NASOLINA 0,57 mg/ml ROZTÓR DO APLIKACJI DONOSOWEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Nasolina 0,57 mg/ml

roztwór do stosowania donosowego

hydrochlorid oksymetazoliny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Nasolina i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nasoliny
3. Sposób stosowania Nasoliny
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Nasoliny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nasolina i w jakim celu się ją stosuje

Jest to lek obniżający przekrwienie błony śluzowej nosa, zawierający oksymetazolinę jako substancję czynną.

Oksymetazolina, stosowana donosowo, powoduje zwężenie naczyń krwionośnych na poziomie miejscowym, co zmniejsza przekrwienie nosa.

Jest wskazana do objawowego leczenia przekrwienia nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nasoliny

Nie stosuj Nasoliny

• jeśli jesteś uczulony na oksymetazolinę, inne leki obniżające przekrwienie błony śluzowej nosa lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek miałeś bezsenność lub zawroty głowy podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak na przykład niektóre leki stosowane w leczeniu chorób serca, niskiego ciśnienia krwi lub astmy,
• jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i depresji). Inhibitory MAO mogą zwiększać działanie oksymetazoliny,
• jeśli masz jaskrę z zamkniętym kątem (podwyższone ciśnienie w oku),
• jeśli przeszedłeś niedawno operację głowy (jeśli przebyłeś jakąkolwiek interwencję chirurgiczną w obrębie czaszki, nosa lub jamy ustnej),
• jeśli masz stan zapalny skóry i błony śluzowej przedsionka nosa oraz strupy w nosie (nieżyt nosa suchy),
• jeśli chorujesz na ostrą chorobę serca lub astmę sercową,
• jeśli chorujesz na ciężką nadciśnienie,
• u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku, jeśli miałeś lub masz którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:

• podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca)
• wysokie ciśnienie krwi
• choroba serca lub układu krążenia
• podwyższone ciśnienie w oku (jaskra)
• choroba gruczołu krokowego z trudnościami w oddawaniu moczu (rozrost gruczołu krokowego)
• choroba tarczycy (nadczynność tarczycy)

Rzadko oksymetazolina, ze względu na swoje działanie tymczasowe i przedłużone stosowanie, może zwiększać przekrwienie nosa zamiast je zmniejszać. Jest to znane jako efekt odbicia.

Rzadko może wystąpić bezsenność po zastosowaniu leku. Jeśli tak się stanie, unikaj stosowania go późno popołudniu lub wieczorem.

Nie przekraczaj zalecanej dawki, podanej w punkcie 3. Sposób stosowania Nasoliny

Stosowanie tego samego opakowania przez więcej niż jedną osobę może prowadzić do zakażeń.

Dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 6 roku życia.

Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Pozostałe leki i Nasolina

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni:

• leki stosowane w leczeniu depresji (leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), maprotylina lub leki trójpierścieniowe)
• lek stosowany w leczeniu nadciśnienia (metylodopa)

Nie należy stosować tego leku w przypadku leczenia fenotiazyną (uspokajającym) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami zwężającymi naczynia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, aby ocenił korzyść w stosunku do potencjalnego ryzyka.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Nasolina zawiera benzylowy alkohol

Ten lek zawiera 1,04 mg benzylowego alkoholu na każde zastosowanie. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne i umiarkowane podrażnienia miejscowe.

3. Sposób stosowania Nasoliny

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 roku życia:

Stosuj jedną aplikację do każdego nozdrza 2 razy dziennie, maksymalnie raz rano i raz wieczorem.

Nie przekraczaj 2 aplikacji w ciągu 24 godzin.

Nie powtarzaj aplikacji w odstępie krótszym niż 12 godzin.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 3 dniach leczenia.

Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci poniżej 6 roku życia

Ten lek nie może być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia (zobacz punkt 2 Nie stosuj Nasoliny).

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na działania niepożądane tego leku.

Sposób stosowania Nasoliny

Ten lek stosuje się donosowo.

Przed zastosowaniem leku wydmuchaj nos, aby usunąć istniejące płyny nosowe.

W momencie zastosowania leku powinien on być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, aby utrzymać postać roztworu, który żeluje po zastosowaniu w nosie.

Przed pierwszym zastosowaniem należy napełnić urządzenie, naciskając pompę kilka razy, aż do uzyskania pierwszej pełnej aplikacji.

Do aplikacji trzymaj butelkę między dłonią a palcami wskazującym i kciukiem.

Bez pochylania głowy, wprowadź końcówkę do nozdrza. Naciskaj zdecydowanym i równym ruchem i wykonaj jedną aplikację do każdego nozdrza. Trzymaj butelkę w pozycji pionowej.

Każda osoba powinna używać własnego opakowania, aby uniknąć zakażeń.

Aby uniknąć zakażenia, wyczyść koniec aplikatora czystą, wilgotną szmatką i zamknij opakowanie natychmiast po zastosowaniu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Nasoliny

Przy zastosowaniu zbyt dużej dawki lub zbyt częstym stosowaniu, lub jeśli przypadkowo połkniesz lek, mogą wystąpić bóle głowy, drgawki, bezsenność, nadmierne pocenie, zaburzenia snu, kołatanie serca, tachykardia i podwyższone ciśnienie krwi.

U dzieci te działania niepożądane mogą obejmować: drgawki i śpiączkę, halucynacje, spowolnienie rytmu serca, przejściowe zatrzymanie oddechu, podwyższone ciśnienie krwi, które później staje się obniżeniem ciśnienia krwi, pobudzenie, pokrzywka, nudności i wymioty, nerwowość, senność lub otępienie, nieprawidłowa chód, obrzęk twarzy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Nasolinę

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Nasolina może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona.

Najczęstsze działania niepożądane to: suchość błony śluzowej nosa, kichanie, podrażnienie nosa, jamy ustnej i gardła, swędzenie w miejscu aplikacji

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, to: reakcja alergiczna, nerwowość, pobudzenie, lęk, zawroty głowy lub szum w uszach, trudności ze snem, senność, drgawki, bóle głowy, halucynacje (szczególnie u dzieci), zaburzenia widzenia, tachykardia, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, hiperemia reaktywna (nagromadzenie krwi w narządzie z powodu obturacji żył), pieczenie w nosie, zwiększenie wydzieliny nosowej, suchość w jamie ustnej, nudności, wysypka, drgawki (szczególnie u dzieci) i osłabienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Nasoliny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacjeSkład Nasoliny

Substancją czynną jest hydrochlorid oksymetazoliny.

Każdy ml roztworu do stosowania donosowego zawiera 0,57 mg hydrochloridu oksymetazoliny (równoważne z 0,5 mg oksymetazoliny).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to 1,04 mg benzylowego alkoholu, glicerol bezwodny, guma gelano CL-GA, olejek eukaliptusowy, mentol, glicyna i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nasolina to roztwór do stosowania donosowego, który, w związku z podwyższoną temperaturą, w kontakcie ze śluzówką nosa, przekształca się w żel.

Każda butelka zawiera 20 ml roztworu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona,

Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: maj 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/