NORAFLAT 40 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Noraflat 40 mg tabletki do żuciasymetykon

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Noraflat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Noraflat
3. Sposób stosowania Noraflat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Noraflat
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Noraflat i w jakim celu się go stosuje

Noraflat zawiera substancję czynną symetykon, która należy do grupy leków, które działają przez niszczenie pęcherzyków gazu, ułatwiając ich wydalanie i łagodząc dolegliwości, które powodują.

Noraflat jest wskazany do objawowego leczenia gazów u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach lub wystąpi niepoprawiająca się zaparcie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Noraflat

Nie stosuj Noraflat:

Jeśli jesteś uczulony na symetykon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli masz perforację lub znane lub podejrzewane mechaniczne zaparcie jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Noraflat.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 10 dniach leczenia, lub wystąpi niepoprawiające się zaparcie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Dla dzieci dostępne są inne postacie handlowe.

Symetykon nie jest zalecany do leczenia kolki niemowlęcej ze względu na ograniczoną dostępną dokumentację.

Stosowanie Noraflat z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwym stosowaniu jakiegokolwiek innego leku.

Wchłanianie lewotyroksyny (leku stosowanego w leczeniu chorób i zaburzeń tarczycy) może być zaburzone, jeśli jednocześnie stosuje się symetykon, dlatego też przyjmowanie preparatów zawierających lewotyroksynę i preparatów zawierających symetykon powinno być oddzielone o co najmniej 4 godziny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Noraflat na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn jest nieistotny.

Noraflat zawiera sacharozę, glukozę, sorbitol (E-420) i sod

Ten lek zawiera sacharozę i glukozę. Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bez pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może uszkadzać zęby.

Ten lek zawiera 240 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz zalecił Ci (lub Twojemu dziecku) dietę bez pewnych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) rzadką chorobę genetyczną, taką jak wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, co oznacza, że lek jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Sposób stosowania Noraflat

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

Zalecana dawka to 2 tabletki do żucia (80 mg symetykonu) trzy razy dziennie, po każdym głównym posiłku.

Nie stosuj więcej niż 12 tabletek dziennie (co odpowiada 480 mg symetykonu).

Sposób podania

Ten lek podawany jest doustnie.

Należy dobrze rozgnieść tabletki przed połknięciem (nie wolno połykać ich w całości).

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 10 dniach leczenia, lub wystąpi niepoprawiające się zaparcie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Noraflat, niż powinieneś

Nie znaleziono przypadków przedawkowania.

Nawet w przypadku spożycia ilości znacznie przekraczającej zalecaną, jest bardzo mało prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane, ze względu na brak wchłaniania leku z przewodu pokarmowego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia, udaj się do centrum medycznego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Noraflat

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli objawy utrzymują się, można przyjąć kolejną dawkę, postępując zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie 3. Sposób stosowania Noraflat.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania symetykonu zaobserwowano następujące działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Przemijające, umiarkowane zaparcie i nudności.
• Mogą wystąpić odbijania, które są normalnym mechanizmem wydalania gazów podczas tego leczenia.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wysypka, swędzenie skóry, obrzęk twarzy lub języka lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Noraflat

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Używaj Noraflat w ciągu 10 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Noraflat

• Substancją czynną jest symetykon. Każda tabletki zawiera 40 mg symetykonu.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sacharoza, sorbitol (E-420), sodyna sakaryna (E-954), magnezowy glinokrzemian i aromat truskawkowy (zawiera glukozę).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Noraflat są białe, okrągłe, dwuwypukłe i mają smak truskawkowy.

Dostępne są w opakowaniach z tworzywa sztucznego zawierających 30 lub 100 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/