Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Orlidunn 60 mg kapsułki twarde
Orlistat
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.
Postępuj zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.
Zawartość charakterystyki produktu
Orlidunn stosuje się w celu odchudzania u dorosłych powyżej 18 roku życia z nadwagą, z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 28 lub wyższym. Orlidunn należy stosować w połączeniu z dietą niskokaloryczną i niskotłuszczową.
Wskaźnik masy ciała jest sposobem sprawdzenia, czy osoba ma zdrową wagę, czy też nadwagę, biorąc pod uwagę wzrost. Poniższa tabela pomoże określić, czy osoba ma nadwagę i czy Orlidunn jest odpowiedni dla niej.
Sprawdź swoją wagę w poniższej tabeli. Jeśli twoja waga jest niższa niż waga podana obok twojego wzrostu, nie przyjmuj Orlidunn.
Wzrost | Waga |
1,50 m | 63 kg |
1,55 m | 67,25 kg |
1,60 m | 71,75 kg |
1,65 m | 76,25 kg |
1,70 m | 81 kg |
1,75 m | 85,75 kg |
1,80 m | 90,75 kg |
1,85 m | 95,75 kg |
1,90 m | 101 kg |
Ryzyko związane z nadwagą
Nadwaga zwiększa ryzyko rozwoju różnych poważnych problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca lub choroby serca. Te choroby mogą nie powodować żadnych objawów, dlatego należy skonsultować się z lekarzem w celu przeprowadzenia ogólnego badania.
Jak działa Orlidunn
Substancja czynna Orlidunn (orlistat) jest zaprojektowana tak, aby działać na tłuszcz w układzie pokarmowym. Zapobiega wchłanianiu się około jednej czwartej tłuszczu spożywanego w posiłkach. Ten tłuszcz zostanie wydalony z organizmu wraz z kałem. Można doświadczyć działań niepożądanych związanych z leczeniem (zobacz sekcję 4). Dlatego ważne jest stosowanie diety niskokalorycznej i niskotłuszczowej w celu kontroli tych działań. Jeśli się to robi, działanie kapsułek pomoże w wysiłkach związanych z odchudzaniem, pomagając stracić więcej wagi niż tylko dzięki diecie. Za każde 2 kg stracone tylko dzięki diecie, Orlidunn może pomóc stracić 1 kg więcej.
Nie przyjmuj Orlidunn
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Orlidunn.
Jeśli masz cukrzycę. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest dostosowanie leków przeciwcukrzycowych.
Jeśli masz jakąkolwiek chorobę nerek. Porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Orlidunn, jeśli masz problemy z nerkami. Stosowanie orlistatu może być związane z kamieniami nerkowymi u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Pozostałe leki i Orlidunn
Orlidunn może wpływać na niektóre leki, które przyjmujesz.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Orlidunn wraz z następującymi lekami
Stosowanie środków antykoncepcyjnych w połączeniu z Orlidunn
Preparaty wielowitaminowe i Orlidunn
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Orlidunn, jeśli przyjmujesz
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą podczas przyjmowania Orlidunn
Przyjmowanie Orlidunn z pokarmem i napojami
Orlidunn powinien być stosowany w połączeniu z dietą niskokaloryczną i niskotłuszczową. Staraj się rozpocząć tę dietę przed rozpoczęciem leczenia. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Dodatkowe informacje w sekcji 6.
Można przyjmować Orlidunn bezpośrednio przed, podczas lub do godziny po posiłku. Kapsułkę należy połykać z wodą. Zwykle oznacza to jedną kapsułkę na śniadanie, jedną na obiad i jedną na kolację. Upewnij się, że twoje trzy główne posiłki są zrównoważone, niskokaloryczne i niskotłuszczowe.
Jeśli nie jesz posiłku lub jeśli posiłek nie zawiera tłuszczu, nie przyjmuj kapsułki. Orlidunn nie działa, jeśli posiłek nie zawiera trochę tłuszczu.
Jeśli jesz posiłek z wysoką zawartością tłuszczu, nie przyjmuj większej dawki niż zalecana.
Przyjmowanie kapsułki z posiłkiem zawierającym zbyt dużo tłuszczu zwiększa prawdopodobieństwo doświadczenia działań niepożądanych związanych z leczeniem (zobacz sekcję 4). Powinien się starać unikać posiłków z wysoką zawartością tłuszczu podczas przyjmowania Orlidunn.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Orlidunn w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne jest, że Orlidunn wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Postępuj zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Przygotowanie do odchudzania
Wybierz dzień, w którym rozpoczniesz stosowanie kapsułek z wyprzedzeniem. Przed rozpoczęciem przyjmowania kapsułek, rozpocznij dietę niskokaloryczną i niskotłuszczową i daj swojemu organizmowi kilka dni na dostosowanie się do nowych zwyczajów żywieniowych. Prowadź dziennik tego, co jesz. Te dzienniki są skuteczne, ponieważ sprawiają, że jesteś świadomy tego, co jesz, ile jesz i dają Ci podstawę do wprowadzania zmian.
Pomyśl, ile wagi chcesz stracić i ustal cel wagowy. Rzeczywisty cel to strata między 5% a 10% wagi początkowej. Ilość straconej wagi może się różnić od tygodnia do tygodnia. Powinien się starać stracić wagę w stałym tempie, czyli około 0,5 kg tygodniowo.
Aby pomóc Ci osiągnąć cel odchudzania, musisz ustalić dwa codzienne cele, jeden dla kalorii i jeden dla tłuszczu. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Dodatkowe informacje w sekcji 6.
Przyjmowanie Orlidunn
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
Ile czasu powinienem przyjmować Orlidunn?
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Orlidunn
Nie przyjmuj więcej niż trzy kapsułki dziennie.
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo kapsułek, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjmować Orlidunn
Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę Orlidunn:
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Większość częstych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem Orlidunn (np. gazy z lub bez plam tłuszczowych, lub częstsze wypróżnienia i miękkie stolce) jest wynikiem mechanizmu działania (zobacz sekcję 1). Przyjmuj pokarmy o niskiej zawartości tłuszczu, aby spróbować kontrolować te działania niepożądane związane z leczeniem.
Poważne działania niepożądane
Nieznana jest częstotliwość występowania tych działań niepożądanych
Ciężkie reakcje alergiczne
Przerwij przyjmowanie kapsułek i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.
Pozostałe poważne działania niepożądane
Przerwij przyjmowanie kapsułek. Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych.
Bardzo częste działania niepożądane
Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób przyjmujących Orlidunn
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych nasili się lub się skomplikuje.
Częste działania niepożądane
Mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów przyjmujących Orlidunn
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych nasili się lub się skomplikuje.
Działania niepożądane obserwowane w badaniach krwi
Nieznana jest częstotliwość występowania tych działań niepożądanych
Poinformuj lekarza, że przyjmujesz Orlidunn, kiedy będziesz wykonywał badanie krwi.
Naucz się kontrolować działania niepożądane związane z leczeniem
Najczęstsze działania niepożądane są spowodowane mechanizmem działania kapsułek i występują w wyniku wydalania części tłuszczu z organizmu. Te działania niepożądane występują zwykle w pierwszych tygodniach stosowania kapsułek, zanim nauczysz się ograniczać ilość tłuszczu w diecie. Te działania niepożądane związane z leczeniem mogą być sygnałem, że spożywasz zbyt dużo tłuszczu.
Możesz nauczyć się minimalizować działania niepożądane związane z leczeniem, postępując zgodnie z tymi podstawowymi wskazówkami:
Jeśli zaznajomisz się z porcjami, mniej prawdopodobne jest, że przypadkowo przekroczysz swój cel tłuszczowy.
Nie martw się, jeśli nie doświadczasz tych problemów. Nie oznacza to, że kapsułki nie działają.
Przekazywanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na blistrze lub butelce po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Orlidunn
Substancją czynną jest orlistat. Każda twarda kapsułka zawiera 60 mg orlistatu. Pozostałe składniki to:
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Kapsułki Orlidunn 60 mg mają ciało i zakrętkę w kolorze niebieskim.
Orlidunn 60 mg jest dostępny w blistrach Al/PVC/PVDC zawierających 42, 84 i 120 kapsułek oraz w butelkach HDPE zawierających 42, 84 i 120 kapsułek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorium STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Hiszpania
info@stada.es
Odpowiedzialny za produkcję:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polska
lub
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
p.o. Box 3012 Larisa Industrial Area,
Larisa, 41004
Grecja
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: lipiec 2017
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
WIĘCEJ PRZYDATNYCH INFORMACJI
Ryzyko otyłości
Otyłość wpłynie na Twoje zdrowie i zwiększy ryzyko rozwoju poważnych problemów zdrowotnych, takich jak:
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku rozwoju tych chorób.
Ważność utraty wagi
Utrata wagi i utrzymanie utraty wagi, np. poprzez poprawę diety i zwiększenie aktywności fizycznej, może pomóc Ci zmniejszyć ryzyko poważnych problemów zdrowotnych i poprawić Twoje zdrowie.
Przydatne wskazówki dotyczące Twojej diety i celów kalorycznych i tłuszczowych podczas przyjmowania Orlidunn
Orlidunn należy stosować z dietą niskokaloryczną i niskotłuszczową. Kapsułki działają, uniemożliwiając wchłanianie części tłuszczu, który jesz, ale możesz nadal jeść produkty ze wszystkich głównych grup żywnościowych. Chociaż powinieneś się skupić na kaloriach i tłuszczu, który jesz, ważne jest, aby jeść zrównoważoną dietę. Powinieneś wybierać potrawy, które zawierają różne składniki odżywcze i nauczyć się jeść zdrowo na dłuższą metę.
Zrozumienie ważności celu kalorycznego i tłuszczowego
Kalorie są miarą energii, której potrzebuje Twoje ciało. Czasami nazywane są kilokaloriami lub kcal. Energia może być również mierzona w kilodżulach, które możesz również znaleźć w tabelach wartości odżywczych.
Jak ustalić swój cel kaloryczny
Poniższa tabela została opracowana w taki sposób, aby zapewnić Ci cel kaloryczny, który jest o około 500 kalorii mniejszy niż to, co Twoje ciało potrzebuje do utrzymania aktualnej wagi. Oznacza to do 3500 kalorii mniej tygodniowo, co jest mniej więcej liczbą kalorii w 0,5 kg tłuszczu.
Twój cel kaloryczny powinien pozwolić Ci na utratę wagi w stopniowym i stabilnym tempie 0,5 kg tygodniowo bez uczucia frustracji lub pozbawienia.
Nie zaleca się przyjmowanie mniej niż 1200 kcal dziennie.
Będziesz musiał znać swój poziom aktywności fizycznej, aby ustalić swoje cele kaloryczne. Im bardziej aktywny jesteś, tym wyższy jest Twój cel kaloryczny.
Wybierz poziom, który najlepiej odpowiada Twojej codziennej rutynie. Jeśli nie jesteś pewien, jaki poziom wybrać, wybierz niską aktywność.
Kobiety
Niska aktywność | Mniej niż 68,1 kg | 1200 kalorii |
68,1 kg do 74,7 kg | 1400 kalorii | |
74,8 kg do 83,9 kg | 1600 kalorii | |
84,0 kg i więcej | 1800 kalorii | |
Umiarkowana aktywność | Mniej niż 61,2 kg | 1400 kalorii |
61,3 kg do 65,7 kg | 1600 kalorii | |
65,8 kg i więcej | 1800 kalorii |
Mężczyźni
Niska aktywność | Mniej niż 65,7 kg | 1400 kalorii |
65,8 kg do 70,2 kg | 1600 kalorii | |
70,3 kg i więcej | 1800 kalorii | |
Umiarkowana aktywność | 59,0 kg i więcej | 1800 kalorii |
Jak ustalić swój cel tłuszczowy
Poniższa tabela pokazuje, jak ustalić swój cel tłuszczowy w oparciu o ilość kalorii, które możesz spożywać dziennie. Powinieneś planować trzy posiłki dziennie. Jeśli ustalisz cel kaloryczny na 1400 kalorii dziennie, na przykład, maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na posiłek wynosiłaby 15 g. Aby pozostać w ramach przydzielonej ilości tłuszczu, przekąski nie powinny zawierać więcej niż 3 g tłuszczu.
Ilość kalorii, które możesz spożywać dziennie | Maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na posiłek | Maksymalna ilość tłuszczu z przekąsek dozwolona dziennie |
1200 kalorii | 12 g | 3 g |
1400 kalorii | 15 g | 3 g |
1600 kalorii | 17 g | 3 g |
1800 kalorii | 19 g | 3 g |
Pamiętaj
Kontynuuj aktywność, podczas gdy przyjmujesz Orlidunn i po zaprzestaniu jego przyjmowania.