OHECON 0,25 %/10 % LECZNICZY GAZ SPRĘŻONY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ohecon 0,25%/ 10% sprężony gaz medyczny

tlenek węgla (CO)/hel (He)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Ohecon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ohecon
3. Sposób podawania
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ohecon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ohecon i w jakim celu się go stosuje

Ohecon jest gazem medycznym stosowanym wyłącznie do diagnostyki funkcji płuc. Stosowany jest podczas badań diagnostycznych funkcji płuc: określania pojemności dyfuzyjnej/czynnika transferu i objętości płuc.

Gaz medyczny Ohecon może być stosowany tylko u pacjentów zdolnych do wykonania badania, niezależnie od wieku.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ohecon

Nie stosuj tego gazu medycznego:

Chyba że twój lekarz zleci ci wykonanie badań czynnościowych układu oddechowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ohecon.

Jeśli masz chorobę wieńcową, możesz być narażony na ryzyko wystąpienia niedokrwienia mięśnia sercowego spowodowanego przez tlenek węgla, co wskazują zmiany w EKG (obniżenie odcinka ST).

Dzieci

Ten gaz medyczny powinien być stosowany z ostrożnością u dzieci ze względu na brak danych dotyczących toksyczności ogólnej tej mieszaniny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego gazu medycznego.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego gazu medycznego podczas badań czynnościowych układu oddechowego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Sposób podawania Ohecon

Ohecon może być stosowany tylko do badań czynnościowych układu oddechowego przez inhalację i tylko zgodnie z zaleceniami lekarza lub personelu medycznego. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub personelem medycznym.

Wyłącznie lekarz lub personel medyczny powinien decydować o czasie trwania badania czynnościowego układu oddechowego i częstotliwości powtarzania badania.

Środki bezpieczeństwa

Nie wolno palić ani używać otwartego ognia w pomieszczeniu, w którym stosuje się gaz medyczny.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub personelem medycznym.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podczas inhalacji tego gazu medycznego w badaniach czynnościowych układu oddechowego mogą wystąpić bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas stosowania gazu medycznego, inhalację należy natychmiast przerwać i podjąć leczenie medyczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ohecon

Przechowuj ten gaz medyczny poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego gazu medycznego po upływie terminu ważności, który jest podany na butli z gazem po skrócie CAD.

Nie wyrzucaj pojemnika z tym gazem medycznym; zwróć go do dostawcy.

Te środki pomogą chronić środowisko.

Przechowuj poniżej 50°C.

Należy przestrzegać wszystkich przepisów dotyczących manipulacji pojemnikami pod ciśnieniem.

Przechowuj w oryginalnej butli z gazem. Nie przenosź zawartości oryginalnej butli z gazem do innej butli.

Przechowuj butle z gazem w pomieszczeniach, w dobrze wentylowanych salach lub na zewnątrz pod dachem i z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.

Chronić butle z gazem przed uderzeniami, upadkami, materiałami utleniającymi i łatwopalnymi, wilgocią, źródłami ciepła lub zapłonem.

Różne rodzaje gazu medycznego powinny być przechowywane oddzielnie. Butle z gazem pełne i puste powinny być przechowywane oddzielnie.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ohecon

• Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.
• Pozostałymi składnikami są azot i tlen.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ohecon jest bezbarwnym, bezwonnym i bezsmakowym sprężonym gazem medycznym.

Butla z gazem aluminiowym o pojemności 10 litrów (oznaczona zieloną kopułą i białym korpusie) wypełniona do ciśnienia 150 barów, wyposażona w zawór ciśnieniowy wykonany z miedzi z specjalnym wyjściem.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Messer Ibérica de Gases S.A.U.

Autostrada Tarragona-Salou, km 3,8

E-43480, Vilaseca (Tarragona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Messer Austria GmbH

Industriestraße 5

2352 Gumpoldskirchen

Austria

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

PneumoXON: Holandia, Austria, Niemcy i Rumunia

Ohecon: Czechy, Polska i Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:

Maj 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej {Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/