NORAFLAT FORTE 120 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Noraflat Forte 120 mg tabletki do żuciasymetykon

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle według instrukcji podanych w ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 10 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Noraflat Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Noraflat Forte
3. Jak stosować Noraflat Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Noraflat Forte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Noraflat Forte i w jakim celu się go stosuje

Noraflat Forte zawiera substancję czynną symetykon, która należy do grupy leków, które działają przez niszczenie pęcherzyków gazu, ułatwiając ich wydalanie i łagodząc niepokój, który powodują.

Noraflat Forte jest wskazany do objawowego leczenia gazów u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 10 dniach lub występuje zaparcie, które nie ustępuje, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Noraflat Forte

Jeśli jesteś uczulony na symetykon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli masz perforację lub znane lub podejrzewane mechaniczne zaparcie jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Noraflat Forte skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 10 dniach leczenia lub występuje zaparcie, które nie ustępuje, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Dla dzieci dostępne są inne postacie leku.

Symetykon nie jest zalecany do leczenia kolki niemowlęcej ze względu na ograniczoną dostępną dokumentację.

Stosowanie Noraflat Forte z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś lub możesz przyjmować.

Wchłanianie lewotyroksyny (leku stosowanego w leczeniu chorób i zaburzeń tarczycy) może być zaburzone, jeśli jednocześnie podawana jest symetykon, dlatego też przyjmowanie preparatów zawierających lewotyroksynę i preparatów zawierających symetykon powinno być oddzielone o co najmniej 4 godziny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Noraflat Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny.

Noraflat Forte zawiera sorbitol (E-420), glukozę i sodu

Ten lek zawiera 890 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci postawiona diagnoza rzadkiej choroby genetycznej, takiej jak wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może szkodzić zębom.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Noraflat Forte

Przyjmuj lek ściśle według instrukcji podanych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Zalecana dawka to 1 tabletka do żucia (120 mg symetykonu) trzy razy dziennie, po każdym głównym posiłku.

Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletki na dobę (co odpowiada 480 mg symetykonu).

Sposób podania

Ten lek podawany jest doustnie.

Należy dobrze żuć tabletki przed połknięciem (nie wolno połykać ich w całości).

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 10 dniach leczenia lub występuje zaparcie, które nie ustępuje, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Noraflat Forte, niż powinieneś

Nie są znane przypadki przedawkowania.

Nawet w przypadku przyjęcia znacznie większej ilości niż zalecona, jest bardzo mało prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane, ze względu na brak wchłaniania jelitowego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, udaj się do centrum medycznego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Noraflat Forte

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli objawy utrzymują się, możesz przyjąć kolejną dawkę, postępując zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie 3. Jak stosować Noraflat Forte.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Noraflat Forte może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania symetykonu obserwowano następujące działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Przemijające, umiarkowane zaparcie i nudności.
• Mogą wystąpić odbijania, które są normalnym mechanizmem eliminacji gazów podczas tego leczenia.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości) takie jak wysypka, swędzenie skóry, obrzęk twarzy lub języka lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Noraflat Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Używaj Noraflat Forte w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Noraflat Forte

• Substancją czynną jest symetykon. Każda tabletka zawiera 120 mg symetykonu.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E-420), sodyna sakaryna (E-954), metakrzemian glinowo-magnetyczny, stearynian magnezu i aromat truskawkowy (zawiera glukozę).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Noraflat Forte są białe, okrągłe, dwuwypukłe i mają smak truskawkowy.

Dostępne są w opakowaniach z tworzywa sztucznego zawierających 40 tabletek.

Pozostałe postacie

Noraflat 40 mg tabletki do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/