OCTANINE 100 IU/ml PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Octanine 100 UI/ml, proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

Ludzki czynnik IX krzepnięcia

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Octanine i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Octanine
3. Jak stosować Octanine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Octanine
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Octanine i w jakim celu się go stosuje

Octanine należy do grupy leków zwanych czynnikami krzepnięcia i zawiera ludzki czynnik IX krzepnięcia. Jest to specjalna białka, która zwiększa zdolność krwi do krzepnięcia.

Octanine stosuje się w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z zaburzeniami krwi (hemofilia B). Jest to choroba, która polega na tym, że krwawienie może trwać dłużej niż oczekiwano. Wynika to z wrodzonej niedoboru czynnika IX krzepnięcia we krwi.

Octanine jest dostarczany w postaci proszku i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Po odtworzeniu podaje się go dożylnie (wstrzykuje się do żyły).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Octanine

• jeśli jesteś uczulony na czynnik IX krzepnięcia ludzkiego lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli cierpisz na trombocytopenię typu II indukowaną przez heparinę, która jest spadkiem liczby płytek krwi po podaniu hepariny. Płytki są komórkami krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie. Heparina jest lekiem, który stosuje się w celu zapobiegania zakrzepom krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Octanine.

• Podobnie jak wszystkie leki, które zawierają białka i są podawane dożylnie, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typu alergicznego. Octanine zawiera bardzo małe ilości białek ludzkich innych niż czynnik IX i heparina. Pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości obejmują:
• • swędzenie
  • wysypka skórna (pokrzywka)
  • ucisk w piersi
  • trudności w oddychaniu
  • spadek ciśnienia tętniczego
  • reakcja alergiczna ostra i ciężka (anafilaksja, gdy którykolwiek z powyższych objawów rozwija się szybko i jest intensywny)

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przerwij wstrzyknięcie i skonsultuj się z lekarzem. W przypadku wstrząsu anafilaktycznego należy rozpocząć zalecane leczenie jak najszybciej.

• Twój lekarz może zalecić, abyś rozważył szczepienie przeciwko wirusowi zapalenia wątroby A i B, jeśli regularnie lub wielokrotnie otrzymujesz produkty pochodzące z osocza ludzkiego zawierające czynnik IX.

• Wiadomo, że osoby z hemofilią B mogą rozwinąć inhibitory (przeciwciała neutralizujące) czynnika IX, wytwarzane przez komórki immunologiczne. Inhibitory mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego (ciężkich reakcji alergicznych). Dlatego też, jeśli doświadczasz reakcji alergicznej, należy zbadać obecność inhibitora. Pacjenci z inhibitorami czynnika IX mogą mieć większe ryzyko anafilaksji, jeśli są leczeni czynnikiem IX. Dlatego twój lekarz może zdecydować o podaniu pierwszej dawki czynnika IX pod kontrolą medyczną, aby móc zapewnić odpowiednią opiekę w przypadku reakcji alergicznych.

• Preparaty czynnika IX mogą powodować zablokowanie naczyń krwionośnych przez skrzep. Ze względu na to ryzyko, które jest większe w przypadku produktów o niskiej czystości, należy kontrolować objawy tworzenia skrzepów w krwi po podaniu produktów czynnika IX, jeśli:
• • masz objawy fibrynolizy (zakrzepów krwi, które się rozpadły)
  • masz rozsianą krzepnięcie wewnątrznaczyniowe (rozległą krzepnięcie krwi w naczyniach krwionośnych)
  • zostałeś zdiagnozowany z chorobą wątroby
  • masz udokumentowane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  • przeszedłeś niedawno operację
  • masz wysokie ryzyko tworzenia skrzepów lub rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego.

Jeśli którykolwiek z powyższych objawów dotyczy Ciebie, twój lekarz będzie podawał Octanine tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

• Po wielokrotnym leczeniu produktami na bazie czynnika IX krzepnięcia ludzkiego należy monitorować u pacjentów możliwy rozwój przeciwciał neutralizujących (inhibitorów), które należy ilościowo określić w jednostkach Bethesda (UB) przy użyciu odpowiednich testów biologicznych.

Bezpieczeństwo wirusowe produktów krwiopochodnych

• Podczas podawania leków pochodzących z osocza lub krwi ludzkiej należy podjąć pewne środki ostrożności, aby uniknąć przeniesienia zakażeń na pacjentów. Takie środki obejmują staranną selekcję dawców, aby wykluczyć tych, którzy są narażeni na ryzyko bycia nosicielami chorób zakaźnych, analizę markerów zakażeń w indywidualnych dawkach i mieszaninach osocza, a także włączenie etapów w procesie produkcji w celu usunięcia lub unieczynnienia wirusów. Mimo to, podczas podawania leków pochodzących z krwi lub osocza ludzkiego, możliwość przeniesienia czynników zakaźnych nie może być całkowicie wykluczona. Dotyczy to również wirusów wybuchowych lub o nieznanej naturze lub innych typów zakażeń.

• Te środki są uważane za skuteczne w przypadku wirusów otoczkowych, takich jak wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby B i wirus zapalenia wątroby C, a także wirusa nieotoczkowego zapalenia wątroby A. Środki podjęte mogą mieć ograniczoną wartość w przypadku innych wirusów nieotoczkowych, takich jak parwowirus B19. Zakażenie parwowirusem B19 może być poważne dla kobiety w ciąży (zakażenie płodu) i osób z osłabionym układem immunologicznym lub pacjentów z pewnymi rodzajami anemii (np. anemią sierpowatą lub anemią hemolityczną).

• Twoj lekarz może zalecić szczepienie przeciwko wirusowi zapalenia wątroby A i B, jeśli otrzymujesz regularnie lub wielokrotnie leki pochodzące z osocza ludzkiego.

• Zaleca się, aby każdorazowo po podaniu dawki Octanine odnotowywać nazwę leku i numer serii podanego leku w celu utrzymania rejestru stosowanych serii.

Dzieci

Jeśli Octanine jest podawany noworodkowi, należy ściśle monitorować u dziecka objawy rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego.

Pozostałe leki i Octanine

• Na tyle, na ile wiadomo, produkty na bazie czynnika IX krzepnięcia ludzkiego nie wchodzą w interakcje z żadnym innym lekiem.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym tych, które są dostępne bez recepty.

Ciąża i laktacja

Brak danych na temat stosowania czynnika IX w ciąży i podczas karmienia piersią. Dlatego też czynnik IX powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Jazda i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Octanine zawiera sodę

Ten lek zawiera do 69 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w 1 fiolce z Octanine 500 UI, co odpowiada 3,45% maksymalnego dziennego spożycia sodu dla dorosłego i do 138 mg sodu w 1 fiolce z Octanine 1000 UI, co odpowiada 6,9% maksymalnego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.

Należy wziąć to pod uwagę w leczeniu pacjentów z dietą o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Octanine

Przestrzegaj ściśle wskazań dotyczących podawania tego leku przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Octanine powinien być podawany dożylnie (wstrzykiwany do żyły) po odtworzeniu z rozpuszczalnikiem dołączonym do opakowania.

Używaj wyłącznie dołączonego sprzętu infuzyjnego. Użycie innego sprzętu do wstrzykiwania/infuzji może spowodować dodatkowe ryzyko i awarię leczenia.

Leczenie powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Ilość Octanine, którą powinieneś stosować, oraz czas trwania terapii zastępczej zależą od ciężkości twojej niedoboru czynnika IX. Zależą również od miejsca i stopnia krwawienia, a także twojego stanu klinicznego.

Obliczanie dawki:

Twój lekarz wskaże, z jaką częstotliwością i w jakiej ilości powinieneś stosować Octanine.

Dawka czynnika IX jest wyrażona w jednostkach międzynarodowych (UI). Aktywność czynnika IX w osoczu odnosi się do ilości czynnika IX obecnej w osoczu. Wyraża się ją jako procent (w odniesieniu do osocza ludzkiego normalnego) lub w jednostkach międzynarodowych (w odniesieniu do standardu międzynarodowego dla czynnika IX w osoczu).

Jedna jednostka międzynarodowa (UI) aktywności czynnika IX jest równoważna ilości czynnika IX w jednym mililitrze osocza ludzkiego normalnego. Obliczanie wymaganej dawki czynnika IX opiera się na obserwacji, że 1 UI czynnika IX na kilogram masy ciała zwiększa aktywność czynnika IX w osoczu o 1% aktywności normalnej. Aby obliczyć dawkę, którą potrzebujesz, mierzy się poziom aktywności czynnika IX we krwi. Wskazuje to, jaki poziom aktywności należy zwiększyć.

Wymagana dawka jest obliczana przy użyciu następującego wzoru:

Jednostki wymagane = masa ciała (kg) x wzrost pożądanego czynnika IX (%) (UI/dl) x 0,8

Ilość twojej dawki oraz częstotliwość podawania zależą od twojej reakcji na lek i zostaną ustalone przez twojego lekarza. Produkty czynnika IX rzadko wymagają podawania więcej niż raz dziennie.

Twoja reakcja na produkty czynnika IX może być zmienna. Dlatego też należy mierzyć twoje poziomy czynnika IX podczas leczenia, aby obliczyć odpowiednią dawkę i częstotliwość infuzji. Szczególnie podczas operacji chirurgicznych twój lekarz będzie używał badań krwi (aktywność plazmatyczna czynnika IX), aby ściśle monitorować terapię zastępczą.

Profylaktyka krwawień:

Jeśli masz ciężką hemofilię B, powinieneś wstrzyknąć 20-40 UI czynnika IX na kilogram masy ciała. Dawka ta powinna być podawana dwa razy w tygodniu w celu długoterminowej profilaktyki. Twoja dawka powinna być dostosowana w zależności od twojej reakcji. W niektórych przypadkach, szczególnie u pacjentów młodych, mogą być wymagane krótsze interwały podawania lub wyższe dawki.

Stosowanie u dzieci:

W badaniu przeprowadzonym u dzieci poniżej 6 roku życia średnia dawka podawana dziennie wynosiła 40 UI/kg mc.

Jeśli nie możesz zatrzymać krwawienia z powodu inhibitorów:

Jeśli nie osiągniesz oczekiwanej aktywności czynnika IX po wstrzyknięciu lub krwawienie nie zostanie zatrzymane po podaniu odpowiedniej dawki, powinieneś poinformować swojego lekarza. Będzie on badał twoje osocze krwi, aby sprawdzić, czy rozwinąłeś inhibitory (przeciwciała) przeciwko białku czynnika IX. Inhibitory te mogą zmniejszyć aktywność czynnika IX. W takim przypadku może być konieczne wybranie innego leczenia. Twój lekarz omówi to z tobą i zaleci inne leczenie, jeśli będzie to konieczne.

Jeśli użyjesz więcej Octanine, niż powinieneś

Nie zaobserwowano objawów przedawkowania czynnikiem IX krzepnięcia ludzkiego. Nie powinieneś jednak przekraczać zalecanej dawki.

Dla „Instrukcji dotyczących leczenia w domu” patrz opakowanie zestawu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Octanine może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości lub alergiczne u pacjentów leczonych produktami zawierającymi czynnik IX. Reakcje te mogą obejmować:
  • skurcz naczyń krwionośnych z obrzękiem twarzy, ust i gardła
  • pieczenie i kłucie w miejscu infuzji
  • dreszcze
  • zaczerwienienie
  • wysypka skórna
  • ból głowy
  • pokrzywka
  • spadek ciśnienia tętniczego
  • zmęczenie
  • niedyspozycja
  • niepokój
  • przyspieszone bicie serca
  • ucisk w piersi
  • mrowienie
  • uczucie mdłości
  • trudności w oddychaniu

W niektórych przypadkach te reakcje alergiczne mogą prowadzić do ciężkiej reakcji zwanej anafilaksją, która może obejmować wstrząs. Zwykle te reakcje są związane z rozwojem inhibitorów czynnika IX. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych objawów, poinformuj swojego lekarza.

• Jeśli masz hemofilię B, możesz rozwinąć przeciwciała neutralizujące (inhibitory) czynnika IX. Przeciwciała te mogą zakłócić działanie twojego leku. Twój lekarz omówi to z tobą i zaleci inne leczenie, jeśli będzie to konieczne.

Przeprowadzono badanie u 25 dzieci z hemofilią B, z których 6 pacjentów nie było wcześniej leczonych. Nie zaobserwowano żadnych inhibitorów podczas badania. Tolerancja wszystkich wstrzyknięć była oceniona jako „bardzo dobra” lub „dobra”.

• Niektórzy pacjenci z hemofilią B z inhibitorami czynnika IX z terapią immunotolerancji i historią reakcji alergicznych rozwinęli zespół nerczycowy (poważną chorobę nerek).
• Rzadko może wystąpić gorączka.
• Produkty czynnika IX o niskiej czystości mogą powodować tworzenie skrzepu krwi w naczyniach krwionośnych. Może to prowadzić do powikłań, takich jak:
  • zawał serca
  • rozległa krzepnięcie krwi w naczyniach krwionośnych (krzepnięcie wewnątrznaczyniowe)
  • zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żylna)
  • zakrzepy krwi w płucach (zakrzepica płucna).

Te działania niepożądane są częstsze, jeśli używasz produktów czynnika IX o niskiej czystości, i są rzadkie, jeśli używasz produktów o wysokiej czystości, takich jak Octanine.

• Heparina w preparacie może powodować gwałtowny spadek liczby płytek krwi poniżej 100 000 na mikrolitr lub mniej niż 50% pierwotnej liczby. Jest to reakcja alergiczna zwana „trombocytopenią typu II indukowaną przez heparinę”. Rzadko u pacjentów, którzy nie są wcześniej uczuleni na heparinę, spadek liczby płytek krwi może wystąpić 6-14 dni po rozpoczęciu leczenia. U pacjentów z wcześniejszą uczulonością na heparinę może to wystąpić w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia. Ten ciężki spadek liczby płytek krwi może być współtowarzyszyć lub prowadzić do:
  • zakrzepów krwi w tętnicach i żyłach
  • zablokowania naczynia krwionośnego przez skrzep pochodzący z innej okolicy
  • ciężkiego zaburzenia krzepnięcia krwi zwaneego krzepnięciem zużyciowym
  • martwicy skórnej w miejscu wstrzyknięcia
  • krwawieniem z wyglądem ukąszenia komara
  • siniakami
  • kałem o barwie sadzy.

Jeśli zaobserwujesz te reakcje alergiczne, natychmiast przerwij wstrzyknięcia z Octanine i nie używaj w przyszłości leków zawierających heparinę.Ze względu na to rzadkie działanie na płytki krwi, twój lekarz będzie ściśle monitorował liczbę płytek krwi, szczególnie na początku leczenia.

Dla bezpieczeństwa w odniesieniu do czynników zakaźnych patrz sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Farmakowigilancji w Polsce: www.zglosdzialanieniepozadane.pl.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Octanine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem, w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażaj.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie i na pudełku. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Zaleca się użycie odtworzonego produktu natychmiast, a w przeciwnym razie w ciągu 8 godzin po przechowywaniu w temperaturze pokojowej (25°C). Użyj Octanine tylko raz.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz zmętniałe roztwory lub te, które nie są całkowicie rozpuszczone. Usuń niewykorzystany zawartość. Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Octanine

Substancja czynnajest ludzkim czynnikiem krzepnięcia IX.

Pozostałe składnikito heparyna, chlorek sodu, cytrynan sodu, chlorowodorek argininy i chlorowodorek lizyny.

Wygląd Octanine i zawartość opakowania

Octanine jest dostępny w 2 rozmiarach opakowań z następującymi dawkami:

• Octanine 100 UI/ml, postać do rekonstytucji z 5 ml wody do wstrzykiwań, występuje jako proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań z nominalną zawartością 500 UI ludzkiego czynnika krzepnięcia IX na fiolkę.
• Octanine 100 UI/ml, postać do rekonstytucji z 10 ml wody do wstrzykiwań, występuje jako proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań z nominalną zawartością 1000 UI ludzkiego czynnika krzepnięcia IX na fiolkę.

Octanine jest wytwarzany z osocza krwi dawców.

Potęga (UI) jest określana przy użyciu jednostopniowej próby krzepnięcia Farmakopei Europejskiej, porównując ją ze standardem międzynarodowym Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Aktywność właściwa Octanine wynosi około 100 UI/mg białka.

Opis opakowania:

Octanine jest dostarczany jako połączony pakiet zawierający dwa połączone pudełka z plastykową taśmą:

Jedno pudełko zawiera 1 fiolkę z proszkiem do roztworu do wstrzykiwań i ulotkę.

Pozostałe pudełko zawiera fiolkę z rozpuszczalnikiem (wodą do wstrzykiwań, 5 ml dla postaci 500 UI i 10 ml dla postaci 1000 UI).

To opakowanie zawiera również następujące urządzenia medyczne:

• 1 zestaw do wstrzykiwań dożylnych (1 zestaw transferowy, 1 zestaw infuzyjny, 1 strzykawka jednorazowa)

• 2 plasterki z alkoholem

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących tego leku, proszę skontaktować się z posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Octapharma S.A.

Parq. Em. S. Fernando,

Avda. Castilla 2 - Edif. Dublin - 2ª Planta,

San Fernando de Henares (Madrid) 28830

Odpowiedzialny za produkcję:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235

A-1100 Wiedeń

Austria

o

Octapharma S.A.S.

70-72 Rue du Maréchal Foch

67380 Lingolsheim

Francja

Data ostatniej aktualizacji tego prospektulistopad 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Instrukcje dotyczące leczenia ambulatoryjnego

• Proszę przeczytać wszystkie instrukcje i postępować zgodnie z nimiz ostrożnością.
• Nie używaćOctanine po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.
• Podczas procedury opisanej poniżej należy zachować sterylność.
• Wizualnie sprawdzić lek po rekonstytucji, czy nie ma w nim cząstek lub zmiany koloru przed podaniem
• Roztwór powinien być klarowny lub lekko mętny. Nie używać roztworów mętnych lub zawierających osad.
• Używać roztworu natychmiast po przygotowaniu, aby uniknąć mikrobiologicznego zanieczyszczenia.
• Używać wyłącznie zestawu infuzyjnego dołączonego do opakowania. Użycie innego zestawu do wstrzykiwań/infuzji może spowodować dodatkowe ryzyko i niepowodzenie leczenia.

Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu:

Instrukcje dotyczące wstrzyknięcia:

Jako środek ostrożności, należy zmierzyć częstotliwość pulsu przed i podczas wstrzyknięcia. Jeśli częstotliwość pulsu znacznie wzrośnie, zmniejszyć szybkość wstrzyknięcia lub przerwać podawanie przez krótki czas.

1. Połączyć strzykawkę z białą częścią zestawu transferowego. Odwrócić fiolkę i pobrać roztwór do strzykawki (Rys.6). Roztwór powinien być klarowny lub lekko mętny.

Po przeniesieniu roztworu, trzymać mocno tłok strzykawki (trzymając go w dół) i wyjąć strzykawkę z zestawu transferowego (Rys. 7). Wyrzucić pustą fiolkę wraz z białą częścią zestawu transferowego.

1. Wyczyścić miejsce, w które zostanie wstrzyknięty lek, jednym z dołączonych plasterków nasączonych alkoholem.
2. Połączyć zestaw infuzyjny dołączony do opakowania ze strzykawką.
3. Włożyć igłę do wybranej żyły. Jeśli użyto opaski uciskowej, aby łatwiej zobaczyć żyłę, opaskę tę należy uwolnić przed rozpoczęciem wstrzyknięcia Octanine.

Nie powinno płynąć żadne krwi do wnętrza strzykawki z powodu ryzyka tworzenia się skrzepów fibrynowych.

1. Wstrzyknąć roztwór do żyły powoli, z szybkością nie większą niż 2-3 ml na minutę.

Jeśli używa się więcej niż jednej fiolki z proszkiem Octanine do leczenia, można użyć tej samej igły do wstrzyknięcia i strzykawki.

Zestaw transferowy jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.