MUXIMED SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

MUXIMED SYROP EFG

Ambroxol

W tej ulotce:

1. Co to jest MUXIMED syropi do czego się go stosuje.
2. Przed zastosowaniem MUXIMED syropu.
3. Jak stosować MUXIMED syrop.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie MUXIMED syropu.
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest MUXIMED syrop i do czego się go stosuje

Muximed należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi. Działa przez zmniejszanie lepkości wydzieliny oskrzelowej i ułatwianie odkrztuszania.

Muximed jest wskazany w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, w których konieczne jest ułatwienie usunięcia wydzieliny.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM MUXIMED SYROPU

Nie stosuj MUXIMED syropu:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ambroksol lub na którykolwiek z pozostałych składników Muximed.
• Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Wystąpiły zgłoszenia ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna (w tym uszkodzenia błon śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i genitaliów), przestań stosować MUXIMED syrop i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Zwróć szczególną uwagę na MUXIMED syrop:

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Leczenie Muximed nie wykazało szkodliwości podczas ciąży. Niemniej jednak, Twój lekarz oceni korzyść/ryzyko jego stosowania.

Leczenie Muximed nie wykazało szkodliwości dla dziecka. Niemniej jednak, Twój lekarz oceni korzyść/ryzyko jego stosowania.

Dzieci

Muximed jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Informacje ważne o niektórych składnikach Muximed

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,25 g sorbitolu na każde 5 ml. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.

Ten lek może powodować ból głowy, dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera glicerol.

3. JAK STOSOWAĆ MUXIMED SYROP

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania Muximed wskazane przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia.

Normalna dawka to:

Dorośli:1 miarka 10 ml, 3 razy dziennie.

Dzieci powyżej 5 lat:1 miarka 5 ml, 2-3 razy dziennie.

Dzieci w wieku 2-5 lat:1 miarka 2,5 ml, 3 razy dziennie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Muximed syropu

Jeśli zażyłeś zbyt dużo MUXIMED syropu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Muximed

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Zażyj swoją dawkę jak najszybciej. Jeśli jest już czas na następną dawkę, poczekaj do tego czasu, aby zażyć swoją dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Muximed

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Muximed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Częste (co najmniej jeden na 100 pacjentów): biegunka
• Nieczęste: nudności, wymioty i dolegliwości gastrointestinalne.
  • Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów): pieczenie żołądka

Zaburzenia układu immunologicznego

• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości.
• Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje anafilaktyczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (gwałtownie postępujący obrzęk skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych) i świąd.

Zaburzenia skórne:

• Nieczęste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów): reakcje alergiczne.
• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): wyprysk, pokrzywka
• Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje skórne (takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona/ martwica toksyczna i pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Narodowy Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Przechowywanie MUXIMED SYROPU

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj Muximed syropu po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Muximed syropu:

• Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu.
• Pozostałymi składnikami są: aromat malinowy, cytrynian monohydrat (E 330), glicerol (E 422), hydroksyetilceluloza, benzoesan (E 210), propylenoglikol, sorbitol (E 420), sodyna sakaryna i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Muximed syrop jest dostępny w opakowaniach zawierających 200 ml.

Każde 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Amneal Pharma Spain, S.L.

ul. Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) Hiszpania.

O

LABORATORIO BASI – INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira

Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugalia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

ul. Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt, Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w maju 2016

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”