NEUROMADE Twarde Kapsułki

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

NEUROMADE kapsułki twarde

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Neuromade kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed przyjęciem Neuromade kapsułek
3. Jak przyjmować Neuromade kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Neuromade kapsułek
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest NEUROMADE KAPSUŁKI i w jakim celu się go stosuje

Neuromade kapsułki to połączenie wodnych witamin z grupy B: tiaminy (witaminy B1), pirydoksyny (witaminy B6) i cyjanokobalaminy (witaminy B12) do stosowania doustnego.

Witaminy są niezbędnymi składnikami odżywczymi, które biorą udział w wielu procesach metabolizmu człowieka.

Neuromade kapsułki są wskazane u dorosłych i pacjentów powyżej 14 roku życia w:

leczeniu stanów niedoboru witamin B1, B6 i B12, które mogą powodować neuropatie (choroby układu nerwowego obwodowego) i mogą objawiać się w przypadku bólu pleców, takiego jak lumbago. Konwalescencja. Niewystarczająca dieta.

2. Przed przyjęciem NEUROMADE KAPSUŁEK

Nieprzyjmuj NEUROMADE kapsułek

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancje czynne, na kobalaminy (np. hydroksokobalaminę), na kobalt lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz rozdział 6).
• jeśli jesteś w trakcie leczenia lewodopą (lekami na chorobę Parkinsona).
• jeśli chorujesz na chorobę Lebera (wrodzoną atrofię nerwu wzrokowego) lub ambliopię tytoniową (zmniejszenie ostrości wzroku, które może wystąpić u osób nadużywających tytoniu), ponieważ mogą się one nasilić.

Ze względu na zawartość witamin, nie przyjmuj tego leku:

• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• dzieci poniżej 14 roku życia.

Zwróć szczególną uwagę na NEUROMADE kapsułki

• Nie powinieneś przyjmować wyższej dawki niż zalecana lub przez okres dłuższy niż zalecany. Podczas ciągłego stosowania dużych dawek pirydoksyny (witaminy B6) mogą wystąpić działania niepożądane o charakterze neurologicznym (ból głowy, uczucie mrowienia, itp.). Opisano przypadki uzależnienia i abstynencji podczas przyjmowania przez miesiąc dawek 200 mg pirydoksyny.
• Ze względu na zawartość witaminy B12, jeśli chorujesz na jakąś chorobę krwi, taka jak anemia, twój lekarz powinien sprawdzić przyczynę przed rozpoczęciem leczenia.
• Jeśli masz skłonność do choroby dnawej, ze względu na zawartość witaminy B12, twój lekarz powinien przeprowadzić specjalistyczne badanie, ponieważ może dojść do nasilenia choroby.
• Jeśli chorujesz na jakąś chorobę nerek lub wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku, ponieważ zawarte w nim dawki przekraczają zalecane w tych sytuacjach.
• Jeśli chorujesz na takie choroby, jak mocznica (nagromadzenie mocznika we krwi), infekcje, niedobór żelaza lub kwasu foliowego, lub jesteś w trakcie leczenia lekami, które mają działanie hamujące na szpik kostny (np. chloramfenikol), odpowiedź terapeutyczna na witaminę B12 może się zmniejszyć.
• Powinieneś zachować ostrożność podczas ekspozycji na słońce, ponieważ pirydoksyna może powodować fotosensytyzację z wystąpieniem rumienia skórnego.
• Jeśli wcześniej chorowałeś na alergię na witaminę B1 po kontakcie ze skórą (dermatitis kontaktowy) z powodów zawodowych, możesz doświadczyć nawrotu choroby podczas przyjmowania tego leku.
• Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Jeśli masz wykonywane jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki. W niektórych oznaczeniach urobilinogenu, teofiliny i kwasu moczowego mogą wystąpić fałszywe wyniki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Neuromade kapsułki mogą wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Levodopa (lek na chorobę Parkinsona).
• Fenobarbital, fenitoina (lek na padaczkę).
• Amiodarona (lek na serce).
• Altretamina (lek na raka).
• Leki blokujące neuromięśniowo (stosowane w znieczuleniu, do operacji).
• Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z pirydoksyną (witaminą B6) i mogą zmniejszać jej stężenie, w tym: antybiotyki przeciw gruźlicy (izoniazid, cykleryna i etionamid), penicylamina (lek na choroby reumatyczne), hydralazyna (lek na nadciśnienie), immunosupresanty, takie jak kortykosteroidy lub cyklosporyna i azatiopryna (stosowane w transplantacji narządów), cyklofosfamid (lek na raka).
• Wiele leków może zmniejszać wchłanianie cyjanokobalaminy (witaminy B12) lub zmniejszać jej działanie, takich jak: kwas askorbinowy (witamina C) w dużych dawkach, antybiotyki aminoglikozydowe, kolchicyna (lek na dnę), antagoniści H2 (lek na nadkwasotę lub wrzody żołądka, takie jak ranitydyna, cymetydyna itp.), kwas aminosalicylowy (lek na choroby jelit), omeprazol (lek na wrzody żołądka), leki na padaczkę, metformina (lek na cukrzycę), chloramfenikol (antybiotyk), preparaty potasu o przedłużonym uwalnianiu lub promieniowanie kobaltu.
• Środki antykoncepcyjne doustne mogą zmniejszać stężenie zarówno witaminy B6, jak i witaminy B12.

Stosowanie NEUROMADE kapsułek z pokarmem i napojami

Napoje alkoholowe zmniejszają działanie witamin.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na zawartość witamin B w tym leku, większą niż zalecana w czasie ciąży i laktacji, jest on przeciwwskazany w tych okresach.

Tiamina, pirydoksyna i cyjanokobalamina przenikają do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność u niektórych pacjentów, którzy nie powinni prowadzić pojazdów i/lub obsługiwać maszyn podczas leczenia.

3. Jak przyjmować NEUROMADE KAPSUŁKI

Przyjmuj Neuromade kapsułki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka to:

Zaleca się przyjmowanie 1 kapsułki na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie 2 kapsułek na dobę.

Podawanie doustne.

Kapsułki przyjmuje się z pomocą wystarczającej ilości wody.

W ogóle, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie, chociaż lekarz może zalecić podawanie przez ponad 15 dni.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej NEUROMADE kapsułek, niż powinieneś

Nie jest prawdopodobne, że przyjmowanie dużej dawki Neuromade kapsułek spowoduje działania toksyczne.

Jeśli przyjmujesz więcej Neuromade kapsułek, niż powinieneś, możesz doświadczyć objawów, takich jak: dolegliwości gastrointestinalne (biegunka, nudności i wymioty), zaburzenia nerwowe, takie jak zmniejszenie czucia, mrowienie, drętwienie w stopach i dłoniach; może również wystąpić ból głowy, wrażliwość na światło słoneczne z uszkodzeniami skóry; senność, trudności w oddychaniu, itp. efektów, w zależności od dawki. W rzadkich przypadkach może wystąpić ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny).

U dzieci, przypadkowe przyjmowanie bardzo wysokich dawek witaminy B6 może powodować dodatkowo głęboką sedację, osłabienie i trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjmowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do ośrodka medycznego, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować NEUROMADE kapsułki

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Neuromade kapsułki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ocena działań niepożądanych, które mogą wystąpić, oparta jest na następujących częstościach:

nietypowe (mogą wystąpić u 1-10 na 1000 osób).

Nietypowo mogą wystąpić: nudności, ból głowy, działania na czucie (parestezje), które manifestują się jako uczucie mrowienia w rękach i nogach lub zaburzenia dotyku, senność i rumień skórny (reakcje nadwrażliwości na witaminy B1, B6 i B12).

Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone, o nieznanej dokładnie częstości, to: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, biegunka, fotosensytyzacja z uszkodzeniami skóry, takimi jak pęcherze, zawroty głowy, niepokój; zaburzenia czucia z redukcją czucia i mrowieniem, niestabilność chodu, drętwienie stóp lub dłoni, które zwykle maleją po przerwaniu leczenia; zespół abstynencyjny od pirydoksyny, bardziej prawdopodobny przy większych dawkach i w leczeniu trwającym ponad miesiąc; zmiany barwy moczu, obrzęk i podrażnienie oczu; rzadko reakcja anafilaktyczna z swędzeniem, obrzękiem, trudnościami w oddychaniu itp.; niektóre przypadki choroby z guzkami i ropieniem na twarzy i szyi.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie NEUROMADE KAPSUŁEK

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Neuromade kapsułek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład NEUROMADE kapsułek twardych

• Substancjami czynnymi są: chlorowodorek tiaminy (witamina B1), chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6) i cyjanokobalamina (witamina B12). Każda kapsułka zawiera 50 mg chlorowodorku tiaminy, 50 mg chlorowodorku pirydoksyny i 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: mikrokrystaliczna celuloza, bezwodny siarczan wapnia i stearynian magnezu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Neuromade kapsułki są dostępne w opakowaniach po 20 kapsułek twardych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

TEOFARMA Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Włochy

Ta ulotka została zatwierdzona we wrześniu 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/