OPRYMEA 3,15 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Oprymea 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

pramipexol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Oprymea i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oprymea
3. Jak stosować Oprymea
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Oprymea
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Oprymea i w jakim celu się go stosuje

Oprymea zawiera substancję czynną pramipexol i należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznymi, które stymulują receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych wyzwala impulsy nerwowe w mózgu, które pomagają kontrolować ruchy ciała.

Oprymea stosuje się w leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem przeciwko chorobie Parkinsona).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oprymea

Nie stosuj Oprymea

• jeśli jesteś uczulony na pramipexol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Oprymea skonsultuj się z lekarzem. Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakąkolwiek chorobę lub objaw, szczególnie jeśli jest to którykolwiek z następujących:

• Choroba nerek.
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są obecne). Większość halucynacji jest wizualna.
• Dyskineza (np. nieprawidłowe, mimowolne ruchy kończyn). Jeśli masz zaawansowaną chorobę Parkinsona i również stosujesz lewodopę, możesz doświadczyć dyskinezy podczas stopniowego zwiększania dawki Oprymea.
• Dystonia (niezdolność do utrzymania tułowia i szyi prosto i wyprostowanego (dystonia osiowa)). W szczególności możesz doświadczyć zgięcia głowy i szyi do przodu (zwanego również antecolis), zgięcia dolnej części pleców do przodu (zwanego również kamptokormia) lub zgięcia pleców na boki (zwanego również pleurottonos lub zespół Pisa). W tym przypadku lekarz może zdecydować o zmianie Twojego leczenia.
• Senność i nagłe epizody snu.
• Psychoza (np. podobna do objawów schizofrenii).
• Zaburzenia widzenia. Powinieneś/powinnaś poddać się regularnym badaniom ocznym podczas leczenia Oprymea.
• Poważna choroba serca lub naczyń krwionośnych. Powinieneś/powinnaś poddać się regularnym kontrolom ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia, w celu uniknięcia hipotensji ortostatycznej (spadku ciśnienia krwi przy wstaniu).

Poinformuj lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważają, że rozwijasz impulsy lub pragnienia do niezwykłego zachowania, których nie możesz powstrzymać, i które mogą zaszkodzić Tobie lub innym. Jest to określane jako zaburzenie kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowe libido lub zwiększone myśli i uczucia seksualne. Może być konieczne, aby Twój lekarz dostosował lub przerwał dawkowanie.

Poinformuj lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekunowie zauważają, że rozwijasz manię (podniecenie, poczucie euforii lub nadmierne pobudzenie) lub delir (zmniejszenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością). Może być konieczne, aby Twój lekarz dostosował lub przerwał dawkowanie.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz objawy takie jak depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból podczas przerwania lub zmniejszania leczenia Oprymea. Jeśli problemy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, może być konieczne, aby Twój lekarz dostosował Twoje leczenie.

Tabletki Oprymea o przedłużonym uwalnianiu są specjalnie zaprojektowanymi tabletkami, z których substancja czynna jest uwalniana stopniowo po połknięciu tabletki. Czasami mogą być wydalane i widoczne w kale fragmenty tabletek, które mogą wyglądać jak całe tabletki.

Poinformuj lekarza, jeśli znajdziesz fragmenty tabletek w kale.

Dzieci i młodzież

Oprymea nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Oprymea

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to leków, ziół, produktów spożywczych lub suplementów diety, które nabyłeś/nabyłaś bez recepty lekarskiej.

Powinieneś/powinnaś unikać stosowania Oprymea wraz z lekami przeciwpsychotycznymi.

Bądź ostrożny, jeśli stosujesz następujące leki:

• cymetydyna (w leczeniu nadmiernego kwasu i wrzodów żołądka)
• amantadyna (która może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
• meksyletyna (w leczeniu nieregularnych skurczów serca, znanych jako arytmia komorowa)
• zydowudyna (która może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego niedoboru odporności, choroby układu immunologicznego)
• cisplatyna (w leczeniu różnych rodzajów raka)
• chinina (która może być stosowana w zapobieganiu bolesnym skurczom mięśni nóg, które występują w nocy, oraz w leczeniu rodzaju malarii zwanego malarią sierpowatą)
• prokainamid (w leczeniu nieregularnych skurczów serca)

Jeśli stosujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy podczas rozpoczynania leczenia Oprymea.

Bądź ostrożny, jeśli stosujesz leki uspokajające (z efektami sedatywnymi) lub jeśli pijesz alkohol. W tych przypadkach Oprymea może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie Oprymea z jedzeniem, napojami i alkoholem

Powinieneś/powinnaś być ostrożny podczas picia alkoholu podczas leczenia Oprymea. Możesz przyjmować Oprymea z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz zdecyduje, czy powinieneś/powinnaś kontynuować leczenie Oprymea.

Nieznany jest wpływ Oprymea na płód. Dlatego nie stosuj Oprymea, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Twój lekarz zdecyduje inaczej.

Oprymea nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Oprymea może zmniejszyć produkcję mleka matki. Ponadto może przenikać do mleka matki i docierać do Twojego dziecka. Jeśli stosowanie Oprymea jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Oprymea może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są obecne). Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Oprymea był związany z sennością i nagłymi epizodami snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli doświadczasz tych działań niepożądanych, nie powinieneś/powinnaś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Poinformuj lekarza, jeśli tak się stanie.

3. Jak stosować Oprymea

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę.

Stosuj tabletki Oprymea o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.

Możesz stosować Oprymea z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletki należy połykać w całości z wodą.

Nie żuj, nie dziel i nie miażdż tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Jeśli to zrobisz, istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek może być uwalniany w Twoim organizmie zbyt szybko.

Podczas pierwszego tygodnia zwykła dawka dobowa wynosi 0,26 mg pramipexolu.

Ta dawka będzie zwiększana co 5-7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż Twoje objawy będą kontrolowane (dawka podtrzymująca).

Zwykła dawka podtrzymująca wynosi 1,05 mg na dobę. Jednak może być konieczne zwiększenie Twojej dawki. Jeśli to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę tabletek do maksymalnie 3,15 mg pramipexolu na dobę. Może być również konieczne zmniejszenie dawki podtrzymującej do 1 tabletki o przedłużonym uwalnianiu Oprymea 0,26 mg na dobę.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli masz chorobę nerek, Twój lekarz może zalecić, abyś przyjmował zwykłą dawkę początkową 0,26 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dniach naprzemiennych podczas pierwszego tygodnia.

Następnie Twój lekarz może zwiększyć częstotliwość dawek do 1 tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg na dobę. Jeśli konieczne jest dalsze zwiększenie Twojej dawki, Twój lekarz może dostosować dawkę w poziomach 0,26 mg pramipexolu.

Jeśli masz ciężką chorobę nerek, Twój lekarz może uznać za konieczne przejście na inny lek z pramipexolem. Jeśli podczas leczenia Twoje problemy z nerkami pogorszą się, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli zmieniasz tabletki Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu

Twój lekarz ustali Twoją dawkę tabletek Oprymea o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dawki tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu, którą stosowałeś/stosowałaś.

W dniu poprzedzającym zmianę, przyjmuj tabletki Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu tak, jak to robisz zwykle. Następnego dnia rano, przyjmuj tabletke Oprymea o przedłużonym uwalnianiu i nie przyjmuj już tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Oprymea

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek,

• skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
• możesz doświadczyć wymiotów, niepokoju lub któregokolwiek z działań niepożądanych opisanych w punkcie 4 «Mogące wystąpić działania niepożądane».

Jeśli zapomnisz przyjąć Oprymea

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Oprymea, ale pamiętasz o tym w ciągu 12 godzin od zwykłej pory, przyjmuj tabletkę i kontynuuj z następną tabletką o zwykłej porze.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę po upływie więcej niż 12 godzin, po prostu przyjmuj następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Oprymea

Nie przerywaj leczenia Oprymea bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli musisz przerwać leczenie tym lekiem, Twój lekarz stopniowo zmniejszy Twoją dawkę. W ten sposób zmniejsza się ryzyko pogorszenia objawów.

Jeśli masz chorobę Parkinsona, nie powinieneś/powinnaś przerywać leczenia Oprymea w sposób nagły. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie zaburzenia zwanego zespołem neurolptycznym, które może stanowić duże zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:

• akineza (utrata ruchu mięśni)
• sztywność mięśni
• gorączka
• niestabilne ciśnienie krwi
• tachykardia (zwiększona częstotliwość serca)
• zamieszanie
• zmniejszenie poziomu świadomości (np. śpiączka)

Jeśli przerwiesz leczenie lub zmniejszysz dawkę Oprymea, możesz również doświadczyć zaburzenia medycznego zwanego zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy. Objawy te obejmują depresję, apatię, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból. Jeśli doświadczasz tych objawów, powinieneś/powinnaś skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstotliwościach:

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo częste:

• Dyskineza (np. nieprawidłowe, mimowolne ruchy kończyn)
• Senność
• Świadomość
• Nudności

Częste:

• Potrzeba niezwykłego zachowania
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są obecne)
• Zamieszanie
• Zmęczenie (zmęczenie)
• Bezsenność
• Nadmiar płynów, zwykle w nogach (obwód płucny)
• Ból głowy
• Niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowe sny
• Zaparcie
• Zaburzenia widzenia
• Wymioty (nudności)
• Utrata masy ciała, w tym utrata apetytu

Niezbyt częste:

• Paranoja (np. nadmierna troska o zdrowie)
• Urojenia
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe epizody snu
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Hiperkineza (zwiększenie ruchów i niezdolność do pozostania w spoczynku)
• Utrata masy ciała
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)
• Utrata przytomności
• Niewydolność serca (problemy z sercem, które mogą powodować duszności lub obrzęk stawów)*
• Niewystarczająca sekrecja hormonu antydiuretycznego*
• Niepokój
• Trudności w oddychaniu
• Czknienie
• Zapalenie płuc (zakażenie płuc)
• Niezdolność do oporu impulsom, instynktom lub pokusom do wykonania czynności, które mogą być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
• • Mocne pragnienie hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
  • Zmienione lub zwiększone libido oraz niepokojące zachowania dla Ciebie lub innych, np. zwiększone libido.
  • Nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy.
  • Objadanie się (jedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (jedzenie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)*
• Urojenia (zmniejszenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)

Rzadkie:

• Mania (podniecenie, poczucie euforii lub nadmierne pobudzenie)

Częstotliwość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia Oprymea: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (co nazywa się zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy lub SAAD).

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych zachowań; on wyjaśni, jak nimi zarządzać lub je zmniejszyć.

Dla działań niepożądanych oznaczonych gwiazdką nie można podać dokładnej częstotliwości, ponieważ działania te nie zostały zaobserwowane w badaniach klinicznych u 2762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstotliwości prawdopodobnie nie przekracza «niezbyt częste».

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Oprymea

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po dacie EXP lub CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Oprymea

• Substancją czynną jest pramipexol. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg lub 3,15 mg pramipexolu jako 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg lub 4,5 mg monohydratu dihydrochloru pramipexolu.
• Pozostałe składniki to: hipromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oprymea 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są białymi lub prawie białymi, okrągłymi (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłymi tabletkami z wygrawerowanym oznaczeniem P1 na jednej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami i możliwymi plamami.

Oprymea 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są białymi lub prawie białymi, okrągłymi (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłymi tabletkami z wygrawerowanym oznaczeniem P2 na jednej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami i możliwymi plamami.

Oprymea 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są białymi lub prawie białymi, okrągłymi (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłymi tabletkami z wygrawerowanym oznaczeniem P3 na jednej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami i możliwymi plamami.

Oprymea 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są białymi lub prawie białymi, okrągłymi (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłymi tabletkami z wygrawerowanym oznaczeniem P12 na jednej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami i możliwymi plamami.

Oprymea 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są białymi lub prawie białymi, okrągłymi (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłymi tabletkami z wygrawerowanym oznaczeniem P4 na jednej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami i możliwymi plamami.

Oprymea 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są białymi lub prawie białymi, okrągłymi (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłymi tabletkami z wygrawerowanym oznaczeniem P13 na jednej stronie i 262 na drugiej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami i możliwymi plamami.

Oprymea 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są białymi lub prawie białymi, okrągłymi (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłymi tabletkami z wygrawerowanym oznaczeniem P5 na jednej stronie i 315 na drugiej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami i możliwymi plamami.

Dostępne są pudełka zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek w blistrach po 10 tabletek. Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/België/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Litwa

UAB KRKA Lietuva

Tel: + 370 5 236 27 40

Bułgaria

???? ???????? ????

Te?.: + 359 (02) 962 34 50

Luksemburg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Czechy

KRKA CR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Węgry

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 36 (1) 355 8490

Dania

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

• J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Niemcy

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Holandia

Focus Care Pharmaceuticals B.V.

Tel: +31 (0)75 612 05 11

Estonia

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norwegia

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Grecja

QUALIA PHARMA S.A.

Τηλ: + 30 210 6256177

Austria

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

Hiszpania

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 81

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

Francja

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugalia

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Chorwacja

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

Rumunia

KRKA Romania S.R.L., Bukareszt

Tel: + 4 021 310 66 05

Irlandia

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 293 91 80

Słowenia

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Islandia

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Słowacja

KRKA Slovensko, s.r.o.

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Włochy

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Finlandia

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Cypr

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED

Τηλ: + 357 24 651 882

Szwecja

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Łotwa

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

Wielka Brytania

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 44 (0)203 751 1888

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.