MST CONTINUS 100 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

MST CONTINUS 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Siarczan morfiny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest MST CONTINUS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS
3. Jak stosować MST CONTINUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie MST CONTINUS
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest MST CONTINUS i w jakim celu się go stosuje

Te tabletki zostały przepisane przez Twojego lekarza w celu uśmierzenia silnego bólu przez okres 12 godzin. Zawierają substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS

Nie stosuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenia dróg oddechowych, depresja oddechowa lub astma oskrzelowa ostra i/lub ciężka. Objawy mogą być trudnością w oddychaniu, kaszlem lub wolniejszym i słabszym oddychaniem niż oczekiwano;
• jeśli masz jakąś uraz głowy, który powoduje silny ból głowy lub uczucie mdłości. Wynika to z faktu, że tabletki mogą pogorszyć te objawy lub ukryć zakres urazu;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie funkcjonuje prawidłowo (nieczynne jelito), Twoje żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz silny, nagły ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie sinica skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz ostatnio występującą chorobę wątroby;
• jeśli stosujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (takie jak tranilcipromina, fenelcyna, izokarboksazid, moklobemid i linezolid), lub jeśli stosowałeś te leki w ciągu ostatnich 2 tygodni;
• jeśli pacjent ma mniej niż 1 rok życia.

Uzależnienie, tolerancja i nałóg

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Wielokrotne stosowanie opioidów może prowadzić do mniejszej skuteczności leku (przyzwyczajenia, znane jako tolerancja). Wielokrotne stosowanie tego leku może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, który należy stosować, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub nałogu od tego leku, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z Twoich krewnych nadużywał alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji („nałóg”).
• Palisz.
• Miałeś kiedyś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania tego leku, może to być objaw uzależnienia lub nałogu:

• Musisz stosować lek przez dłuższy czas niż zalecany przez Twojego lekarza.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład „aby zachować spokój” lub „aby pomóc Ci spać”.
• Wykonałeś wiele nieudanych prób zaprzestania stosowania leku lub kontroli jego stosowania.
• Czujesz dyskomfort, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy ponownie go stosujesz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Jeśli masz zamiar przejść operację, powiedz swojemu lekarzowi, że stosujesz te tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:

• masz niską aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ możesz potrzebować zmniejszenia dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie mdłości, ponieważ może to wskazywać, że ciśnienie w Twoim mózgu jest zwiększone;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszona pojemność płuc. Objawy mogą być trudnością w oddychaniu i kaszlem;
• masz jakąś obturację jelita lub chorobę zapalną jelit;
• masz zaparcia;
• masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
• masz ciężką chorobę serca po długiej chorobie płucnej (choroba płucna);
• masz stan zapalny trzustki (który może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• masz niewydolność kory nadnerczy (zaburzenie czynności kory nadnerczy w nerkach);
• masz problemy z gruczołem krokowym;
• masz padaczkę, ataki lub drgawki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub potowanie, gdy przestajesz pić alkohol lub brać leki.

Zgłoszono przypadki pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) związane z leczeniem tym lekiem. Objawy zwykle występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu morfiny lub innych opioidów. Przerwij stosowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub ropiejące krosty wraz z gorączką.

Zaburzenia oddychania podczas snu

Ten lek może powodować problemy z oddychaniem podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilić już istniejące problemy z oddychaniem. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli doświadczasz którychkolwiek z następujących objawów podczas stosowania tego leku:

• Słabość, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy niewystarczającej produkcji hormonu kortyzolu przez nadnercza i możesz potrzebować suplementów hormonalnych.
• Utrata libido, impotencja, zatrzymanie miesiączki. Mogą to być objawy mniejszej produkcji hormonów płciowych.
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od leków. Powiedz także swojemu lekarzowi, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć myśleć zbyt dużo o tym, kiedy możesz przyjąć następną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej do uśmierzenia bólu.
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne są opisane w sekcji 3. Jeśli wystąpią, Twój lekarz może zmienić lek lub zmodyfikować odstęp między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymiotów lub gorączki, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (pancreatitis) i dróg żółciowych.

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością, gdy stosujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego (zobacz sekcję „Stosowanie MST CONTINUS z innymi lekami”).

Możesz doświadczyć zwiększonej wrażliwości na ból z powodu przyjmowania coraz większych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebujesz zmiany dawki lub zmiany na inny silny lek przeciwbólowy.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera morfinę, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i morfina

Powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli stosujesz:

• Leki pomagające spać lub pozostawać spokojnym (na przykład uspokajające, nasenne lub sedatywne).
• Leki przeciwdepresyjne.
• Leki przeciwpsychotyczne lub leki psychiczne (takie jak fenotiazyny lub leki neuroleptyczne).
• Pozostałe silne leki przeciwbólowe.
• Leki rozluźniające mięśnie.
• Leki obniżające ciśnienie krwi.
• Cymetydyna może zwiększyć działanie morfiny (lek na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę).
• Leki przeciwalergiczne.
• Leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepicy (na przykład klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie, gdy są stosowane z morfiną.
• Ritonawir w leczeniu HIV.
• Leki przeciwporuszczycowe;
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu epilepsji i bólu neuropatycznego.

Powiedz także swojemu lekarzowi, jeśli zostałeś niedawno znieczulony.

Nie wolno stosować tego leku jednocześnie, jeśli stosujesz lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni po przerwaniu stosowania tych leków (zobacz sekcję 2 „Nie stosuj...).

Stosowanie morfiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu stosowanie łączne powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednak jeśli Twój lekarz przepisuje morfinę wraz z lekami uspokajającymi, Twój lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia łącznego.

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez Twojego lekarza.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, którzy są świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Stosowanie tego leku z jedzeniem i alkoholem

Picie alkoholu podczas stosowania tego leku może sprawić, że będziesz czuł się bardziej senny lub zwiększyć ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak płytkie oddychanie z ryzykiem zaprzestania oddychania i utraty przytomności. Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku powinny być unikane, jeśli jest to możliwe, u pacjentów, którzy są w ciąży lub karmią piersią.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas podczas ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, które muszą być leczone przez lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować szereg działań niepożądanych, takich jak senność, co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz sekcję 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te efekty są bardziej widoczne, gdy rozpoczynasz leczenie tabletkami lub gdy zwiększa się dawka. Jeśli dotyczy to Ciebie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować MST CONTINUS

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia Twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania tego leku, kiedy i jak długo musisz go stosować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy musisz go przerwać (zobacz także sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając, z szklanką wody.

Nie rozgryzaj ich, nie miażdż i nie rozpuszczaj.

Tabletki tego leku są zaprojektowane tak, aby działać prawidłowo przez 12 godzin, gdy są połykane w całości. Jeśli tabletkę rozgniecie, rozdrobnione, rozpuszczono lub rozgryzione, pełna dawka na 12 godzin może być szybko wchłonięta przez Twoje ciało. Może to być niebezpieczne, powodując ciężkie problemy, takie jak przedawkowanie, które może być śmiertelne.

Należy zawsze brać tabletki doustnie. Tabletek nigdy nie wolno rozgnieść ani wstrzykiwać, ponieważ może to prowadzić do ciężkich działań niepożądanych z potencjalnie śmiertelnym zakończeniem.

Nie zwiększaj dawki zaleconej przez Twojego lekarza. Jeśli to zrobisz, masz ryzyko przedawkowania opioidów (zobacz sekcję 4. Możliwe działania niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeby większej dawki, aby uśmierzyć ból) i uzależnienia od silnych leków przeciwbólowych opioidowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Należy brać tabletki co 12 godzin. Dlatego jeśli weźmiesz tabletkę o 8 rano, powinieneś wziąć następną o 8 wieczorem.

Ból przewlekły:

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 1 tableta 30 mg co 12 godzin.

Ta dawka zależy od intensywności Twojego bólu, wieku i wcześniejszego doświadczenia z terapią przeciwbólową. Twój lekarz zdecyduje, ile tabletek powinieneś brać.

Pacjenci leczeni innymi preparatami morfiny doustnej, którzy zmieniają się na leczenie morfiną w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, powinni otrzymać tę samą dzienną dawkę morfiny, ale podzieloną na dwie dawki (jedną rano i jedną wieczorem).

Dzieci:

W przypadku silnego i przewlekłego bólu zalecana jest dawka początkowa od 0,2 do 0,8 mg/kg co 12 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat): Zalecana jest redukcja dawki.

Ból pooperacyjny:

Dorośli: Nie zaleca się stosowania w pierwszych 24 godzinach po operacji; następnie, zawsze według uznania lekarza, sugerowany jest następujący schemat dawkowania:

Tabletki 20 mg co 12 godzin u pacjentów ważących mniej niż 70 kg.

Tabletki 30 mg co 12 godzin u pacjentów ważących więcej niż 70 kg.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat): Zalecana jest redukcja dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej MST CONTINUS, niż powinieneś

Natychmiast powiedz swojemu lekarzowi lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz pomocy medycznej, upewnij się, że masz przy sobie tę charakterystykę produktu i tabletki, które masz, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: małe źrenice, trudności w oddychaniu, zapalenie płuc przez aspirację i niskie ciśnienie krwi. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i nawet głębokiej śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć zaburzenia mózgu (znanego jako toksyczna leukoencefalopatia) i mogą mieć zapalenie płuc przez inhalację wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować brak powietrza, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu, co może prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, pod żadnym pozorem nie powinieneś znajdować się w sytuacji, która wymaga, abyś był czujny, na przykład prowadząc samochód.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną, telefon 915 620 420, podając lek i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć MST CONTINUS

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od planowanego czasu, przyjmij tabletkę jak najwcześniej. Przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie w przyjęciu jest dłuższe niż 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS

Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie, poproś swojego lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą być bólem mięśni, drżeniem, biegunką, bólem brzucha, nudnościami, objawami grypopodobnymi, kołataniem serca i dilatacją źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęku i irytacji.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są zgłaszane rzadko. Powiadom swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz:

• ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe duszności, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wyprysk lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężkiej reakcji skórnej z pęcherzami, ogólnoustrojowym złuszczaniem skóry, ropnymi krostami wraz z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą pustulową egzantemą uogólnioną (PEGA).

Najcięższym działaniem niepożądanym, choć rzadkim, jest spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa, typowy ryzyko przedawkowania opioidów).

Podobnie jak wszystkie silne leki przeciwbólowe, istnieje ryzyko uzależnienia lub tolerancji fizycznej i psychicznej na te tabletki.

Bardzo częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• zaparcie (twój lekarz przepisze łagodny środek przeczyszczający w celu leczenia tego problemu)
• nudności

Częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• senność (która jest bardziej powszechna, gdy rozpocznie się podawanie tego leku lub gdy dawka zostanie zwiększona, ale powinna zniknąć w ciągu kilku dni)
• suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej
• warfowanie (powinno zniknąć w ciągu kilku dni, jednak twój lekarz może przepisać lek w celu uniknięcia ich, jeśli problem utrzymuje się)
• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia świadomości, bezsenność
• niekontrolowane skurcze mięśni
• uczucie słabości, zmęczenia, dyskomfortu
• wyprysk skórny lub swędzenie skóry
• pocenie się

Nieczęste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• sytuacje, w których jelito nie funkcjonuje prawidłowo (niedrożność jelit)
• zaburzenia smaku, niestrawność
• podniecenie, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie ekstremalnej euforii
• uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, drgawki, ataki lub konwulsje
• niewyraźne widzenie
• zawroty głowy
• niezwykła sztywność mięśni, skurcze mięśni
• mrowienie lub drętwienie
• trudności w oddawaniu moczu
• niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy
• pokrzywka

• podwyższone enzymy wątrobowe (stwierdzone w badaniach krwi)
• obrzęk rąk, kolan i stóp
• nadwrażliwość

Częstość nieznana

(Nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• reakcja anafilaktyczna
• reakcja anafilaktoidowa
• uczucie ogólnego dyskomfortu, nieprawidłowych myśli
• zwiększona wrażliwość na ból lub nieprawidłowa percepcja bólu
• zwężenie źrenic oka
• zmniejszenie odruchu kaszlowego
• impotencja, zmniejszenie libido, brak miesiączki
• objawy odstawiennego lub uzależnienia (patrz sekcja 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”), tolerancja na lek
• zespół abstynencyjny u noworodków
• bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatitis) i dróg żółciowych, np. ciężki ból brzucha górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie MST CONTINUS

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić je przed światłem i wilgocią. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład MST CONTINUS

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 100 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: hydroksyetyloceluloza, alkohol cetylostearylowy, stearynian magnezu, talk przemyty.
• powłoka tabletki: Opadry OY-8215 (zawiera: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171), karmin indygo (E-132) i tlenek żelaza (E-172)).

Wygląd MST CONTINUS i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, szare, z jedną gładką stroną i z napisem „100” na drugiej stronie.

Opakowania kartonowe zawierające 60 tabletek w blistrach PVC/PVCD-Al.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madryt

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)