NINTEDANIB TEVA 100 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Nintedanib Teva 100 mg miękkie kapsułki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Nintedanib Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva
3. Jak stosować Nintedanib Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nintedanib Teva
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Nintedanib Teva i w jakim celu się go stosuje

Nintedanib Teva zawiera substancję czynną nintedanib, lek należący do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, stosowany w leczeniu idiopatycznej śródmiąższowej choroby płuc (IPF), innych przewlekłych chorób śródmiąższowych płuc o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z układowym zapaleniem skóry (SSc-ILD) u dorosłych.

Idiopatyczna śródmiąższowa choroba płuc (IPF)

IPF to choroba, która powoduje pogrubienie, stwardnienie i bliznowacenie tkanki płuc wraz z upływem czasu. W wyniku bliznowacenia zmniejsza się zdolność do przenoszenia tlenu z płuc do krwi, co utrudnia głębokie oddychanie. Nintedanib pomaga zmniejszyć tworzenie się nowych blizn i stwardnień w płucach.

Inne przewlekłe choroby śródmiąższowe płuc o fenotypie postępującym

Ponadto istnieją inne zaburzenia, w których tkanka płuc ulega pogrubieniu, stwardnieniu i bliznowaceniu wraz z upływem czasu (śródmiąższowa choroba płuc) i które postępują (fenotyp postępujący). Przykładami tych zaburzeń są zapalenie płuc wywołane przez czynniki środowiskowe, choroby śródmiąższowe płuc o podłożu autoimmunologicznym (takie jak choroba śródmiąższowa płuc związana z reumatoidalnym zapaleniem stawów), nieokreślone idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc, nieklasyfikowane idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc oraz inne choroby śródmiąższowe płuc. Nintedanib pomaga zmniejszyć tworzenie się nowych blizn i stwardnień w płucach.

Choroba śródmiąższowa płuc związana z układowym zapaleniem skóry (SSc-ILD)

Układowe zapalenie skóry (SSc), znane również jako sklerodermia, to rzadka, przewlekła choroba autoimmunologiczna, która dotyka tkanki łącznej w wielu częściach ciała. SSc powoduje bliznowacenie skóry i innych narządów wewnętrznych, takich jak płuca. Gdy płuca są dotknięte bliznowaceniem, nazywa się to chorobą śródmiąższową płuc (ILD), a choroba ta nazywa się SSc-ILD. Bliznowacenie w płucach zmniejsza zdolność do przenoszenia tlenu do krwi i utrudnia oddychanie. Nintedanib pomaga zmniejszyć tworzenie się nowych blizn i stwardnień w płucach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva

Nie stosuj Nintedanib Teva

• jeśli jesteś uczulony na nintedanib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą,
• jeśli masz lub miałeś problemy z nerkami lub jeśli u Ciebie stwierdzono zwiększoną ilość białka w moczu,
• jeśli masz lub miałeś problemy z krwawieniami,
• jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna, fenprokumon lub heparyna) w celu zapobiegania zakrzepom krwi,
• jeśli przyjmujesz pirfenidon, ponieważ może on zwiększyć ryzyko wystąpienia biegunki, nudności, wymiotów i problemów z wątrobą,
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem (takie jak zawał serca),
• jeśli zostałeś poddany niedawno operacji. Nintedanib może wpływać na sposób, w jaki goją się rany. Dlatego też leczenie tym lekiem zostanie zwykle przerwane na jakiś czas, jeśli zostaniesz poddany operacji. Twój lekarz zadecyduje, kiedy wznowić leczenie tym lekiem.
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze,
• jeśli masz nieprawidłowo wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne),
• jeśli masz lub miałeś tętniaka (zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego.

Na podstawie tych informacji twój lekarz może wykonać niektóre badania krwi, na przykład w celu sprawdzenia funkcji wątroby. Twój lekarz omówi z tobą wyniki tych badań, aby zdecydować, czy możesz przyjmować nintedanib.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, podczas przyjmowania tego leku

• jeśli wystąpi u Ciebie biegunka. Ważne jest, aby wcześnie leczyć biegunkę (zobacz punkt 4);
• jeśli wystąpi u Ciebie wymioty lub nudności;
• jeśli wystąpi u Ciebie objawy bez wyraźnej przyczyny, takie jak żółtaczka skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), ciemny lub brązowy mocz (kolor herbaty), ból w górnej prawej części brzucha (abdomen), krwawienie lub więcej siniaków niż zwykle, lub czujesz się zmęczony. Mogą to być objawy poważnych problemów z wątrobą;
• jeśli wystąpi u Ciebie ostry ból brzucha, gorączka, dreszcze, zawroty głowy, wymioty lub sztywność lub obrzęk brzucha, ponieważ mogą to być objawy przebicia ściany jelit (perforacji przewodu pokarmowego). Poinformuj także swojego lekarza, jeśli w przeszłości miałeś wrzody żołądka lub chorobę divertikulową lub jeśli jesteś jednocześnie leczony lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (stosowanymi w celu złagodzenia bólu i obrzęku) lub steroidami (stosowanymi w celu walki z zapaleniem i alergią), ponieważ wszystko to może zwiększyć to ryzyko;
• jeśli wystąpi u Ciebie silny lub skurczowy ból brzucha, krew w stolcu lub biegunka, ponieważ mogą to być objawy stanu zapalnego jelit spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi;
• jeśli wystąpi u Ciebie ból, obrzęk, zaczerwienienie lub ciepło w kończynie, ponieważ mogą to być objawy zakrzepu krwi w jednej z Twoich żył (rodzaj naczynia krwionośnego);
• jeśli wystąpi u Ciebie ucisk lub ból w klatce piersiowej, zwykle po lewej stronie ciała, ból w szyi, żuchwie, ramieniu lub przedramieniu, przyspieszone bicie serca, trudności z oddychaniem, nudności lub wymioty, ponieważ mogą to być objawy zawału serca;
• jeśli wystąpi u Ciebie poważne krwawienie;
• jeśli doświadczasz powstawania siniaków, krwawień, gorączki, zmęczenia i zaburzeń, ponieważ mogą one być objawem uszkodzenia naczyń krwionośnych zwanego mikroangiopatią trombotyczną (MAT);
• jeśli doświadczasz objawów takich jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego, które mogą być objawami zaburzenia mózgu zwanego zespołem odwracalnej encefalopatii późnej (PRES).

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat nie powinny przyjmować Nintedanib Teva.

Pozostałe leki i Nintedanib Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym rośliny lecznicze i leki, które nie wymagają recepty.

Nintedanib może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniższe leki mogą zwiększyć stężenie nintedanibu we krwi i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zobacz punkt 4):

• lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol)
• lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych (erytromycyna)
• lek wpływający na Twój system immunologiczny (cyklosporyna)

Poniższe leki są przykładami, które mogą zmniejszyć stężenie nintedanibu we krwi i w ten sposób zmniejszyć skuteczność nintedanibu:

• antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna)
• leki stosowane w leczeniu drgawek (karbamazepina, fenitoyna)
• roślina lecznicza stosowana w leczeniu depresji (ziele św. Jana)

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi i spowodować wady wrodzone.

Należy wykonać test ciąży, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży, zanim rozpoczniesz leczenie Nintedanib Teva. Skonsultuj się z lekarzem.

Antykoncepcja

• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję, aby uniknąć ciąży, gdy rozpoczną przyjmowanie Nintedanib Teva, podczas przyjmowania Nintedanib Teva oraz przez co najmniej 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia.
• Skonsultuj się z lekarzem w sprawie najbardziej odpowiednich metod antykoncepcyjnych dla Ciebie.
• Wymioty i/lub biegunka lub inne zaburzenia gastroenterologiczne mogą wpływać na wchłanianie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak pigułki antykoncepcyjne, i mogą zmniejszyć ich skuteczność. Dlatego też, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ocenić alternatywną metodę antykoncepcyjną.
• Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę niezwłocznie, jeśli zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży podczas leczenia nintedanibem.

Laktacja

Nie karm piersią swojego dziecka podczas leczenia Nintedanib Teva, ponieważ może ono spowodować szkody u dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Nintedanib Teva ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy.

3. Jak przyjmować Nintedanib Teva

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmuj kapsułki dwa razy dziennie w odstępie około 12 godzin i mniej więcej o tej samej porze dnia; na przykład jedną kapsułkę rano i jedną kapsułkę wieczorem. Dzięki temu zapewniasz, że utrzymujesz stałe stężenie nintedanibu we krwi. Połykaj kapsułki całe z wodą, nie żując ich. Zaleca się, aby przyjmować kapsułki z jedzeniem, to jest podczas posiłków lub bezpośrednio przed lub po posiłkach. Nie otwieraj ani nie dziel kapsułki (zobacz punkt 5).

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę).

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dwóch kapsułek Nintedanib Teva 100 mg na dobę.

Jeśli nie tolerujesz zalecanej dawki dwóch kapsułek nintedanibu 100 mg na dobę (zobacz możliwe działania niepożądane w punkcie 4), twój lekarz może zalecić przerwanie leczenia tym lekiem. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Nintedanib Teva, niż powinieneś

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Nintedanib Teva

Nie przyjmuj dwóch kapsułek jednocześnie, jeśli zapomnisz przyjąć poprzednią dawkę. Powinieneś przyjąć następną dawkę nintedanibu zgodnie z ustalonym harmonogramem i zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerwiesz leczenie Nintedanib Teva

Nie przerywaj leczenia nintedanibem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby przyjmować ten lek każdego dnia, tak długo, jak zalecił ci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zwróć szczególną uwagę, jeśli doświadczasz następujących działań niepożądanych podczas leczenia Nintedanib Teva:

Biegunka(bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Biegunka może powodować odwodnienie: utratę płynów i soli ważnych dla organizmu (elektrolitów, takich jak sód lub potas). W przypadku pierwszych objawów biegunki, pij dużo płynów i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Rozpocznij jak najszybciej odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, na przykład przyjmując loperamid.

Poniższe działania niepożądane również zostały zaobserwowane podczas leczenia tym lekiem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego.

Idiopatyczna śródmiąższowa choroba płuc (IPF)

Bardzo częste działania niepożądane(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Ból w dolnej części brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Wymioty
• Utrata apetytu
• Utrata masy ciała
• Krwawienie

• Wyprysk

• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie jelita grubego
• Poważne problemy z wątrobą
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Nadciśnienie tętnicze
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówek oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny
• Swędzenie
• Zawał serca
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozwarstwienia tętnic)
• Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii późnej)

Inne przewlekłe choroby śródmiąższowe płuc o fenotypie postępującym

Bardzo częste działania niepożądane(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Wymioty
• Utrata apetytu
• Ból w dolnej części brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Utrata masy ciała
• Nadciśnienie tętnicze
• Krwawienie
• Poważne problemy z wątrobą
• Wyprysk
• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie jelita grubego
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówek oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny
• Swędzenie
• Zawał serca
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozwarstwienia tętnic)
• Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii późnej)

Choroba śródmiąższowa płuc związana z układowym zapaleniem skóry (SSc-ILD)

Bardzo częste działania niepożądane(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
  • Wymioty

• Ból w dolnej części brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Krwawienie
  • Nadciśnienie tętnicze

• Utrata apetytu
• Utrata masy ciała
• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie jelita grubego
• Poważne problemy z wątrobą
• Niewydolność nerek
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Wyprysk
• Swędzenie

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zawał serca
• Zapalenie trzustki
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówek oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny
• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozwarstwienia tętnic)
  • Wypadanie włosów (łysienie)
  • Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)
  • Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii późnej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Nintedanib Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na blistrze po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że blistr zawierający kapsułki jest otwarty lub jeśli kapsułka jest uszkodzona.

Jeśli skontaktujesz się z zawartością kapsułki, umyj ręce natychmiast obficie wodą (patrz sekcja 3).

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładNintedanib Teva 100 mg miękkie kapsułki EFG

• Substancją czynną jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu (w postaci ezylatu).
• Pozostałe składniki to:
  • Zawartość kapsułki: triglicerydy o średniej długości łańcucha, półsyntetyczne stałe glicerydy i digliceryd oleatu)
  • Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i woda oczyszczona.
  • Farba drukarska: lakier, kwas karminowy (E 120), propylenoglikol (E 1520) i simetikon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nintedanib Teva 100 mg są miękkimi kapsułkami żelatynowymi, eliptycznymi, nieprzezroczystymi i w kolorze morelowym, zawierającymi lepki, żółty roztwór, z oznaczeniem na jednej stronie czerwonym „NT 100” i długością około 16 mm.

Nintedanib Teva 100 mg miękkie kapsułki są dostępne w opakowaniach z tektury z blistrem jednodawkowym perforowanym OPA/Al/PVC-Aluminium po 30 i 60 kapsułek miękkich.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann Industrial Estate, SGN 3000

Malta

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

QUALIMETRIX S.A.

579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,

Ateny, 15343, Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Nintedanib ratiopharm 100 mg – miękkie kapsułki

Belgia Nintedanib Teva 100 mg miękkie kapsułki/kapsułki miękkie/Weichkapseln

Republika Czeska Nintedanib Teva

Niemcy Nintedanib-ratiopharm 100 mg Weichkapseln

Dania Nintedanib Teva

Estonia Nintedanib Teva

Grecja Nintedanib/Teva

Hiszpania Nintedanib Teva 100 mg miękkie kapsułki EFG

Finlandia Nintedanib ratiopharm 100 mg kapsułka, miękka

Francja NINTEDANIB TEVA 100mg, kapsułka miękka

Chorwacja Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg miękkie kapsułki

Islandia Nintedanib Teva

Włochy Nintedanib Teva

Litwa Nintedanib Teva 100 mg miękkie kapsułki

Łotwa Nintedanib Teva 100 mg miękkie kapsułki

Luksemburg Nintedanib Teva 100 mg kapsułki miękkie

Holandia Nintedanib Teva 100 mg, miękkie kapsułki

Norwegia Nintedanib Teva

Polska Nintedanib Teva

Portugalia Nintedanib Zidrium

Rumunia Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg kapsułka miękka

Szwecja Nintedanib Teva

Słowacja Nintedanib Teva 100 mg miękkie kapsułki

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89430/P_89430.html

QR+URL