MUCOACTIOL 50 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

MucoActiol 50 mg/ml Roztwór doustny

Karboceina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest MucoActioli w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MucoActiol.
3. Jak stosować MucoActiol.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie MucoActiol.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest MucoActiol i w jakim celu się go stosuje

Karboceina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, płynnąc go i ułatwiając jego wydalanie.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia wydalania nadmiaru śluzu i plwociny w przypadku kataru i grypy, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

2. Przed zastosowaniem MucoActiol

Nie stosujMucoActiol

Jeśli jesteś uczulony na karboceinę, na jakikolwiek związany z nią związek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania MucoActiol:

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka, dwunastnicy lub jeśli masz jakąkolwiek chorobę tarczycy.
• Jeśli chorujesz na astmę lub jakąkolwiek ciężką chorobę układu oddechowego, ponieważ może to powodować zwiększenie obturacji dróg oddechowych.
• W pierwszych dniach może wystąpić zwiększenie ilości śluzu i plwociny, które będzie malało w trakcie leczenia.

Dzieci

Dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tego leku.

StosowanieMucoActiolz innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Nie stosuj tego leku z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia nieproduktywnej kaszlu (antytussykami) ani z lekami stosowanymi w celu hamowania wydzielania oskrzelowego, ponieważ może to powodować gromadzenie się płynnego śluzu.

Stosowanie MucoActiol z pokarmem i napojami

Stosuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ MucoActiol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

MucoActiol zawiera tartrazynę (E-102), parahydroksybenzoan metylu (E-219) i sodu.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera tartrazynę (E-102). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoan metylu (E-219).

Ten lek zawiera 121 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym 15 ml. Jest to równoważne 6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować MucoActiol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawkato:

Dorośli imłodzież powyżej 12 lat:

1 dawka 15 ml zmierzona za pomocą szklanki dozymetrycznej 3 razy dziennie.

Gdy tylko zostanie zaobserwowana poprawa, można zmniejszyć dawkę do 10 ml, 3 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci:

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą stosować tego leku.

Stosuj ten lek doustnie i preferencyjnie przed posiłkami.

Zmierz za pomocą dołączonej do opakowania szklanki dozymetrycznej ilość leku do stosowania.

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce i dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia, lub wystąpi gorączka, wysypka skórna, uporczywy ból głowy lub ból gardła, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcejMucoActiol, niż powinien/powinnaś

Jeśli zażyłeś więcej MucoActiol, niż powinien/powinnaś, możesz zauważyć ból brzucha, nudności i biegunkę, świąd i wysypkę skórną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania karboceiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona dokładnie. Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, świąd, rumień wielopostaciowy (ciężka reakcja alergiczna skóry, powodująca czerwone plamy w reliefie, które mogą tworzyć pęcherze).

Mogą również wystąpić zaburzenia gastrointestinalne (biegunka, nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego), ból głowy, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, z lub bez świszczących odgłosów (skurcz oskrzeli).

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie MucoActiol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Zużytych Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładMucoActiol50 mg/ml Roztwór doustny

Substancją czynną MucoActiol 50 mg/ml Roztwór doustny jest karboceina. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 50 mg karboceiny.

Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu, karmeloza sodowa, sukraloza, fosforan disodowy, tartrazyna (E-102), parahydroksybenzoan metylu (E-219), aromat waniliowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

MucoActiol to żółta, pachnąca wanilią ciecz, która jest dostępna w butelkach po 200 ml, z szklanką dozymetryczną oznaczoną na 10 i 15 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es