NEURAPAS Tabletki Powlekane

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

NEURAPAS tabletki powlekane

Suchy wyciąg z Hypericum, Valeriany i Pasiflory

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 4 tygodniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest NEURAPAS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania NEURAPAS
3. Jak stosować NEURAPAS
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie NEURAPAS
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest NEURAPAS i w jakim celu się go stosuje

NEURAPAS jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, do stosowania doustnego.

NEURAPAS jest lekiem roślinnym, tradycyjnie stosowanym w celu łagodzenia stanów osłabienia, które występują z utratą zainteresowania i zaburzeniami snu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania NEURAPAS

Nie stosuj NEURAPAS

• jeśli już stosujesz pewne leki (zobacz Stosowanie innych leków)
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• jeśli występuje u Ciebie nadwrażliwość na światło
• jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania NEURAPAS

Jeśli jesteś w trakcie leczenia innymi lekami, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego preparatu ziołowego (zobacz Stosowanie NEURAPAS z innymi lekami)

Jeśli już stosujesz NEURAPAS jednocześnie z innymi lekami, nie powinieneś przestać stosować NEURAPAS bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli zaprzestanie stosowania preparatu ziołowego, mogą wystąpić pewne działania niepożądane innych leków, szczególnie w przypadku cyklosporyny, teofiliny, digoksyny lub doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, acenokumarol) (zobacz Stosowanie NEURAPAS z innymi lekami).

Jeśli stosujesz NEURAPAS, unikaj intensywnego promieniowania UV (długiego przebywania na słońcu, kąpieli w promieniach UVA).

Jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 4 tygodniach, pomimo regularnego stosowania zalecanej dawki, powinieneś skonsultować się z lekarzem. Z drugiej strony, poprawa nie występuje zwykle do 10-14 dni po rozpoczęciu leczenia.

Stosowanie NEURAPAS z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pacjenci, którzy stosują następujące leki:

• przeciwko AIDS (leki antyretrowirusowe)
• przeciwko nowotworom (irynotecan)
• przeciwko odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna, takrolimus)
• przeciwko padaczce
• na serce (digoksyna)
• na cholesterol (symwastatyna)
• na astmę lub przewlekłe zapalenie oskrzeli (teofilina)
• na migrenę
• na przewlekłe swędzenie skóry (feksofenadyna)
• na łagodny przerost gruczołu krokowego (finasteryd)
• na lęk (bupirona)
• na depresję
• na leczenie uzależnienia od narkotyków, takich jak morfina lub heroina, opioidy (metadona)
• leki przeciwzakrzepowe
• środki antykoncepcyjne

nie powinni rozpoczynać stosowania preparatów ziołowych bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę o wszelkich podejrzeniach zmiany efektów leków, które stosujesz jednocześnie z NEURAPAS.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie powinieneś stosować tego leku w czasie ciąży.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone.

NEURAPAS zawiera laktozę, glukozę i glicerol

• Ten lek zawiera laktozę i glukozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
• Ten lek może powodować bóle głowy, dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera glicerol.

3. Jak stosować NEURAPAS

NEURAPAS jest lekiem, który stosuje się doustnie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to

Dorośli i dzieci powyżej 18 lat:

Stosuj 2 tabletki 3 razy dziennie.

Normalny czas trwania leczenia wynosi 3-4 tygodnie. Jeśli występuje poprawa, można kontynuować leczenie do 8 tygodni, zawsze pod kontrolą lekarza.

Zaleca się, aby przyjmowanie leku odbywało się zawsze o tej samej porze.

Zaleca się picie szklanki wody przy każdym przyjęciu leku.

Jeśli uważasz, że działanie NEURAPAS jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej NEURAPAS niż powinieneś

Mogą nasilić się działania niepożądane tego leku. Jeśli wystąpią następujące objawy: zaczerwienienie, swędzenie i wysypka na skórze, należy unikać ekspozycji skóry na promieniowanie UV (długie przebywanie na słońcu, kąpiele w promieniach UVA), nawet przez tydzień po przyjęciu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużej ilości NEURAPAS, niezwłocznie udaj się do ośrodka medycznego lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 915.620.420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć NEURAPAS

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

NEURAPAS może powodować u osób o skórze białej reakcje podobne do oparzeń słonecznych na częściach ciała narażonych na intensywne promieniowanie słoneczne. W takich przypadkach należy unikać intensywnego promieniowania UV (długie przebywanie na słońcu, kąpiele w promieniach UVA), nawet przez tydzień po przyjęciu leku.

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia gastrointestinalne, reakcje alergiczne (zaczerwienienie, swędzenie i wysypka na skórze) oraz pobudzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie NEURAPAS

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece . W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładNEURAPAS

Każda tabletka powlekana zawiera, jako substancje czynne:

• 60 mg suchego wyciągu z kwitnących szczytów Hypericum perforatum (Hypericum), odpowiednik 276-390 mg kwitnących szczytów, z zawartością 0,08 mg hiperycyn tot.
• 28 mg suchego wyciągu z korzenia Valeriany officinalis (Valeriana), odpowiednik 106-156 mg korzenia.
• 32 mg suchego wyciągu z kwitnących szczytów Passiflora incarnata (Pasiflora), odpowiednik 200-227 mg kwitnących szczytów.

Środek pomocniczy: etanol

Pozostałe składniki to:

polidoksanol, laktoza, glicerol, glukozowy syrup spray-dried, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, maltodekstryna, talk, krospowidon sodu, stearynian magnezu, Eudragit E, Makrogol 6000, barwnik indygo-karmazynowy (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci blisterów zawierających 60 lub 100 tabletek, w zależności od opakowania, acondicionados w blistrach z aluminium/PVC/Aclar, po 20 tabletek na blister.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Niemcy)

pharmakovigilanz@pascoe.de

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Niemcy)

Ta ulotka została zatwierdzona w

lipcu 2017

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/