OFTALMOLOSA CUSI ANTIEDEMA 50 mg/g MAŚĆ DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA 50 mg/g maść oftalmiczna

chlorowodorek sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom

, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA i w jakim celu się go stosuje

Jest to maść do oczu, która zawiera jako substancję czynną chlorowodorek sodu. Chlorowodorek sodu występuje w stężeniu hipertonicznym, tak że w kontakcie z nabłonkiem rogówki powoduje usunięcie wody z rogówki. W ten sposób pomaga utrzymać rogówkę bez stanu zapalnego.

Oftalmolosa Cusí Antiedema jest wskazany do redukcji obrzęku rogówki (gromadzenia się płynu w rogówce), który może być spowodowany przez różne przyczyny, takie jak keratopatia pęcherzykowa (małe pęcherzyki, które tworzą się na rogówce), chirurgia oka (szczególnie rogówki) i dziedziczna dystrofia rogówki lub dystrofia Fuchs (zaburzenia, w których gromadzi się nieprawidłowy materiał w rogówce).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA Nie stosuj OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

, jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Oftalmolosa Cusí Antiedema. Stosuj ten lek tylko w oku.

Dzieci

Stosowanie tego leku u dzieci nie jest zalecane, ponieważ obecnie nie ma dostępnych danych.

Pozostałe leki i Oftalmolosa Cusí Antiedema

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie są znane interakcje z tym lekiem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby ten lek może być stosowany podczas ciąży i laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz zauważyć, że Twoje widzenie staje się niewyraźne przez jakiś czas po nałożeniu tej maści. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki ten efekt nie zniknie.

OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA zawieraparahydroksybenzoat metylu (E-218) i parahydroksybenzoat propylu (E-216)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu (E-218) i parahydroksybenzoat propylu (E-216).

3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania tego leku wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku):

Zazwyczaj stosuje się około 1 cm maści w oku (okach) dotkniętym (ych) 1 lub 2 razy dziennie.

Liczba aplikacji dziennie i czas trwania leczenia mogą być modyfikowane według kryteriów medycznych.

Zalecenia dotyczące stosowania:

• Umieść ręce i usiądź przed lustrem.
• Weź tubę.
• Maść powinna być aplikowana wewnątrz oka.
• Przybliż końcówkę tuby do oczu. Użyj lustra, jeśli potrzebujesz.
• Odciągnij dolną powiekę palcem.
• Nałóż maść na worku między powieką a okiem.
• Unikaj dotykania oczu, powiek, okolicznych obszarów lub innych powierzchni końcówką tuby.
• Naciśnij delikatnie tubę, aby wydostać maść.
• Wystarczy nałożyć około 1 cm maści w worku spojówkowym.
• Zamknij oko (a) na kilka sekund po nałożeniu maści.
• Zamknij tubę po użyciu.

Jeśli stosujesz inne leki oftalmiczne, odczekaj co najmniej 5 minut między podaniem tej maści a innymi lekami oftalmicznymi. Maści oftalmiczne powinny być stosowane jako ostatnie.

Jeśli użyjesz więcej OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA niż powinieneś

Przedawkowanie w oku można usunąć, myjąc oczy letnią wodą. Nie stosuj więcej maści, dopóki nie będzie to konieczne.

W przypadku działań niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem oftalmicznym, objawy mogą być podobne do reakcji lokalnych zgłoszonych przy stosowaniu leku (zobacz sekcję 4).

Nie można oczekiwać efektów toksycznych przy stosowaniu oftalmicznym tego leku ani w przypadku przypadkowego połknięcia zawartości tuby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając lek i ilość użytych.

Jeśli zapomniałeś użyć OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Stosuj jedną dawkę tak szybko, jak się zdajesz, i kontynuuj z następną dawką, która była zaplanowana. Jeśli jest to już prawie czas następnej dawki, nie stosuj zapomnianej dawki i kontynuuj z następną dawką Twojego zwyczajowego schematu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane, których częstość nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

? Działania w oku: ból w oku, podrażnienie oka, uczucie przemijającego pieczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na tubie i na pudełku po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Aby uniknąć zakażeń, należy wyrzucić tubę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Zapisz datę otwarcia tuby w wyznaczonym do tego celu polu na pudełku.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

• Substancją czynną jest chlorowodorek sodu. 1 gram maści oftalmicznej zawiera 50 mg chlorowodorku sodu (5%).
• Pozostałe składniki to parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), lanolina, parafina ciekła, wazelina biała i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oftalmolosa Cusí Antiedema to maść oftalmiczna (do oczu), jednorodna i żółtawa. Dostępna jest w tubie aluminiowej zawierającej 5 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:czerwiec 2019.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es