NEUPRO 8 mg/24h PLASTER TRANSDERMALNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Neupro 4 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 6 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 8 mg/24 h plaster transdermalny

Rotigotina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może on im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Neupro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Neupro
3. Jak stosować Neupro
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Neupro
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Neupro i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Neupro

Neupro zawiera substancję czynną rotigotinę.

Należy do grupy leków znanych jako „agoniści dopaminy”. Dopamina jest ważnym przekaźnikiem w mózgu odpowiedzialnym za ruch.

W jakim celu stosuje się Neupro

Neupro stosuje się u dorosłych w celu leczenia objawów i symptomów:

• Choroby Parkinsona- Neupro może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym levodopą.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Neupro

Nie stosuj Neupro, jeśli:

• jesteś uczulonyna rotigotinęlub na którykolwiek z innych składnikówtego leku (wymienionych w sekcji 6)

• ma być wykonany skan rezonansu magnetycznego(RM) (obrazowanie diagnostyczne wnętrza ciała, tworzone za pomocą energii magnetycznej zamiast energii promieniowania rentgenowskiego)

• potrzebujesz kardiowersji(specjalistyczne leczenie zaburzeń rytmu serca).

Należy usunąć plaster Neupro bezpośrednio przed wykonaniem rezonansu magnetycznego (RM) lub kardiowersji, aby uniknąć oparzeń skóry spowodowanych przez presence aluminium w plasterze. Można nałożyć nowy plaster, gdy tylko zakończą się te badania.

Nie stosuj Neupro, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Neupro, ponieważ:

• należy regularnie kontrolować ciśnienie krwipodczas stosowania Neupro, szczególnie na początku leczenia. Neupro może wpływać na Twoje ciśnienie krwi.

• należy regularnie badać wzrokpodczas stosowania Neupro. Jeśli zauważysz jakikolwiek problem ze wzrokiem między badaniami, powinieneś niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

• jeśli masz poważne problemy z wątrobą, Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Neupro Twoje problemy z wątrobą pogorszą się, powinieneś niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

• możesz doświadczyć reakcji skórnychspowodowanych przez plaster – zobacz ‘Problemy skórne spowodowane przez plaster’ w sekcji 4.

• możesz czuć się bardzo senny lub nagle zasnąć– zobacz ‘Kierowanie pojazdami i używanie maszyn’ w sekcji 2. Możesz doświadczyć niekontrolowanych skurczów mięśni, które powodują ruchy lub pozyty anormalne, często powtarzające się (distonia), anormalne pozyty lub zgięcie bocznego kręgosłupa (również zwane pleurostotonia lub zespół Pizy). Jeśli to nastąpi, Twój lekarz może zdecydować o dostosowaniu Twojego leczenia.

Jeśli doświadczasz tych objawów po rozpoczęciu leczenia Neupro, skontaktuj się z lekarzem.

Możesz stracić przytomność

Neupro może powodować utratę przytomności. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia Neupro lub zwiększania dawki. Poinformuj lekarza, jeśli stracisz przytomność lub poczujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i myśleniu anormalnym

Neupro może powodować działania niepożądane, które zmieniają Twoje zachowanie (sposób postępowania). Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może być pomocne, jeśli powiesz im, że stosujesz ten lek i poprosisz o przeczytanie charakterystyki.

Obejmuje to:

• lęk lub potrzebę niekontrolowanego zachowania, którego nie możesz powstrzymać i które może Ci zaszkodzić lub zaszkodzić innym

• myśli lub zachowania anormalne.

Dla większej ilości informacji zobacz ‘Zmiany w zachowaniu i myśleniu anormalnym’ w sekcji 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek niepowinien być podawany dzieciomponiżej 18 roku życia, ponieważ nie jest znana jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Neupro z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych.

Jeśli jesteś leczony Neupro i levodopą jednocześnie, niektóre działania niepożądane mogą się nasilić. Obejmuje to widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje), niekontrolowane ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskineza), obrzęk nóg i stóp.

Nie stosuj następujących leków podczas stosowania Neupro, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność:

• leki ‘przeciwpsychotyczne’ - stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• metoklopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem Neupro, jeśli przyjmujesz:

• leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji

• leki, które obniżają ciśnienie krwi. Neupro może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania - ten efekt może nasilić się podczas przyjmowania leków obniżających ciśnienie krwi.

Twój lekarz poinformuje Cię, czy jest bezpiecznie stosować te leki podczas stosowania Neupro.

Stosowanie Neupro z pokarmami, napojami i alkoholem

Ponieważ rotigotina wchodzi do krwiobiegu przez skórę, spożywanie pokarmów lub napojów nie wpływa na sposób, w jaki ten lek jest wchłaniany. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, czy możesz pić alkohol podczas stosowania Neupro.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Neupro, jeśli jesteś w ciąży. Jest to spowodowane tym, że nie są znane skutki rotigotiny na ciążę i na płód.

Nie karm pijąc Neupro. Jest to spowodowane tym, że rotigotina może przenikać do mleka matki i wpływać na Twoje dziecko. Ponadto prawdopodobnie zmniejszy się ilość wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Neupro może powodować, że będziesz się bardzo senny i możesz nagle zasnąć. Jeśli to nastąpi, nie prowadź pojazdu. W rzadkich przypadkach niektóre osoby zaśnięły podczas prowadzenia pojazdu, co spowodowało wypadki.

Nie używaj również narzędzi lub maszyn, jeśli czujesz się bardzo senny - lub wykonuj jakąkolwiek czynność, która może narażać Cię lub innych na poważne niebezpieczeństwo.

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223)

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223), substancję, która rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne) i skurcz oskrzeli (trudności z oddychaniem spowodowane zwężeniem dróg oddechowych).

3. Jak stosować Neupro

Stosuj się ściśle do instrukcji podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka plastra użyć

Dawka Neupro, której potrzebujesz, zależy od Twojej choroby – patrz poniżej.

Neupro jest dostępny w plastrach o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki są 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h w leczeniu choroby Parkinsona.

• Możliwe, że będziesz musiał używać więcej niż jednego plastra, aby osiągnąć wymaganą dawkę przepisaną przez lekarza.

• Dla dawek powyżej 8 mg/24 h (dawek przepisanych przez lekarza powyżej dostępnych dawek), należy używać kilku plastrów, aby osiągnąć końcową dawkę. Na przykład dzienną dawkę 10 mg można osiągnąć, używając plastra 6 mg/24 h i plastra 4 mg/24 h.

• Plastrów nie można ciąć na kawałki.

Leczenie choroby Parkinsona

Pacjenci, którzy nie przyjmują lewodopy – wczesne stadia choroby Parkinsona

• Twoja dawka początkowa będzie wynosić 2 mg/24 h na dobę.

• Od drugiego tygodnia dawka dobową zwiększa się o 2 mg co tydzień – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej dla Ciebie.

• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka wynosi między 6 mg a 8 mg na dobę. Zwykle jest to osiągane między 3 a 4 tygodniem.

• Maksymalna dawka to 8 mg na dobę.

Pacjenci, którzy przyjmują lewodopę - zaawansowane stadia choroby Parkinsona

• Twoja dawka początkowa będzie wynosić 4 mg/24 h na dobę.

• Od drugiego tygodnia dawka dobową zwiększa się o 2 mg co tydzień – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej dla Ciebie.

• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka wynosi między 8 mg a 16 mg na dobę. Zwykle jest to osiągane między 3 a 7 tygodniem.

• Maksymalna dawka to 16 mg na dobę.

Jeśli musisz przerwać stosowanie tego leku, patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w sekcji 3.

Jak używać plastrów Neupro

Neupro to plaster, który nakleja się na skórę.

• Sprawdź, czy usunąłeś używany plaster przed założeniem nowego.
• Naklej nowy plaster w innym miejscu skóry każdego dnia.

• Pozostaw plaster na skórze przez 24 godziny, a następnie usuń go i załóż nowy.

• Zmień plastermniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Nie tnij plastrów Neupro na kawałki.

Jeśli nadal masz problemy ze skórą spowodowane przez plaster, patrz „Problemy ze skórą spowodowaneprzez plaster” w sekcji 4, aby uzyskać więcej informacji.

Aby zapobiec odrywaniu się plastra lub jego oderwaniu

• Nienaklej plastra w miejscu, w którym może on być podrażniony przez ciasną odzież.

• Nieużywaj kremów, olejów, lotionów, proszkówani żadnego innego produktu do skóryw miejscu, w którym zamierzasz nakleić plaster. Ani też na górze lub w pobliżu innego plastra, który już używasz.

• Jeśli musisz nakleić plaster w miejscu, w którym masz włosy, conajmniej 3 dni przednaklejeniem go w tym miejscu, powinieneś ogolić(wyciąć) obszar skóry.

• Jeśli krawędzie plastra zaczynają się odrywać, możesz przymocować plaster taśmą.

Jeśli plaster odpadnie, powinieneś założyć nowy na resztę dnia, a następnego dnia założyć nowy plaster o zwykłej porze.

• Powinieneś unikaćtego, aby obszar plastra się nagrzał– na przykład zbyt dużo słońca, sauny, gorące kąpiele lub termofory. Jest to dlatego, że lek mógłby być uwalniany zbyt szybko. Jeśli uważasz, że się nagrzał zbyt mocno, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po wykonaniu czynności takich jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia.
• Jeśli plaster podrażnił Twoją skórę, powinieneś zachowaćpodrażniony obszar chroniony przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Jest to dlatego, że ekspozycja na słońce mogłaby powodować zmiany w pigmentacji skóry.

Jak używać plastra

• Każdy plaster jest zapakowany indywidualnie w kopercie.

• Przed otwarciem koperty musisz zdecydować, gdzie chcesz nakleić nowy plaster, i sprawdzić, czy usunąłeś używany plaster.

• Gdy otworzysz kopertę i usunąłeś odpadniętą warstwę plastra, musisz nakleić plaster natychmiast na skórę.

Jak usunąć używany plaster

• Usuń powoli i ostrożnie używany plaster.

• Delikatnie umyj obszar ciepłą wodą i delikatnym mydłem. W ten sposób usuniesz resztki kleju, które pozostają na skórze. Możesz również użyć odrobinę oliwki dziecięcej, aby usunąć resztki kleju, które wciąż pozostają.

• Nie używaj alkoholu ani innych ciekłych rozpuszczalników - takich jak środki do usuwania lakieru do paznokci. Mogłoby to podrażnić Twoją skórę.

Jeśli użyjesz więcej Neupro, niż powinieneś

Użycie wyższych dawek Neupro niż przepisane przez lekarza może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżone ciśnienie krwi, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje), zamieszanie, nadmierne senność, mimowolne ruchy i drgawki.

W takich przypadkach powiadom swojego lekarza lub udaj się do szpitala jak najszybciej. Powiedzą Ci, co masz zrobić.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze, zmień go, gdy tylko sobie przypomnisz. Usuń używany plaster i załóż nowy.

• Jeśli zapomnisz założyć nowy plaster po usunięciu używanego plastra, gdy tylko sobie przypomnisz, załóż nowy.

W obu przypadkach następnego dnia załóż nowy plaster o zwykłej porze. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Neupro

Nie przerywaj stosowania Neupro bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan zagrażający życiu, taki jak zespół neurolityczny. Objawy mogą obejmować: utratę ruchu mięśni (akineza), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilne ciśnienie krwi, zwiększoną częstotliwość serca (tachykardię), zamieszanie, spadek świadomości (na przykład śpiączkę).

Jeśli Twój lekarz zaleci przerwanie leczenia Neupro, dobową dawkęNeupro należy stopniowo zmniejszać:

• Choroba Parkinsona- należy zmniejszać o 2 mg co 2 dni.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Neupro może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Możesz doświadczyć nudnościi wymiotów na początku leczenia. Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli działania niepożądane trwają zbyt długo lub jeśli Cię one niepokoją.

Problemy ze skórą spowodowane przez plaster

• Może pojawić się zaczerwienienie i swędzenie w miejscu, w którym naklejono plaster – te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
• Te reakcje zwykle znikają w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz reakcję skórną, która trwa więcej niż kilka dni, jeśli jest ciężka lub jeśli rozprzestrzenia się poza obszarem pokrytym przez plaster.
• Unikaj ekspozycji na słońce i solarium w obszarach skóry, które wykazują jakąkolwiek reakcję spowodowaną przez plaster.
• Aby pomóc w uniknięciu reakcji skórnych, powinieneś nakleić plaster w innym miejscu każdego dnia i używać tego samego obszaru tylko po upływie 14 dni.

Możesz doświadczyć utraty świadomości

Neupro może powodować utratę świadomości. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia Neupro lub zwiększania dawki. Powiadom swojego lekarza, jeśli stracisz świadomość lub czujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i nieprawidłowe myśli

Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myślach lub w obu, wymienionych poniżej.

Twój lekarz wskaże, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Jeśli Twoja rodzina lub opiekun, lub lekarz, są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może być pomocne powiedzieć członkowi Twojej rodziny lub opiekunowi, że używasz tego leku i przeczytać ulotkę. Neupro może powodować lęk lub nieodpartą potrzebę zachowania się w sposób niezwykły i niezdolność do kontroli impulsu, ataku lub pokusy, aby wykonać pewne czynności, które mogą Cię lub innym osobom zaszkodzić.

Te czynności mogą obejmować:

• mocną uzależnienie od gier hazardowych – nawet powodując poważne szkody dla Ciebie lub Twojej rodziny
• zmieniony lub zwiększony popęd płciowy i zachowanie, które powoduje duże zaniepokojenie dla Ciebie i innych - na przykład zwiększony popęd płciowy
• niekontrolowane zakupy lub wydatki
• epizody objadania się (jedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywnie (jedzenie więcej jedzenia niż zwykle lub więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).

Neupro może powodować inne nieprawidłowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

• nieprawidłowe myśli o rzeczywistości
• idee urojeniowe i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe)
• zamieszanie
• dezorientacja
• agresywne zachowanie
• podniecenie
• delirium.

Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myślach lub w obu, wymienionych powyżej.

Twój lekarz wskaże, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Reakcje alergiczne

Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – które mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, jeśli używasz Neupro w leczeniu choroby Parkinsona

Powiadom swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• senność lub zawroty głowy
• nudności, wymioty
• podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i swędzenie

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• upadki
• hipo
• utrata masy ciała
• obrzęk w nogach i stopach
• uczucie słabości (zmęczenie), uczucie zmęczenia
• zwiększona częstotliwość serca (palpitacje)
• zaparcie, suchość w ustach, pieczenie w żołądku
• zaczerwienienie, zwiększona potliwość, swędzenie
• uczucie zawrotu głowy (uczucie kręcenia się)
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje)
• niskie ciśnienie krwi przy wstaniu, wysokie ciśnienie krwi
• trudności ze snem, zaburzenia snu, trudności z zasypianiem, koszmary, niezwykłe sny
• mimowolne ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskineza)
• utrata świadomości, uczucie zawrotu głowy przy wstaniu spowodowane spadkiem ciśnienia krwi
• niezdolność do kontroli impulsu do wykonania szkodliwej czynności, w tym uzależnienie od gier hazardowych, bezsensowne czynności, niekontrolowane zakupy lub wydatki
• epizody objadania się (jedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie kompulsywnie (jedzenie więcej jedzenia niż zwykle lub więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• niewyraźne widzenie
• zwiększona masa ciała
• reakcja alergiczna
• spadek ciśnienia krwi
• zwiększona częstotliwość serca
• zwiększony popęd płciowy
• nienormalny rytm serca
• nieprzyjemne doznania w żołądku i ból
• swędzenie ogólne, podrażnienie skóry
• nagłe zasypianie bez ostrzeżenia
• niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
• uczucie podniecenia, dezorientacja, zamieszanie lub paranoja
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby lub podwyższone
• zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorów lub świateł
• zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej (CPK) (CPK jest enzymem, który występuje głównie w mięśniach szkieletowych).

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• idee urojeniowe
• delirium
• uczucie irytacji
• agresywne zachowanie
• zaburzenia psychotyczne
• wysypka na dużych obszarach ciała
• mimowolne skurcze mięśni (drgawki)

Nieznane: nie wiadomo, z jaką częstotliwością występują

• lęk przed przyjmowaniem wysokich dawek leków, takich jak Neupro – więcej niż potrzeba do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół dysregulacji dopaminergicznej” i może prowadzić do nadmiernego użycia Neupro
• biegunka
• zespół opadającej głowy
• rabdomioliza (rzadkie, ciężkie zaburzenie mięśni, które powoduje ból, wrażliwość i słabość mięśni i może powodować problemy z nerkami)

Powiadom swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Neupro

Nie pozostawiaj tego leku w zasięgu wzroku i zasięgu dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i na pudełku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plastry

• Używane plastry nadal zawierają substancję czynną, „rotigotynę”, która może być niebezpieczna dla innych. Złóż używany plaster z wewnętrzną stroną przylepną do środka. Umieść plaster w oryginalnej kopercie, a następnie wyrzuć go w bezpiecznym miejscu, poza zasięgiem dzieci.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Neupro

Substancją czynną jest rotigotyna.

• 4 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 4 mg rotigotyny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 20 cm2 zawiera 9,0 mg rotigotyny.

• 6 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 6 mg rotigotyny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 30 cm2 zawiera 13,5 mg rotigotyny.

• 8 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 8 mg rotigotyny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 40 cm2 zawiera 18,0 mg rotigotyny.

Pozostałe składniki to:

• Kopolimer dimetylosiloksanu i trimetylosilil silicatu, povidon K90, metabisulfit sodu (E223), palmitan askorbinowy (E304) i DL-α-tokoferol (E307).
• Warstwa zewnętrzna: laminat poliestrowy, silikonizowany, metalizowany, barwiony warstwą pigmentu (dwutlenek tytanu (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12) i drukowany (pigment czerwony 146, pigment żółty 180, pigment czarny 7).

Odwracalna okładka: laminat poliestrowy, przezroczysty, pokryty fluoropolimerem.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Neupro to plaster transdermalny. Jest cienki i składa się z trzech warstw. Ma kwadratowy kształt z zaokrąglonymi rogami. Zewnętrzna strona jest koloru brązowego i zawiera nadruk Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h lub Neupro 8 mg/24 h.

Neupro jest dostępny w następujących postaciach:

Opakowania kartonowe zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie wielokrotne zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, każdy plaster jest umieszczony w oddzielnym kopercie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków https://www.ema.europa.eu