MST CONTINUS 10 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

MST CONTINUS 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Siarczan morfiny

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest MST CONTINUS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS
3. Jak stosować MST CONTINUS
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie MST CONTINUS
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest MST CONTINUS i w jakim celu się go stosuje

Te tabletki zostały przepisane przez Twojego lekarza w celu uśmierzenia silnego bólu przez okres 12 godzin. Zawierają one substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS

Nie stosuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenia przepływu powietrza, depresja oddechowa lub astma oskrzelowa ostra i/lub ciężka. Objawy mogą być trudnością w oddychaniu, kaszlem lub wolniejszym i słabszym oddychaniem niż oczekiwano;
• jeśli masz jakąkolwiek uraz głowy, który powoduje silny ból głowy lub zawroty głowy. Jest to spowodowane tym, że tabletki mogą pogorszyć te objawy lub maskować stopień urazu;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie funkcjonuje prawidłowo (porażenne zapalenie jelit), Twoje żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz nagły silny ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie sinica skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz ostatnio występującą chorobę wątroby;
• jeśli stosujesz rodzaj leków znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (takie jak tranilcipromina, fenelcyna, izokarboksazid, moklobemid i linezolid), lub jeśli stosowałeś ten rodzaj leków w ciągu ostatnich 2 tygodni;
• jeśli pacjent ma mniej niż 1 rok życia.

Uzależnienie, tolerancja i nałóg

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Wielokrotne stosowanie opioidów może prowadzić do mniejszej skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, co nazywa się tolerancją). Wielokrotne stosowanie tego leku może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować brak kontroli nad ilością leku, który musisz stosować lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się u różnych osób. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub nałogu od tego leku, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z Twoich krewnych nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków nielegalnych („nałóg”).
• Palisz.
• Miałeś kiedyś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania tego leku, może to być objaw uzależnienia lub nałogu:

• Musisz stosować lek przez dłuższy czas niż zalecany przez Twojego lekarza.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” lub „aby pomóc Ci zasnąć”.
• Wykonałeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontroli jego stosowania.
• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, a czujesz się lepiej, gdy ponownie go stosujesz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (patrz rozdział 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Jeśli masz zamiar przejść operację, powiedz o tym swojemu lekarzowi, że stosujesz te tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:

• masz niską aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
• masz silny ból głowy lub zawroty głowy, ponieważ może to wskazywać, że ciśnienie w Twoim mózgu jest zwiększone;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszona pojemność płuc. Objawy mogą być trudnością w oddychaniu i kaszlem;
• masz jakąkolwiek niedrożność jelit lub chorobę zapalną jelit;
• masz zaparcia;
• masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
• masz ciężką chorobę serca po długiej chorobie płucnej (choroba płucna);
• masz stan zapalny trzustki (który może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• masz niewydolność kory nadnerczy (zaburzenie czynności kory nadnerczy w nerkach);
• masz problemy z prostatą;
• miałeś kiedyś padaczkę, ataki lub drgawki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub potowanie, gdy przestajesz pić alkohol lub brać narkotyki.

Zgłoszono przypadki pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) związane z leczeniem tym lekiem. Objawy zwykle występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu morfiny lub innych opioidów. Przerwij stosowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub punkty wypełnione płynem (pęcherze) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Ten lek może powodować problemy z oddychaniem podczas snu, takie jak zatrzymania oddechu podczas snu (apnea snu) i niski poziom tlenu we krwi podczas snu (hipoksemia), lub pogorszyć już istniejące problemy z oddychaniem. Objawy mogą obejmować zatrzymania oddechu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli doświadczasz którychkolwiek z następujących objawów podczas stosowania tego leku:

• Słabość, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy niewystarczającej ilości hormonu kortyzolu wytwarzanego przez nadnercza i możesz potrzebować hormonalnej terapii zastępczej.
• Utrata libido, impotencja, ustanie miesiączki. Mogą to być objawy mniejszej produkcji hormonów płciowych.
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Powiedz także swojemu lekarzowi, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć myśleć zbyt dużo o tym, kiedy możesz zażyć następną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej do walki z bólem.
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne są opisane w rozdziale 3. Jeśli wystąpią, Twój lekarz może zmienić lek lub zmodyfikować odstęp między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymiotów lub gorączki, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatitis) i dróg żółciowych.

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością, gdy stosujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego (patrz rozdział „Stosowanie MST CONTINUS z innymi lekami”).

Możesz doświadczyć zwiększonej wrażliwości na ból z powodu przyjmowania coraz większych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebna jest zmiana dawki lub zmiana na inny silny lek przeciwbólowy.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera morfinę, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i morfina

Powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli stosujesz:

• Leki pomagające Ci zasnąć lub pozostać spokojnym (na przykład uspokajające, nasenne lub sedatywne).
• Leki stosowane w leczeniu depresji.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub umysłowych (takich jak fenotiazyny lub leki neuroleptyczne).
• Pozostałe silne leki przeciwbólowe.
• Leki rozluźniające mięśnie.
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
• Cymetydyna może zwiększyć działanie morfiny (lek na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę).
• Leki stosowane w leczeniu alergii (antyhistaminiki).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepicy krwi (na przykład klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie, gdy są stosowane z morfiną.
• Ritonawir w leczeniu HIV.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu epilepsji i bólu neuropatycznego.

Powiedz także swojemu lekarzowi, jeśli zostałeś niedawno poddany znieczuleniu.

Nie powinieneś stosować tego leku jednocześnie, jeśli stosujesz rodzaj leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni po przerwaniu stosowania tych leków (patrz rozdział 2 „Nie stosuj...).

Stosowanie morfiny i leków nasennych, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie tych leków powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli Twój lekarz przepisuje morfinę wraz z lekami nasennymi, Twój lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich lekach nasennych, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez Twojego lekarza.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, którzy są świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Pić alkohol podczas stosowania tego leku może sprawić, że będziesz się czuł bardziej senny lub zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak płytkie oddychanie z ryzykiem zaprzestania oddychania i utraty przytomności. Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku powinny być unikane, jeśli jest to możliwe, u pacjentów w ciąży lub matek karmiących.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas podczas ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może doświadczyć objawów abstynencyjnych, które muszą być leczone przez lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować szereg działań niepożądanych, takich jak senność, co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz rozdział 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te działania są bardziej widoczne, gdy rozpoczynasz leczenie tabletkami lub gdy zwiększa się dawkę. Jeśli masz takie objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera laktozę.

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować MST CONTINUS

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia Twój lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać od stosowania tego leku, kiedy i jak długo musisz go stosować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy musisz go przerwać (patrz także rozdział „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając, z szklanką wody.

Nie rozgryzaj ich, nie miażdż i nie rozpuszczaj.

Tabletki tego leku są zaprojektowane tak, aby działać prawidłowo przez 12 godzin, gdy są połykane w całości. Jeśli tabletkę rozgnieciono, zmiażdżono, rozpuszczono lub rozgryziono, pełna dawka na 12 godzin może być szybko wchłonięta przez Twoje ciało. Może to być niebezpieczne i powodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie, które może być śmiertelne.

Należy zawsze przyjmować tabletki doustnie. Tabletek nigdy nie wolno miażdżyć ani wstrzykiwać, ponieważ może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych z groźnymi konsekwencjami.

Nie zwiększaj dawki zaleconej przez Twojego lekarza. Jeśli to zrobisz, masz ryzyko przedawkowania opioidów (patrz rozdział 4. Możliwe działania niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeby większej dawki, aby uśmierzyć ból) i uzależnienia od silnych leków przeciwbólowych opioidowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Należy przyjmować tabletki co 12 godzin. Dlatego jeśli przyjmujesz tabletkę o 8 rano, powinieneś przyjąć następną o 8 wieczorem.

Przewlekły silny ból:

Dorośli:

Typowa dawka początkowa to 1 tabletki 30 mg co 12 godzin.

Ta dawka zależy od intensywności Twojego bólu, wieku i poprzedniego doświadczenia z leczeniem przeciwbólowym. Twój lekarz zdecyduje, ile tabletek powinieneś przyjmować.

Pacjenci leczeni innymi preparatami morfiny doustnej, którzy zmieniają leczenie na morfinę w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, powinni otrzymać tę samą dzienną dawkę morfiny, ale podzieloną na dwie dawki (jedną rano i jedną wieczorem).

Dzieci:

W przypadku przewlekłego silnego bólu zalecana jest dawka początkowa 0,2-0,8 mg/kg co 12 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat): Zalecana jest redukcja dawki.

Ból pooperacyjny:

Dorośli: Nie zaleca się stosowania w pierwszych 24 godzinach po operacji; następnie, zawsze według uznania lekarza, sugeruje się następujący schemat dawkowania:

Tabletki 20 mg co 12 godzin u pacjentów ważących mniej niż 70 kg.

Tabletki 30 mg co 12 godzin u pacjentów ważących więcej niż 70 kg.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat): Zalecana jest redukcja dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej MST CONTINUS, niż powinieneś

Natychmiast powiedz o tym swojemu lekarzowi lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz pomocy medycznej, upewnij się, że masz tę ulotkę i tabletki, które masz, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: małe źrenice, trudności w oddychaniu, zapalenie płuc przez aspirację i niskie ciśnienie krwi. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i nawet głębokiej śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć zaburzenia mózgu (znanego jako toksyczna leukoencefalopatia) i mogą mieć zapalenie płuc przez inhalację wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować brak powietrza, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu, co może prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, pod żadnym pozorem nie powinieneś znajdować się w sytuacji, w której musisz być czujny, na przykład prowadząc samochód.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć MST CONTINUS

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od planowanego czasu, przyjmij tabletkę jak najszybciej. Przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS

Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie, poproś swojego lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą być bólem mięśni, drżeniem, biegunką, bólem brzucha, nudnościami, objawami grypopodobnymi, kołataniem serca i dilatacją źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i irytację.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są zgłaszane rzadko. Powiadom swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe duszności, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wyprysk lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężkiej reakcji skórnej z pęcherzami, ogólnoustrojowym złuszczaniem skóry, punktami wypełnionymi płynem (pęcherzami) wraz z gorączką. Mogłoby to być choroba zwana ostrą pustulową egzantemą uogólnioną (PEGA).

Najcięższym działaniem niepożądanym, choć rzadkim, jest spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa, typowy ryzyko przedawkowania opioidów).

Podobnie jak wszystkie silne leki przeciwbólowe, istnieje ryzyko uzależnienia lub tolerancji fizycznej i psychicznej na te tabletki.

Bardzo częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• zaparcie (twój lekarz przepisze laxatyw, aby leczyć ten problem)
• nudności

Częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• senność (która jest bardziej powszechna, gdy rozpoczyna się podawanie tego leku lub gdy zwiększa się dawkę, ale powinna zniknąć w ciągu kilku dni)
• suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej
• warfowanie (powinno zniknąć w ciągu kilku dni, jednak twój lekarz może przepisać lek, aby temu zapobiec, jeśli problem utrzymuje się)
• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia świadomości, bezsenność
• niekontrolowane skurcze mięśni
• uczucie słabości, zmęczenia, dyskomfortu
• wyprysk skórny lub swędzenie skóry
• pocenie się

Nieczęste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• sytuacje, w których jelito nie funkcjonuje prawidłowo (niedrożność jelit)
• zaburzenia smaku, niestrawność
• podniecenie, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie ekstremalnej szczęśliwości
• uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, drgawki, ataki lub konwulsje
• niewyraźne widzenie
• zawroty głowy
• nietypowa sztywność mięśni, skurcze mięśni
• mrowienie lub drętwienie
• trudności w oddawaniu moczu
• niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy
• pokrzywka

• podwyższone enzymy wątrobowe (stwierdzone w badaniach krwi)
• obrzęk rąk, kolan i stóp
• nadwrażliwość

Częstość nieznana

(Nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• • reakcja anafilaktyczna
  • reakcja anafilaktoidowa
  • uczucie niepokoju, nieprawidłowe myśli
  • zwiększona wrażliwość na ból lub nieprawidłowa percepcja bólu
  • zwężenie źrenic oka
  • zmniejszenie odruchu kaszlowego
  • impotencja, zmniejszenie libido, brak miesiączki
  • objawy odstawiennego lub uzależnienia (patrz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”), tolerancja na lek
  • zespół odstawienny u noworodków
• bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatitis) i dróg żółciowych, np. silny ból brzucha górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie MST CONTINUS

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu zewnętrznym, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić je przed światłem i wilgocią. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład MST CONTINUS

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 10 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetylowy, stearynian magnezu, talk purystyczny.
• powłoka tabletki: Opadry 85F270017 (która zawiera: alkohol poliwiniowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350 (E1521), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza czarny (E172), talk).

Wygląd MST CONTINUS i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru brązowo-złotego, z jedną gładką powierzchnią i z napisem „10” na drugiej powierzchni.

Opakowania kartonowe zawierające 60 tabletek w blistrach PVC/PVCD-Al.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madryt

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)