OCTREOTYDA TEVA 30 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDŁUŻONYM DZIAŁANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

OktreotydaTeva10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu EFG

OktreotydaTeva20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu EFG

OktreotydaTeva30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Oktreotyda Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oktreotydy Teva
3. Jak stosować Oktreotydę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Oktreotydy Teva
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Oktreotyda Teva i w jakim celu się go stosuje

Oktreotyda jest związkiem syntetycznym pochodnym somatostatyny. Somatostatyna występuje normalnie w organizmie ludzkim, gdzie hamuje uwalnianie niektórych hormonów, takich jak hormon wzrostu. Zalety oktreotydy w porównaniu z somatostatyną polegają na tym, że jest bardziej potężna i jej działanie jest dłuższe.

W jakim celu się go stosuje

• w leczeniu akromegalii,

Akromegalia jest chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu. Zwykle hormon wzrostu kontroluje wzrost tkanek, narządów i kości. Nadmiar hormonu wzrostu powoduje zwiększenie rozmiaru kości i tkanek, szczególnie w rękach i stopach. Oktreotyda znacznie redukuje objawy akromegalii, w tym bóle głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie rąk i stóp, zmęczenie i bóle stawów. W większości przypadków nadmiar hormonu wzrostu jest spowodowany przez zwiększenie rozmiaru przysadki mózgowej (adenoma przysadki); leczenie tym lekiem może zmniejszyć rozmiar adenoma.

Ten lek stosuje się w leczeniu osób, które chorują na akromegalię:

• gdy inne rodzaje leczenia akromegalii (chirurgia lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły pożądanych efektów;
• po radioterapii, w celu pokrycia okresu czasu, aż radioterapia będzie w pełni skuteczna.

• w celu złagodzenia objawów związanych z nadmierną produkcją niektórych hormonów i innych substancji pokrewnych w żołądku, jelitach lub trzustce.

Nadmierna produkcja niektórych hormonów i innych substancji naturalnych może być spowodowana przez niektóre rzadkie zaburzenia żołądka, jelit lub trzustki. To zaburza naturalny balans hormonalny i powoduje szereg objawów, takich jak uderzenia gorąca, biegunka, niskie ciśnienie krwi, wysypka skórna i utrata masy ciała. Leczenie tym lekiem pomaga kontrolować te objawy.

• w leczeniu guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelitach (np. w wyrostku robaczkowym, jelitach cienkich lub grubych),

Guzami neuroendokrynnymi są rzadkie guzy, które mogą wystąpić w różnych częściach ciała. Oktreotyda stosowana jest również w celu kontrolowania wzrostu tych guzów, gdy są zlokalizowane w jelitach (np. w wyrostku robaczkowym, jelitach cienkich lub grubych)

• w leczeniu guzów przysadki, które wytwarzają zbyt dużo hormonu stymulującego tarczycę (TSH).

Nadmiar hormonu stymulującego tarczycę (TSH) powoduje nadczynność tarczycy. Oktreotyda stosowana jest w leczeniu osób z guzami przysadki, które wytwarzają zbyt dużo hormonu stymulującego tarczycę (TSH):

• gdy inne rodzaje leczenia (chirurgia lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły pożądanych efektów;
• po radioterapii, w celu pokrycia okresu czasu, aż radioterapia będzie w pełni skuteczna.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oktreotydy Teva

Przestrzegaj wszystkich wskazań lekarskich. Mogą one być inne niż informacje zawarte w tej ulotce.

Przeczytaj poniższe informacje przed zastosowaniem tego leku.

OktreotydyTeva

• jeśli jesteś uczulony na oktreotydę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Oktreotydy Teva:

• jeśli wie, że ma obecnie kamienie w pęcherzyku żółciowym lub miał je w przeszłości, lub występują u niego powikłania, takie jak gorączka, dreszcze, ból brzucha, lub zażółcenie skóry i oczu; poinformuj lekarza, ponieważ długotrwałe stosowanie tego leku może powodować tworzenie się kamieni żółciowych. Lekarz może chcieć okresowo kontrolować pęcherzyk żółciowy.
• jeśli wie, że ma cukrzycę, ponieważ ten lek może wpływać na poziom cukru we krwi. Jeśli jesteś cukrzykiem, musisz regularnie kontrolować poziom cukru.
• jeśli ma historię niedoboru witaminy B12; lekarz może chcieć okresowo kontrolować poziom B12.

Badania i kontrole

Jeśli otrzymuje się leczenie tym lekiem przez dłuższy okres czasu, lekarz może okresowo kontrolować funkcję tarczycy.

Lekarz kontroluje funkcję wątroby.

Lekarz może sprawdzić funkcjonowanie enzymów trzustkowych.

Dzieci

Istnieje niewiele doświadczenia w stosowaniu tego leku u dzieci.

Stosowanie Oktreotydy Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.

Zwykle można kontynuować stosowanie innych leków podczas leczenia tym lekiem. Jednakże, stwierdzono, że niektóre leki, takie jak cymetydyna, cyklosporyna, bromokryptyna, chinidyna i terfenadyna, mogą być wpływane przez ten lek.

Jeśli stosuje lek na kontrolowanie ciśnienia krwi (np. beta-bloker lub antagonistę kanału wapniowego) lub środek na kontrolowanie równowagi płynów i elektrolitów, lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Jeśli jesteś cukrzykiem, lekarz może potrzebować dostosować dawkę insuliny.

Jeśli ma być poddany leczeniu lutecium (177Lu) okotreotydą, radiofarmaceutykiem, lekarz może przerwać i/lub dostosować leczenie Oktreotydą Teva na krótki okres czasu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Oktreotydę można stosować w czasie ciąży tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia tym lekiem. Nie wiadomo, czy oktreotyda przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Oktreotyda Teva nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, niektóre z tych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem, takie jak bóle głowy i zmęczenie, mogą obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w sposób bezpieczny.

OktreotydaTevazawiera sodę

Oktreotyda Teva zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na dawkę; jest to zasadniczo „wolne od sody”.

3. Jak stosować Oktreotydę Teva

Ten lek powinien być zawsze podawany jako wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie pośladków. Przy powtarzającym się podawaniu, należy używać prawego i lewego pośladka na przemian.

Jeśli zażyjesz więcejOktreotydyTeva, niż powinieneś

Nie zgłoszono żadnych zagrażających życiu reakcji niepożądanych po przedawkowaniu Oktreotydy Teva.

Objawy przedawkowania to: uderzenia gorąca, częste mikcje, zmęczenie, depresja, lęk i brak koncentracji.

Jeśli uważasz, że przedawkowałeś ten lek i wystąpiły u Ciebie któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 0420.

Jeśli zapomnisz zażyćOktreotydęTeva

Jeśli zapomniałeś o wstrzyknięciu, zaleca się, aby zostało ono podane jak najszybciej, a następnie kontynuować normalny schemat leczenia. Nie spowoduje to żadnej szkody, jeśli otrzyma dawkę kilka dni później, ale objawy mogą tymczasowo powrócić, aż do powrotu do normalnego schematu leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenieOktreotydąTeva

Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, Twoje objawy mogą powrócić. Dlatego nie przerywaj leczenia oktreotydą, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Kamienie żółciowe, które mogą powodować nagły ból pleców.
• Zbyt wysoki poziom cukru we krwi.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Obniżona aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy) powodująca zmiany w rytmie serca, apetycie lub wadze; zmęczenie, odczucie chłodu, lub obrzęk w przedniej części szyi.
• Zmiany w badaniach funkcji tarczycy.
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego (kolelitiaza); objawy mogą obejmować ból w górnej prawej części brzucha, gorączkę, nudności, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).
• Zbyt niski poziom cukru we krwi.
• Zaburzenia tolerancji glukozowej.
• Wolne bicie serca.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Pragnienie, niska eliminacja moczu, ciemny kolor moczu, sucha, zaczerwieniona skóra.
• Szybkie bicie serca.

Pozostałe poważne działania niepożądane

• Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) w tym pokrzywka skórna.

• Rodzaj reakcji alergicznej (anafilaksja) która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk i mrowienie, możliwe z obniżeniem ciśnienia krwi, zawrotami głowy lub utratą przytomności.
• Rodzaj zapalenia trzustki (pankreatitis); objawy mogą obejmować nagły ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunkę.
• Zapalenie wątroby (hepatitis); objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, swędzenie, lekko zabarwiony mocz.
• Nieregularne bicie serca.
• Niski poziom płytek krwi; może to powodować zwiększone krwawienie lub pojawianie się siniaków.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz któreś z powyższych działań niepożądanych.

Pozostałe działania niepożądane:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli zauważysz któreś z poniższych działań niepożądanych. Zwykle są one łagodne i mają tendencję do zaniku w miarę postępu leczenia.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka.
• Ból brzucha.
• Nudności.
• Zaparcie.
• Wzdęcia (gazy).
• Bóle głowy.
• Ból w miejscu wstrzyknięcia.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Nieświeży oddech.
• Wymioty.
• Czujność sytości.
• Luźne stolce.
• Zmiana koloru stolca.
• Zawroty głowy.
• Utrata apetytu.
• Zmiany w badaniach funkcji wątroby.
• Wypadanie włosów.
• Trudności w oddychaniu.
• Słabość.

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Oktreotydy Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Ten lek może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C w dniu wstrzyknięcia.

Nie przechowuj Oktreotydy Teva po jej rozcieńczeniu (należy ją użyć natychmiast).

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz obecność cząstek lub zmianę koloru.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Octreotidy Teva

• Substancją czynną jest oktreotyd.

Fiolka zawiera 10 mg, 20 mg lub 30 mg oktreotydu (w postaci octreotyd acetat).

• Pozostałe składniki to:

W proszku (fiolka): poli(DL-kwas mlekowy-co-glikolowy) i mannitol (E-421).

W rozpuszczalniku (strzykawka przedładowana): karboksymetylosodowa, mannitol (E-421), poloksamer i woda do wstrzykiwań

Wygląd Octreotidy Teva i zawartość opakowania

Octreotyd 10 mg: Każde opakowanie zawiera fiolkę szklaną z 10 mg oktreotydu z gumowym korkiem zamkniętym aluminiowym korkiem z niebieską etykietą, 1 strzykawkę przedładowaną szklaną z 2 ml rozpuszczalnika, 1 igłę do wstrzykiwań z zabezpieczeniem i adapter do fiolki lub 3 fiolki z 10 mg oktreotydu każda, 3 strzykawki przedładowane szklane z 2 ml rozpuszczalnika, 3 igły do wstrzykiwań z zabezpieczeniem i 3 adaptery do fiolki.

Octreotyd 20 mg: Każde opakowanie zawiera fiolkę szklaną z 20 mg oktreotydu z gumowym korkiem zamkniętym aluminiowym korkiem z pomarańczową etykietą, 1 strzykawkę przedładowaną szklaną z 2 ml rozpuszczalnika, 1 igłę do wstrzykiwań z zabezpieczeniem i adapter do fiolki lub 3 fiolki z 20 mg oktreotydu każda, 3 strzykawki przedładowane szklane z 2 ml rozpuszczalnika, 3 igły do wstrzykiwań z zabezpieczeniem i 3 adaptery do fiolki.

Octreotyd 30 mg: Każde opakowanie zawiera fiolkę szklaną z 30 mg oktreotydu z gumowym korkiem zamkniętym aluminiowym korkiem z czerwoną etykietą, 1 strzykawkę przedładowaną szklaną z 2 ml rozpuszczalnika, 1 igłę do wstrzykiwań z zabezpieczeniem i adapter do fiolki lub 3 fiolki z 30 mg oktreotydu każda, 3 strzykawki przedładowane szklane z 2 ml rozpuszczalnika, 3 igły do wstrzykiwań z zabezpieczeniem i 3 adaptery do fiolki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3,

Blaubeuren

89143, Niemcy

lub

PLIVA HRVATSKA d.o.o. (PLIVA CROATIA Ltd.)

Prilaz baruna Filipovicá 25,

Zagrzeb, 10000

Chorwacja

lub

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Grecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108, Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Jakie dawki Octreotidy Teva należy stosować

Akromegalia

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania 20 mg tego leku w odstępach 4 tygodni przez 3 miesiące. Pacjenci leczeni octreotydem dożylnym mogą rozpocząć leczenie tym lekiem następnego dnia po ostatniej dawce octreotydu dożylnego. Następne dostosowanie dawki powinno opierać się na stężeniach hormonu wzrostu (GH) i czynnika wzrostu 1 typu insuliny/somatomedyny C (IGF-1) oraz objawach klinicznych.

Dla pacjentów, u których objawy kliniczne i parametry biochemiczne (GH; IGF-1) nie są w pełni kontrolowane w ciągu 3 miesięcy (stężenia GH nadal powyżej 2,5 mikrogramów/L), można zwiększyć dawkę do 30 mg co 4 tygodnie. Jeśli po 3 miesiącach GH, IGF-1 i/lub objawy nie są odpowiednio kontrolowane przy dawce 30 mg, dawkę można zwiększyć do 40 mg co 4 tygodnie.

Dla pacjentów z stężeniami GH poniżej 1 mikrograma/L i z normalizowanymi stężeniami IGF-1 w surowicy, u których większość objawów akromegali zniknęła po 3 miesiącach leczenia dawką 20 mg, można podawać 10 mg tego leku co 4 tygodnie. Jednak szczególnie w tej grupie pacjentów zaleca się ścisłe monitorowanie stężeń GH i IGF-1 oraz objawów przy tej niskiej dawce leku.

Dla pacjentów leczonych ustaloną dawką tego leku, ocenę GH i IGF-1 należy przeprowadzać co 6 miesięcy.

Guzy endokrynne gastroenteropancreatyczne

• Leczenie pacjentów z objawami związanymi z guzami neuroendokrynnymi gastroenteropancreatycznymi

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania 20 mg tego leku w odstępach 4 tygodni. Pacjenci leczeni octreotydem dożylnym powinni kontynuować leczenie dotychczasową dawką przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu tego leku.

Dla pacjentów, u których objawy i markery biologiczne są dobrze kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, można zmniejszyć dawkę do 10 mg tego leku co 4 tygodnie.

Dla pacjentów, u których objawy są tylko częściowo kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, można zwiększyć dawkę do 30 mg tego leku co 4 tygodnie.

W dniach, w których mogą nasilać się objawy związane z guzami gastroenteropancreatycznymi podczas leczenia tym lekiem, zaleca się dodatkowe podanie octreotydu dożylnego w dawce stosowanej przed leczeniem tym lekiem. Może to wystąpić głównie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, do czasu osiągnięcia stężeń terapeutycznych octreotydu.

• Leczenie pacjentów z guzami neuroendokrynnymi zaawansowanymi jelita lub nieznanego pochodzenia, w których wykluczono miejsca pochodzenia niebędące jelitem

Zalecana dawka octreotydu wynosi 30 mg podawana co 4 tygodnie. Leczenie tym lekiem w celu kontroli guza powinno być kontynuowane w przypadku braku progresji guza.

Leczenie gruczolaków wydzielających TSH

Leczenie octreotydem powinno być rozpoczęte od dawki 20 mg w odstępach 4 tygodni przez 3 miesiące przed rozważeniem dostosowania dawki. Następnie dawkę dostosowuje się na podstawie TSH i odpowiedzi hormonów tarczycy.

Instrukcje dotyczące przygotowania i wstrzyknięcia domięśniowego Octreotidy Teva

TYlKO DO WSTRZYKNIĘĆ DOMIĘŚNIOWYCH

Składniki zestawu do wstrzyknięć:

a Fiolka zawierająca proszek leku

b Strzykawka przedładowana zawierająca rozpuszczalnik do rekonstytucji

c Adapter fiolki do rekonstytucji leku

d Igła do wstrzykiwań z zabezpieczeniem

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, aby zapewnić rekonstytucję leku przed wstrzyknięciem domięśniowym.

Istnieją trzy krytyczne etapy w procesie rekonstytucji Octreotidy Teva. Jeśli nie zostaną one wykonane prawidłowo, może to spowodować, że lek nie zostanie podany prawidłowo.

• Zestaw do wstrzyknięć musi osiągnąć temperaturę pokojową. Wyjmij zestaw do wstrzyknięć z lodówki i pozostaw go na temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut przed rekonstytucją, ale nie dłużej niż 24 godziny.
• Po dodaniu roztworu rozpuszczalnika, pozostaw fiolkę na 5 minut, aby upewnić się, że proszek jest całkowicie nasączony.
• Po nasączeniu, wstrząśnij fiolkę umiarkowaniew kierunku poziomym przez co najmniej 30 sekund, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny. Zawiesina octreotydu powinna być przygotowana wyłącznie bezpośrednioprzed podaniem.

Octreotyd Teva powinien być podawany tylko przez doświadczonego pracownika służby zdrowia.

Krok 1

• Wyjmij zestaw do wstrzyknięć z lodówki.

UWAGA:Należy rozpocząć proces rekonstytucji

tylko po tym, jak zestaw do wstrzyknięć osiągnie temperaturę pokojową

Pozostaw zestaw do wstrzyknięć na temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut przed rekonstytucją

ale nie dłużej niż 24 godziny

Uwaga: Zestaw do wstrzyknięć może być ponownie schłodzony, jeśli jest to konieczne.

Krok 2

• Usuń plastikową nasadkę z fiolki i wyczyść

gumowy korek fiolki za pomocą waty nasączonej alkoholem.

• Usuń ochronną folię z adaptera fiolki i usuń

adapter z opakowania, trzymając go między białym korkiem a plastikowym opakowaniem.

NIEdotykaj końcówki urządzenia dostępu

w żadnym miejscu.

• Połóż fiolkę na płaskiej powierzchni. Połóż adapter

fiolki na górze fiolki i przykręć go całkowicie, aż kliknie.

• Wyczyść końcówkę adaptera fiolki za pomocą waty nasączonej alkoholem.

Krok 3

• Usuń gładki biały korek z strzykawki przedładowanej

zawierającej rozpuszczalnik i nakręć strzykawkę na adapter fiolki.

• Naciskaj powoli tłok do samego końca, aż

cały roztwór rozpuszczalnika zostanie przeniesiony do fiolki.

Krok 4

UWAGA:Jest to konieczne, aby pozostawić fiolkę na 5 minut

aby upewnić się, że rozpuszczalnik całkowicie nasączył proszek.

Uwaga: Jest normalne, że tłok może się przesunąć w górę, ponieważ może

powstać nadciśnienie w fiolce.

• W tym momencie przygotuj pacjenta do podania wstrzyknięcia.

Krok 5

• Po okresie nasączenia upewnij się, że tłok jest

naciskany do samego końca strzykawki.

UWAGA: Trzymaj tłok naciskany i wstrząśnij fiolkę umiarkowanie

w kierunku poziomym przez co najmniej 30 sekund, aby proszek był

całkowicie zawiesony w rozpuszczalniku (jednolita zawiesina o konsystencji mlecznej).

Powtórz umiarkowane wstrząsanie przez kolejne 30 sekund

jeśli proszek nie jest całkowicie zawiesony.

Krok 6

• Odwróć strzykawkę i fiolkę do góry dnem i powoli

ciągnij tłok, aż cała zawartość fiolki zostanie przeniesiona do strzykawki.

• Wykręć strzykawkę z adaptera fiolki.

Krok 7

• Priorytetowo przygotuj miejsce wstrzyknięcia za pomocą waty nasączonej alkoholem.
• Nakręć igłę do wstrzykiwań z zabezpieczeniem na strzykawce.
• Jeśli wystąpi opóźnienie w podaniu, wstrząśnij umiarkowanie

strzykawkę, aby upewnić się, że zawiesina jest jednolita i ma konsystencję mleczną.

• Usuń osłonę ochronną igły.
• Pogłębij strzykawkę, aby usunąć widoczne pęcherzyki

i wypchnij je z strzykawki.

• Przejdź natychmiast do kroku 8 w celu podania leku pacjentowi.

jakikolwiek opóźnienie w podaniu może spowodować sedymentację.

Krok 8

• Octreotyd powinien być podawany tylko przez wstrzyknięcie

domięśniowe, NIGDYnie powinien być podawany dożylnie.

• Wprowadź igłę całkowicie w prawy lub lewy pośladek,

utworzony pod kątem 90 stopni z skórą.

• Powoli aspiruj tłok, aby sprawdzić, czy nie

weszło się w naczynie krwionośne (jeśli tak, zmień miejsce wkłucia).

• Stosując stały naciskna tłok, podaj powoli, aż

strzykawka będzie pusta. Wyjmij igłę z miejsca wstrzyknięcia i

Krok 9

• Aktywuj mechanizm zabezpieczenia igły, używając

jednej z dwóch następujących metod:

• albo naciskając zgiętą część urządzenia zabezpieczenia

w dół na twardej powierzchni (rysunek A)

• albo naciskając zgiętą część palcem (rysunek B)

• Dźwięk "klik" potwierdza prawidłową aktywację.
• Uwaga: Zapisz miejsce wstrzyknięcia w dokumentacji pacjenta i

zmień je co miesiąc

Wyrzuć strzykawkę natychmiast (do pojemnika na przedmioty ostrze).