


Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Neupogen 48 MU (0,96 mg/ml)
roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej
filgrastim
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Neupogen jest czynnikiem stymulującym wzrost białych krwinek (czynnik stymulujący kolonie granulocytów) i należy do grupy leków zwanych cytokinami. Czynniki wzrostu są białkami, które występują naturalnie w organizmie, ale mogą być również wytwarzane za pomocą biotechnologii do stosowania jako leki. Neupogen działa poprzez zwiększenie produkcji białych krwinek przez szpik kostny.
Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia) może wystąpić z różnych powodów i sprawia, że Twoje ciało ma mniejsze możliwości walki z infekcjami. Neupogen stymuluje szpik kostny do szybkiej produkcji nowych białych krwinek.
Neupogen można stosować:
Nie stosuj Neupogen
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Neupogen.
Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem leczenia jeśli masz:
Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli podczas leczenia Neupogen:
Utrata odpowiedzi na filgrastim
Jeśli doświadczasz utraty odpowiedzi lub jeśli nie udaje się utrzymać odpowiedzi na leczenie filgrastimem, Twój lekarz zbada przyczyny, w tym możliwość rozwoju przeciwciał, które mogą neutralizować działanie filgrastimu.
Twój lekarz może chcieć śledzić Twoje objawy, patrz rozdział 4 ulotki.
Jeśli jesteś pacjentem z ciężką przewlekłą neutropenią, możesz mieć ryzyko rozwoju raka krwi (białaczka, zespół mielodysplastyczny). Powinieneś skonsultować się z lekarzem w sprawie ryzyka rozwoju raka krwi i jakie badania powinny być przeprowadzone. W przypadku rozwoju raka krwi nie powinieneś stosować Neupogen, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.
Jeśli jesteś dawcą komórek macierzystych, powinieneś mieć od 16 do 60 lat.
Zwróć szczególną uwagę na inne produkty stymulujące białe krwinki
Neupogen należy do grupy produktów stymulujących produkcję białych krwinek. Osoba udzielająca Ci opieki medycznej zawsze powinna zarejestrować dokładnie, który produkt jest stosowany.
Pozostałe leki i Neupogen
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Neupogen nie został przetestowany u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Neupogen nie jest zalecany w czasie ciąży.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli:
Jeśli zostaniesz w ciąży podczas leczenia Neupogen, poinformuj o tym lekarza.
Chyba że lekarz zaleci inaczej, powinieneś przerwać karmienie piersią, jeśli stosujesz Neupogen.
Neupogen może mieć nieistotny wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ten lek może powodować zawroty głowy. Zalecane jest, abyś poczekał i obserwował, jak reagujesz po podaniu Neupogen, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszynę.
Neupogen zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na strzykawkę przedładowaną, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.
Neupogen zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 50 mg sorbitolu w każdym ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Ty (lub Twoje dziecko) masz wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, nie powinieneś otrzymywać tego leku. Pacjenci z IHF nie mogą trawić fruktozy, co może powodować ciężkie działania niepożądane.
Powinieneś skonsultować się z lekarzem przed otrzymaniem tego leku, jeśli Ty (lub Twoje dziecko) masz IHF lub jeśli Twoje dziecko nie może jeść słodkich pokarmów lub napojów, ponieważ doświadcza nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, takich jak wzdęcia, skurcze brzucha lub biegunka.
Stosuj Neupogen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Jak stosować Neupogen i jaką dawkę powinienem stosować?
Neupogen zwykle podawany jest jako codzienna iniekcja w tkance znajdującej się bezpośrednio pod skórą (iniekcja podskórna). Może być również podawany jako codzienna, powolna iniekcja do żyły (iniekcja dożylowa). Zwykła dawka różni się w zależności od Twojej choroby i wagi. Twój lekarz wskaże, jaką dawkę Neupogen powinieneś stosować.
Pacjenci poddani przeszczepowi szpiku kostnego po chemioterapii:
Zwykle otrzymasz pierwszą dawkę Neupogen co najmniej 24 godziny po chemioterapii i co najmniej 24 godziny po przeszczepie szpiku kostnego.
Ty lub osoby opiekujące się Tobą mogą nauczyć się podawać iniekcje podskórne, abyś mógł kontynuować leczenie w domu. Nie próbuj jednak, jeśli Twój lekarz nie nauczył Cię wcześniej, jak to robić prawidłowo.
Jak długo będę stosował Neupogen?
Będziesz stosował Neupogen, aż Twoja liczba białych krwinek będzie normalna. Będą wykonywane regularne badania krwi w celu monitorowania liczby białych krwinek w Twoim organizmie. Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz musiał stosować Neupogen.
Stosowanie u dzieci
Neupogen stosowany jest w leczeniu dzieci, które otrzymują chemioterapię lub mają bardzo niską liczbę białych krwinek (neutropenię). Dawkowanie dla dzieci otrzymujących chemioterapię jest takie samo jak dla dorosłych.
Jeśli stosujesz więcej Neupogen, niż powinieneś
Nie zwiększaj dawki, którą przepisał Twój lekarz. Jeśli uważasz, że wstrzyknąłeś większą dawkę, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Jeśli zapomnisz stosować Neupogen
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu lub wstrzyknąłeś mniejszą dawkę, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Jak wszystkie leki, Neupogen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poinformuj lekarza niezwłoczniepodczas leczenia:
Mogą to być objawy choroby zwanej „zespół wycieku naczyniowego” i mogą powodować, że krew wycieka z małych naczyń krwionośnych do innych części Twojego ciała i wymaga pilnej opieki medycznej.
Mogą to być objawy choroby zwanej „sepsą” (również określanej jako „zatrucie krwi”), ciężką infekcją z reakcją zapalną w całym ciele, która może być potencjalnie śmiertelna i wymaga pilnej opieki medycznej.
Częstym działaniem niepożądanym Neupogen jest ból mięśni lub kości (ból mięśniowo-szkieletowy), który może być złagodzony przez przyjmowanie zwykłych leków przeciwbólowych (przeciwbólowych). Pacjenci poddani przeszczepowi komórek macierzystych lub szpiku kostnego mogą doświadczyć choroby przeszczepu przeciwko gospodarzowi (GVHD) - jest to reakcja komórek dawcy przeciwko pacjentowi, który otrzymuje przeszczep, a objawy mogą obejmować wysypkę na dłoniach lub stopach i owrzodzenia oraz rany w jamie ustnej, jelitach, wątrobie, skórze, oczach, płucach, pochwie lub stawach.
U zdrowych dawców komórek macierzystych może wystąpić zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (leukocytoza) oraz zmniejszenie płytek krwi, co może prowadzić do zmniejszenia zdolności krwi do krzepnięcia, oba te parametry będą monitorowane przez Twojego lekarza.
Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Przechowuj opakowanie w oryginalnym pudełku, aby zabezpieczyć je przed światłem.
Przypadkowe zamrożenie Neupogen nie powoduje jego zniszczenia.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie strzykawki lub na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru, zmętnienie lub cząstki; powinien to być przejrzysty, bezbarwny płyn.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Neupogen
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Neupogen jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań (wstrzyknięć) / koncentratem do roztworu do infuzji (sterylne koncentraty) w fabrycznie napełnionej strzykawce.
Neupogen jest dostępny w opakowaniach zawierających jedną lub pięć strzykawek. Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Holandia
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Holandia
Producent:
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Irlandia
Producent:
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Belgia
Lokalny przedstawiciel posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hiszpania
Amgen, S.A.
Plaça del Gas, 1
Torre Marenostrum
Torre A, piętro 20
08003 Barcelona
Tel: 93 600 18 60
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod nazwą Neupogen, z wyjątkiem Cypru, Grecji i Włoch, gdzie nazywany jest Granulokine.
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: marzec 2024
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Ta sekcja zawiera informacje na temat tego, jak podawać zastrzyk Neupogen.
Ważne: nie próbuj wstrzykiwać sobie leku, chyba że lekarz lub pielęgniarka nauczyli cię, jak to robić.
Neupogen wstrzykuje się w tkankę znajdującą się bezpośrednio pod skórą. Jest to tzw. wstrzyknięcie podskórne.
Wymagany sprzęt
Aby podać sobie wstrzyknięcie podskórne, potrzebujesz:
Co powinienem zrobić przed podaniem wstrzyknięcia podskórnego Neupogen?
Jak przygotować wstrzyknięcie Neupogen?

Przed wstrzyknięciem Neupogen wykonaj następujące czynności:
Gdzie powinienem się zastrzyknąć?

Najbardziej odpowiednie miejsca do wstrzyknięcia to górna część ud i brzuch. Jeśli ktoś inny wykonuje wstrzyknięcie, można je również wykonać w tylnej części ramion.
Możesz zmienić miejsce wstrzyknięcia, jeśli zauważysz zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Jak się zastrzyknąć?
Pamiętaj:jeśli masz jakiekolwiek problemy, nie wahaj się poprosić o pomoc i poradę lekarza lub pielęgniarki.
Usuwanie zużytych strzykawek
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Neupogen powinien być rozcieńczony w 20 ml roztworu glukozy 5%, gdy jest stosowany jako koncentrat do roztworu do infuzji. Proszę zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na NEUPOGEN 48 MU (0,96 mg/ml) ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.