NOXAFIL 40 mg/ml zawiesina doustna

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Noxafil 40mg/ml zawiesina doustna

pozakonazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Noxafil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Noxafil
3. Jak stosować Noxafil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Noxafil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Noxafil i w jakim celu się go stosuje

Noxafil zawiera lek o nazwie pozakonazol, który należy do grupy leków zwanych "przeciwgrzybiczymi". Stosuje się go w celu zapobiegania i leczenia wielu różnych zakażeń grzybiczych.

Ten lek działa przez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu niektórych rodzajów grzybów, które mogą powodować zakażenia.

Noxafil może być stosowany u dorosłych w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie działają lub gdy musiano przerwać ich stosowanie:

• zakażenia wywołane przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie poprawiły się podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi amfoterycyną B lub itrakonazolem lub gdy musiano przerwać leczenie tymi lekami;
• zakażenia wywołane przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie poprawiły się podczas leczenia amfoterycyną B lub gdy musiano przerwać leczenie amfoterycyną B;
• zakażenia wywołane przez grzyby, które powodują choroby znane jako „chromoblastomicosis” i „micetoma”, które nie poprawiły się podczas leczenia itrakonazolem lub gdy musiano przerwać leczenie itrakonazolem;
• zakażenia wywołane przez grzyb o nazwie Coccidioides, które nie poprawiły się podczas leczenia jednym lub kilkoma lekami, amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem, lub gdy musiano przerwać leczenie tymi lekami;
• zakażenia w okolicy jamy ustnej lub gardła (zwane „aftami”) wywołane przez grzyby o nazwie Candida, które nie były wcześniej leczone.

Ten lek może być również stosowany w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym u dorosłych z wysokim ryzykiem zachorowania na zakażenie grzybicze, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem immunologicznym w wyniku przebycia chemioterapii przeciwko „ostremu szpikowemu zapaleniu szpiku” (OSZS) lub „zespół mielodysplastyczny” (ZM)
• pacjenci, którzy otrzymują „wysokie dawki leczenia immunosupresyjnego” po „przeszczepie komórek macierzystych szpiku” (PKMS).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Noxafil

Nie stosuj Noxafil

• jeśli jesteś uczulony na pozakonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli stosujesz: terfenadynę, astemizol, cisapryd, pimozid, halofantrynę, chinidynę, jakikolwiek lek zawierający „alkaloidy ergotowe”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, lub „statynę”, taką jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna.
• jeśli rozpocząłeś stosowanie wenetoklaksu lub Twoja dawka wenetoklaksu jest stopniowo zwiększana w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL).

Nie stosuj Noxafil, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Noxafil.

Zobacz sekcję „Stosowanie Noxafil z innymi lekami” poniżej, aby uzyskać więcej informacji, w tym informacje dotyczące innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z Noxafil.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Noxafil, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, flukonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• miałeś lub masz problemy z wątrobą. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas stosowania tego leku.
• rozwinąłeś ciężką biegunkę lub wymioty, ponieważ mogą one ograniczyć skuteczność tego leku.
• miałeś zaburzenia rytmu serca (EKG) z objawami przedłużonego intervalu QTc.
• miałeś osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca.
• miałeś bardzo wolne bicie serca.
• miałeś jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca.
• miałeś problemy z poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• stosujesz winkrystynę, winblastynę lub inne „alkaloidy winca” (leki stosowane w leczeniu raka).
• stosujesz wenetoklaksem (lek stosowany w leczeniu raka).

Powinieneś unikać ekspozycji na słońce podczas leczenia. Ważne jest, aby zakryć obszary skóry narażone na słońce odzieżą ochronną i stosować filtr przeciwsłoneczny o wysokim współczynniku ochrony (SPF), ponieważ może wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie UV słońca.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub w przypadku wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Noxafil.

Jeśli rozwinąłeś ciężką biegunkę lub wymioty (czujesz się chory), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką natychmiast, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 4.

Dzieci

Nie wolno stosować Noxafil zawiesiny doustnej u dzieci i młodzieży (17 lat i młodszych).

Stosowanie Noxafil z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie stosuj Noxafil, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadynę (stosowaną w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cisaprydę (stosowaną w leczeniu problemów z żołądkiem)
• pimozidę (stosowaną w leczeniu objawów zespołu Tourette i chorób psychicznych)
• halofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii)
• chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Noxafil może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może spowodować poważne zmiany w rytmie serca.

• lek zawierający „alkaloidy ergotowe”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. Noxafil może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może spowodować poważne zmniejszenie przepływu krwi do palców rąk lub stóp i uszkodzenie ich.

• „statynę”, taką jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna, stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu.
• wenetoklaksem, gdy jest stosowany na początku leczenia pewnego rodzaju raka, przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL).

Nie stosuj Noxafil, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Pozostałe leki

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli stosujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych Noxafil. Ponadto istnieją leki, które mogą zwiększać ryzyko problemów z rytmem serca, które może być większe podczas stosowania Noxafil. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz (z przepisem lub bez).

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych Noxafil przez zwiększenie jego stężenia we krwi.

Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność Noxafil, redukując jego stężenie we krwi:

• rifabutynę i rifampicynę (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń). Jeśli już stosujesz rifabutynę, będziesz musiał wykonać badanie krwi, a także będziesz musiał być świadomy możliwych działań niepożądanych rifabutyny.
• fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital lub primidon (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu drgawkom).
• efawirenz i fosamprenawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• flukloksacynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
• leki stosowane w celu zmniejszenia kwasowości żołądka, takie jak cymetydyna i ranitydyna lub omeprazol i leki podobne zwane inhibitorami pompy protonowej.

Noxafil może zwiększać ryzyko działań niepożądanych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Leki te obejmują:

• winkrystynę, winblastynę i inne „alkaloidy winca” (stosowane w leczeniu raka)
• wenetoklaksem (stosowany w leczeniu raka)
• cyklosporynę (stosowaną podczas lub po przeszczepach)
• takrolimus i sirolimus (stosowane podczas lub po przeszczepach)
• rifabutynę (stosowaną w leczeniu pewnych zakażeń)
• leki stosowane w leczeniu HIV, zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, które są stosowane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako uspokajające lub rozluźniające mięśnie)
• diltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „blokery kanałów wapniowych” (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca)
• glipizydę lub inne „sulfonilureas” (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi)
• kwas transretinowy (ATRA), zwany również tretynoiną (stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów raka krwi).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub w przypadku wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Noxafil.

Stosowanie Noxafil z pokarmem i napojami

Aby poprawić wchłanianie pozakonazolu, należy go stosować podczas lub bezpośrednio po posiłku lub napoju (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Noxafil”). Nie ma informacji na temat wpływu alkoholu na pozakonazol.

Ciąża i laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, zanim rozpoczniesz stosowanie Noxafil.

Nie stosuj Noxafil, jeśli jesteś w ciąży, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas stosowania tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Noxafil, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Nie karm piersią podczas stosowania Noxafil, ponieważ niewielkie ilości mogą przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy, senność lub mieć zaburzenia widzenia podczas stosowania Noxafil, co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów nie prowadź pojazdów i nie obsługuj narzędzi i maszyn, oraz skontaktuj się z lekarzem.

Noxafil zawiera glukozę

Noxafil zawiera około 1,75 g glukozы na 5 ml zawiesiny. Jeśli lekarz stwierdził, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Noxafil zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml zawiesiny; jest to ilość nieistotna.

Noxafil zawiera benzoat sodu

Ten lek zawiera 10 mg benzoatu sodu (E-211) na 5 ml zawiesiny.

Noxafil zawiera benzylowy alkohol

Ten lek zawiera do 1,25 mg benzylowego alkoholu na 5 ml zawiesiny. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.

Noxafil zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera do 24,75 mg propylenoglikolu (E-1520) na 5 ml zawiesiny.

3. Jak stosować Noxafil

Nie zmieniaj bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pomiędzy Noxafil zawiesiną doustną a Noxafil tabletkami lub Noxafil proszkiem gastrororesystentnym i rozcieńczalnikiem do zawiesiny doustnej, ponieważ może to powodować brak skuteczności lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Stosuj się ściśle do wskazówek lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz będzie monitorował Twoją odpowiedź i stan, aby określić, jak długo należy stosować Noxafil i czy konieczna jest zmiana dawki.

Poniższa tabela przedstawia zalecaną dawkę i czas trwania leczenia, które zależą od rodzaju zakażenia i mogą być dostosowane indywidualnie dla Ciebie przez lekarza. Nie zmieniaj dawki samodzielnie przed konsultacją z lekarzem, ani nie zmieniaj schematu leczenia.

Zawsze, gdy jest to możliwe, stosuj pozakonazol podczas lub bezpośrednio po jedzeniu lub napoju.

Jeśli przyjmujesz więcej Noxafil, niż powinieneś

Jeśli martwisz się, że możesz przyjąć zbyt dużą dawkę, poinformuj natychmiast lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Noxafil

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj jak poprzednio. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, przyjmij dawkę, gdy jest ona zaplanowana. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych; może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• nudności lub wymioty (uczucie lub bycie chorym), biegunka
• objawy problemów z wątrobą, w tym żółtaczka skóry lub białkówki oczu, niezwykle ciemny kolor moczu lub blady kolor kału, uczucie choroby bez widocznej przyczyny, problemy ze żołądkiem, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych wykryte w badaniach krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częste: poniższe może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• zmiana poziomów elektrolitów we krwi wykryta w badaniach krwi, której objawami mogą być uczucie dezorientacji lub osłabienia
• nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, swędzenie, pełzanie, ukłucia lub palenie
• ból głowy
• niski poziom potasu, wykryty w badaniach krwi
• niski poziom magnezu, wykryty w badaniach krwi
• wysokie ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból brzucha lub dolegliwości żołądkowe, wzdęcia, suchość w ustach, zmiany smaku
• palić się w żołądku (uczucie paliącego się bólu w klatce piersiowej, który rozprzestrzenia się na gardło)

• niski poziom "neutrofili", rodzaju białych krwinek (neutropenia), co może sprawić, że będziesz bardziej narażony na infekcje i które można wykryć w badaniach krwi

• gorączka
• uczucie osłabienia, zawrotu głowy, zmęczenia lub senności
• wysypka
• swędzenie
• zaparcie
• dolegliwości odbytu

Rzadkie: poniższe może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• niedokrwistość, której objawami mogą być bóle głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotu głowy, trudności z oddychaniem lub bladość oraz niski poziom hemoglobiny wykryty w badaniach krwi
• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), wykryty w badaniach krwi. Może powodować krwawienia
• niski poziom "leukocytów", rodzaju białych krwinek (leukopenia), wykryty w badaniach krwi. Może sprawić, że będziesz bardziej podatny na infekcje
• wysoki poziom "eozynofili", rodzaju białych krwinek (eozynofilia). Może pojawić się, jeśli masz stan zapalny

• zapalenie naczyń krwionośnych
• problemy z rytmem serca
• atak (drgawki)
• uszkodzenie nerwowe (neuropatia)

• nienormalny rytm serca, wykryty w elektrokardiogramie (ECG), kołatanie serca, wolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi

• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Może powodować silny ból brzucha
• przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony), co może powodować silny ból brzucha
• ciężkie problemy z nerkami, których objawami mogą być zwiększenie lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu z niezwykłym kolorem

• wysoki poziom kreatyniny we krwi, wykryty w badaniach krwi
• kaszel, odbarczenie
• krwawienie z nosa
• ostry, przeszywający ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• zapalenie węzłów chłonnych (limfadenopatia)
• zmniejszenie czucia, szczególnie w skórze
• drżenie
• wysoki lub niski poziom cukru we krwi
• niewyraźne widzenie, wrażliwość na światło
• wypadanie włosów (łysienie)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie niepokoju
• ból, ból pleców lub szyi, ból ramion lub nóg
• zatrzymanie płynów (obrzęk)
• problemy miesiączkowe (nieprawidłowe krwawienie z pochwy)
• niezdolność do spania (bezsenność)

• całkowita lub częściowa niezdolność do mówienia
• opuchlizna jamy ustnej
• nieprawidłowe sny lub problemy ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagi
• zapalenie błony śluzowej
• zatkany nos
• trudności z oddychaniem
• dolegliwości w klatce piersiowej
• uczucie nabrzmienia
• nudności, wymioty, skurcze i biegunka od łagodnych do ciężkich, zwykle spowodowane przez wirus, ból brzucha
• gazowanie
• uczucie niepokoju

Rzadko: poniższe może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• zapalenie płuc, którego objawami mogą być uczucie braku tchu i wydzielina z płuc
• wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne), które może powodować ciężkie uszkodzenie płuc i serca
• problemy krwiotwórcze, takie jak niezwykła krzepliwość krwi lub przedłużone krwawienie
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym ogólna wysypka skórna z pęcherzami i łuszczeniem się skóry
• problemy psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma
• zawroty głowy
• problemy z myśleniem lub mówieniem, nagłe ruchy, szczególnie w rękach, które nie można kontrolować
• udar mózgu, którego objawami mogą być ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach
• obecność ślepej plamki lub ciemnej plamki w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, który może powodować zatrzymanie akcji serca i śmierć, problemy z rytmem serca z nagłą śmiercią
• zakrzepy krwi w nogach (głęboka zakrzepica żylna), których objawami mogą być silny ból lub opuchlizna nóg
• zakrzepy krwi w płucach (zakrzepica płucna), których objawami mogą być uczucie braku tchu lub ból podczas oddychania
• krwawienie z żołądka lub jelit, którego objawami mogą być wymioty krwi lub krew w kale
• zablokowanie jelita (zablokowanie jelita), szczególnie "jelita cienkiego". Blokada ta uniemożliwia przepływ treści jelitowej do okrężnicy i może powodować uczucie wzdęcia, wymioty, ciężką zaparcie, utratę apetytu i skurcze
• "zespół hemolityczno-uremicznego", który występuje, gdy dochodzi do zniszczenia czerwonych krwinek (hemoliza), co może wystąpić z lub bez niewydolności nerek
• "pancytopenia", niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych, białych i płytek krwi), wykryty w badaniach krwi
• duże, fioletowe plamy na skórze (purpurowa plamica trombocytopeniczna)
• zapalenie twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewydolność nadnerczy, co może powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, zmiany pigmentacji skóry
• niewydolność przysadki mózgowej, co może powodować niski poziom niektórych hormonów we krwi, które wpływają na funkcję narządów płciowych męskich lub żeńskich
• problemy ze słuchem
• seudoaldosteronizm, który powoduje wysokie ciśnienie krwi z niskim poziomem potasu (widocznym w badaniach krwi)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• niektórzy pacjenci również zgłaszali uczucie dezorientacji po przyjęciu Noxafil
• zaczerwienienie skóry

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Noxafil

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie zamrażaj.

Jeśli po upływie czterech tygodni od pierwszego otwarcia pozostaje zawiesina w butelce, nie powinieneś używać tego leku. Zwróć butelkę z pozostałą zawiesiną do swojego farmaceuty.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Noxafil

• Substancją czynną Noxafil jest posakonazol. Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 40 miligramów posakonazolu.
• Pozostałe składniki zawiesiny to polisorbat 80, simeticona, benzoan sodu (E-211), cytrynian sodu dihydrat, kwas cytrynowy monohydrat, glicerol, guma ksantanowa, glukoza ciekła, dwutlenek tytanu (E-171), aromat sztuczny do smaku wiśniowego zawierającyalkohol benzylowy i propylenoglikol (E-1520) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Noxafil to 105 ml białej zawiesiny doustnej o smaku wiśniowym, pakowanej w butelki z ciemnego szkła. Do każdej butelki dołączona jest miarka do odmierzania dawek 2,5 i 5 ml zawiesiny doustnej.

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:<{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.