OMEPRAZOL FARMA TARBIS 20 mg TWARDYCH KAPSULEK ODPORNYCH NA KWASY ŻOŁĄDKOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Omeprazol Farma Tarbis 20 mg kapsułki twarde gastrorysistantne EFG

Omeprazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Omeprazol Farma Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Farma Tarbis
3. Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Omeprazol Farma Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Omeprazol Farma Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Omeprazol Farma Tarbis zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one przez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Omeprazol Farma Tarbis stosuje się w leczeniu następujących chorób:

U dorosłych:

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Jest to stan, w którym kwas żołądkowy dostaje się do przełyku, powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
• Wrzody w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) lub w żołądku (wrzód żołądka) · Aby zapobiec nawrotom wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) i żołądka (wrzód żołądka).
• Wrzody zakażone bakterią Helicobacter pylori. Jeśli jest to Twój przypadek, lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody spowodowane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Omeprazol Farma Tarbis może być również stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i ≥ 10 kg

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Jest to stan, w którym kwas żołądkowy dostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.

U dzieci objawy mogą obejmować wymioty treści żołądkowej do jamy ustnej (regurgitacja), nudności (wymioty) i niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 lat i młodzież

• Wrzody zakażone bakterią Helicobacter pylori. Jeśli jest to przypadek Twojego dziecka, lekarz może również przepisać dziecku antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Farma Tarbis

Nie przyjmuj Omeprazol Farma Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w zakażeniu HIV).

Nie przyjmuj Omeprazol Farma Tarbis, jeśli znajdujesz się w którymś z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Omeprazol Farma Tarbis.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić stan zapalny nerek. Objawy i symptomy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub krew w moczu oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś powiadomić o tych objawach lekarza.

Omeprazol Farma Tarbis może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Farma Tarbis lub podczas jego stosowania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Utrata dużej ilości wagi bez powodu i trudności z połykaniem.
• Ból brzucha lub niestrawność.
• Rozpoczynasz wymiotowanie treści żołądkowej lub krwi.
• Stolec o ciemnym kolorze (stolec z domieszką krwi).
• Doświadczasz ciężkiej lub uporczywej biegunki, ponieważ omeprazol może być związany z niewielkim zwiększeniem ryzyka zakaźnej biegunki.
• Masz poważne problemy z wątrobą.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazol Farma Tarbis w celu obniżenia kwasowości żołądka.
• Ma być wykonany specyficzny test krwi (chromogranina A).

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazol Farma Tarbis. Pamiętaj, aby wspomnieć o jakichkolwiek innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Omeprazol Farma Tarbis, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Jeśli przyjmujesz Omeprazol Farma Tarbis przez długi okres (ponad 1 rok), Twój lekarz prawdopodobnie będzie Cię regularnie monitorował. Powinieneś poinformować lekarza o jakichkolwiek nowych lub niezwykłych okolicznościach lub objawach.

Dzieci

Niektóre dzieci z chorobami przewlekłymi mogą wymagać długotrwałego leczenia, chociaż nie jest to zalecane. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub o wadze poniżej 10 kg.

Pozostałe leki i Omeprazol Farma Tarbis

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Jest to konieczne, ponieważ Omeprazol Farma Tarbis może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na Omeprazol Farma Tarbis.

Nie przyjmuj Omeprazol Farma Tarbis, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinavir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Ketoconazol, itraconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu problemów z sercem).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako rozkurczowy lub w epilepsji).
• Fenitoína (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenitoynę, Twój lekarz będzie musiał Cię monitorować, gdy zaczniesz lub przestaniesz przyjmować Omeprazol Farma Tarbis.
• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna lub inne leki hamujące witaminę K. Twój lekarz może potrzebować monitorować Cię, gdy zaczniesz lub przestaniesz przyjmować Omeprazol Farma Tarbis.
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
• Takrolimus (w przypadku przeszczepu narządów).
• Hypericum perforatum (stosowany w leczeniu łagodnej depresji).
• Cylostazol (stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej serca).
• Sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
• Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, Twój lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie Omeprazol Farma Tarbis.

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę oprócz Omeprazol Farma Tarbis w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.

Omeprazol Farma Tarbis a jedzenie i napoje

Zobacz sekcję 3 „Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis”.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol jest wydalany z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne, że będzie miał wpływ na dziecko przy zastosowaniu dawek terapeutycznych. Twój lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Omeprazol Farma Tarbis podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, że Omeprazol Farma Tarbis wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Omeprazol Farma Tarbis zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Twój lekarz powie Ci, jakie dawki powinieneś stosować i przez jaki czas, w zależności od Twoich schorzeń i wieku.

U dorosłych:

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (ChRP) takich jak pieczenie i regurgitacja kwasu:

• Jeśli Twój lekarz stwierdził, że Twoje przełyk zostało nieznacznie uszkodzone, zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni. Twój lekarz może zalecić Ci przyjęcie dawki 40 mg przez dodatkowy okres 8 tygodni, jeśli Twoje przełyk nie zostało wyleczone.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli Twoje przełyk nie zostało uszkodzone, zalecana dawka to 10 mg raz na dobę.

W celu leczenia wrzodów w górnej części jelita(wrzód dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Twój lekarz może zalecić Ci przyjęcie tej samej dawki przez dodatkowy okres 2 tygodni, jeśli wrzód nie został wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

W celu leczenia wrzodów w żołądku(wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Twój lekarz może zalecić Ci przyjęcie tej samej dawki przez dodatkowy okres 4 tygodni, jeśli wrzód nie został wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni.

W celu zapobiegania nawrotom wrzodów dwunastnicy i żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę.

W celu leczenia wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez NLPZ(niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni.

W celu zapobiegania wrzodom dwunastnicy i żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ:

• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę.

W celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylorii zapobiegania ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień.
• Twój lekarz również przepisze Ci dwa antybiotyki w celu leczenia zakażenia, spośród amoksycyliny, klarytromycyny i metronidazolu.

W celu leczenia nadmiaru kwasu w żołądku spowodowanego guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i również zadecyduje, przez jaki czas powinieneś stosować ten lek.

Stosowanie u dzieci

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (ChRP) takich jak pieczenie i regurgitacja kwasu:

• Dzieci powyżej 1 roku życia i o wadze powyżej 10 kg mogą stosować Omeprazol Farma Tarbis. U dzieci zalecana dawka opiera się na wadze dziecka, a lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce.

W celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylorii zapobiegania ich nawrotom:

• Dzieci powyżej 4 lat mogą stosować Omeprazol Farma Tarbis. Zalecana dawka u dzieci opiera się na wadze dziecka, a lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce.
• Twój lekarz również przepisze Twojemu dziecku dwa antybiotyki w celu leczenia zakażenia, zwane amoksycyliną i klarytromycyną.

Podawanie leku:

• Zalecane jest przyjmowanie kapsułek rano.
• Możesz przyjmować kapsułki z jedzeniem lub na czczo.
• Połknij kapsułki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż kapsułek, ponieważ zawierają one pokryte granulki, które chronią lek przed rozkładem przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko ma problemy z połykaniem kapsułek:

Jeśli Ty lub Twoje dziecko ma problemy z połykaniem kapsułek:

• Otwórz kapsułki i połknij zawartość bezpośrednio z szklanką wody lub umieść zawartość w szklance wody (bez gazu), lub w dowolnym soku owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub w kompotcie z jabłek.
• Zawsze wymieszać mieszankę bezpośrednio przed jej przyjęciem (mieszanka nie będzie klarowna). Następnie wypij mieszankę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Aby upewnić się, że wszystko lek został wypity, napełnij szklankę wodą do połowy, przemyj ją i wypij wodę. Nie żuj ani nie miażdż stałych części – zawierają one lek.

Jeśli przyjmujesz więcej Omeprazol Farma Tarbis, niż powinieneś

Jeśli uważasz, że przyjęto Ci zbyt wiele Omeprazol Farma Tarbis, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą), lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazol Farma Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli pozostało niewiele czasu do następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazol Farma Tarbis

Nie przerywaj leczenia omeprazolem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, przestań Pan/Pani przyjmować Omeprazol Farma Tarbis i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Szumy uszne, obrzęk warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (poważna reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również wystąpić poważne pęcherze i krwawienie w ustach, oczach, jamie ustnej, nosie i genitaliach. Może to być "zespół Stevens-Johnsona" lub "toksyczna nekroza naskórka".
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy
• Objawy ze strony żołądka lub jelit: biegunka, ból brzucha, zaparcie, wzdęcia.
• Czujność mdłości (nudności) lub wymioty.
• Łagodne polipy w żołądku.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia jak "igieł i szpilek", uczucie senności.
• Uczucie, że wszystko kręci się (zawroty głowy).
  • ·
  • Zaburzenia wyników badań krwi, które służą do sprawdzenia funkcjonowania wątroby.

.

• Wysypka, wysypka z grudkami (pokrzywka) i swędzenie skóry.
• Ogólnie, uczucie niepokoju i brak energii.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem poważne, które obejmują obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę i świsty.
• Niskie stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazany wzrok.
• Nagłe uczucie trudności w oddychaniu lub brak tchu (skurcz oskrzeli).
• Suchość w ustach.
• Stan zapalny jamy ustnej.
• Infekcja zwana "kandydozą", która może wpływać na jelita i jest wywołana przez grzyb. · Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczkę skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na światło słoneczne.
• Ból stawów (ból stawów) lub ból mięśni (ból mięśni).
• Poważne problemy z nerkami (zapalenie międzybłonkowe).
• Zwiększona potliwość.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne problemy z wątrobą, które mogą powodować niewydolność wątroby i stan zapalny mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy lub łuszczenia skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólem stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększona masa piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Stan zapalny jelit (powodujący biegunkę).
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani Omeprazol Farma Tarbis przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu we krwi będzie niższy. Niskie poziomy magnezu mogą być wykrywane przez zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy lub zwiększenie rytmu serca. Jeśli Pan/Pani doświadcza któregokolwiek z tych objawów, powinien/powinna powiadomić lekarza natychmiast. Niskie poziomy magnezu mogą również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może rozważyć wykonanie okresowych badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka, możliwie z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Farma Tarbis może wpływać na białe krwinki i powodować osłabienie układu immunologicznego. Jeśli Pan/Pani cierpi na infekcję z objawami takimi jak gorączka z bardzo złym stanem ogólnym lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, jamy ustnej lub trudności w oddychaniu, powinien/powinna skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, aby wykonać badanie krwi i wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytозę). Ważne jest, aby w tym momencie podać informacje o przyjmowanym leku.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek działania niepożądanego, powinien/powinna skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Omeprazol Farma Tarbis

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Omeprazol Farma tarbis

Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka gastrorysistenta zawiera 20 mg omeprazolu.

Pozostałe składniki to:

Granulki: kulki cukru (sacharoza, skrobia kukurydziana), hypromeloza 2910 5CPS, talk, skrobia kukurydziana, wodorotlenek sodu, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30% (kwas metakrylowy i akrylan etylu (1:1) dyspersja 30%. makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171).

Kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E 171).

Farba drukarskashellak (E904), tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd Omeprazol Farma Tarbis i zawartość opakowania

Opis:

Omeprazol Farma Tarbis 20 mg kapsułki gastrorysistente: nakrętka koloru brązowo-czerwonego i korpus różowy, numer 2, wypełnione granulkami koloru białego do prawie białego i oznaczone literami "H" i "O2" na korpusie kapsułki

Wielkości opakowań:

Kapsułki są dostępne w blistrach w opakowaniach kartonowych, które zawierają: 7, 7x1, 10, 14, 14x1, 15, 28, 28x1, 30, 50, 50x1, 60, 56, 56x1, 60, 98, 100 i 500 kapsułek gastrorysistenta. Dostępne są również w butelkach z 14, 30 i 100 kapsułek gastrorysistenta.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona,

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Heathcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000;

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Omeprazol Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapsel

Dania Omeprazol Amarox

Hiszpania Omeprazol Farma Tarbis 20 mg kapsułki twarde gastrorysistenta EFG

Holandia Omeprazol Amarox 20 mg, maagsapresistente capsules, hard

Szwecja Omeprazol Amarox 20 mg, enterokapsel, hård

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/