MOVIPREP SMAK POMARAŃCZOWY PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Moviprep Sabor Naranja proszek do sporządzania roztworu doustnego

Macrogol 3350, siarczan sodu bezwodny, chlorek sodu, chlorek potasu, kwas askorbinowy i askorbinian sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Moviprep Sabor Naranja i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Moviprep Sabor Naranja
3. Jak stosować Moviprep Sabor Naranja
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Moviprep Sabor Naranja

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Moviprep Sabor Naranja i w jakim celu się go stosuje

Moviprep Sabor Naranja to lek przeczyszczający o smaku pomarańczowym, który znajduje się w czterech saszetkach. Są dwie duże saszetki („saszetka A”) i dwie małe saszetki („saszetka B”). Potrzebujesz wszystkich z nich do kuracji.

Moviprep Sabor Naranja jest wskazany u dorosłych w celu oczyszczenia jelit tak, aby były gotowe do badania. Moviprep Sabor Naranja działa poprzez opróżnienie zawartości jelit, tak abyś mógł oczekiwać wystąpienia ruchów wydalania.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Moviprep Sabor Naranja

Nie stosuj Moviprep Sabor Naranja:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6);
• jeśli masz zwężenie jelit (przewodu pokarmowego);
• jeśli masz perforację ściany przewodu pokarmowego;
• jeśli masz zaburzenia opróżniania żołądka;
• jeśli masz porażenie przewodu pokarmowego (czasami występuje po operacji brzucha);
• jeśli cierpisz na fenylcetonurię. Jest to wrodzona niezdolność organizmu do wykorzystania określonego aminokwasu. Moviprep Sabor Naranja zawiera źródło fenylalaniny;
• jeśli Twój organizm nie jest w stanie wyprodukować wystarczającej ilości glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy;
• jeśli masz megakolon toksyczne (poważną komplikację ostrej kolitis).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Moviprep Sabor Naranja. Jeśli masz delikatne zdrowie lub poważne schorzenie, powinieneś być świadomy możliwych działań niepożądanych wymienionych w sekcji 4. Jeśli tak, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Moviprep Sabor Naranja, jeśli masz którąkolwiek z następujących sytuacji:

• skłonność do refluktu spożytych napojów, jedzenia lub kwasu z żołądka, lub jeśli masz trudności z połykaniem (zobacz także Stosowanie Moviprep Sabor Naranja z jedzeniem i napojami),
• choroba nerek,
• masz niewydolność serca, poważne problemy z nerkami lub przyjmujesz leki na ciśnienie krwi,
• niewydolność serca lub choroby serca, w tym nadciśnienie tętnicze, nieregularne bicie serca lub kołatanie serca,
• choroba tarczycy,
• odwodnienie,
• ostre epizody lub choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego),
• masz padaczkę lub przebyłe drgawki.

Moviprep Sabor Naranja nie powinien być podawany pacjentom z zaburzeniami świadomości bez nadzoru medycznego.

Jeśli doświadczasz nagłego bólu brzucha lub krwawienia z odbytu podczas przyjmowania Moviprep Sabor Naranja do przygotowania jelit, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do lekarza natychmiast.

Jeśli wystąpią wymioty (z krwią) po przyjmowaniu Moviprep Sabor Naranja, a następnie wystąpi nagły ból w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem, przestań przyjmować lek i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Moviprep Sabor Naranja nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Moviprep Sabor Naranja z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Jeśli przyjmujesz inne leki doustnie (np. tabletki antykoncepcyjne), nie powinieneś ich przyjmować przez godzinę przed, w trakcie i do godziny po przyjmowaniu Moviprep Sabor Naranja, ponieważ mogą one być wydalane z przewodu pokarmowego i nie działać prawidłowo.

Jeśli przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne, możesz potrzebować stosowania innych metod antykoncepcyjnych (np. prezerwatyw) w celu uniknięcia ciąży.

Stosowanie Moviprep Sabor Naranja z jedzeniem i napojami

Nie spożywaj żadnych stałych pokarmów od momentu rozpoczęcia przyjmowania Moviprep Sabor Naranja do czasu zakończenia badania medycznego.

Jeśli potrzebujesz zagęszczać płyny, aby móc je bezpiecznie połykać, Moviprep Sabor Naranja może zneutralizować efekt zagęszczacza.

Po przyjmowaniu Moviprep Sabor Naranja powinieneś nadal spożywać duże ilości płynów. Zawartość płynów w Moviprep nie zastępuje Twojego zwykłego spożycia płynów.

Ciąża, laktacja i płodność

Brak jest danych lub są one ograniczone dotyczące stosowania Moviprep Sabor Naranja w czasie ciąży lub laktacji, a powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy lekarz uzna to za niezbędne.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Moviprep Sabor Naranja nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Moviprep Sabor Naranja zawiera sód, potas, aspartam i glukozę

Ten lek zawiera 8,4 g sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym leczeniu (leczenie składa się z dwóch litrów Moviprep Sabor Naranja). Jest to równoznaczne z 420% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych. Należy to wziąć pod uwagę w leczeniu pacjentów z dietą niskosodową. Tylko niewielka ilość (do 2,6 g na leczenie) sodu jest wchłaniana.

Ten lek zawiera 1,1 g potasu na leczenie (leczenie składa się z dwóch litrów Moviprep Sabor Naranja). Należy to wziąć pod uwagę w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek lub dietą ubogą w potas.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylcetonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenylalaniny.

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Moviprep Sabor Naranja

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwa litry roztworu, który przygotowuje się w następujący sposób:

Opakowanie zawiera dwie przeźroczyste torby z parą saszetek każda: saszetka A i saszetka B. Każda para saszetek (A i B) powinna być rozpuszczona w wodzie, aby przygotować litr roztworu. Opakowanie zawiera więc ilość wystarczającą do przygotowania dwóch litrów roztworu Moviprep Sabor Naranja.

Przed przyjęciem Moviprep Sabor Naranja przeczytaj uważnie następujące instrukcje. Powinieneś wiedzieć:

• Kiedy przyjmować Moviprep Sabor Naranja.
• Jak przygotować Moviprep Sabor Naranja.
• Jak pić Moviprep Sabor Naranja.
• Co powinieneś oczekiwać, że się wydarzy.

Kiedy przyjmować Moviprep Sabor Naranja

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości zapytaj lekarza. Twoje leczenie Moviprep Sabor Naranja powinno być zakończone przed przeprowadzeniem badania.

Leczenie to można przyjmować albo w dawkach podzielonych, albo w jednej dawce, jak opisano poniżej:

Dla procedur wykonywanych podczas snu (z użyciem znieczulenia ogólnego):

1. Dawki podzielone: jeden litr Moviprep Sabor Naranja w poprzedniej nocy i jeden litr Moviprep Sabor Naranja wczesnym rankiem w dniu badania. Upewnij się, że spożycie Moviprep Sabor Naranja, a także jakiegokolwiek innego klarownego płynu, zostało zakończone co najmniej na dwie godziny przed rozpoczęciem badania.

1. Dawka pojedyncza: dwa litry Moviprep Sabor Naranja w poprzedniej nocy przed badaniem lub dwa litry Moviprep Sabor Naranja rano w dniu badania. Upewnij się, że spożycie Moviprep Sabor Naranja, a także jakiegokolwiek innego klarownego płynu, zostało zakończone co najmniej na dwie godziny przed rozpoczęciem badania.

Dla procedur wykonywanych bez konieczności spania (bez znieczulenia ogólnego):

1. Dawki podzielone: jeden litr Moviprep Sabor Naranja w poprzedniej nocy i jeden litr Moviprep Sabor Naranja wczesnym rankiem w dniu badania. Upewnij się, że spożycie Moviprep Sabor Naranja, a także jakiegokolwiek innego klarownego płynu, zostało zakończone co najmniej na godzinę przed rozpoczęciem badania.

1. Dawka pojedyncza: dwa litry Moviprep Sabor Naranja w poprzedniej nocy przed badaniem lub dwa litry Moviprep Sabor Naranja rano w dniu badania. Upewnij się, że spożycie Moviprep Sabor Naranja zostało zakończone co najmniej na dwie godziny przed rozpoczęciem badania. Upewnij się, że spożycie jakiegokolwiek innego klarownego płynu zostało zakończone co najmniej na godzinę przed badaniem.

Ważne: Nie spożywaj żadnych stałych pokarmów od momentu rozpoczęcia przyjmowania Moviprep Sabor Naranja do czasu zakończenia badania medycznego.

Jak przygotować Moviprep Sabor Naranja

• Otwórz jedną z przeźroczystych toreb i wyjmij saszetki A i B.
• Dodaj zawartość OBU saszetek, A i B, do miarki o pojemności jednego litra.
• Dodaj wodę do pojemnika aż do linii, która wskazuje jeden litr, i wymieszaj, aż cały proszek się rozpuści, a roztwór Moviprep Sabor Naranja będzie klarowny lub lekko mętny. Może to potrwać do pięciu minut.

Jak pić Moviprep Sabor Naranja

Wypij pierwszy litr roztworu Moviprep Sabor Naranja w ciągu jednej lub dwóch godzin. Staraj się wypijać pełne szklanki co 10-15 minut.

Gdy będziesz gotowy, przygotuj i wypij drugi litr roztworu Moviprep Sabor Naranja, przygotowanego z zawartości saszetek A i B z pozostałej torby.

W trakcie tego leczenia zaleca się, aby pić dodatkowo jeden litr klarownego płynu, w celu zapobiegania uczuciu pragnienia i odwodnienia. Woda, bulion, soki owocowe (bez miazgi), napoje bezalkoholowe, herbata lub kawa (bez mleka) są odpowiednie. Napoje te mogą być spożywane do dwóch godzin przed badaniem pod znieczuleniem ogólnym i do godziny przed badaniem bez znieczulenia ogólnego.

Co powinieneś oczekiwać, że się wydarzy

Gdy zaczniesz pić roztwór Moviprep Sabor Naranja, ważne jest, aby znajdować się w pobliżu toalety. W pewnym momencie zaczniesz odczuwać ruchy jelit. Jest to całkowicie normalne i wskazuje na to, że Moviprep Sabor Naranja działa. Ruchy jelit zatrzymają się niedługo po zakończeniu picia.

Jeśli postępujesz zgodnie z tymi instrukcjami, Twoje jelita będą czyste, co pomoże w przeprowadzeniu badania. Powinieneś zarezerwować wystarczająco dużo czasu, aby dotrzeć do jednostki kolonoskopii od ostatniego razu, gdy piłeś.

Jeśli przyjmujesz więcej Moviprep Sabor Naranja, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Moviprep Sabor Naranja, niż powinieneś, możesz doświadczyć nadmiernej biegunki, co może prowadzić do odwodnienia. Pić duże ilości płynów, szczególnie soków owocowych. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś przyjmować Moviprep Sabor Naranja

Jeśli zapomniałeś przyjmować Moviprep Sabor Naranja, przyjmij dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli upłynęło kilka godzin od momentu, gdy powinieneś był go przyjąć, poproś o radę lekarza lub farmaceutę. Gdy przyjmujesz Moviprep Sabor Naranja w dawkach podzielonych, ważne jest, aby ukończyć podawanie Moviprep Sabor Naranja co najmniej na godzinę przed badaniem (bez znieczulenia ogólnego) lub na dwie godziny przed badaniem (z znieczuleniem ogólnym). Gdy przyjmujesz cały Moviprep Sabor Naranja rano w dniu badania jako dawkę pojedynczą, ważne jest, aby ukończyć podawanie Moviprep Sabor Naranja co najmniej na dwie godziny przed badaniem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Moviprep Sabor Naranja może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jest normalne, że występuje biegunka, gdy przyjmujesz Moviprep Sabor Naranja.

Przestań przyjmować i powiedz swojemu lekarzowi natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• rumień lub świąd
• opuchlizna twarzy, kostek lub innej części ciała
• kołatanie serca
• niezwykłe zmęczenie
• trudności z oddychaniem

Są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Przestań przyjmować Moviprep Sabor Naranja i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Drgawki

Jeśli nie masz ruchu jelit w ciągu 6 godzin po przyjęciu Moviprep, przestań pić i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból brzucha, wzdęcia brzucha, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, podrażnienie odbytu, nudności i gorączka.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów) to: głód, zaburzenia snu, zawroty głowy, ból głowy, wymioty, niestrawność, pragnienie i dreszcze.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów) to: niepokój, trudności z połykaniem i zmiany w badaniach czynności wątroby.

Następujące działania niepożądane wystąpiły czasami, chociaż ich częstość nie jest znana, ponieważ nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych: wzdęcia (gazy), tymczasowy wzrost ciśnienia krwi, nieregularne bicie serca lub kołatanie serca, odwodnienie, nudności (głód), pęknięcie przełyku spowodowane wymiotami, niskie stężenie sodu we krwi, które może powodować drgawki, oraz zmiany w stężeniu soli we krwi, takie jak zmniejszenie bicarbonatu, zwiększenie lub zmniejszenie wapnia, zwiększenie lub zmniejszenie chloru oraz zmniejszenie fosforu. Stężenie potasu i sodu we krwi może również się zmniejszyć.

Te reakcje zwykle występują tylko podczas trwania leczenia. Jeśli utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę skórną, świąd, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy, kołatanie serca i trudności z oddychaniem.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Moviprep Sabor Naranja

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po dacie EXP. Zwróć uwagę, że terminy ważności mogą być różne dla różnych saszetek. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj Moviprep Sabor Naranja w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C).

Po przygotowaniu roztworu Moviprep Sabor Naranja w wodzie roztwór może być przechowywany (zachowany w zamknięciu) w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C). Może być również przechowywany w lodówce (między 2 a 8°C). Nie przechowuj go dłużej niż 24 godziny.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład MoviprepSmak Pomarańczowy

Substancjami czynnymi są:

Oto Azawiera następujące substancje czynne:

Macrogol (również znany jako polietylenoglikol) 3350 100 g

Siarczan sodu bezwodny 7,500 g

Chloroworek sodu 2,691 g

Chloroworek potasu 1,015 g

Oto Bzawiera następujące substancje czynne:

Kwas askorbinowy 4,700 g

Askorbinian sodu 5,900 g

Stężenie elektrolitów, gdy oba opakowania są rozpuszczone w litrze roztworu, jest następujące:

Sód 181,6 mmol/l (z których nie więcej niż 56,2 mmol są wchłaniane)

Siarczan 52,8 mmol/l

Chlor 59,8 mmol/l

Potas 14,2 mmol/l

Askorbinian 56,5 mmol/l

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Aromat pomarańczowy (substancje i preparaty aromatyzujące naturalne, maltodekstryna, dekstroza), aspartam (E-951) i acesulfam potasu (E-950) jako substancje słodzące. Więcej informacji można znaleźć w sekcji 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowanie to zawiera dwie przezroczyste torby z parą opakowań każda: opakowanie A i opakowanie B. Każda para opakowań (A i B) powinna być rozpuszczona w litrze wody.

Moviprep Smak Pomarańczowy, proszek do sporządzania roztworu doustnego, jest dostępny w opakowaniach po 1, 10, 40, 80, 160 i 320 dawek. Opakowanie szpitalne po 40 dawek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine BV

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Wielka Brytania.

lub

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francja.

lub

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

KrajNazwa

Niemcy MOVIPREP Pomarańczowy

Austria MOVIPREP Pomarańczowy

Belgia MOVIPREP Sinaas/ Pomarańczowy

Dania MOVIPREP Pomarańczowy

Hiszpania MOVIPREP Smak Pomarańczowy

Finlandia MOVIPREP Pomarańczowy

Francja MOVIPREP Pomarańczowy

Holandia MOVIPREP Pomarańczowy

Irlandia MOVIPREP Pomarańczowy

Włochy MOVIPREP Pomarańczowy

Luksemburg MOVIPREP Sinaas/ Pomarańczowy

Wielka Brytania MOVIPREP Pomarańczowy

(Irlandia Północna)

Szwecja MOVIPREP Pomarańczowy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:12/2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia: