NETENAX 3 mg/ml krople do oczu, roztwór

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Netenax 3mg/ml kropli do oczu w roztworze

netylimicina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Netenax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Netenax
3. Jak stosować Netenax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Netenax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Netenax i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną netylimicynę, antybiotyk należący do grupy aminoglikozydów, który zabija bakterie.

Jest wskazany u dorosłych do leczenia miejscowego zakażeń oczu i okolicznych tkanek, wywołanych przez bakterie wrażliwe na netylimicynę.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Netenax

Nie stosuj Netenax:

• jeśli jesteś uczulony na netylimicynę, inny antybiotyk aminoglikozydowy (gentamycyna, tobramycyna, kanamycyna itp.) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Netenax.

Jeśli stosujesz antybiotyki przez dłuższy czas, możesz stać się bardziej podatny na zakażenia oczu.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować poważne problemy ze słuchem i nerkami. Jeśli stosujesz inny lek przeciwbakteryjny, nawet doustnie, wraz z tym lekiem, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie jest przeznaczony do wstrzykiwań. Nie wolno go wstrzykiwać do oka ani wprowadzać do przedniej części (przedniej komory) oka.

W wszystkich powyższych przypadkach lub jeśli doświadczasz reakcji alergicznych na ten lek, przerwij jego stosowanie i skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono dotąd bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Netenax

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Można stosować ten lek wraz z innymi lekami do oczu, ale ważne jest przestrzeganie wskazań z punktu 3.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• inny antybiotyk, w szczególności polimiksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomycynę, wancomycynę lub cefalorydynę. Stosowanie tego leku wraz z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi może zwiększyć ryzyko problemów z nerkami, słuchem lub może wpłynąć na skuteczność innych antybiotyków;
• cisplatynę (stosowaną w leczeniu przeciwnowotworowym);
• moczopędne (leki zmniejszające retencję płynów) takie jak kwas etakrynowy i furosemid.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinna/Powinien stosować ten lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za właściwe.

Laktacja

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ lek ten jest wydalany do mleka matki w niewielkich ilościach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Może doświadczyć przejściowo zaburzonego widzenia po zastosowaniu tego leku. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki twoje widzenie nie wróci do normy.

Netenax 3mg/ml kropli do oczu w roztworze w opakowaniu wielodawkowym zawierachlorowodorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,05 mg chlorowodorku benzalkoniowego w każdym ml.

Chlorowodorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe, zmieniając ich kolor. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.

Chlorowodorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli pacjent cierpi na suchość oczu lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy w przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieprzyjemne uczucie, swędzenie lub ból w oku po zastosowaniu tego leku.

3. Jak stosować Netenax

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 lub 2 krople w dotkniętym oku 3 razy dziennie lub zgodnie z wskazaniami lekarza.

Jeśli używasz soczewek kontaktowych

Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych podczas leczenia zakażeń oczu.

Jeśli używasz soczewek kontaktowych, musisz je usunąć przed zastosowaniem kropli do oczu Netenax. Po zastosowaniu leku należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek.

Wskazówki dotyczące stosowania

1. Umieść ręce w czystej wodzie i dokładnie je wypłucz.
2. Przekręć zakrętkę w dół, aby przebić końcówkę butelki.

1. Odkręć zakrętkę, odwróć butelkę i delikatnie naciśnij, aby jedna kropla wpadła do dotkniętego oka. Nie dotykaj oka, powiek ani innej powierzchni końcówką butelki, aby uniknąć zakażenia.

1. Zamocuj zakrętkę na butelce i dobrze ją zabezpiecz.

Zamknij dotknięte oko i naciśnij koniuszkiem palca na kanalik łzowy w zamkniętym oku i przytrzymaj przez 1 minutę. Jest to ważne, ponieważ zmniejsza ilość leku, który dostaje się do reszty twojego organizmu.

Jeśli zażyjesz więcej Netenax, niż powinieneś

Nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu tego leku.

Jeśli przypadkowo podasz więcej kropli, niż powinieneś, jest mało prawdopodobne, że wystąpią jakieś problemy. Stosuj następną dawkę zgodnie z planem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćNetenax

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Netenax

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Jeśli stosujeszNetenax z innymi lekami do oczu

Jeśli stosujesz inny lek do oczu, powinieneś odczekać 5 minut między zastosowaniem jednego leku a drugiego.

Maści do oczu powinny być stosowane na końcu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość osób leczonych tym lekiem nie doświadcza żadnych działań niepożądanych.

Poniższe działania niepożądane wystąpiły u pacjentów leczonych netylimicyną. Częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• podrażnienie oczu
• czerwienienie oczu
• wysypka na powiekach
• obrzęk powiek
• swędzenie oczu
• reakcja alergiczna
• pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Netenax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego na produkcie nieotwieranym i właściwie przechowywanym.

Można stosować ten lek przez 28 dni od pierwszego otwarcia.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Netenax

• Substancją czynną jest netylimicina. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg netylimicyny (w postaci siarczanu netylimicyny).
• Pozostałymi składnikami są chlorek sodu, chlorowodorek benzalkoniowy, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Netenax to przezroczysty lub żółtawobiały roztwór w butelce 5 ml, umieszczonej w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Włochy

Przedstawiciel lokalny:

SIFI IBÉRICA S.L.

C/ Poeta Joan Maragall, 47

Piętro 4, drzwi 402

28020 Madryt - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:Listopad 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es