować wodę cukrową: zmieszać łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Wlej cały proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 30 mg, 45 mg lub 75 mg w pozycji pionowej nad jednym z pojemników i starannie odetnij zaokrąglony koniec nożyczek. Bądź ostrożny z proszkiem, ponieważ może on być drażniący dla skóry i oczu.

Wlej cały proszek do pojemnika, niezależnie od przygotowywanej dawki.

Ilość jest taka sama dla leczenia, jak i dla zapobiegania grypie.

Krok 2: Dodaj wodę, aby rozcieńczyć lek

Nie martw się, jeśli nie cały proszek się rozpuści. Nierozpuszczony proszek odpowiada nieaktywnym składnikom.

Krok 3: Wybierz odpowiednią ilość dla wagi dziecka

Szukaj w lewej kolumnie tabeli wagi dziecka.

Prawa kolumna tabeli pokazuje, jaką ilość mieszanki płynnej należy przygotować.

Niemowlęta poniżej 1 roku (w tym noworodki)

Dzieci w wieku 1 roku lub starsze, o wadze mniejszej niż 40 kg

Krok 4: Przygotuj mieszankę płynną

Upewnij się, że masz odpowiedni rozmiar dozownika.

Przygotuj odpowiednią ilość mieszanki płynnej z pierwszego pojemnika.

Przygotuj ją ostrożnie, aby uniknąć powstania pęcherzyków powietrza.

Dodaj delikatnie odpowiednią dawkę do drugiego pojemnika.

Krok 5: Dodaj pokarm słodki i podaj dziecku

Dodaj niewielką ilość - nie więcej niż łyżeczka - pokarmu słodkiego do drugiego pojemnika.

To jest konieczne, aby zamaskować gorzki smak zawiesiny oseltamivir fosforanu.

Mieszaj dobrze pokarm słodki z płynem oseltamivir fosforanu.

Podaj dziecku natychmiast całą zawartość drugiego pojemnika (pokarm słodki z mieszanką płynną oseltamivir fosforanu).

Jeśli coś pozostaje w drugim pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i podaj dziecku, aby wypił wszystko. Dla dzieci, które nie mogą pić bezpośrednio z pojemnika, podaj wodę łyżką lub użyj odpowiedniej butelki, aby podać dziecku płyn, który pozostał.

Podaj dziecku coś do picia.

Wyrzuć resztę płynu, który pozostał w pierwszym pojemniku.

Powtórz tę procedurę za każdym razem, gdy potrzebujesz podać lek.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje wyłącznie dla profesjonalistów opieki zdrowotnej

Pacjenci, którzy nie mogą połykać kapsułek:

Przedstawiana postać handlowa oseltamivir fosforanu do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest lekiem z wyboru dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek lub wymagają mniejszych dawek. W przypadku, gdy oseltamivir fosforan w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej nie jest dostępny, farmaceuta może przygotować zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek oseltamivir fosforanu. Jeśli zawiesina przygotowana w aptece nie jest dostępna, pacjenci mogą przygotować zawiesinę w domu z kapsułek.

Należy dostarczyć dozowniki doustne(strzykawki doustne) o odpowiednim objętości i skalowaniu do podawania przygotowanej w aptece zawiesiny oraz do procedur przygotowania w domu. W obu przypadkach objętości, które są potrzebne, powinny być preferencyjnie oznaczone na dozownikach. Do przygotowania w domu należy dostarczyć oddzielnie dozowniki do pobierania odpowiedniej objętości wody i do pomiaru mieszanki oseltamivir fosforanu z wodą. Do pomiaru 5,0 ml wody należy używać dozowników 5 ml lub 10 ml.

Poniżej przedstawiono odpowiedni rozmiar dozownika do pobierania odpowiedniej objętości oseltamivir fosforanu (6 mg/ml).

Niemowlęta poniżej 1 roku (w tym noworodki):