NERVIKAN tabletki powlekane

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA:

Nervikán tabletki powlekane

Wyciąg zValeriana officinalis

Wyciąg zMelissa officinalis

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. - Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Nervikán i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nervikán
3. Jak stosować Nervikán
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Nervikán
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nervikán i w jakim celu się go stosuje

Nervikánnależy do grupy leków zwanych hipnotykami i uspokajającymi ośrodkowego układu nerwowego.

Ten lek jest wskazany w leczeniu objawowym przejściowych i łagodnych stanów nerwowości oraz okazjonalnych trudności z zasypianiem o podłożu nerwowym.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nervikán

Nie stosuj Nervikán

Jeśli jesteś uczulony na korzeń Valeriana officinalis(Waleriana), liście Melissa officinalis(Melisa) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6.).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie stosuj przez więcej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się dłużej niż 2 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nervikánnie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pozostałe leki i Nervikán

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania w ciąży i laktacji, nie zaleca się jego stosowania w tych sytuacjach.

Brak danych dotyczących wpływu Nervikán na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Produkt ten może wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn.

Nervikán zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Nervikán zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować Nervikán

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Nerwowość: 1 tabletka 3 razy na dobę

Indukcja snu: 2 tabletki 30 – 60 minut przed snem. Jeśli to konieczne, 1 tabletka więcej popołudniu.

Osoby starsze:

Tak jak u dorosłych.

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając i popijając obficie wodą, najlepiej po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj u dzieci poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Nervikán, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużej ilości leku, natychmiast udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksykologii, tel.: 22 851 51 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Nervikán:

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić objawy gastrointestinalne (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Lekowych. http://www.zglosdzialaniepozarzadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie Nervikán

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w suchym miejscu w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Nervikán:

Substancjami czynnymi są, w każdej tabletce:

160 mg suchej ekstrakcji otrzymanej z etanolu w stężeniu 70% obj., z korzenia Valeriana officinalis(Waleriana) odpowiednik 480 – 960 mg suchego korzenia Waleriany, oraz

80 mg suchej ekstrakcji otrzymanej z etanolu w stężeniu 36% obj., z liści Melissa officinalis(Melisa), odpowiednik 320 – 480 mg suchych liści Melisy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza, olej rycynowy utleniony, mikrokrystaliczna celuloza, stearynian magnezu, talk, hypromeloza, kwas stearynowy, wanilina, sacharyna sodowa, symetykon, metyloceluloza, kwas sorbinowy, barwniki: dwutlenek tytanu (E-171), karmin indygo (E-132).

.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki w kolorze niebieskim. Nervikán jest dostępny w kartonowych opakowaniach zawierających 50 tabletek w blistrach z PVC/PVDC i aluminium.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2023.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/