NEXAG 1.000 MG GRANULAT POLEWANY W SASZETKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Nexag 1.000mg granulat pokryty w saszetkach

kwas traneksamowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Nexag i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nexag
3. Jak stosować Nexag
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Nexag
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nexag i w jakim celu się go stosuje

Ten lek stosuje się w celu zmniejszenia obfitego krwawienia miesiączkowego i powinien być stosowany tylko wtedy, gdy Twoje miesiączki są regularne, trwają 21-35 dni i nie występują wahania indywidualne o więcej niż 3 dni w trakcie ich trwania, oraz gdy masz więcej niż 15 lat.

Zawiera kwas traneksamowy, który uniemożliwia działanie enzymu rozpuszczającego skrzepy krwi. Skutkuje to mniejszą utratą krwi i szybszym procesem gojenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nexag

Zwróć uwagę, że ten lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy Twoje miesiączki są regularne i obfite. Aby być pewna, odpowiedź na następujące dwie pytania powinna być twierdząca:

1. Czy Twoje miesiączki są regularne, czyli Twój cykl miesiączkowy trwa między 21 a 35 dni (bez wahania indywidualnego o więcej niż 3 dni w trakcie jego trwania)?
2. Czy potrzebujesz stosować podwójną ochronę higieniczną, tampony i podpaski lub podwójne podpaski, aby uniknąć przecieku krwi, lub często zmieniasz ochronę higieniczną?

Nie stosuj Nexag

• jeśli jesteś leczona z powodu zakrzepu krwi, np. w nogach, płucach lub mózgu
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek
• jeśli masz historię drgawek (ataków lub kryzysów)
• jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne („pigułkę”, pierścień dopochwowy lub plaster)
• jeśli jesteś uczulona na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, jeśli:

• Twoje miesiączki są nieregularne
• Kiedykolwiek miałeś zakrzep krwi, a Twoi rodzice lub rodzeństwo mieli zakrzep krwi
• Miałeś krew w moczu między miesiączkami
• Masz niewydolność nerek.

Jeśli występuje obfite krwawienie podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych („pigułki”, pierścienia dopochwowego lub plastra), nie powinieneś rozpoczynać stosowania kwasu traneksamowego. Skonsultuj się z personelem medycznym.

Obfite krwawienie miesiączkowe może być spowodowane chorobami macicy, np. mięśniakami lub polipami.

Jeśli zostaną one leczone, krwawienie miesiączkowe ulega zmniejszeniu. W przypadku wątpliwości powinieneś zwrócić się do ginekologa.

Zaleca się regularne badania ginekologiczne.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia klinicznego z kwatem traneksamowym u dziewcząt z obfitym krwawieniem miesiączkowym poniżej 15 roku życia.

Pozostałe leki i Nexag

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Jeśli ten lek jest stosowany jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, może to wpłynąć na działanie tego leku lub leków przeciwzakrzepowych.

Ciąża i laktacja

Ten lek jest wskazany do leczenia regularnego, obfitego krwawienia miesiączkowego i nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ciąży. Wpływ na laktację u dzieci wydaje się mało prawdopodobny w dawkach terapeutycznych. Poproś lekarza lub farmaceutę o radę, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zgłaszano działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub masz problemy ze wzrokiem, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy nie miną.

Nexag zawiera sacharozę.

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Nexag

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Granulat pokryty może być przyjmowany z szklanką wody.

Leczenie powinno być rozpoczęte, gdy tylko zacznie się Twoja miesiączka. Zalecana dawka dla kobiet dorosłych i dziewcząt od 15 roku życia wynosi 1 saszetkę co 3 godziny, przez maksymalnie 4 dni. Można zwiększyć dawkę, jeśli krwawienie jest bardzo obfite. Nie stosuj więcej niż 4 saszetki na dobę (1 saszetka co 6-8 godzin). Twój lekarz może przepisać inną dawkę.

Jeśli po pierwszym dniu nie wystąpi efekt (zmniejszenie krwawienia), przerwij leczenie i omów to z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Nexag

Jeśli zażyłeś więcej leku, niż powinieneś, lub jeśli dzieci przypadkowo zażyły lek, skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i porady co do działań, które należy podjąć. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, ból głowy, nudności, biegunkę, niedociśnienie, miopatię i drgawki. Może to również obejmować ryzyko zakrzepicy, jeśli masz predyspozycje.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą

Jeśli zapomnisz zażyć Nexag

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste(mogą wystąpić u do 1 pacjenta na 10): nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i przemijające.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 pacjenta na 100): reakcja alergiczna skóry.

Nieznane(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): rzadkie przypadki zakrzepów krwi, zmiany w widzeniu barwnym i inne problemy ze wzrokiem, drgawki.

Jeśli efekt tego leku jest niewystarczający lub jeśli nie tolerujesz tego leku, istnieją inne metody leczenia obfitego krwawienia miesiączkowego. Skontaktuj się ze swoim ginekologiem, który poinformuje Cię o tych metodach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania w ramach Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakoterapii: www.zglosdzialanieniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Nexag

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Nexag

• Substancją czynną jest kwas traneksamowy. Każda saszetka zawiera 1.000 mg kwasu traneksamowego.
• Pozostałymi składnikami są: kulki cukru (sacharoza, skrobia kukurydziana), povidon K30 (E1201), sukraloza (E955), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), dyspersja poliakrylanu w 30%, talk (E553B).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Granulat pokryty w saszetce (polietylen o niskiej gęstości (PEBD)/aluminium/PEBD/papier).

Granulat pokryty w kolorze białym lub bladożółtym.

12 saszetek

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cemag Care

55 rue de Turbigo

75003 Paryż

Francja

Odpowiedzialny za wytwórnie

Inpharmasci

Z.I. n°2 Prouvy-Rouvignies,

1 Rue Nungesser,

59121 Prouvy

Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Nexag 1000 mg granulat pokryty w saszetkach

Francja Haima 1000 mg, granulki pokryte w saszetce

Włochy Nexag

Holandia Nexag 1000 mg, pokryty granulat w saszetce

Portugalia Nexag 1000 mg, granulki pokryte w saszetce

Szwecja Nexag

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 04/2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków (https://www.urpl.gov.pl/)