OLOPATADINA ABAMED 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Olopatadina Abamed1 mg/ml, roztwór do oczu

Olopatadina

L

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

C

1. Co to jest Olopatadina Abamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Olopatadiny Abamed
3. Jak stosować Olopatadinę Abamed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Olopatadiny Abamed

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Olopatadina Abamed i w jakim celu się go stosuje

Olopatadina Abamed należy do grupy leków stosowanych w leczeniu chorób alergicznych oczu. Działa przez zmniejszanie nasilenia reakcji alergicznej.

Olopatadina Abamed jest wskazana w leczeniu objawów i symptomów sezonowej alergicznej zapalenia spojówek.

W przypadku alergicznej zapalenia spojówek pewne substancje (zwane alergenami), takie jak pyłek, kurz domowy lub włosy zwierząt, mogą powodować reakcje alergiczne, które prowadzą do swędzenia i zaczerwienienia, a także stanu zapalnego powierzchni oczu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Olopatadiny Abamed

N

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na olopatadinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Olopatadiny Abamed.

Jeśli używasz soczewek kontaktowych, powinieneś je usunąć przed zastosowaniem Olopatadiny Abamed.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 3 roku życia, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Stosowanie Olopatadiny Abamed z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli stosujesz inny lek do oczu lub maść oftalmiczną, odczekaj co najmniej 5 minut między aplikacją każdego leku. Maści oftalmiczne powinny być stosowane jako ostatnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować Olopatadiny Abamed, jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Bezpośrednio po aplikacji Olopatadiny Abamed możesz zauważyć, że Twoje widzenie jest niewyraźne. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki ten efekt nie minie.

Olopatadina Abamed zawiera chlorobenzalonium, które może:

• powodować podrażnienie oczu
• zmieniać kolor miękkich soczewek kontaktowych

Zaleca się:

• unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi

usunąć soczewki kontaktowe przed aplikacją leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem ich.

3. Jak stosować Olopatadinę Abamed

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o stosowaniu leku.

Zalecana dawka to jedna kropla w jednym oku lub w obu oczach, dwa razy dziennie: rano i wieczorem.

Stosuj tę ilość, chyba że lekarz zaleci inaczej. Olopatadinę Abamed powinno się stosować w obu oczach tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci. Kontynuuj leczenie przez okres wskazany przez lekarza.

Pamiętaj, że ten lek powinien być stosowany tylko w oczach.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania Olopatadiny Abamed:

Aby ułatwić aplikację leku, pierwsze kilka razy może być pomocne siedzenie przed lustrem, aby można było zobaczyć, co się robi.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Olopatadina Abamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane podczas stosowania tego leku, to:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Działania na oko: ból oczu, podrażnienie oczu, suchość oczu, nieprawidłowe odczucia w oku, dyskomfort oczu.
• Działania ogólne: ból głowy, zmęczenie, suchość nosa, nieprzyjemny smak w ustach.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Działania na oko:niewyraźne, zmniejszone lub nieprawidłowe widzenie, uszkodzenie rogówki, stan zapalny powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni, infekcja lub stan zapalny spojówki, wydzielina z oczu, wrażliwość na światło, zwiększona produkcja łez, swędzenie oczu, zaczerwienienie oczu, nieprawidłowości powieki, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk lub strup na powiece.
• Działania ogólne:zmniejszone lub nieprawidłowe odczucia, zawroty głowy, katar, suchość skóry, stan zapalny skóry.

F

• Działania na oko:obrzęk oka, obrzęk rogówki, zmiana rozmiaru źrenicy.
• Działania ogólne:trudności w oddychaniu, zwiększone objawy alergiczne, obrzęk twarzy, drętwienie, ogólne osłabienie, nudności, wymioty, infekcja zatok, zaczerwienienie i swędzenie skóry.

W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki mogą pojawić się ciemne plamy na rogówce w wyniku nagromadzenia wapnia podczas leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Olopatadiny Abamed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Aby uniknąć zakażeń, powinieneś wyrzucić butelkę cztery tygodnie po pierwszym otwarciu i użyć nowej butelki. Zapisz datę otwarcia w przewidzianym miejscu na etykiecie każdej butelki i na pudełku.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na butelce (po: CAD.). Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Olopatadiny Abamed

• Substancją czynną jest olopatadina. Każdy mililitr leku zawiera 1 mg olopatadiny (w postaci chlorowodorku).

• Pozostałymi składnikami są chlorobenzalonium, chlorek sodu, wodorofosforan disodowy dodekahydrat (E-339), kwas chlorowodorowy (E-507) i/lub wodorotlenek sodu (E-524) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Olopatadina Abamed to bezbarwny, przeźroczysty roztwór. Każda butelka zawiera 5 ml leku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Qualix Pharma, S.L

ul. Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

ul. Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Listopad 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/