NETENAX 3 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Netenax 3mg/ml kropli do oczu w roztworze w opakowaniu jednodawkowym

netilmicyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Netenax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Netenax
3. Jak stosować Netenax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Netenax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Netenax i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną netilmicynę, antybiotyk należący do grupy aminoglikozydów, który zabija bakterie.

Jest wskazany u dorosłych do leczenia miejscowego zakażeń oczu i okolicznych tkanek, wywołanych przez bakterie wrażliwe na netilmicynę.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Netenax

Nie stosuj Netenax:

• jeśli jesteś uczulony na netilmicynę, jakikolwiek antybiotyk aminoglikozydowy (gentamycyna, tobramycyna, kanamycyna itp.) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Netenax.

Jeśli stosujesz antybiotyki przez dłuższy czas, możesz stać się bardziej podatny na zakażenia oczu.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować poważne problemy ze słuchem i nerkami. Jeśli stosujesz inne leczenie antybiotykowe, nawet doustnie, wraz z tym lekiem, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie jest przeznaczony do wstrzykiwań. Nie powinien być wstrzykiwany do oka ani wprowadzany do przedniej części (przedniej komory) oka.

We wszystkich powyższych przypadkach lub jeśli doświadczasz reakcji alergicznych na ten lek, przerwij jego stosowanie i skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Netenax

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ten lek może być stosowany wraz z innymi lekami do oczu, ale ważne jest przestrzeganie wskazań zawartych w sekcji 3.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• inny antybiotyk, w szczególności polimiksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomycynę, wancomycynę lub cefalorydinę. Stosowanie tego leku wraz z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi może zwiększyć ryzyko problemów z nerkami, problemów ze słuchem lub może wpłynąć na skuteczność innych antybiotyków;
• cisplatynę (stosowaną w leczeniu przeciwnowotworowym);
• moczopędne (leki redukujące retencję płynów) takie jak kwas etakrynowy i furosemid.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinien/Powinna stosować ten lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za właściwe.

Laktacja

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ lek ten jest wydalany do mleka matki w niewielkich ilościach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz doświadczyć tymczasowej nieostrości wzroku po zastosowaniu tego leku. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje wzrok nie wróci do normy.

3. Jak stosować Netenax

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 lub 2 krople w dotkniętym oku 3 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli używasz soczewek kontaktowych

Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych podczas leczenia zakażeń oczu.

Jeśli używasz soczewek kontaktowych, użyj Netenax w opakowaniu jednodawkowym, ponieważ nie zawiera konserwantów.

Wskazówki dotyczące stosowania

1. Umiejętnie umyj ręce przed zastosowaniem kropli do oczu.
2. Otwórz srebrne opakowanie zawierające opakowania jednodawkowe.
3. Upewnij się, że opakowanie jednodawkowe jest nienaruszone.

1. Oddziel opakowanie jednodawkowe od paska i ponownie umieść nienaruszone opakowania w srebrnym opakowaniu.

1. Otwórz go, obracając klapy bez ciągnięcia.
2. Nie dotykaj końcówki po otwarciu opakowania.

1. Naciśnij delikatnie opakowanie jednodawkowe, aby upuścić jedną kroplę do dotkniętego oka. Nie dotykaj oka, powiek ani innej powierzchni końcówką butelki, aby uniknąć zanieczyszczenia.

Zamknij dotknięte oko i naciśnij koniuszkiem palca na kanalik łzowy zamkniętego oka i przytrzymaj przez 1 minutę. Jest to ważne, ponieważ zmniejsza ilość leku, który przenika do reszty organizmu.

Jeśli zażyjesz więcej Netenax niż powinieneś

Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania tego leku.

Jeśli przypadkowo zastosujesz więcej kropli niż powinieneś, jest mało prawdopodobne, że wystąpią jakieś problemy. Zastosuj następną dawkę zgodnie z zaleceniami.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosowaćNetenax

Nie stosuj podwójnej dawki w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Netenax

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Jeśli stosujeszNetenax z innymi lekami do oczu

Jeśli stosujesz inny lek do oczu, powinieneś odczekać 5 minut między zastosowaniem jednego leku a drugim.

Maści do oczu powinny być stosowane na końcu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość osób leczonych tym lekiem nie doświadcza żadnych działań niepożądanych.

Poniższe działania niepożądane wystąpiły u pacjentów leczonych netilmicyną. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• irytacja oczu
• zaczerwienienie oczu
• wysypka na powiece
• opuchlizna powieki
• swędzenie oczu
• reakcja alergiczna
• pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Netenax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na dolnej części każdej jednostki, na srebrnym opakowaniu i na pudełku po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego w produkcie nieotwieranym i odpowiednio przechowywanym.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj opakowania jednodawkowe w oryginalnym srebrnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Krople do oczu w opakowaniu jednodawkowym są przeznaczone do jednorazowego użytku. Po otwarciu opakowania jednodawkowego należy go natychmiast zastosować i wyrzucić po użyciu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie Zbierania Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Netenax

• Substancją czynną jest netilmicyna. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg netilmicyny (w postaci siarczanu netilmicyny).
• Pozostałymi składnikami są chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Netenax to przezroczysty lub słomkowo-żółty roztwór zawarty w opakowaniu jednodawkowym, które z kolei jest zawarte w srebrnym opakowaniu, umieszczonym w pudełku z tektury.

Każde pudełko zawiera 15 lub 20 opakowań jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Włochy

Przedstawiciel lokalny:

SIFI IBÉRICA S.L.

C/ Poeta Joan Maragall, 47

Piętro 4, drzwi 402

28020 Madryt - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Listopad 2019.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es