NORMOGRIP ANTYTUSYW GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Prospekty:informacje dla użytkownika

Normogrip Antitusivogranulat do roztworu doustnego

Paracetamol/Chlorfenamina maleinian/Dextrometorfan bromowodorku

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach (3 dniach w przypadku gorączki i u młodzieży).

Zawartość ulotki

1. Co to jest Normogrip Antitusivo i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Normogrip Antitusivo
3. Jak stosować Normogrip Antitusivo
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Normogrip Antitusivo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Normogrip Antitusivo i w jakim celu się go stosuje

Normogrip Antitusivo jest połączeniem paracetamolu, który obniża gorączkę i łagodzi ból, chlorfenaminy, która pomaga zmniejszyć wydzielanie śluzów i kichanie, oraz dextrometorfanu, który jest lekiem przeciwkaszlowym.

Ten lek jest wskazany do objawowego leczenia przeziębień i grypy, które występują z bólem o umiarkowanym nasileniu, takim jak ból głowy, gorączka, suchy kaszel, wydzielina śluzowa i kichanie u dorosłych i młodzieży od 14 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymają się po 5 dniach leczenia u dorosłych lub 3 dniach u młodzieży lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Normogrip Antitusivo

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego też leczenie powinno być krótkotrwałe.

Nie stosujNormogrip Antitusivo

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, chlorfenaminę maleinian, dextrometorfan bromowodorku lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek lub jesteś poddawany hemodializie.
• Jeśli jesteś leczony inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia tymi lekami.
• Jeśli chorujesz na niewydolność oddechową, kaszel astmatyczny i kaszel z wykrztuszaniem.
• Jeśli jesteś lub ostatnio był leczony innymi lekami, takimi jak leki przeciwdepresyjne lub leki przeciw Parkinsonowi, linezolidem, który jest antybiotykiem, lub prokarbazyną, która jest lekiem przeciwnowotworowym (zobacz punkt „Pozostałe leki i Normogrip Antitusivo”). Dzieci poniżej 6 roku życia nie mogą stosować tego leku ze względu na dawkę substancji czynnych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Nie powinien stosować więcej niż zalecana dawka w punkcie 3. „Jak stosować Normogrip Antitusivo”. Przyjęcie większej dawki (przedawkowanie) może skutkować uszkodzeniem wątroby. W przypadku przedawkowania natychmiast zgłoś się do lekarza. Szybka pomoc medyczna jest krytyczna dla dorosłych, a także dla dzieci, nawet jeśli nie zauważysz żadnych objawów lub symptomów.
• Przewlekli alkoholicy powinni zapytać lekarza, czy mogą stosować paracetamol, inne leki przeciwbólowe lub leki obniżające gorączkę. Ponadto powinni zachować ostrożność i nie stosować więcej niż 3 saszetek dziennie (2 g paracetamolu).
• Podczas stosowania tego leku nie można stosować innych leków zawierających paracetamol, ponieważ może to spowodować przedawkowanie paracetamolu, które może uszkodzić wątrobę. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

Powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z chorobami wątroby (z niewydolnością wątroby lub bez niej) lub wirusowym zapaleniem wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko hepatotoksyczności.
• Pacjenci z astmą, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci wrażliwi (uczuleni) na antyhistaminik, ponieważ mogą być wrażliwi na inne (takie jak chlorfenamina).
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi), jaskrą (wysokim ciśnieniem w gałce ocznej), nadczynnością tarczycy, obturacją szyi pęcherza moczowego, przerostem gruczołu krokowego z tworzeniem się moczu. Pacjenci w podeszłym wieku, którzy mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane tego leku.
• Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry.
• Pacjenci metabolizujący wolno CYP2D6 lub stosujący inhibitory CYP2D6.
• Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa lub kaszel z nadmiernym wykrztuszaniem, jaskrą lub trudnościami w oddawaniu moczu z powodu przerostu gruczołu krokowego.
• Jeśli stosujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, ten lek może wchodzić w interakcje z tymi lekami i może dojść do zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstotliwości serca, nadciśnienie tętnicze i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty i biegunka).
• W przypadku deficytu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD) (może powodować anemię hemolityczną).

Podczas leczenia Normogrip Antitusivo powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli:

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwaną kwasicą metaboliczną (anomalie w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy stosuje się paracetamol w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy przyjmuje się paracetamol wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Ten lek może nasilić działania usypiające leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu, uspokajających i nasennych. Zaleca się unikanie picia alkoholu lub przyjmowania leków uspokajających (barbituranów, uspokajających, IMAO) podczas stosowania tego leku.

Ten lek może powodować senność. Unikaj spożywania napojów alkoholowych i niektórych leków podczas leczenia tym lekiem, ponieważ mogą one nasilić ten efekt. Zobacz punkty „Pozostałe leki i Normogrip Antitusivo” oraz „Stosowanie Normogrip Antitusivo z pokarmem, napojami i alkoholem”.

Pacjenci osłabieni, starsi lub unieruchomieni nie powinni stosować tego leku.

Bardzo rzadko występują przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak pustulosis eksantematyczna, zespół Stevens-Johnsona i nekroliza toksyczna, związane ze stosowaniem paracetamolu. Po pierwszym objawie rumienia skórnego lub nadwrażliwości, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Zgłoszono przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u młodzieży, dlatego też należy wziąć pod uwagę tę możliwość, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (zobacz punkt „Jeśli przyjmujesz więcej Normogrip Antitusivo, niż powinieneś”).

Pozostałe leki i Normogrip Antitusivo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoína lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon).
• Leki przeciwgruźlicze (izoniazid, rifampicyna).
• Leki zapobiegające zakrzepom krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe) takie jak acenokumarol, warfaryna.
• Leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędne leki pętlowe, takie jak furosemid, lub inne moczopędne leki), oraz inne leki moczopędne powodujące utratę potasu (takie jak leki moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperidon).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), takie jak propranolol, oraz zaburzeń rytmu serca (arytmii serca), takich jak amiodarona lub chinidyna.
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi (cholestyramina).
• Leki stosowane w leczeniu depresji (moklobemid, tranilcipromina, fluoksetyna, paroksetyna, bupropion), choroby Parkinsona (selegilina) lub innych chorób, takich jak nowotwory (prokarbazyna), zakażenia (linezolid, furazolidyna). Należy odstawić ten lek co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia.
• Pozostałe leki przeciwdepresyjne, zwane trójpierścieniowymi i czteropierścieniowymi (takie jak maprotylina).
• Leki stosowane w leczeniu schizofrenii (takie jak haloperidol).
• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak stosowane na bezsenność lub lęk, na chorobę Parkinsona, na alergię).
• Leki ototoksyczne (powodujące uszkodzenie słuchu).
• Leki fotosensytyzujące (powodujące uczulenie na światło).
• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (celekoksyb, parekoksyb, waldekoksyb).
• Leki zwiększające wydzielanie śluzu.
• Metoprolol, stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienia, zawału serca).
• Isovuconazol, stosowany w leczeniu inwazyjnej aspergilozie i mucormikozy.
• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej choroby krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), której należy pilnie leczyć (zobacz punkt 2).

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi:

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Stosowanie Normogrip Antitusivo z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas stosowania tego leku nie można spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Ponadto stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier itp. dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Nie należy stosować leku wraz z sokiem z grejpfruta lub gorzkim pomarańczowym, ponieważ może to nasilić działanie jednego ze składników (dextrometorfanu).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu lub embrionu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Trzy substancje czynne tego leku są wydalane z mlekiem matki, dlatego też kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zmieniając zdolność umysłową i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te efekty, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Normogrip Antitusivo zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

Normogrip Antitusivo zawiera sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Zawiera 4,45 g sacharozy na saszetkę, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Normogrip Antitusivo zawiera żółty anaranżowy S (E-110)

Może powodować reakcje alergiczne.

Normogrip Antitusivo zawiera benzylowy alkohol

Ten lek zawiera 0,026 mg benzylowego alkoholu na saszetkę. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jest to spowodowane tym, że może gromadzić się w organizmie duża ilość benzylowego alkoholu i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że może gromadzić się w organizmie duża ilość benzylowego alkoholu i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Normogrip Antitusivo zawiera dwutlenek siarki (E-220)

Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować Normogrip Antitusivo

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

Granulat w saszetkach Normogrip Antitusivo jest przeznaczony do podania doustnego.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 14 roku życia

1 saszetka co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie), w zależności od potrzeby. Zalecane jest przyjęcie 1 saszetki przed snem. Nie należy stosować więcej niż 4 saszetek (równoważne 2,6 g paracetamolu) dziennie. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

1 saszetka co 8 godzin. Nie należy stosować więcej niż 3 saszetek (równoważne 1,95 g paracetamolu) dziennie. Skonsultuj się z lekarzem.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie można stosować tego leku ze względu na dawkę paracetamolu 650 mg.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 roku życia ze względu na dawkę substancji czynnych.

Należy stosować zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Należy rozpocząć leczenie przy pierwszych objawach i przerwać, gdy objawy znikną.

Jeśli stan nie poprawi się lub pogorszy się po 5 dniach leczenia (3 dniach w przypadku gorączki lub u młodzieży), należy skonsultować się z lekarzem (zobacz punkt 1. „Co to jest Normogrip Antitusivo i w jakim celu się go stosuje”).

Jak stosować:

Ten lek jest przeznaczony do podania doustnego.

Wlej zawartość saszetki do połowy szklanki wody i wymieszaj, aż się rozpuści. Można dodać cukier lub miód według uznania. Wieczorem zalecane jest przyjęcie saszetki przed snem.

Jeśli przyjmujesz więcej Normogrip Antitusivo, niż powinieneś

Udaj się niezwłocznie do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie masz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Najgroźniejszym efektem przedawkowania leku jest uszkodzenie wątroby spowodowane paracetamolem. Możesz odczuwać zawroty głowy, wymioty, dezorientację, pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia widzenia, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczkę), ból brzucha i trudności w oddychaniu. U dzieci może wystąpić stan letargiczny lub zaburzenia chodu. Przedawkowanie może również powodować: zaburzenia krzepnięcia (zakrzepy krwi i krwawienia).

Jeśli przyjmujesz więcej Normogrip Antitusivo, niż zalecane, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, ruchy gałek ocznych niekontrolowane i szybkie, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadmierną pobudliwością.

Pozostałe objawy w przypadku masowego przedawkowania mogą obejmować: śpiączkę, ciężkie problemy z oddychaniem i drgawki.

Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych objawów.

Zgłoszono przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u młodzieży, co może powodować ciężkie działania niepożądane, takie jak pobudzenie, stan dezorientacji, zaburzenia konwersji, halucynacje, ataksja (zaburzenia ruchowe), śpiączka, zmniejszona świadomość, dysarthria (trudności z mową), apatia, dystonia, nystagmus (niekontrolowane ruchy gałek ocznych), drgawki, zespół serotoninowy, drżenie, depresja i pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, mioza i midriaza (skurcz i rozszerzenie źrenicy), depresja oddechowa, zatrzymanie moczu, tachykardia, nadciśnienie i kolitisza niedokrwienna.

Objawy przedawkowania chlorfenaminy mogą obejmować: depresję ośrodkowego układu nerwowego, hipertermię, zespół antycholinergiczny (midriazę, zaczerwienienie, gorączkę, suchość w ustach, zatrzymanie moczu, zmniejszone dźwięki jelitowe), tachykardię, hipotensję, nadciśnienie, nudności, wymioty, pobudzenie, dezorientację, halucynacje, psychozę, drgawki lub zaburzenia rytmu serca. Pacjenci z przedłużonym pobudzeniem, śpiączką lub drgawkami mogą rzadko rozwijać rabdomiolizę i niewydolność nerek.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekli alkoholicy mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone u co najmniej 1 na 100 osób podczas badań klinicznych z chlorfenaminą: senność, suchość w ustach, zawroty głowy, niepokój, zapalenie gardła i dyspepsja.

Poniższe reakcje niepożądane wystąpiły z częstotliwością nieznaną (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość, bezsenność, nerwowość i niepokój (hiperaktywność psychoruchowa), ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie pewnych obszarów skóry), świąd, pokrzywka, wysypka, świądowa wysypka, wykwity skórne, zmiany skórne po przyjęciu leku (wyprysk kontaktowy) oraz zwiększenie aktywności transaminaz. Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz sekcja 2).

Jednoczesne spożywanie alkoholu w trakcie leczenia może nasilić występowanie działań niepożądanych. Nie spożywaj napojów alkoholowych w tym samym czasie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Normogripu Antytuzyjnego

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Umieść opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Normogripu Antytuzyjnego

• Substancjami czynnymi są paracetamol, maleinian chlorfenaminy i bromowodorek dextrometorfanu. Każdy saszetka zawiera 650 mg paracetamolu, 4 mg maleinianu chlorfenaminy i 20 mg bromowodorku dextrometorfanu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to polisorbat 80, povidon, kwas cytrynowy, cytrynian sodu bezwodny, sacharoza, sodyna sacharyna, sodyna cyklaminian, dwutlenek tytanu (E-171), pomarańczowo-żółty S (E-110), aromat cytrynowy i aromat pomarańczowy (zawiera benzylowy alkohol i dwutlenek siarki (E-220)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki zawierające granulat do roztworu doustnego o pomarańczowym kolorze i charakterystycznym smaku i zapachu aromatu pomarańczowego.

Każde opakowanie zawiera 10 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).