NEOCARE 4 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Neocare 4 mg/g maść

Tretinoina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Neocare maść i w jakim celu się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Neocare maści
3. Jak stosować Neocare maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Neocare maści
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Neocare maść i w jakim celu się ją stosuje

Neocare jest lekiem, który należy do grupy leków przeciwtrądzikowych stosowanych miejscowo.

Neocare jest maścią, która jest wskazana do leczenia miejscowego trądziku pospolitego w stopniu łagodnym do umiarkowanego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Neocare maści

Nie stosuj Neocare maści:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś w ciąży.
• jeśli planujesz zajść w ciążę.
• jeśli masz rodzinną lub osobistą historię występowania raka skóry (epitelioma).
• na obszarach skóry z ranami, otarciami i egzemą (chorobą skóry z zapaleniem, zaczerwienieniem i wydzielaniem), ponieważ może powodować podrażnienie skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Neocare maści.

Podrażnienie wywołane przez ten lek jest bezpośrednio związane z jego skutecznością i znika po rozcieńczeniu aplikacji. W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić pozorny wzrost objawów i podrażnień. Jest to normalna reakcja, ponieważ jest to przyspieszona eliminacja mikrokomórek, które znajdują się w głębszych warstwach skóry.

W przypadku utrzymującego się lub ciężkiego podrażnienia lekarz oceni możliwość przerwania leczenia.

Nadmierna aplikacja Neocare maści nie poprawia wyników leczenia, a może nawet powodować silne podrażnienie z zaczerwienieniem, łuszczeniem, swędzeniem itp.

Podczas leczenia Neocare maści należy zachować ostrożność przy stosowaniu innych leków, które mogą powodować podrażnienia miejscowe, szczególnie tych, które mają działanie ścierne, wysuszające lub łuszczące.

Obszary leczone nie powinny być narażone na promieniowanie słoneczne (nawet w przypadku zachmurzenia) ani na lampy UV (UVA) podczas leczenia Neocare maści. Pacjentom z oparzeniami słonecznymi zaleca się, aby nie stosowali produktu do czasu pełnego wyzdrowienia.

Jeśli nie można uniknąć ekspozycji na słońce, zaleca się stosowanie produktów z filtrami słonecznymi i odzieży ochronnej na obszarach leczonych.

Podczas leczenia Neocare maści można stosować kosmetyki, ale nie należy ich aplikować na skórę w tym samym czasie.

Należy unikać kontaktu z oczami, powiekami, kącikami nosa, ustami i błonami śluzowymi.

Należy unikać podawania w przypadku zakażenia obszaru leczonego. Należy zachować ostrożność, aby nie pozostawiać maści na fałdach skóry.

Na obszarach takich jak szyja i przedramiona istnieje większe ryzyko podrażnienia, dlatego zaleca się zmniejszenie częstotliwości aplikacji.

W przypadku podrażnienia skóry zaleca się oczekiwanie na pełne wyzdrowienie skóry przed rozpoczęciem leczenia Neocare maści.

Wpływ Neocare maści na inne leki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub ostatnim stosowaniu innych leków.

Nie stosuj Neocare maści, jeśli przyjmujesz leki fotosensytyzujące (leki, które zwiększają wrażliwość skóry na światło słoneczne) takie jak tiazidy, tetracykliny, fluoroquinolony, fenotiazyny i sulfonamidy.

Stosuj ten lek z ostrożnością w przypadku:

• leków stosowanych w leczeniu skóry w przypadku trądziku.
• produktów o działaniu wysuszającym lub łuszczącym, w tym mydeł, szamponów, kosmetyków i astringentów (szczególnie tych, które zawierają alkohol lub aromaty, np. kolory, lotiony przed i po goleniu itp.), szamponów lub mydeł leczniczych, płynów do trwałego zakolorowania, elektrolizy, maści i wosków depilacyjnych lub preparatów lub procesów, które mogą podrażniać skórę, chyba że leczenie odbywa się pod nadzorem lekarskim.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie stosuj Neocare maści, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Lekarz może udzielić więcej informacji.

Nie wiadomo, czy tretinoina jest wydalana z mlekiem matki, dlatego należy zachować ostrożność, gdy matki w okresie laktacji będą stosowały ten lek.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Neocare maść zawiera alkohol cetynowy, propylenoglikol, butylhydroksytoluen, sól sodową parahydroksybenzoatu propylu i sól sodową parahydroksybenzoatu metylu.

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

Ten lek zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym gramie. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych ze względu na zawartość butylhydroksytoluenu.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość soli sodowej parahydroksybenzoatu propylu i soli sodowej parahydroksybenzoatu metylu.

3. Jak stosować Neocare maść

Stosuj Neocare maść ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże czas trwania leczenia Neocare maści.

Lekarz zaleci odpowiednią dawkę do leczenia. W zależności od rodzaju skóry i stopnia choroby, lekarz przepisze odpowiednią koncentrację. Dostępne są następujące postacie leku: 4 mg/g, 0,5 mg/g, 0,25 mg/g i 0,1 mg/g.

Zwykle leczenie rozpoczyna się od najniższej koncentracji (0,1 mg/g) i następnie, w zależności od odpowiedzi, stopniowo zwiększa się do wyższych koncentracji, 0,25 i 0,5 mg/g, a na końcu do koncentracji 4 mg/g.

Przed aplikacją skórę myje się wodą i delikatnym mydłem, pozostawiając ją do wyschnięcia bez tarcia przez co najmniej 20-30 minut. Następnie nanosi się niewielką ilość maści, która pokrywa wyłącznie obszar choroby, 2 razy dziennie, choć ilość i aplikacje powinny być dostosowane do potrzeb każdej osoby. Unikaj kontaktu z oczami, powiekami, kącikami nosa i ustami oraz innymi błonami śluzowymi ciała.

W każdym przypadku lekarz powinien wskazać czas trwania leczenia Neocare maści.

Ogólne środki ostrożności

Dla bardziej szczegółowych informacji o ogólnych środkach ostrożności przeczytaj sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Neocare maści u dzieci.

Jeśli stosujesz więcej Neocare maści, niż powinieneś

Przypadkowe doustne przyjęcie Neocare maści może prowadzić do efektów podobnych do tych związanych z doustnym przyjęciem nadmiernej ilości witaminy A, np. suchości skóry, bólu stawów, braku apetytu, wymiotów itp.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Neocare maść

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Neocare maści

Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Neocare maść może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Miejscowe stosowanie Neocare maści może powodować przejściowe swędzenie, uczucie ciepła, lekkie zaczerwienienie i łuszczenie podobne do tego, jakie występuje przy lekkim oparzeniu słonecznym, suchość, rumień miejscowy oraz pojawienie się obrzęków w miejscu aplikacji.

Skuteczność produktu na bazie tretinoiny jest prawie zawsze accompagnée przez zjawiska podrażnienia skóry, które znika po rozcieńczeniu aplikacji.

Na razie wszystkie działania niepożądane Neocare maści były odwracalne po przerwaniu leczenia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

5. Przechowywanie Neocare maści

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zamknij dobrze opakowanie po użyciu.

Nie stosuj Neocare maści po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Neocare maści:

• Substancją czynną jest tretinoina. Każdy gram maści zawiera 4 mg tretinoiny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: Xalifin-15 (PEG-8-C12-C18 Alkil eter), alkohol cetynowy, glicerol, propylenoglikol, Oxynex 2004 (propylenoglikol, butylhydroksytoluen (E-321), palmitan askorbinowy, stearynian glicerolu, kwas cytrynowy), sól sodowa parahydroksybenzoatu metylu (E-219), sól sodowa parahydroksybenzoatu propylu (E-217) i woda destylowana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść lepka i jednorodna o kolorze żółtym.

Tuba aluminiowa 20 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo s/n

39011 Santander (Hiszpania)

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w listopadzie 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/